Kliniske behandlinger ved specialiseret sygdom af larynxcarcinom (LC) og hypopharynxcarcinom (HPC)
Otorhinolaryngologisk afdeling, Øjen- & ØNH-hospital
For tidligt stadium larynxcarcinom og hypohparyngealt carcinom (T1 og T2) blev transoral lasermikrokirurgi, åben partiel laryngektomi, strålebehandling og transoral robotkirurgi udført i henhold til NCCN-retningslinjer (2020).
For avanceret stadium larynxcarcinom og hypohparyngealt carcinom (T3 og T4), kirurgisk behandling ± postoperativ adjuverende terapi, kemoradioterapi, neoadjuverende terapi + strålebehandling/kemoradioterapi eller neoadjuverende terapi + kirurgi + strålebehandling eller kemoradioterapi udført i henhold til NCCN0 retningslinjer (2020).
Denne undersøgelse planlægger at analysere de kliniske resultater af forskellig behandling for samme T-stadie sygdom. Den samlede overlevelsesrate, sygdomsspecifik overlevelse, sygdomsfri overlevelse, lokal kontrol, regional kontrol og larynxfunktionsbevarelse blev analyseret i denne undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For tidligt stadie larynxcarcinom og hypohparyngealt carcinom (T1 og T2), transoral lasermikrokirurgi (CO2-laserresektion), åben partiel laryngektomi (vertikal partiel laryngektomi, cricohyoidoepiglottopeksi, cricohyoidopexi, horisontal partiel laryngektomi og transoral, partiel laryngektomi og transoral kirurgi), udføres for patienter med korrekte indikationer.
For avanceret stadium larynxcarcinom og hypohparyngealt carcinom (T3 og T4) blev der udført kirurgisk behandling ± postoperativ adjuverende terapi, samtidig kemoradioterapi, neoadjuverende terapi + strålebehandling/kemoradioterapi eller neoadjuverende terapi + kirurgi + strålebehandling eller kemoradioterapi til patienter med korrekt indikation.
Denne undersøgelse søger at analysere og sammenligne de kliniske resultater af forskellige behandlinger for den samme T-stadiesygdom af LC og HPC.
De vigtigste endehændelser, der involverer samlet overlevelsesrate, sygdomsspecifik overlevelsesrate og larynxfunktionsbevarelse, blev analyseret i denne undersøgelse. Derudover blev hændelser med sygdomsfri overlevelsesrate, lokal kontrolrate og regional kontrolrate vurderet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Lei Tao, Dr.
- Telefonnummer: 86 2164377134
- E-mail: doctortaolei@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hongli Gong, Dr.
- Telefonnummer: 86 18917785176
- E-mail: gonghlent@126.com
Studiesteder
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200031
- Rekruttering
- Lei Tao
-
Kontakt:
- Hongli Gong, Dr.
- Telefonnummer: 86 18917785176
- E-mail: gonghlent@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Laryngeal cancer: glottisk type, supraglottisk type og subglottisk type; hypopharyngeal cancer: pyriform sinus type, postcricoid type og posterior pharyngeal vægtype.
- T1, T2, T3 og T4 trin.
- Alder 18-90.
- Mand eller kvinde.
- God overholdelse.
- Ingen andre alvorlige relaterede sygdomme, der kan påvirke behandlingen (såsom andre tumorer, alvorlige hjerte-, lunge- og centralnervesystemsygdomme osv.).
- Negativ graviditetstest (til kvindelige patienter med fertilitet).
- Mandlige patienter med fertilitet og kvindelige patienter med fertilitets- og graviditetsrisiko skal acceptere at bruge præventionsmetoder i hele undersøgelsesperioden og fortsættes indtil mindst 6 måneder efter den sidste dosis cisplatin. Kvindelige patienter har ikke fertilitet. Kvindelige patienter med postmenopausal status.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, som tidligere er blevet diagnosticeret med immundefekt eller kendt human immundefektvirus (HIV) eller erhvervet immundefektsyndrom (AIDS)-relaterede sygdomme.
- Patienter med en kendt historie med aktiv tuberkulose (TB).
- Gravide eller ammende kvinder.
- Lægerne mener, at det er uhensigtsmæssigt for patienter at deltage i forsøget: med for eksempel alvorlige akutte eller kroniske medicinske tilstande (herunder immun colitis, inflammatorisk tarmsygdom, ikke-infektiøs lungebetændelse, lungefibrose) eller psykisk sygdom (inklusive den seneste tid). [inden for det seneste år] eller aktive selvmordstanker eller -adfærd).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
TLM-behandling til LC- og PHC-patienter med tidligt stadie
TLM-gruppe: Laryngeal carcinom (LC) (supraglottisk type og glottisk type) og hypopharyngeal carcinom (HPC) (pyriform sinus og posterior pharyngeal wall) patienter med T1 og T2 stadier kan behandles med transoral laser mikrokirurgi (CO2 laser resektion) for korrekte indikationer (NCCN 2020).
|
For tidligt stadie larynxcarcinom og hypohparyngealt carcinom (T1 og T2), transoral lasermikrokirurgi (CO2 laserresektion), åben partiel laryngektomi (vertikal partiel laryngektomi, cricohyoidoepiglottopeksi, cricohyoidopexi, horisontal partiel laryngektomi, horisontal partiel laryngektomi og transoral strålebehandling, partiel hypo- eller radiofektomi), udføres for patienter med korrekte indikationer (NCCN 2020). For avanceret stadium larynxcarcinom og hypohparyngealt carcinom (T3 og T4) blev der udført kirurgisk behandling ± postoperativ adjuverende terapi, samtidig kemoradioterapi, neoadjuverende terapi + strålebehandling/kemoradioterapi eller neoadjuverende terapi + kirurgi + strålebehandling eller kemoradioterapi til patienter med korrekt indikation (0NCCN202s) ).
Andre navne:
|
|
OPL-behandling til LC- og PHC-patienter med T1-, T2- og T3-stadier
OPL-gruppe: Åben partiel laryngektomi med bevaring af larynxfunktion udføres for patienter med larynxcarcinom (LC) (supraglottisk type, glottisk type og subglottisk type) og hypopharyngeal carcinom (PHC) (pyriform sinus, postcricoid og posterior pharyngeal væg) med indikationer (NCCN 2020).
|
For tidligt stadie larynxcarcinom og hypohparyngealt carcinom (T1 og T2), transoral lasermikrokirurgi (CO2 laserresektion), åben partiel laryngektomi (vertikal partiel laryngektomi, cricohyoidoepiglottopeksi, cricohyoidopexi, horisontal partiel laryngektomi, horisontal partiel laryngektomi og transoral strålebehandling, partiel hypo- eller radiofektomi), udføres for patienter med korrekte indikationer (NCCN 2020). For avanceret stadium larynxcarcinom og hypohparyngealt carcinom (T3 og T4) blev der udført kirurgisk behandling ± postoperativ adjuverende terapi, samtidig kemoradioterapi, neoadjuverende terapi + strålebehandling/kemoradioterapi eller neoadjuverende terapi + kirurgi + strålebehandling eller kemoradioterapi til patienter med korrekt indikation (0NCCN202s) ).
Andre navne:
|
|
R-behandling til LC- og PHC-patienter med tidligt stadie
R-gruppe: strålebehandling behandles for larynxcarcinom (LC) og hypopharyngeal carcinom (PHC) patienter med tidligt stadie med korrekte indikationer (NCCN 2020).
|
For tidligt stadie larynxcarcinom og hypohparyngealt carcinom (T1 og T2), transoral lasermikrokirurgi (CO2 laserresektion), åben partiel laryngektomi (vertikal partiel laryngektomi, cricohyoidoepiglottopeksi, cricohyoidopexi, horisontal partiel laryngektomi, horisontal partiel laryngektomi og transoral strålebehandling, partiel hypo- eller radiofektomi), udføres for patienter med korrekte indikationer (NCCN 2020). For avanceret stadium larynxcarcinom og hypohparyngealt carcinom (T3 og T4) blev der udført kirurgisk behandling ± postoperativ adjuverende terapi, samtidig kemoradioterapi, neoadjuverende terapi + strålebehandling/kemoradioterapi eller neoadjuverende terapi + kirurgi + strålebehandling eller kemoradioterapi til patienter med korrekt indikation (0NCCN202s) ).
Andre navne:
|
|
TORS behandling til LC og PHC patienter med tidligt stadie
TORS-gruppe: transoral robotkirurgi udføres for korrekt larynxcarcinom (LC) og hypopharyngeal carcinom (PHC) patienter med tidligt stadium med korrekte indikationer.
|
For tidligt stadie larynxcarcinom og hypohparyngealt carcinom (T1 og T2), transoral lasermikrokirurgi (CO2 laserresektion), åben partiel laryngektomi (vertikal partiel laryngektomi, cricohyoidoepiglottopeksi, cricohyoidopexi, horisontal partiel laryngektomi, horisontal partiel laryngektomi og transoral strålebehandling, partiel hypo- eller radiofektomi), udføres for patienter med korrekte indikationer (NCCN 2020). For avanceret stadium larynxcarcinom og hypohparyngealt carcinom (T3 og T4) blev der udført kirurgisk behandling ± postoperativ adjuverende terapi, samtidig kemoradioterapi, neoadjuverende terapi + strålebehandling/kemoradioterapi eller neoadjuverende terapi + kirurgi + strålebehandling eller kemoradioterapi til patienter med korrekt indikation (0NCCN202s) ).
Andre navne:
|
|
SPA-behandling til LC- og PHC-patienter med fremskredent stadium
SPA-gruppe: kirurgisk behandling (S) ± postoperativ adjuverende (PA) terapi udføres til larynxcarcinom (LC) og hypopharyngeal carcinom (PHC) patienter med fremskredent stadium med korrekte indikationer (NCCN 2020).
|
For tidligt stadie larynxcarcinom og hypohparyngealt carcinom (T1 og T2), transoral lasermikrokirurgi (CO2 laserresektion), åben partiel laryngektomi (vertikal partiel laryngektomi, cricohyoidoepiglottopeksi, cricohyoidopexi, horisontal partiel laryngektomi, horisontal partiel laryngektomi og transoral strålebehandling, partiel hypo- eller radiofektomi), udføres for patienter med korrekte indikationer (NCCN 2020). For avanceret stadium larynxcarcinom og hypohparyngealt carcinom (T3 og T4) blev der udført kirurgisk behandling ± postoperativ adjuverende terapi, samtidig kemoradioterapi, neoadjuverende terapi + strålebehandling/kemoradioterapi eller neoadjuverende terapi + kirurgi + strålebehandling eller kemoradioterapi til patienter med korrekt indikation (0NCCN202s) ).
Andre navne:
|
|
CCR-behandling til LC- og PHC-patienter med fremskredent stadie
CCR-gruppe: samtidig kemoradioterapi (CCR) udføres for larynxcarcinom (LC) og hypopharyngeal carcinom (PHC) patienter med fremskreden stadium med korrekte indikationer (NCCN 2020).
|
For tidligt stadie larynxcarcinom og hypohparyngealt carcinom (T1 og T2), transoral lasermikrokirurgi (CO2 laserresektion), åben partiel laryngektomi (vertikal partiel laryngektomi, cricohyoidoepiglottopeksi, cricohyoidopexi, horisontal partiel laryngektomi, horisontal partiel laryngektomi og transoral strålebehandling, partiel hypo- eller radiofektomi), udføres for patienter med korrekte indikationer (NCCN 2020). For avanceret stadium larynxcarcinom og hypohparyngealt carcinom (T3 og T4) blev der udført kirurgisk behandling ± postoperativ adjuverende terapi, samtidig kemoradioterapi, neoadjuverende terapi + strålebehandling/kemoradioterapi eller neoadjuverende terapi + kirurgi + strålebehandling eller kemoradioterapi til patienter med korrekt indikation (0NCCN202s) ).
Andre navne:
|
|
ARC-behandling til LC- og PHC-patienter med fremskredent stadie
ARC-gruppe: neoadjuverende terapi (A) + strålebehandling/kemoradioterapi (RC) udføres for larynxcarcinom (LC) og hypopharyngeal carcinom (PHC) patienter med fremskredent stadium med korrekte indikationer (NCCN 2020).
|
For tidligt stadie larynxcarcinom og hypohparyngealt carcinom (T1 og T2), transoral lasermikrokirurgi (CO2 laserresektion), åben partiel laryngektomi (vertikal partiel laryngektomi, cricohyoidoepiglottopeksi, cricohyoidopexi, horisontal partiel laryngektomi, horisontal partiel laryngektomi og transoral strålebehandling, partiel hypo- eller radiofektomi), udføres for patienter med korrekte indikationer (NCCN 2020). For avanceret stadium larynxcarcinom og hypohparyngealt carcinom (T3 og T4) blev der udført kirurgisk behandling ± postoperativ adjuverende terapi, samtidig kemoradioterapi, neoadjuverende terapi + strålebehandling/kemoradioterapi eller neoadjuverende terapi + kirurgi + strålebehandling eller kemoradioterapi til patienter med korrekt indikation (0NCCN202s) ).
Andre navne:
|
|
ASRC behandling til LC og PHC patienter med fremskredent stadie
ASRC-gruppe: neoadjuverende terapi (A) + kirurgi (S) + strålebehandling (R) eller kemoradioterapi (C) udføres for larynxcarcinom (LC) og hypopharyngeal carcinoma (PHC) patienter med fremskredent stadium med korrekte indikationer (NCCN 2020).
|
For tidligt stadie larynxcarcinom og hypohparyngealt carcinom (T1 og T2), transoral lasermikrokirurgi (CO2 laserresektion), åben partiel laryngektomi (vertikal partiel laryngektomi, cricohyoidoepiglottopeksi, cricohyoidopexi, horisontal partiel laryngektomi, horisontal partiel laryngektomi og transoral strålebehandling, partiel hypo- eller radiofektomi), udføres for patienter med korrekte indikationer (NCCN 2020). For avanceret stadium larynxcarcinom og hypohparyngealt carcinom (T3 og T4) blev der udført kirurgisk behandling ± postoperativ adjuverende terapi, samtidig kemoradioterapi, neoadjuverende terapi + strålebehandling/kemoradioterapi eller neoadjuverende terapi + kirurgi + strålebehandling eller kemoradioterapi til patienter med korrekt indikation (0NCCN202s) ).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
3 - års samlet overlevelse
Tidsramme: 3 år
|
tiden mellem behandlingen og dødsdatoen af enhver årsag
|
3 år
|
|
3 - års sygdomsspecifik overlevelse
Tidsramme: 3 år
|
tiden mellem behandlingen og dødsdatoen fra larynxcarcinom eller hypohparyngealt carcinom
|
3 år
|
|
3 - års bevaring af larynxfunktionen
Tidsramme: 3 år
|
tiden mellem behandlingen og datoen for bevaringssvigt i larynxfunktionen
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
3 - års sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
|
tiden mellem behandlingen og det første tegn på sygdomstilbagefald, metastasering eller død
|
3 år
|
|
3- lokal kontrol
Tidsramme: 3 år
|
tiden mellem behandlingen og det første tegn på lokalt tilbagefald
|
3 år
|
|
3- regional kontrol
Tidsramme: 3 år
|
tiden mellem behandlingen og det første tegn på regionalt tilbagefald
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Lei Tao, Dr., Department of Otorhinolaryngology, Eye & ENT Hospital, Fudan University, Shanghai, China
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Stomatognatiske sygdomme
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Luftvejssygdomme
- Neoplasmer i hoved og hals
- Neoplasmer i luftvejene
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Pharyngeale neoplasmer
- Otorhinolaryngologiske neoplasmer
- Pharyngeale sygdomme
- Laryngeale sygdomme
- Laryngeale neoplasmer
- Hypopharyngeale neoplasmer
- Terapeutik
- Lægemiddelterapi
- Kombineret modalitetsterapi
- Strålebehandling
- Kirurgiske procedurer, operative
- Neoadjuvant terapi
- Kemoradioterapi
Andre undersøgelses-id-numre
- LC & HPC T121
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Glottisk karcinom
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuÆndring af tempromandibulær ledfunktion med Supra Glottic Airway Devices
-
State University of New York at BuffaloAfsluttetProcent af Vocal Cords (Glottic) åbning
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterShenzhen HugeMed Medical Technical DevelopmentIkke rekrutterer endnuNyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Metastatisk nyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urothelial Carcinom | Lokalt avanceret blæreurothelial karcinom | Lokalt avanceret nyrebækken Urothelial Carcinoma | Lokalt... og andre forholdForenede Stater
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiUkendtHOVED- OG NAKKEKRÆFT | CARCINOMA OROPHARYNX | CARCINOMA PYRIFORM SINUS | CARCINOMA LARYNXIndien
-
Roswell Park Cancer InstituteIovance Biotherapeutics, Inc.Trukket tilbageMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Uoperabelt nyrebækken Urothelial Carcinom | Uoperabelt Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Changhai HospitalAktiv, ikke rekrutterendeNeoadjuverende terapi | Urothelial Carcinoma Ureter | Øvre urinvejsurothelial karcinomKina