Traitements cliniques dans la maladie spécialisée du carcinome laryngé (LC) et du carcinome hypopharyngé (HPC)
Service d'oto-rhino-laryngologie, hôpital ophtalmologique et ORL
Pour le carcinome laryngé et le carcinome hypoharyngé de stade précoce (T1 et T2), une microchirurgie laser transorale, une laryngectomie partielle ouverte, une radiothérapie et une chirurgie robotique transorale ont été réalisées conformément aux directives du NCCN (2020).
Pour le carcinome laryngé et le carcinome hypohpharyngé de stade avancé (T3 et T4), traitement chirurgical ± thérapie adjuvante postopératoire, chimioradiothérapie, thérapie néoadjuvante + radiothérapie/chimioradiothérapie, ou thérapie néoadjuvante + chirurgie + radiothérapie ou chimioradiothérapie effectuée selon les directives du NCCN (2020).
Cette étude prévoit d'analyser les résultats cliniques de différents traitements pour la même maladie au stade T. Le taux de survie global, la survie spécifique à la maladie, la survie sans maladie, le contrôle local, le contrôle régional et le taux de préservation de la fonction laryngée ont été analysés dans cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour le carcinome laryngé et le carcinome hypoharyngé de stade précoce (T1 et T2), la microchirurgie transorale au laser (résection au laser CO2), la laryngectomie partielle ouverte (laryngectomie partielle verticale, cricohyoïdoépiglottopexie, cricohyoïdopexie, laryngectomie partielle horizontale), l'hypopharyngectomie partielle, la radiothérapie et la chirurgie robotique transorale ont été effectuée pour les patients avec des indications appropriées.
Pour les carcinomes laryngés et hypoharyngés de stade avancé (T3 et T4), un traitement chirurgical ± traitement adjuvant postopératoire, chimioradiothérapie concomitante, traitement néoadjuvant + radiothérapie/chimioradiothérapie ou traitement néoadjuvant + chirurgie + radiothérapie ou chimioradiothérapie ont été réalisés pour les patients ayant des indications appropriées.
Cette étude vise à analyser et comparer les résultats cliniques de différents traitements pour la même maladie au stade T de LC et HPC.
Les principaux événements finaux impliquant le taux de survie global, le taux de survie spécifique à la maladie et le taux de préservation de la fonction laryngée ont été analysés dans cette étude. À côté, les événements du taux de survie sans maladie, du taux de contrôle local et du taux de contrôle régional ont été évalués.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lei Tao, Dr.
- Numéro de téléphone: 86 2164377134
- E-mail: doctortaolei@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hongli Gong, Dr.
- Numéro de téléphone: 86 18917785176
- E-mail: gonghlent@126.com
Lieux d'étude
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200031
- Recrutement
- Lei Tao
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Contact:
- Hongli Gong, Dr.
- Numéro de téléphone: 86 18917785176
- E-mail: gonghlent@126.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Cancer du larynx : type glottique, type supraglottique et type sous-glottique ; cancer de l'hypopharynx : type de sinus piriforme, type postcri-coïde et type de paroi pharyngée postérieure.
- Stade T1, T2, T3 et T4.
- De 18 à 90 ans.
- Masculin ou féminin.
- Bonne conformité.
- Aucune autre maladie connexe grave pouvant avoir un impact sur le traitement (comme d'autres tumeurs, des maladies graves du cœur, des poumons et du système nerveux central, etc.).
- Test de grossesse négatif (pour les patientes fertiles).
- Les patients de sexe masculin avec fertilité et les patientes avec risque de fertilité et de grossesse doivent accepter d'utiliser des méthodes contraceptives tout au long de la période d'étude, et poursuivies jusqu'à au moins 6 mois après la dernière dose de cisplatine. Les patientes n'ont pas de fertilité. Patientes ménopausées.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant déjà reçu un diagnostic d'immunodéficience ou de maladies connues liées au virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou au syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
- Patients ayant des antécédents connus de tuberculose active (TB).
- Femmes enceintes ou femmes allaitantes.
- Les médecins estiment qu'il est inapproprié pour les patients de participer à l'essai : ayant, par exemple, des conditions médicales aiguës ou chroniques graves (y compris la colite immunitaire, les maladies inflammatoires de l'intestin, la pneumonie non infectieuse, la fibrose pulmonaire) ou une maladie mentale (y compris [au cours de l'année écoulée] ou idéation ou comportement suicidaire actif).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Traitement TLM pour les patients LC et PHC avec un stade précoce
Groupe TLM : les patients atteints de carcinome laryngé (LC) (type supraglottique et type glottique) et de carcinome hypopharyngé (HPC) (sinus piriforme et paroi postérieure du pharynx) aux stades T1 et T2 peuvent être traités par microchirurgie laser transorale (résection au laser CO2) pour des indications appropriées (NCCN 2020).
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Pour le carcinome laryngé et le carcinome hypoharyngé de stade précoce (T1 et T2), la microchirurgie transorale au laser (résection au laser CO2), la laryngectomie partielle ouverte (laryngectomie partielle verticale, cricohyoïdoépiglottopexie, cricohyoïdopexie, laryngectomie partielle horizontale), l'hypopharyngectomie partielle, la radiothérapie et la chirurgie robotique transorale ont été effectuée pour les patients ayant des indications appropriées (NCCN 2020). Pour le carcinome laryngé et le carcinome hypohpharyngé de stade avancé (T3 et T4), un traitement chirurgical ± traitement adjuvant postopératoire, chimioradiothérapie concomitante, traitement néoadjuvant + radiothérapie/chimioradiothérapie ou traitement néoadjuvant + chirurgie + radiothérapie ou chimioradiothérapie ont été effectués pour les patients ayant des indications appropriées (NCCN 2020 ).
Autres noms:
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Traitement OPL pour les patients LC et PHC aux stades T1, T2 et T3
Groupe OPL : une laryngectomie partielle ouverte avec préservation de la fonction laryngée est réalisée pour les patients atteints de carcinome laryngé (LC) (type supraglottique, type glottique et type sous-glottique) et de carcinome hypopharyngé (PHC) (sinus piriforme, postcricoïde et paroi pharyngée postérieure) avec une indications (NCCN 2020).
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Pour le carcinome laryngé et le carcinome hypoharyngé de stade précoce (T1 et T2), la microchirurgie transorale au laser (résection au laser CO2), la laryngectomie partielle ouverte (laryngectomie partielle verticale, cricohyoïdoépiglottopexie, cricohyoïdopexie, laryngectomie partielle horizontale), l'hypopharyngectomie partielle, la radiothérapie et la chirurgie robotique transorale ont été effectuée pour les patients ayant des indications appropriées (NCCN 2020). Pour le carcinome laryngé et le carcinome hypohpharyngé de stade avancé (T3 et T4), un traitement chirurgical ± traitement adjuvant postopératoire, chimioradiothérapie concomitante, traitement néoadjuvant + radiothérapie/chimioradiothérapie ou traitement néoadjuvant + chirurgie + radiothérapie ou chimioradiothérapie ont été effectués pour les patients ayant des indications appropriées (NCCN 2020 ).
Autres noms:
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Traitement R pour les patients LC et PHC avec un stade précoce
Groupe R : la radiothérapie est traitée pour les patients atteints de carcinome laryngé (LC) et de carcinome hypopharyngé (PHC) à un stade précoce avec des indications appropriées (NCCN 2020).
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Pour le carcinome laryngé et le carcinome hypoharyngé de stade précoce (T1 et T2), la microchirurgie transorale au laser (résection au laser CO2), la laryngectomie partielle ouverte (laryngectomie partielle verticale, cricohyoïdoépiglottopexie, cricohyoïdopexie, laryngectomie partielle horizontale), l'hypopharyngectomie partielle, la radiothérapie et la chirurgie robotique transorale ont été effectuée pour les patients ayant des indications appropriées (NCCN 2020). Pour le carcinome laryngé et le carcinome hypohpharyngé de stade avancé (T3 et T4), un traitement chirurgical ± traitement adjuvant postopératoire, chimioradiothérapie concomitante, traitement néoadjuvant + radiothérapie/chimioradiothérapie ou traitement néoadjuvant + chirurgie + radiothérapie ou chimioradiothérapie ont été effectués pour les patients ayant des indications appropriées (NCCN 2020 ).
Autres noms:
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Traitement TORS pour les patients LC et PHC avec un stade précoce
Groupe TORS : la chirurgie robotique transorale est réalisée pour les patients atteints de carcinome laryngé (LC) et de carcinome hypopharyngé (PHC) à un stade précoce avec des indications appropriées.
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Pour le carcinome laryngé et le carcinome hypoharyngé de stade précoce (T1 et T2), la microchirurgie transorale au laser (résection au laser CO2), la laryngectomie partielle ouverte (laryngectomie partielle verticale, cricohyoïdoépiglottopexie, cricohyoïdopexie, laryngectomie partielle horizontale), l'hypopharyngectomie partielle, la radiothérapie et la chirurgie robotique transorale ont été effectuée pour les patients ayant des indications appropriées (NCCN 2020). Pour le carcinome laryngé et le carcinome hypohpharyngé de stade avancé (T3 et T4), un traitement chirurgical ± traitement adjuvant postopératoire, chimioradiothérapie concomitante, traitement néoadjuvant + radiothérapie/chimioradiothérapie ou traitement néoadjuvant + chirurgie + radiothérapie ou chimioradiothérapie ont été effectués pour les patients ayant des indications appropriées (NCCN 2020 ).
Autres noms:
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Traitement SPA pour les patients LC et PHC à un stade avancé
Groupe SPA : un traitement chirurgical (S) ± un traitement adjuvant postopératoire (PA) est effectué pour les patients atteints de carcinome laryngé (LC) et de carcinome hypopharyngé (PHC) à un stade avancé avec des indications appropriées (NCCN 2020).
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Pour le carcinome laryngé et le carcinome hypoharyngé de stade précoce (T1 et T2), la microchirurgie transorale au laser (résection au laser CO2), la laryngectomie partielle ouverte (laryngectomie partielle verticale, cricohyoïdoépiglottopexie, cricohyoïdopexie, laryngectomie partielle horizontale), l'hypopharyngectomie partielle, la radiothérapie et la chirurgie robotique transorale ont été effectuée pour les patients ayant des indications appropriées (NCCN 2020). Pour le carcinome laryngé et le carcinome hypohpharyngé de stade avancé (T3 et T4), un traitement chirurgical ± traitement adjuvant postopératoire, chimioradiothérapie concomitante, traitement néoadjuvant + radiothérapie/chimioradiothérapie ou traitement néoadjuvant + chirurgie + radiothérapie ou chimioradiothérapie ont été effectués pour les patients ayant des indications appropriées (NCCN 2020 ).
Autres noms:
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Traitement CCR pour les patients LC et PHC à un stade avancé
Groupe CCR : une chimioradiothérapie concomitante (CCR) est réalisée pour les patients atteints de carcinome laryngé (LC) et de carcinome hypopharyngé (PHC) à un stade avancé avec des indications appropriées (NCCN 2020).
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Pour le carcinome laryngé et le carcinome hypoharyngé de stade précoce (T1 et T2), la microchirurgie transorale au laser (résection au laser CO2), la laryngectomie partielle ouverte (laryngectomie partielle verticale, cricohyoïdoépiglottopexie, cricohyoïdopexie, laryngectomie partielle horizontale), l'hypopharyngectomie partielle, la radiothérapie et la chirurgie robotique transorale ont été effectuée pour les patients ayant des indications appropriées (NCCN 2020). Pour le carcinome laryngé et le carcinome hypohpharyngé de stade avancé (T3 et T4), un traitement chirurgical ± traitement adjuvant postopératoire, chimioradiothérapie concomitante, traitement néoadjuvant + radiothérapie/chimioradiothérapie ou traitement néoadjuvant + chirurgie + radiothérapie ou chimioradiothérapie ont été effectués pour les patients ayant des indications appropriées (NCCN 2020 ).
Autres noms:
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Traitement ARC pour les patients LC et PHC à un stade avancé
Groupe ARC : la thérapie néoadjuvante (A) + radiothérapie/chimioradiothérapie (RC) est réalisée pour les patients atteints de carcinome laryngé (LC) et de carcinome hypopharyngé (PHC) à un stade avancé avec des indications appropriées (NCCN 2020).
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Pour le carcinome laryngé et le carcinome hypoharyngé de stade précoce (T1 et T2), la microchirurgie transorale au laser (résection au laser CO2), la laryngectomie partielle ouverte (laryngectomie partielle verticale, cricohyoïdoépiglottopexie, cricohyoïdopexie, laryngectomie partielle horizontale), l'hypopharyngectomie partielle, la radiothérapie et la chirurgie robotique transorale ont été effectuée pour les patients ayant des indications appropriées (NCCN 2020). Pour le carcinome laryngé et le carcinome hypohpharyngé de stade avancé (T3 et T4), un traitement chirurgical ± traitement adjuvant postopératoire, chimioradiothérapie concomitante, traitement néoadjuvant + radiothérapie/chimioradiothérapie ou traitement néoadjuvant + chirurgie + radiothérapie ou chimioradiothérapie ont été effectués pour les patients ayant des indications appropriées (NCCN 2020 ).
Autres noms:
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Traitement ASRC pour les patients LC et PHC à un stade avancé
Groupe ASRC : thérapie néoadjuvante (A) + chirurgie (S) + radiothérapie (R) ou chimioradiothérapie (C) est réalisée pour les patients atteints de carcinome laryngé (LC) et de carcinome hypopharyngé (PHC) à un stade avancé avec des indications appropriées (NCCN 2020).
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Pour le carcinome laryngé et le carcinome hypoharyngé de stade précoce (T1 et T2), la microchirurgie transorale au laser (résection au laser CO2), la laryngectomie partielle ouverte (laryngectomie partielle verticale, cricohyoïdoépiglottopexie, cricohyoïdopexie, laryngectomie partielle horizontale), l'hypopharyngectomie partielle, la radiothérapie et la chirurgie robotique transorale ont été effectuée pour les patients ayant des indications appropriées (NCCN 2020). Pour le carcinome laryngé et le carcinome hypohpharyngé de stade avancé (T3 et T4), un traitement chirurgical ± traitement adjuvant postopératoire, chimioradiothérapie concomitante, traitement néoadjuvant + radiothérapie/chimioradiothérapie ou traitement néoadjuvant + chirurgie + radiothérapie ou chimioradiothérapie ont été effectués pour les patients ayant des indications appropriées (NCCN 2020 ).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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3 - ans de survie globale
Délai: Trois ans
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le temps entre le traitement et la date du décès quelle qu'en soit la cause
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Trois ans
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3 ans de survie spécifique à la maladie
Délai: Trois ans
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le temps entre le traitement et la date du décès par carcinome laryngé ou hypohpharyngé
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Trois ans
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3 - ans préservation de la fonction laryngée
Délai: Trois ans
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le délai entre le traitement et la date de l'échec de la préservation de la fonction laryngée
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Trois ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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3 - ans de survie sans maladie
Délai: Trois ans
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le temps entre le traitement et le premier signe de récidive de la maladie, de métastase ou de décès
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Trois ans
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3- contrôle local
Délai: Trois ans
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le temps entre le traitement et le premier signe de récidive locale
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Trois ans
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3- contrôle régional
Délai: Trois ans
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le temps entre le traitement et le premier signe de récidive régionale
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Trois ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Lei Tao, Dr., Department of Otorhinolaryngology, Eye & ENT Hospital, Fudan University, Shanghai, China
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies stomatognathiques
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies des voies respiratoires
- Tumeurs de la tête et du cou
- Tumeurs des voies respiratoires
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Tumeurs pharyngées
- Tumeurs oto-rhino-laryngologiques
- Maladies pharyngées
- Maladies laryngées
- Tumeurs laryngées
- Tumeurs hypopharyngées
- Thérapeutique
- Pharmacothérapie
- Thérapie de modalité combinée
- Radiothérapie
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Thérapie néoadjuvante
- Chimioradiothérapie
Autres numéros d'identification d'étude
- LC & HPC T121
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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