Seleenin lisäys raskauden aikana (Serena)

Haitallisia seurauksia, synnytyksen jälkeistä kilpirauhasen vajaatoimintaa ja pysyvää kilpirauhasen vajaatoimintaa on liitetty yksittäiseen TPOab-positiivisuuteen eutyroidista raskaana olevilla naisilla.

Alueilla, joilla on vaikea seleenin puutos, kilpirauhastulehduksen ilmaantuvuus on suurempi, koska seleeniriippuvaisen glutationiperoksidaasin aktiivisuus kilpirauhassoluissa on heikentynyt. Seleeniriippuvaisilla entsyymeillä on myös useita immuunijärjestelmää muokkaavia vaikutuksia. Siksi jopa lievä seleenin puute voi myötävaikuttaa autoimmuunikilpirauhassairauksien kehittymiseen ja säilymiseen.

Seleenisubstituutiolla on anti-inflammatorisia ja antioksidanttisia vaikutuksia. Seleeni voisi edustaa tärkeätä lisäravintoa eutyroidisilla naisilla, joilla on AIT, kilpirauhasen toiminnan ja rakenteen parantamiseksi sekä autoimmuunisairauksiin ja reaktiivisiin happilajeihin liittyvien synnytyshaittatapahtumien, kuten toistuvan keskenmenon ja pre-eklampsian, estämiseksi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on dokumentoida seleenilisän vaikutukset L-tyroksiinin (LT4) kanssa ja ilman sitä eutyroidisilla naisilla, joilla on AIT, raskauden aikana.

Tämä protokolla arvioi TPOab:n ja Tgab:n trendin, seleenipitoisuuden, kilpirauhasen tilavuuden ja kaikukyvyn, kyhmyjen muodostumisen ja haitallisten vaikutusten lukumäärän, jotka vaikuttavat äitiin (raskauden aikana ja sen jälkeen), sikiöön, vauvaan ja terveydenhuoltoon. nousevien yhdistysten luonne.

Tutkimuksen tavoitteena on myös arvioida seleenilisän vaikutusta implantaationopeuteen ja raskausasteeseen naisilla, joiden siirto suunnitellaan seuraavan 60 päivän sisällä.

Tämä on suunniteltu vaiheen IV tutkimukseksi, jossa hoidetaan kohorttikokoisia raskaana olevia naisia ​​ja naisia, joilla on odotettavissa alkionsiirtoa 60 päivän sisällä TSH-arvon ollessa normaalialueella (0,4-2,5 mUI/ml) ja Tgab- ja/tai TPOab-positiivisuudella. . Olemme suorittaneet kaksi satunnaistusryhmää: Satunnaistusryhmään A kuuluvat naiset LT4-korvausvapaiksi, jotka saavat seleeniä tai lumelääkettä, ja satunnaistusryhmään B kuuluvat naiset, jotka ovat jo LT4-korvauksen alla ja saavat seleeniä tai lumelääkettä. Satunnaistukseen A kuuluvat potilaat siirtyvät satunnaistukseen B, jos TSH nousee yli 2,5 mUI/ml raskauden aikana.

Raskaana olevat naiset, joiden TSH on > 2,5 mU/ml hetkellä 0, aloittavat (tai mukautuvat) LT4:n korvaamiseen ja heidät sisällytetään satunnaistushaaraan B.

Potilaiden kokonaismäärä on 150, mikä tarkoittaa 30 prosentin laskua. Potilaat satunnaistetaan ajankohtana 0 (10°±2 raskausviikkoa). Seurantakäynnit tehdään viikolla 14 ± 2, 24 ± 2, 32 ± 2, 36 ± 2 viikkoa ja kuukausien välillä 3° - 6° synnytyksen jälkeen. Valinnainen käynti voidaan tehdä 12 kuukautta synnytyksen jälkeen. Kilpirauhashormonien plasma- ja seerumimittaus, Tgab, TPOab, seleenipitoisuus, selenoproteiinit ja sytokiinit, kilpirauhasen US, SF12 kyselylomake tehdään kaikilla seurantakäynneillä. Kolmannella käynnillä (24 ± 2 viikkoa) potilaat tekevät valinnaisesti OGTT:n). Raskaus-, synnytys-, äiti-, sikiö- ja pikkulapsen anamnestiset tiedot otetaan seurantakäyntien ja synnytyksen aikana.

Pitkän aikavälin tavoitteena on löytää turvallinen ja helposti annosteltava lisäravinne, joka parantaa:

1. implantaatio- ja raskausluvut hedelmättömillä naisilla Tgab- ja/tai TPOab-positiiviset
2. äidin ja sikiön komplikaatio raskaana olevilla eutyroidisilla naisilla Tgab- ja/tai TPOab-positiiviset.