Kroonisen kivun mekanismi IBD-potilailla

Tämä tutkimus koostuu 4 osasta (tutkimus 1A, 1B, 2 ja 3).

Tutkimus 1A: Suoritamme pitkittäistutkimuksen 150 potilaalla, joilla on uusi IBD (UC ja CD) 18 kuukauden aikana tunnistaaksemme riskitekijöitä, jotka liittyvät aivo-suolistoakseliin kroonisen kivun kehittymiselle.

Ensimmäinen arviointijakso: Ensimmäisenä opiskelupäivänä käymme videokeskustelun osallistujan kanssa jollakin tietoliikennesovelluksesta (esim. skype, zoom, Microsoft-tiimi jne.) ja hanki sähköinen suostumuslomake DocuSignilla (https://www.docusign.co.uk/). Tämän jälkeen osallistujat koulutetaan käyttämään online-validoituja kyselylomakkeita sairauden aktiivisuuden, oireiden ja psykologisen tilan, ärtyvän suolen oireyhtymän (IBS) tai kipujen arvioimiseksi muualla. Sitten heitä pyydetään lataamaan matkapuhelimen kameran sykevaihtelusovellus ja koulutettu käyttämään sitä. Heidät myös koulutetaan käyttämään kokemusnäytteenottomenetelmää (ESM) suoliston oireiden ja elämäntapojen profilointiin älypuhelinsovelluksen avulla 10 satunnaista kertaa päivässä.

Koulutuksen jälkeen osallistujat täyttävät perusverkkokyselylomakkeet REDCapilla. Osallistujat alkavat myös vastata ESM:n kyselyihin 7 päivän ajan ja tallentaa sykeään (5 minuuttia) sovelluksella kerran päivässä aamulla 7 päivän ajan.

2.-4. arviointijaksot: Jatkoarviointijaksoja järjestetään 6 kuukauden välein. Muistutamme osallistujia sähköpostitse tai puhelimitse 1-2 päivää ennen kunkin opintojakson alkua. Ensimmäisenä päivänä osallistujat täyttävät samat online-kyselylomakkeet (paitsi persoonallisuus, joka on vakaa ominaisuus), minkä jälkeen suoritetaan 7 päivän ESM-profilointi kuin ensimmäisellä arviointijaksolla. Heitä pyydetään myös tallentamaan syke (5 minuuttia) kerran päivässä aamulla 7 päivän ajan. Jokaista potilasta seurataan vähintään 18 kuukautta, kunnes neljäs arviointijakso päättyy.

Jos potilaat suostuvat, lisäämme online-kyselylomakkeet potilaille apurahan voimassaolon jälkeen (24 kuukauden ja 36 kuukauden kohdalla), kun heitä seuraa IBD BioResource -aloitustutkimus. (ESM:ää ja näytteenottoa ei suoriteta 18 kuukauden kuluttua)

Tämä on yhteistyötutkimus IBD BioResource Inception -tutkimuksen kanssa. Tutkimuksemme osallistujia pyydetään osallistumaan myös IBD BioResource Inception -tutkimukseen. BioResource Inception -tutkimuksella saatu biologinen data, jota käytetään analyysiin.

Tutkimus 1B: Tämä on myös yhteistyötutkimus Inception-tutkimuksen kanssa. Inception-tutkimuksessa on vielä kerättävä tiedot 600 potilaasta, kun tutkimuksemme alkaa. Haemme yksityiskohtaisia ​​kyselylomakkeitamme 7 päivän ajan (tutkimuksen 1A mukaisesti), jotta ne toimitetaan kaikille uusille potilaille, jotka ovat mukana Inception-tutkimuksessa vapaaehtoisesti. Tämä antaa meille mahdollisuuden kerätä tietoja lähes 600 potilaasta (150 näistä on tutkimuksesta 1A).

Käyttämällä sekä 150 tutkittua potilaamme tutkimuksesta 1A että 450 potilasta Inception-kohortissa (tutkimus 1B), käytämme koneoppimisen huipputekniikoita varmistaaksemme, voiko tekoäly ennustaa henkilöitä, joille kehittyy krooninen vatsakipu.

Tutkimus 2 ja 3: Tutkimus 2 ja 3 ovat kyselylomakkeeseen perustuva poikkileikkaustutkimus IBD-potilailla (sekä CD- että UC-potilailla). Tutkimuksen 2 osallistujat ovat potilaita, jotka on rekisteröity IBD BOOST -tutkimukseen, ja tutkimuksen 3 osallistujat ovat potilaita, jotka on rekisteröity IBD BioResource -tutkimukseen (mutta ei IBD Boost -tutkimukseen).

Tavoitteena on määrittää kroonisen kivun esiintyvyys Crohn- ja UC-potilailla, rinnakkaiskivun ja IBS:n ​​esiintyvyys, elämäntapatekijät ja elämänlaatu. IBD BOOST -kyselylomake on määrä antaa 10 000 potilaalle. Pyydämme näitä potilaita täyttämään lisäkyselyitä, joita IBD BOOST ei kata. Otamme myös yhteyttä 15 000 IBD BioResoursen potilasta, jotka eivät ole mukana IBD Boost -tutkimuksessa, ja annamme heille kyselylomakkeita. Pystymme tunnistamaan riskitekijät ja auttamaan ennustavaa mallia staattisen ajankohdan tiedoista, jos osalla henkilöistä on kipua ja osalla ei. Lisäksi tutkimuksissa 2 ja 3 voimme määrittää, tunnistavatko tutkimuksissa 1A ja 1B tunnistetut riskitekijät tarkasti potilaat, joilla on krooninen kipu ja ilman sitä.