Mekanisme af kronisk smerte hos patienter med IBD

Denne undersøgelse består af 4 sektioner (undersøgelse 1A, 1B, 2 og 3).

Studie 1A: Vi udfører et longitudinelt studie i 150 patienter med nyopstået IBD (UC og CD) over 18 måneder for at identificere risikofaktorer relateret til hjerne-tarm-aksen for udvikling af kronisk smerte.

Første vurderingsperiode: På den første dag af undersøgelsen vil vi have en videochat med deltageren ved hjælp af en af ​​telekommunikationsapplikationerne (f. skype, zoom, Microsoft-team osv.) og indhent en elektrisk samtykkeformular ved hjælp af DocuSign (https://www.docusign.co.uk/). Derefter vil deltagerne blive trænet i, hvordan man bruger online validerede spørgeskemaer til at evaluere deres sygdomsaktivitet, symptomer og psykologiske tilstand, tilstedeværelse eller fravær af irritabel tyktarm (IBS) eller smerter andre steder. Derefter vil de blive bedt om at downloade en mobilkamera-app til pulsvariation og blive trænet i at bruge den. De vil også blive trænet i at bruge erfaringsprøvemetoden (ESM) til at profilere tarmsymptomer og livsstil via en smartphone-app på 10 tilfældige tidspunkter på en dag.

Efter træning vil deltagerne udfylde baseline online spørgeskemaer ved hjælp af REDCap. Deltagerne vil også begynde at besvare spørgeskemaer fra ESM i 7 dage og registrere deres puls (5 minutter) ved hjælp af appen en gang om dagen om morgenen i 7 dage.

2.-4. vurderingsperioder: Yderligere vurderingsperioder vil blive planlagt hver 6. måned. En-to dage før hver studieperiode begynder, vil vi minde deltagerne om via e-mail eller telefonopkald. På dag 1 udfylder deltagerne de samme online spørgeskemaer (undtagen personlighed, som er et stabilt træk) efterfulgt af 7 dages ESM-profilering som under deres første vurderingsperiode. De vil også blive bedt om at registrere puls (5 minutter) en gang om dagen om morgenen i 7 dage. Hver patient vil blive fulgt i mindst 18 måneder, indtil den 4. vurderingsperiode slutter.

Hvis patienterne er enige, tilføjer vi online spørgeskemaer til patienter ud over bevillingens levetid (ved 24 måneder og 36 måneder), når de følges af IBD BioResource-startundersøgelsen. (ESM og prøveindsamling udføres ikke efter 18 måneder)

Dette er en samarbejdsundersøgelse med IBD BioResource Inception-undersøgelsen. Deltagerne i vores undersøgelse vil også blive bedt om at deltage i IBD BioResource Inception undersøgelsen. Biologiske data opnået af BioResource Inception-studiet, som vil blive brugt til analysen.

Undersøgelse 1B: Dette er også en samarbejdsundersøgelse med Inception undersøgelsen. Data for 600 patienter skal stadig indsamles af Inception-undersøgelsen, når vores undersøgelse starter. Vi vil ansøge om vores detaljerede spørgeskemaer i 7 dage (i henhold til undersøgelse 1A) til at blive administreret til alle de nye patienter, der er inkluderet i Inception-undersøgelsen på frivillig basis. Dette vil give os mulighed for at fange data om næsten 600 patienter (150 af disse vil være fra undersøgelse 1A).

Ved at bruge både vores 150 undersøgte patienter fra undersøgelse 1A og 450 patienter i Inception-kohorten (undersøgelse 1B), vil vi derefter bruge banebrydende teknikker i maskinlæring til at fastslå, om kunstig intelligens (AI) kan forudsige individer, der vil udvikle kroniske mavesmerter.

Undersøgelse 2 og 3: Undersøgelse 2 og 3 er et spørgeskemabaseret tværsnitsstudie i patienter med IBD (både CD- og UC-patienter). Deltagerne i undersøgelse 2 er patienter, der er registreret i IBD BOOST-undersøgelsen, og dem i undersøgelse 3 er patienter, der er registreret i IBD BioResource (men ikke i IBD Boost-undersøgelsen).

Formålet er at bestemme forekomsten af ​​kroniske smerter hos Crohns- og UC-patienter, forekomsten af ​​komorbide smerter og IBS, livsstilsfaktorer og livskvalitet. IBD BOOST-spørgeskemaet skal administreres til 10.000 patienter. Vi vil invitere disse patienter til at udfylde yderligere spørgeskemaer, der ikke er dækket af IBD BOOST. Vi henvender os også til 15.000 patienter fra IBD BioResourse, som ikke er inkluderet i IBD Boost-studiet, og administrerer spørgeskemaer til dem. Vi vil være i stand til at identificere risikofaktorer og hjælpe med en forudsigelig model ud fra statiske tidspunktdata, hvis et antal af disse personer har smerter, og et antal ikke har. Yderligere vil vi i undersøgelse 2 og 3 være i stand til at bestemme, om risikofaktorerne identificeret i undersøgelse 1A og 1B nøjagtigt identificerer patienter med og uden kroniske smerter.