Mechanisme van chronische pijn bij patiënten met IBD

Dit onderzoek bestaat uit 4 delen (onderzoek 1A, 1B, 2 en 3).

Studie 1A: We voeren een longitudinaal onderzoek uit bij 150 patiënten met nieuwe IBD (UC en CD) gedurende 18 maanden om risicofactoren te identificeren die verband houden met de hersen-darm-as voor de ontwikkeling van chronische pijn.

Eerste beoordelingsperiode: Op de eerste dag van het onderzoek hebben we een videochat met de deelnemer via een van de telecommunicatietoepassingen (bijv. skype, zoom, Microsoft-team, enz.) en verkrijg een elektrisch toestemmingsformulier met behulp van DocuSign (https://www.docusign.co.uk/). Vervolgens worden deelnemers getraind in het gebruik van online gevalideerde vragenlijsten om hun ziekteactiviteit, symptomen en psychologische toestand, aanwezigheid of afwezigheid van het prikkelbare darmsyndroom (PDS) of pijn elders te evalueren. Vervolgens wordt hen gevraagd een hartslagvariatie-app voor de camera van een mobiele telefoon te downloaden en getraind te worden om deze te gebruiken. Ze zullen ook worden getraind om de experience sampling-methode (ESM) te gebruiken om darmsymptomen en levensstijl te profileren via een smartphone-app op 10 willekeurige tijdstippen per dag.

Na de training vullen deelnemers online basisvragenlijsten in met behulp van REDCap. Deelnemers zullen ook beginnen met het beantwoorden van vragenlijsten door ESM gedurende 7 dagen en het registreren van hun hartslag (5 minuten) met behulp van de app eenmaal per dag in de ochtend gedurende 7 dagen.

2e t/m 4e beoordelingsperiode: Verdere beoordelingsperioden worden om de 6 maanden gepland. Een à twee dagen voordat elke studieperiode begint, zullen we de deelnemers eraan herinneren via e-mail of telefoontje. Op dag 1 vullen deelnemers dezelfde online vragenlijsten in (behalve persoonlijkheid, wat een stabiele eigenschap is), gevolgd door 7 dagen ESM-profilering als tijdens hun eerste beoordelingsperiode. Ze zullen ook worden gevraagd om gedurende 7 dagen eenmaal per dag 's ochtends de hartslag (5 minuten) op te nemen. Elke patiënt zal ten minste 18 maanden worden gevolgd tot het einde van de 4e beoordelingsperiode.

Als patiënten ermee instemmen, zullen we online vragenlijsten toevoegen aan patiënten na de looptijd van de beurs (na 24 maanden en 36 maanden) wanneer ze worden gevolgd door de IBD BioResource-inception-studie. (ESM en monsterafname worden na 18 maanden niet meer uitgevoerd)

Dit is een gezamenlijke studie met de IBD BioResource Inception-studie. De deelnemers aan onze studie zullen worden gevraagd om ook deel te nemen aan de IBD BioResource Inception-studie. Biologische gegevens verkregen door de BioResource Inception-studie, die zullen worden gebruikt voor de analyse.

Studie 1B: Dit is ook een gezamenlijke studie met de Inception-studie. Gegevens voor 600 patiënten moeten nog worden verzameld door de Inception-studie wanneer onze studie start. We zullen onze gedetailleerde vragenlijsten gedurende 7 dagen (volgens studie 1A) aanvragen om te worden toegediend aan alle nieuwe patiënten die op vrijwillige basis in de Inception-studie zijn opgenomen. Hierdoor kunnen we gegevens vastleggen van bijna 600 patiënten (waarvan 150 uit studie 1A).

Met behulp van zowel onze 150 bestudeerde patiënten uit studie 1A als 450 patiënten in het Inception-cohort (studie 1B), zullen we geavanceerde technieken op het gebied van machine learning gebruiken om vast te stellen of kunstmatige intelligentie (AI) personen kan voorspellen die chronische buikpijn zullen ontwikkelen.

Onderzoek 2 en 3: Onderzoek 2 en 3 zijn een op vragenlijsten gebaseerd cross-sectioneel onderzoek bij patiënten met IBD (zowel CD- als UC-patiënten). De deelnemers voor studie 2 zijn patiënten die zijn geregistreerd in IBD BOOST-studie en die voor studie 3 zijn patiënten die zijn geregistreerd in IBD BioResource (maar niet in IBD Boost-studie).

De doelstellingen zijn het bepalen van de prevalentie van chronische pijn bij patiënten met de ziekte van Crohn en CU, de prevalentie van comorbide pijn en IBS, leefstijlfactoren en kwaliteit van leven. De IBD BOOST-vragenlijst zal worden afgenomen bij 10.000 patiënten. We zullen deze patiënten uitnodigen om aanvullende vragenlijsten in te vullen die niet onder IBD BOOST vallen. Ook benaderen we 15.000 patiënten van IBD BioResourse die niet zijn opgenomen in de IBD Boost-studie en nemen ze vragenlijsten af. We zullen in staat zijn om risicofactoren te identificeren en een voorspellend model te ondersteunen op basis van statische tijdpuntgegevens als een aantal van die personen pijn heeft en een aantal niet. Verder zullen we in studie 2 en 3 kunnen bepalen of de risicofactoren geïdentificeerd in studie 1A en 1B nauwkeurig patiënten met en zonder chronische pijn identificeren.