Mécanisme de la douleur chronique chez les patients atteints de MICI

Cette étude se compose de 4 sections (Études 1A, 1B, 2 et 3).

Étude 1A : Nous réalisons une étude longitudinale sur 18 mois chez 150 patients atteints d'une nouvelle MICI (CU et MC) afin d'identifier les facteurs de risque liés à l'axe cerveau-intestin pour le développement de la douleur chronique.

Première période d'évaluation : Le premier jour de l'étude, nous aurons une conversation vidéo avec le participant en utilisant l'une des applications de télécommunication (par ex. skype, zoom, équipe Microsoft, etc.) et obtenez un formulaire de consentement électronique à l'aide de DocuSign (https://www.docusign.co.uk/). Ensuite, les participants seront formés à l'utilisation de questionnaires validés en ligne pour évaluer l'activité de leur maladie, leurs symptômes et leur état psychologique, la présence ou l'absence de syndrome du côlon irritable (IBS) ou la douleur ailleurs. Ensuite, il leur sera demandé de télécharger une application de variabilité de la fréquence cardiaque de l'appareil photo du téléphone portable et d'être formé à son utilisation. Ils seront également formés pour utiliser la méthode d'échantillonnage d'expérience (ESM) pour profiler les symptômes intestinaux et le mode de vie via une application pour smartphone à 10 moments aléatoires par jour.

Après la formation, les participants rempliront des questionnaires en ligne de base à l'aide de REDCap. Les participants commenceront également à répondre à des questionnaires par ESM pendant 7 jours et à enregistrer leur fréquence cardiaque (5 minutes) à l'aide de l'application une fois par jour le matin pendant 7 jours.

2ème-4ème périodes d'évaluation : D'autres périodes d'évaluation seront programmées tous les 6 mois. Un à deux jours avant le début de chaque période d'étude, nous rappellerons aux participants par e-mail ou par téléphone. Le jour 1, les participants remplissent les mêmes questionnaires en ligne (sauf la personnalité, qui est un trait stable) suivis d'un profilage ESM de 7 jours comme lors de leur première période d'évaluation. Il leur sera également demandé d'enregistrer leur fréquence cardiaque (5 minutes) une fois par jour le matin pendant 7 jours. Chaque patient sera suivi au moins 18 mois jusqu'à la fin de la 4ème période d'évaluation.

Si les patients sont d'accord, nous ajouterons des questionnaires en ligne aux patients au-delà de la durée de la subvention (à 24 mois et 36 mois) lorsqu'ils seront suivis par l'étude initiale IBD BioResource. (L'ESM et la collecte d'échantillons ne sont pas effectuées après 18 mois de suivi)

Il s'agit d'une étude collaborative avec l'étude IBD BioResource Inception. Les participants à notre étude seront également invités à participer à l'étude IBD BioResource Inception. Données biologiques obtenues par l'étude BioResource Inception, qui seront utilisées pour l'analyse.

Étude 1B : Il s'agit également d'une étude collaborative avec l'étude Inception. Les données de 600 patients devront encore être collectées par l'étude Inception lorsque notre étude commencera. Nous demanderons nos questionnaires détaillés pendant 7 jours (selon l'étude 1A) à administrer à tous les nouveaux patients inclus dans l'étude Inception sur une base volontaire. Cela nous permettra de recueillir des données sur près de 600 patients (dont 150 proviendront de l'étude 1A).

En utilisant à la fois nos 150 patients étudiés de l'étude 1A et 450 patients de la cohorte Inception (étude 1B), nous utiliserons ensuite des techniques de pointe en apprentissage automatique pour déterminer si l'intelligence artificielle (IA) peut prédire les individus qui développeront des douleurs abdominales chroniques.

Études 2 et 3 : Les études 2 et 3 sont une étude transversale basée sur un questionnaire chez des patients atteints de MII (à la fois patients atteints de MC et de CU). Les participants à l'étude 2 sont des patients inscrits à l'étude IBD BOOST et ceux de l'étude 3 sont des patients inscrits à IBD BioResource (mais pas à l'étude IBD Boost).

Les objectifs sont de déterminer la prévalence de la douleur chronique chez les patients atteints de la maladie de Crohn et de la CU, la prévalence de la douleur comorbide et du SCI, les facteurs liés au mode de vie et la qualité de vie. Le questionnaire IBD BOOST doit être administré à 10 000 patients. Nous inviterons ces patients à remplir des questionnaires supplémentaires non couverts par IBD BOOST. Nous approchons également 15 000 patients d'IBD BioResourse qui ne sont pas inclus dans l'étude IBD Boost et leur administrons des questionnaires. Nous serons en mesure d'identifier les facteurs de risque et d'aider un modèle prédictif à partir de données ponctuelles statiques si un certain nombre de ces personnes souffrent et un certain nombre non. De plus, dans les études 2 et 3, nous serons en mesure de déterminer si les facteurs de risque identifiés dans les études 1A et 1B identifient avec précision les patients avec et sans douleur chronique.