Mekanisme for kronisk smerte hos pasienter med IBD

Denne studien består av 4 seksjoner (Studie 1A, 1B, 2 og 3).

Studie 1A: Vi utfører en longitudinell studie på 150 pasienter med nyoppstått IBD (UC og CD) over 18 måneder for å identifisere risikofaktorer knyttet til hjerne-tarm-aksen for utvikling av kronisk smerte.

Første vurderingsperiode: På den første dagen av studien vil vi ha en videochat med deltakeren ved å bruke en av telekommunikasjonsapplikasjonene (f. skype, zoom, Microsoft-team, etc.) og få et elektrisk samtykkeskjema ved å bruke DocuSign (https://www.docusign.co.uk/). Deretter vil deltakerne bli opplært i hvordan de bruker online validerte spørreskjemaer for å evaluere deres sykdomsaktivitet, symptomer og psykologiske tilstand, tilstedeværelse eller fravær av irritabel tarmsyndrom (IBS), eller smerte andre steder. Deretter vil de bli bedt om å laste ned en app for variasjon av hjertefrekvens for mobilkamera og bli opplært til å bruke den. De vil også bli opplært til å bruke erfaringsprøvemetoden (ESM) for å profilere tarmsymptomer og livsstil via en smarttelefonapp på 10 tilfeldige tidspunkter i løpet av en dag.

Etter trening vil deltakerne fylle ut baseline online spørreskjemaer ved hjelp av REDCap. Deltakerne vil også begynne å svare på spørreskjemaer fra ESM i 7 dager og registrere pulsen (5 minutter) ved å bruke appen en gang om dagen om morgenen i 7 dager.

2.-4. vurderingsperioder: Ytterligere vurderingsperioder vil bli planlagt hver 6. måned. En-to dager før hver studieperiode starter, vil vi minne deltakerne på e-post eller telefon. På dag 1 fyller deltakerne ut de samme online spørreskjemaene (unntatt personlighet, som er en stabil egenskap) etterfulgt av 7 dagers ESM-profilering som under deres første vurderingsperiode. De vil også bli bedt om å registrere hjertefrekvens (5 minutter) en gang om dagen om morgenen i 7 dager. Hver pasient vil bli fulgt i minst 18 måneder til den fjerde vurderingsperioden avsluttes.

Hvis pasientene samtykker, vil vi legge til nettbaserte spørreskjemaer til pasienter utover stipendets levetid (ved 24 måneder og 36 måneder) når de følges av IBD BioResource-studien. (ESM og prøvetaking utføres ikke etter 18 måneder)

Dette er en samarbeidsstudie med IBD BioResource Inception-studien. Deltakerne i vår studie vil også bli bedt om å delta i IBD BioResource Inception-studien. Biologiske data innhentet av BioResource Inception-studien, som vil bli brukt til analysen.

Studie 1B: Dette er også en samarbeidsstudie med Inception-studien. Data for 600 pasienter vil fortsatt måtte samles inn av Inception-studien når studien vår starter. Vi vil søke om at våre detaljerte spørreskjemaer i 7 dager (i henhold til studie 1A) skal administreres til alle de nye pasientene som er inkludert i Inception-studien på frivillig basis. Dette vil tillate oss å fange data på nesten 600 pasienter (150 av disse vil være fra studie 1A).

Ved å bruke både våre 150 studerte pasienter fra studie 1A og 450 pasienter i Inception-kohorten (studie 1B), vil vi deretter bruke banebrytende teknikker i maskinlæring for å finne ut om kunstig intelligens (AI) kan forutsi individer som vil utvikle kroniske magesmerter.

Studie 2 og 3: Studie 2 og 3 er en spørreskjemabasert tverrsnittsstudie på pasienter med IBD (både CD- og UC-pasienter). Deltakerne for studie 2 er pasienter som er registrert i IBD BOOST-studien og de for studie 3 er pasienter som er registrert i IBD BioResource (men ikke i IBD Boost-studien).

Målet er å bestemme forekomsten av kronisk smerte hos Crohns- og UC-pasienter, forekomsten av komorbide smerter og IBS, livsstilsfaktorer og livskvalitet. IBD BOOST spørreskjema skal administreres til 10 000 pasienter. Vi vil invitere disse pasientene til å fylle ut ytterligere spørreskjemaer som ikke dekkes av IBD BOOST. Vi henvender oss også til 15 000 pasienter fra IBD BioResourse som ikke er inkludert i IBD Boost-studien og administrerer spørreskjemaer til dem. Vi vil være i stand til å identifisere risikofaktorer og hjelpe en prediktiv modell fra statiske tidspunktdata hvis en rekke av disse individene har smerter og flere ikke. Videre, i studie 2 og 3, vil vi kunne bestemme om risikofaktorene identifisert i studie 1A og 1B nøyaktig identifiserer pasienter med og uten kronisk smerte.