Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nuorten ihonalaisen (SQ) injektion videon validointi

tiistai 3. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Tufts Medical Center

Video-opetustyökalun validointi nuorten ihonalaisen depot-medroksiprogesteronin itsehoitoon

Tämä on tutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää, onko video, jossa käytetään vertaistaan ​​ihonalaisen depot-medroksiprogesteronin antamiseen itse, tehokas ja hyvin hyväksytty nuorille potilaille, jotka saavat jo meneillään olevaa medroksiprogesteronin varastohoitoa lihasten välisellä injektiolla. Itsehoito voidaan tehdä kotona ja tarjoaa siksi vaihtoehdon lääkärin vastaanotolle matkustamiselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Terveyskasvatuskeinot kehittyvät nopeasti. Telelääketieteestä on tullut tärkeä väline terveydenhuollon tarjoamisessa ja saatavuuden parantamisessa, ja sitä käytetään todennäköisesti yhä enemmän COVID-19-pandemian jälkeen. Telelääketiede voi tarjota tehokkaasti hoitoa ja neuvontaa kaikille ikäryhmille, myös nuorille. Tutkimukset ovat osoittaneet, että yli 80 prosenttia 11–18-vuotiaista nuorista viettää verkossa yhdestä neljään tuntia päivässä; terveyteen liittyvien tietojen etsiminen on yleistä. Nuoret voivat kuitenkin kohdata esteitä, kun heidän aiemmin tutut osa-alueet sairaanhoidosta siirretään äkillisesti verkkoon, etenkin kun keskustellaan ehkäisystä. Vaikka injektoitava ehkäisy on perinteisesti annettu kliinisessä tilassa, sen on osoitettu olevan houkutteleva, tehokas ja nuorten hyvin siedetty ihon alle itse annettuna, ja se voi parantaa jatkuvuutta. Tutkijat ovat havainneet, että potilaan etäopettaminen antamaan ihonalainen injektio itse on haastavaa. Palveluntarjoaja saattaa olla kotitoimistossa, eikä hänellä välttämättä ole pääsyä varsinaisiin lääkkeisiin tai tarvikkeisiin tekniikan osoittamiseksi. Potilaalla voi olla vaikeuksia ymmärtää suullista ohjetta ilman visuaalista esitystä, mikä johtaa tehottoman lääkkeen antamiseen. Tällä hetkellä verkossa saatavilla olevat opetusvideot eivät ole tarkoitettu nuorille, jotka käyttävät itsesäädeltävää injektoitavaa ehkäisyä. Vertaiskoulutus voi olla suhteellista ja tehokasta nuorille potilaille. Tutkijat ehdottavat, että ihonalaisen ruiskeena annettavan ehkäisyn itseantoa voidaan opettaa käyttämällä vertaisvideota synkronisena tai asynkronisena lisänä terveydenhuollon ammattilaisen kuulemisen yhteydessä. Nuoria voidaan ohjeistaa katsomaan esittelyvideo, jotta he saavat tietoa oikeasta tekniikasta ja varmistavat lääkkeiden turvallisen antamisen kotona ollessaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida olemassa oleva video tehokkaaksi opetusvälineeksi arvioimalla mittareita, kuten ohjeiden selkeyttä, virheiden määrää ja tyytyväisyyttä videoopetusmenetelmään tutkijoiden kohdejoukolle. Video on kuvattu Tufts Medical Centerin markkinointi- ja viestintäosaston käytäntöjen mukaisesti, ja videossa oleva nuori sai vanhemmalta/huoltajalta asianmukaisen suostumuksen. Video esiteltiin suullisena tiivistelmänä Pohjois-Amerikan lasten- ja nuorisogynekologian yhdistyksen vuosikokouksessa maaliskuussa 2021.

Toimenpide:

  1. Tutkimusryhmän lääkintäpalvelujen tarjoajien klinikan aikataulut käydään läpi etukäteen ja kaikkiin alle 20-vuotiaisiin depot-medroksiprogesteronia saaviin potilaisiin otetaan etukäteen puhelimitse yhteyttä hankkeeseen osallistumista varten.
  2. Puhelinsoitto seuraa liitteenä olevaa käsikirjoitusta. Potilaille yritetään soittaa kahdesti.
  3. Jos tutkittava on kiinnostunut osallistumaan, hänen apteekkiinsa lähetetään resepti depot-medroksiprogesteronin ihonalaisesta versiosta, jonka tutkittava voi noutaa ennen vastaanottokäyntiä.
  4. Alle 18-vuotiaita neuvotaan, että heidän on oltava vanhemman tai huoltajan seurassa. Toimistokäynnillä hankitaan kirjallinen suostumus. 5. Aiheelle näytetään opetusvideo, joka on noin 3 minuuttia pitkä. Kohde voi katsoa niin monta kertaa kuin aihe valitsee.

6. Kun se on valmis, tutkimusryhmän terveydenhuollon tarjoaja tarkkailee ilman suullisia ohjeita, kun koehenkilö antaa itse ihonalaisen depot-medroksiprogesteroni-injektion.

7. Jos palveluntarjoaja kokee jossain vaiheessa, että koehenkilö ei suorita injektiota turvallisesti tai oikein, terveydenhuollon tarjoaja puuttuu asiaan varmistaakseen, että lääke annetaan oikein, ja tämä kirjataan REDCap-kyselyyn.

8. Kun injektio on annettu, koehenkilö täyttää REDCap-kyselyn, ja injektiota antava tutkimusryhmän jäsen syöttää havaintotiedot REDCapiin.

9. Tutkittavaa pyydetään toistamaan toinen kyselylomake REDCapissa seuraavan injektion yhteydessä, joka ajoitetaan 12 viikkoa myöhemmin. Seuraava käynti on hoidon aikataulun mukaan (tätä lääkettä annetaan rutiininomaisesti noin 12 viikon välein). Jos tutkittava tulee samaan toimistoon pistämään, kysely täytetään henkilökohtaisesti. Jos tutkittava ei tule samaan toimistoon, hänelle lähetetään sähköpostitse linkki REDCap-seurantakyselyyn, jossa on ohjeet kyselyyn pääsystä. Sähköpostiosoitteet vahvistetaan ensimmäisen käynnin yhteydessä, kuten lääkärinhoidossa on tapana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02110
        • Tufts Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • syntyessään 19-vuotiaat ja sitä nuoremmat naiset
  • on täytynyt aiemmin saada vähintään yksi depot-medroksiprogesteroni-injektio

Poissulkemiskriteerit:

  • ei koskaan saanut aikaisempaa annosta depot-medroksiprogesteronia.
  • mikä tahansa anamneesi injektoitavan lääkityksen (joko lihakseen tai ihon alle)
  • kyvyttömyys ymmärtää kirjoitettua tai suullista englantia
  • kukaan vanhempi tai huoltaja ei allekirjoita suostumusta, jos se on alle 18-vuotias
  • kyvyttömyys katsoa opetusvideota
  • kognitiivinen rajoite
  • raskaus
  • valtion osasto
  • vanki

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opetusvideo
Tämä on yhden käden interventiotutkimus, jossa kaikki osallistuvat osallistuvat tutkimukseen samalla tavalla katsomalla opetusvideota ja sitten heitä pyydetään itse ruiskuttamaan ihonalainen depot-medroksiprogesteroni protokollan mukaisesti. Tämän jälkeen kaikkia osallistujia pyydetään vastaamaan kyselyyn. Kaikkia tutkimukseen osallistuvia terveydenhuollon tarjoajia pyydetään myös vastaamaan kyselyyn.
katso opetusvideo ja suorita sitten ihonalaisen depot-medroksiprogesteronin injektio itsellesi videoopetuksen perusteella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valvottu itseinjektio
Aikaikkuna: 12-18 kuukautta
Tämä mitta on koodattu 1:llä, jos potilas suorittaa itse ruiskeen ensimmäisellä kerralla videon katsomisen jälkeen. Muussa tapauksessa mitta koodataan 0:lla. Epätäydelliset yritykset, kuten ruiskeen valmistautuminen mutta ei loppuun saattaminen, merkitään 0:lla.
12-18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuva itseinjektio
Aikaikkuna: 12-18 kuukautta
Tämä mitta on itse ilmoitettujen itse ruiskeiden lukumäärä 10–14 viikon aikana ensimmäisestä käynnistä. Nämä tiedot kerätään itse raportoidulla sähköisellä REDCap-kyselyllä, joka suoritetaan kerran ensimmäisen kyselyn jälkeen.
12-18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa