青少年皮下 (SQ) 注射视频验证
青少年皮下长效安宫黄体酮自我给药视频教学工具的验证
研究概览
详细说明
提供健康教育的手段正在迅速发展。 远程医疗已成为提供医疗保健和改善医疗服务的重要方式,并且可能会在 COVID-19 大流行之后得到越来越多的利用。 远程医疗可以有效地为包括青少年在内的所有年龄段提供护理和咨询。 研究表明,超过 80% 的 11 至 18 岁青少年每天上网一到四个小时;搜索与健康相关的信息很常见。 然而,当青少年以前熟悉的医疗保健方面突然转移到网上时,尤其是在讨论避孕问题时,他们可能会面临障碍。 尽管传统上是在临床领域使用,但注射避孕药已被证明对青少年来说,皮下自我注射具有吸引力、有效且耐受性良好,并且可以提高继续使用率。 研究人员发现,远程教导患者如何自我皮下注射具有挑战性。 提供者可能位于家庭办公室,并且可能无法获得实际的药物或用品来演示技术。 如果没有视觉演示,患者可能很难理解口头指令,从而导致给药无效。 目前在线提供的教学视频并非专门针对使用自行注射避孕药的青少年。 同伴教育对于青少年患者来说是相关且有效的。 研究人员建议,可以使用点对点视频作为与医疗保健专业人员咨询的同步或异步辅助手段来教授皮下注射避孕的自我管理。 青少年可能会被要求观看视频演示,以帮助他们了解正确的技术并确保在家中安全用药。 本研究旨在通过评估指标的清晰度、错误率以及研究人员目标人群对视频教学方法的满意度等指标来验证现有视频作为有效的教学工具。 该视频是根据塔夫茨医疗中心营销和传播部政策拍摄的,视频中的青少年参与者得到了家长/监护人的适当同意。 该视频在 2021 年 3 月举行的北美儿科和青少年妇科协会年会上作为口头摘要进行展示。
程序:
- 研究团队中的医疗提供者的诊所时间表将提前进行审查,并且将提前通过电话联系任何 20 岁以下且接受长效甲羟孕酮治疗的患者,以表示愿意参与该项目。
- 电话将按照所附脚本进行。 将尝试两次致电患者。
- 如果受试者有兴趣参与,皮下注射型甲羟孕酮的处方将被发送到他们的药房,由受试者在就诊之前领取。
- 18 岁以下的受试者将被告知必须由父母或监护人陪同。 在办公室访问时,将获得书面同意/同意。 5. 受试者将观看大约 3 分钟长的教学视频。 对象可以根据对象选择的次数查看任意次数。
6. 准备好后,研究团队的医疗保健提供者将观察受试者自行进行皮下长效甲羟孕酮注射,而无需给予口头指示。
7. 如果在任何时候,提供者认为受试者没有安全或正确地进行注射,医疗保健提供者将进行干预,以确保正确给予药物,这将记录在 REDCap 调查中。
8. 注射后,受试者将填写 REDCap 调查,进行注射的研究团队成员将观察数据输入 REDCap。
9. 受试者将被要求在 12 周后的下一次注射时重复 REDCap 中的另一份问卷。 下次就诊按照标准护理安排进行(这种药物通常以大约 12 周的间隔给药)。 如果受试者来到同一办公室进行注射,则将亲自填写调查表。 如果受试者不在同一办公室,后续 REDCap 调查的链接将通过电子邮件发送给受试者,并附有如何访问调查的说明。 电子邮件地址将在首次就诊时确认,这是医疗护理的常规操作。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02110
- Tufts Medical Center
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 指定出生时年龄为 19 岁及以下的女性
- 之前必须至少接受过一次长效甲羟孕酮注射
排除标准:
- 以前从未接受过长效甲羟孕酮剂量。
- 有任何自行注射药物(肌肉注射或皮下注射)的历史
- 无法理解书面或口语英语
- 未满 18 岁的父母或监护人无需签署同意书
- 无法观看教学视频
- 认知障碍
- 怀孕
- 州的监护人
- 囚犯
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:教学视频
这是一项单臂介入研究,入组的受试者均通过观看教学视频以相同的方式参与研究,然后要求按照方案自行皮下注射长效安宫黄体酮。
然后,所有参与者将被要求回答调查问题。
所有参与该研究的医疗保健提供者同样将被要求回答调查问题。
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观看教学视频,然后根据视频教学自行皮下注射长效安宫黄体酮
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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监督自我注射
大体时间:12-18个月
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如果患者在观看视频后的第一个疗程中成功完成自我注射,则该测量值编码为 1。
否则,该措施将编码为 0。未完成的尝试(例如准备但未完成注射)将编码为 0。
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12-18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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持续自我注射
大体时间:12-18个月
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该指标将统计初次就诊后 10-14 周内自我报告的自我注射次数。
该信息将通过自我报告的电子 REDCap 调查收集,该调查在初次调查后进行一次。
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12-18个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Patton GC, Sawyer SM, Santelli JS, Ross DA, Afifi R, Allen NB, Arora M, Azzopardi P, Baldwin W, Bonell C, Kakuma R, Kennedy E, Mahon J, McGovern T, Mokdad AH, Patel V, Petroni S, Reavley N, Taiwo K, Waldfogel J, Wickremarathne D, Barroso C, Bhutta Z, Fatusi AO, Mattoo A, Diers J, Fang J, Ferguson J, Ssewamala F, Viner RM. Our future: a Lancet commission on adolescent health and wellbeing. Lancet. 2016 Jun 11;387(10036):2423-78. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00579-1. Epub 2016 May 9. No abstract available.
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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