Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-rokotteen lyhytaikainen vaikutus verenpaineeseen

tiistai 17. elokuuta 2021 päivittänyt: Kelvin KF Tsoi, Chinese University of Hong Kong
Tutkia COVID-19-rokotteen lyhytaikaista vaikutusta verenpaineeseen suorittamalla 24 tunnin ABPM

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Koronavirustauti 19 (COVID-19) -rokotteiden turvallisuus on ollut huolenaihe. Huolimatta vaiheen 2/3 tutkimuksissa osoitetuista eri rokotteiden turvallisuusprofiileista, joidenkin tiettyjen COVID-19-rokotteiden haittavaikutuksista on saatu kehittyvää näyttöä. Yksi tunnetuimmista esimerkeistä on rokotteen aiheuttama tromboottinen trombosytopenia (VITT). ChAdOx1 nCoV-19 -rokotteen tromboottisen riskin lisäksi on tehty tutkimuksia, jotka ovat antaneet alustavat tiedot mRNA-pohjaisen COVID-19-rokotteen vaikutuksesta verenpaineeseen.

Hypertensiosta julkaistiin kesäkuussa 2021 tapaussarjaraportti dokumentoidusta vaiheen III verenpaineesta muutamassa minuutissa rokotuksen jälkeen (mRNA-rokotteet) Sveitsissä sijaitsevassa rokotuskeskuksessa. Tutkimuksessa kerrottiin, että 9 henkilöä koki verenpaineen nousun vaiheen III hypertensioon rokotuksen jälkeen. Tutkimuksessa oli kuitenkin muutamia puutteita. Verenpaineen perustason mittausta ei tehty. Verenpaineen nousu pian rokotuksen jälkeen saattaa johtua hermostuneisuudesta tai valkotakkin vaikutuksesta. Siksi verenpaineen nousu minuuttien sisällä rokotuksesta ei voinut johtua rokotuksesta. Rokotuksen jälkeen ei ollut pitkäaikaista verenpainemittauksen seurantaa.

Tapaussarjaraportin lisäksi toisessa prospektiivitutkimuksessa Italiassa tutkittiin mRNA-rokotteen vaikutusta verenpaineeseen ja sykeen. Tutkimus tehtiin kyselynä. Vastaajista 5,3 % (6/113) ilmoitti kotiverenpaineen nousevan vähintään 10 mmHg ensimmäisen rokotuksen jälkeen verrattuna kotiverenpaineeseen ennen rokotusta. Näistä koehenkilöistä 4 vaati verenpainelääkityksen tehostamista.

Silti puuttuu todisteita ja yksityiskohtaista kuvausta COVID-19-rokotteiden vaikutuksesta ja verenpaineesta ennen ja jälkeen rokotuksen. Ambulatorisen verenpaineen monitoroinnin (ABPM) käyttö ennen ja jälkeen rokotuksen auttaa ymmärtämään lyhytaikaisten verenpaineen muutosten yksityiskohtia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat, jotka saavat COVID-19-rokotteen, kutsutaan tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka saavat COVID-19-rokotteen
  • Kiinaa ymmärtävät koehenkilöt voivat antaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihon kunto mansetin ympärillä ei sovellu pitkäaikaiseen mansetin käyttöön (esim. vaikea ihotulehdus, haava)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkia COVID-19-rokotteen lyhytaikaista vaikutusta verenpaineeseen suorittamalla 24 tunnin ABPM
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021.449

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa