OSA:n esiintyvyys keuhkoahtaumatautiin ja OSA:n diagnoosin ja hoidon kliininen vaikutus

1. Tutkimuksen alkuvaiheessa on tuleva kohorttisuunnitelma, jolla määritetään OSA:n esiintyvyys ambulanssipotilailla, joilla on stabiili keuhkoahtaumatauti ja jotka kuuluvat Atlantic Medical Group/ Pulmonary and Allergy Associates -ryhmään. Kotiuniapneatestaus suoritetaan WatchPAT-menetelmällä peräkkäisille, valitsemattomille avohoitopotilaille, joilla on COPD (GOLD-aste 3 tai 4), joita hoidetaan toimistoympäristössä. Osallistumiskriteereihin kuuluvat vähintään 18-vuotias, osallistumiskyky ja tunnettu keuhkoahtaumatauti GOLD-asteella 3 tai 4.
2. Kokeilumme toinen vaihe määrittää OSA:n esiintyvyyden AECOPD-potilailla, jotka ovat osa Atlantic Medical Group/ Pulmonary and Allergy Associates (AMG/PAA) -järjestöä. Tämä havaintokohortti sisältää sekä uudet pääsyt että 30 päivän takaisinotot. Sisällytämiskriteereihin kuuluvat ensisijainen hyväksyvä AECOPD-diagnoosi, vähintään 18-vuotias, osallistumiskyky ja tunnettu keuhkoahtaumatauti, jolla on GOLD-vaihe 3 tai 4.

3. Kolmas tutkimusvaihe rekisteröi keuhkoahtaumatautipotilaat Morristown Medical Centerin ja Overlook Medical Centerin keuhkohoitoon AMG/PAA:lla. Tässä vaiheessa satunnaistetaan diagnostiset testit ja aloitetaan CPAP-hoito niille, joiden OSA-testi on positiivinen. Tämän jälkeen määritämme, että CPAP-hoidolla on vaikutusta keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden seuraaviin 30 päivän sairaalahoitoihin.

   Osallistumiskriteereitä tähän tutkimuksemme vaiheeseen kuuluvat AECOPD:n pääsydiagnoosi, yli 18-vuotias ikä, kyky osallistua kannettavaan unenseurantatutkimukseen, tunnettu keuhkolääkärin diagnosoima keuhkoahtaumatauti (määritelty GOLD:lla, GOLD-aste 3 tai 4. Standardi hoitopotilaita ei testata OSA:n varalta, ja he saavat rutiininomaista kliinistä hoitoa hoitavien lääkäreidensä mukaisesti GOLD-kriteerien mukaisesti. Suostumuksen saaneet potilaat satunnaistetaan ryhmässä joko normaaliin AECOPD-hoitoon tai yöuniapneatestaukseen WatchPAT:lla (Itamar Medical, Israel). Jos OSA todetaan, potilaille tarjotaan ja määrätään kotiin CPAP käytettäväksi sairaalasta poistumisen jälkeen. Kirjoittajat tutkivat 30 päivää kestäneiden keuhkoahtaumatautien (AECOPD) akuutin pahenemisen prosenttiosuutta molemmissa potilasryhmissä kotiinpääsyn jälkeen.

   Kaikilta osallistujilta kerätään kyselytiedot OSA-riskitekijöistä, uneliaisuudesta, väsymyksestä ja elämänlaadusta.

4. Ensisijainen tulos on 30 päivää kestävien keuhkoahtaumatautien sairaalahoitojen väheneminen. Toissijaisiin tuloksiin kuuluu OSA:n esiintyvyyden määrittäminen avohoidossa ja sairaalahoidossa olevilla COPD-potilailla. Kolmannen asteen tulokset liittyvät CPAP:n käyttöön ja noudattamiseen sekä muihin unen laadun ja elämänlaadun mittauksiin CPAP:lla.

Ehdotuksen aikajana Esitutkimuskuukaudet 0-6 Opintojakso Kuukaudet 6-12 Tutkimuksen jälkeiset kuukaudet 12-24 IRB:n toimittaminen Tutkimuksen ilmoittautumisprotokollan valmistelut Viimeistele tapausraporttilomake Tiedonkeruu ja -analyysi Tietojen analysointi Koulutusistunnot Gagnon 3:lle MMC:ssä ja 10 CD klo. OMC Jatkuva OSA:n ja COPD:n kliininen seuranta ja hoito Luo hypoteeseja tulevia tutkimustutkimuksia varten

Avo- ja laitospotilaiden tutkimuksen diagnostisiin vaiheisiin otetaan mukaan yhteensä 50-100 potilasta. Tutkimuksen satunnaistusosaan otetaan mukaan 300 potilasta.

Sisällytämiskriteereitä ovat GOLD-aste 3 tai 4 avo- ja laitospotilailla, kriteereitä ovat AECOPD:n pääsydiagnoosi, yli 18-vuotias ikä, kyky osallistua makuulla nukkuvaan tutkimukseen, tunnettu keuhkolääkärin diagnosoima COPD (GOLD-aste 3). tai 4). Jokaiselta potilaalta hankitaan tietoinen suostumus. Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, jotka on otettu kahden sairaalamme keuhkoosastoille. Tutkimushenkilöstö tarkastaa päivittäin kaikki uudet pääsyt näihin yksiköihin kirjoittajan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan. Potilaiden ja perheiden lähestymislupa pyydetään hoitavalta keuhkolääkäriltä.

Suljemme pois potilaat, jotka eivät pysty tai eivät halua osallistua kotiunitutkimukseen, lääketieteelliset ongelmat tai lääkkeet, jotka vaikuttavat WatchPAT Onen diagnostiseen tarkkuuteen/sovellukseen (perifeerinen verisuonisairaus, perifeerinen neuropatia, alfasalpaus), teho-osastolle pääsyä, sormen epämuodostumia, jotka estivät riittävän anturisovellus.

Kyselytiedot saadaan suoraan potilaalta OSA-riskitekijöistä, uneliaisuudesta, väsymyksestä ja elämänlaadusta.

Potilaat, jotka eivät ole ilmoittautuneet RCT:hen, saavat AECOPD:n hoitostandardin nykyisten GOLD-ohjeiden mukaisesti. Potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, kirjataan interventioryhmään, ja he viettävät yhden yön WatchPAT One -laitteen päällä OSA:n esiintymisen määrittämiseksi.

Suostumuksen saaneet potilaat satunnaistetaan joko AECOPD-standardin hoitoon tai WatchPAT One -kohorttiin (WPC).

Kirjoittajat käyttävät Pittsburgh Sleep Quality Indexiä (PSQI, itsearvioitava kyselylomake, joka arvioi unen laatua ja häiriöitä kuukauden aikavälillä). Yhdeksäntoista yksittäistä tuotetta tuottaa seitsemän "komponentti" pistettä: subjektiivinen unen laatu, unen latenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt. Näiden seitsemän komponentin pisteiden summa antaa yhden kokonaispisteen.

Kirjoittajat käyttävät Chung et al. kehittämää STOP BANG -kyselylomaketta. jota on käytetty laajalti OSA:n herkänä seulontatyökaluna. Se koostuu sekä subjektiivisista että objektiivisista kysymyksistä. STOP-BANG-lyhenne tarkoittaa: kuorsaushistoria, väsymys päivän aikana, havaittu hengityskatkos unen aikana, korkea verenpaine, BMI yli 35 kg/m2, ikä yli 50 vuotta, niskan ympärysmitta yli 40 cm ja miehen sukupuoli.

Epworth Sleepiness Questionnaire mittaa taipumusta nukahtaa kahdeksassa eri tilanteessa.

Väsymyksen vakavuuspisteet mittaavat väsymystä yhdeksän kysymyksen perusteella, joilla arvioidaan väsymyksen vakavuutta

Pitkäaikaiset tiedot analysoidaan keuhkoahtaumatautitilanteesta, mukaan lukien sairaalahoidot ja takaisinotot sekä OSA-hoidon tulokset CPAP:lla, mukaan lukien sairastuvuus ja kuolleisuus sekä elämänlaatu.

Ensisijainen tavoitteemme on määrittää 30 päivän AECOPD-pääsy- ja takaisinottoaste vertaamalla niitä, joilla on OSA ja ilman.

Lisätulokset mittaavat OSA:n esiintyvyyttä keuhkoahtaumatautiin ja lisätuloksia, joita OSA:n hoito vaikuttaa.

Satunnaistusmenetelmää käytetään REDCap-alustalla.

Potilaita hoitavat RN- ja RT-potilaat "tavallisen AECOPD-hoidon" -haarassa sokeutuvat WatchPAT One -toimenpiteeseen. Kaikilla koehenkilöillä on oltava ilmoittautuminen, satunnaistaminen ja kotiunitutkimus WatchPAT Onen kanssa sairaalahoidon 4. tai 5. päivänä.

Osallistujat voidaan vetää pois tutkimuksesta ilman heidän suostumustaan, jos he eivät kestä unitestausta tai noudattavat muita sairaanhoitonsa näkökohtia.