Prävalenz von OSA bei COPD und die klinischen Auswirkungen der OSA-Diagnose und -Behandlung

1. Die erste Phase der Studie wird ein prospektives Kohortendesign sein, um die Prävalenz von OSA bei ambulanten Patienten mit stabiler COPD zu bestimmen, die Teil der Atlantic Medical Group/Pulmonary and Allergy Associates sind. Schlafapnoe-Tests zu Hause werden mithilfe von WatchPAT an aufeinanderfolgenden, nicht ausgewählten ambulanten Patienten mit COPD (GOLD-Stadium 3 oder 4) durchgeführt, die in einer Praxisumgebung behandelt werden. Zu den Einschlusskriterien gehören ein Mindestalter von 18 Jahren, die Fähigkeit zur Teilnahme und der bekannte Schweregrad einer COPD mit GOLD-Stadium 3 oder 4.
2. In einer zweiten Phase unserer Studie wird die OSA-Prävalenz bei Krankenhauspatienten ermittelt, die mit AECOPD aufgenommen wurden und der Atlantic Medical Group/Pulmonary and Allergy Associates (AMG/PAA) angehören. Diese Beobachtungskohorte umfasst sowohl Neuaufnahmen als auch 30-tägige Wiederaufnahmen. Zu den Einschlusskriterien gehören eine primäre Zulassungsdiagnose von AECOPD, ein Alter von 18 Jahren oder älter, die Fähigkeit zur Teilnahme und ein bekannter COPD-Index mit GOLD-Stadium 3 oder 4.

3. In einer dritten Studienphase werden COPD-Patienten aufgenommen, die im Rahmen von AMG/PAA auf der Lungenstation des Morristown Medical Center und des Overlook Medical Center aufgenommen werden. In dieser Phase werden die diagnostischen Tests randomisiert und bei denjenigen, die positiv auf OSA getestet wurden, eine CPAP-Behandlung eingeleitet. Wir werden dann feststellen, ob die CPAP-Behandlung bei Patienten mit COPD und OSA Auswirkungen auf nachfolgende 30-tägige Wiedereinweisungen ins Krankenhaus hat.

   Zu den Einschlusskriterien für diese Phase unserer Studie gehören eine Aufnahmediagnose von AECOPD, ein Alter über 18 Jahre, die Fähigkeit zur Teilnahme an einer tragbaren Schlafüberwachungsstudie und eine bekannte COPD, die von einem Lungenarzt diagnostiziert wurde (definiert durch GOLD, GOLD Stadium 3 oder 4. Standard). Pflegepatienten werden nicht auf OSA getestet und erhalten eine routinemäßige klinische Behandlung gemäß ihren behandelnden Ärzten auf der Grundlage der GOLD-Kriterien. Eingewilligte Patienten werden einer Gruppenrandomisierung entweder zur Standard-AECOPD-Versorgung oder zum Schlafapnoe-Test über Nacht mit dem WatchPAT (Itamar Medical, Israel) unterzogen. Wenn OSA diagnostiziert wird, wird den Patienten bei der Entlassung aus dem Krankenhaus ein CPAP-Gerät für zu Hause angeboten und verschrieben. Die Autoren werden den Prozentsatz der 30-tägigen akuten COPD-Exazerbation (AECOPD)-Wiederaufnahmeraten für beide Patientengruppen nach der Entlassung nach Hause untersuchen.

   Von allen Teilnehmern werden Fragebogendaten zu OSA-Risikofaktoren, Schläfrigkeit, Müdigkeit und Lebensqualität gesammelt.

4. Das primäre Ergebnis ist eine Reduzierung der 30-tägigen Wiedereinweisungen in COPD-Krankenhäuser. Zu den sekundären Ergebnissen gehört die Bestimmung der Prävalenz von OSA bei ambulanten und hospitalisierten COPD-Patienten. Tertiäre Ergebnisse beziehen sich auf die CPAP-Nutzung und -Compliance sowie auf andere Messungen der Schlafqualität und Lebensqualität bei CPAP.

Zeitplan des Vorschlags Vor dem Studium Monate 0–6 Studienzeitraum Monate 6–12 Nach dem Studium Monate 12–24 IRB-Einreichung Studieneinschreibung Protokollvorbereitungen Fallberichtsformular abschließen Datenerfassung und -analyse Datenanalyse Schulungssitzungen für Gagnon 3 bei MMC und 10 CD bei OMC Kontinuierliche klinische Nachverfolgung und Behandlung von OSA und COPD. Generieren Sie Hypothesen für zukünftige Forschungsstudien

Für die diagnostischen Phasen der Studie an ambulanten und stationären Patienten werden wir insgesamt 50–100 Patienten einbeziehen. Für den Randomisierungsteil der Studie werden wir 300 Patienten einschließen.

Zu den Einschlusskriterien gehören GOLD Stadium 3 oder 4 für ambulante Patienten und für stationäre Patienten umfassen die Kriterien eine Aufnahmediagnose von AECOPD, ein Alter über 18 Jahre, die Fähigkeit zur Teilnahme an einer Schlafstudie in Rückenlage und eine bekannte COPD, die von einem Lungenarzt diagnostiziert wurde (GOLD Stadium 3). oder 4). Von jedem Patienten wird eine Einverständniserklärung eingeholt. Die Studienpopulation wird aus Patienten bestehen, die in den Lungenabteilungen unserer beiden Krankenhäuser aufgenommen wurden. Alle Neuaufnahmen in diesen Einheiten werden täglich vom Studienpersonal anhand der Einschluss- und Ausschlusskriterien des Autors auf ihre Einschreibung überprüft. Die Erlaubnis zur Kontaktaufnahme mit Patienten und Angehörigen wird beim behandelnden Pneumologen eingeholt.

Wir werden Patienten ausschließen, die nicht an der Heimschlafstudie teilnehmen können oder wollen, medizinische Probleme oder Medikamente haben, die die diagnostische Genauigkeit/Anwendung von WatchPAT One beeinträchtigen (periphere Gefäßerkrankung, periphere Neuropathie, Alpha-Blockade), Aufnahme auf die Intensivstation, Fingerdeformität, die eine angemessene Behandlung verhindert hat Sensoranwendung.

Fragebogendaten werden direkt vom Patienten zu OSA-Risikofaktoren, Schläfrigkeit, Müdigkeit und Lebensqualität eingeholt.

Patienten, die nicht in das RCT aufgenommen werden, erhalten die Standardversorgung für AECOPD basierend auf den aktuellen GOLD-Richtlinien. Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden in die Interventionsgruppe aufgenommen und verbringen eine Nacht damit, das WatchPAT One zu tragen, um das Vorhandensein von OSA festzustellen.

Eingewilligte Patienten werden einer Gruppenrandomisierung entweder der Standard-AECOPD-Versorgung oder der WatchPAT One-Kohorte (WPC) unterzogen.

Die Autoren verwenden den Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), einen selbstbewerteten Fragebogen, der die Schlafqualität und -störungen über einen Zeitraum von einem Monat bewertet. Neunzehn Einzelelemente generieren sieben „Komponenten“-Bewertungen: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Einnahme von Schlafmitteln und Funktionsstörungen am Tag. Die Summe der Bewertungen dieser sieben Komponenten ergibt eine globale Bewertung.

Die Autoren werden den von Chung et al. entwickelten STOP BANG-Fragebogen verwenden. welches weithin als empfindliches Screening-Instrument für OSA eingesetzt wird. Es besteht sowohl aus subjektiven als auch objektiven Fragen. Das Akronym STOP-BANG steht für: Schnarchen in der Vergangenheit, Müdigkeit während des Tages, beobachteter Atemstillstand im Schlaf, Bluthochdruck, BMI über 35 kg/m2, Alter über 50 Jahre, Halsumfang über 40 cm und männliches Geschlecht.

Der Epworth-Fragebogen zur Schläfrigkeit misst die Neigung zum Einschlafen in acht verschiedenen Situationen.

Der Schweregrad der Ermüdung misst den Grad der Ermüdung anhand von neun Fragen, um den Schweregrad der Ermüdung zu beurteilen

Langzeitdaten werden im Hinblick auf den COPD-Status analysiert, einschließlich Krankenhauseinweisungen und Wiedereinweisungen sowie der Ergebnisse der OSA-Behandlung mit CPAP, einschließlich Morbidität und Mortalität sowie Lebensqualität.

Unser Hauptziel besteht darin, die 30-Tage-AECOPD-Aufnahme- und Wiederaufnahmerate im Vergleich zu denen mit und ohne OSA zu ermitteln.

Zusätzliche Ergebnisse werden die Prävalenz von OSA bei COPD und zusätzliche Ergebnisse messen, die durch die Behandlung von OSA beeinflusst werden.

Die Randomisierungsmethode wird unter Verwendung der REDCap-Plattform verwendet.

Die RNs und RTs, die Patienten im Arm „übliche AECOPD-Versorgung“ betreuen, sind für die WatchPAT One-Intervention blind. Alle Probanden müssen am 4. oder 5. Tag des Krankenhausaufenthalts eine Einschreibung, Randomisierung und Heimschlafstudie mit dem WatchPAT One durchlaufen.

Teilnehmer können ohne ihre Zustimmung von der Studie ausgeschlossen werden, wenn sie die Schlaftests nicht vertragen oder andere Aspekte ihrer medizinischen Versorgung nicht einhalten können.