Az OSA prevalenciája a COPD-ben és az OSA diagnózisának és kezelésének klinikai hatása

1. A vizsgálat kezdeti szakasza egy prospektív kohorsz-tervezés lesz, amely meghatározza az OSA prevalenciáját a stabil COPD-s járóbetegeknél, akik az Atlantic Medical Group/ Pulmonary and Allergy Associates tagjai. Az otthoni alvási apnoe tesztet WatchPAT segítségével végzik el egymást követő, ki nem választott COPD-s (GOLD 3. vagy 4. stádiumú) járóbetegeken, akiket irodai környezetben kezelnek. A felvételi kritériumok közé tartozik a 18. életév vagy annál idősebb életkor, a részvételi képesség és a COPD ismert dx-e GOLD 3. vagy 4. stádiumban.
2. Vizsgálatunk második szakasza az Atlantic Medical Group/Pulmonary and Allergy Associates (AMG/PAA) tagjaként kezelt, AECOPD-vel kezelt kórházi betegek OSA prevalenciáját fogja meghatározni. Ez a megfigyelési csoport magában foglalja mind az új felvételeket, mind a 30 napos visszafogadást. A felvételi kritériumok közé tartozik az AECOPD elsődleges elismert diagnózisa, 18 éves vagy idősebb, részvételi képesség és a COPD ismert dx száma GOLD 3. vagy 4. stádiumban.

3. A harmadik vizsgálati szakaszban COPD-s betegeket vesznek fel a Morristown Medical Center és az Overlook Medical Center tüdőgondozói osztályára az AMG/PAA keretében. Ez a fázis randomizálja a diagnosztikai teszteket, és megkezdi a CPAP-kezelést azoknál, akiknél pozitív az OSA. Ezt követően meghatározzuk, hogy a COPD-s betegek CPAP-kezelése hatással van a későbbi 30 napos kórházi visszafogadásra.

   Vizsgálatunk e szakaszában a részvételi kritériumok közé tartozik az AECOPD felvételi diagnózisa, 18 év feletti életkor, a hordozható alvásfigyelő vizsgálatban való részvétel képessége, a tüdőgyógyász által diagnosztizált ismert COPD (GOLD, GOLD 3. vagy 4. stádium meghatározása szerint). Az ellátásban részt vevő betegeket nem tesztelik OSA-ra, és rutinszerű klinikai kezelésben részesülnek kezelőorvosaik szerint a GOLD-kritériumok alapján. A beleegyező betegek csoportos randomizáláson esnek át a szokásos AECOPD kezelésre vagy az éjszakai alvási apnoe tesztre a WatchPAT (Itamar Medical, Izrael) segítségével. Ha OSA-t diagnosztizálnak, a betegeknek otthoni CPAP-t ajánlanak fel és írnak fel a kórházból való elbocsátást követően. A szerzők megvizsgálják a COPD (AECOPD) 30 napos akut exacerbációjának visszafogadási arányát mindkét betegcsoportban, miután hazaengedték őket.

   Minden résztvevőtől kérdőíves adatokat gyűjtenek az OSA kockázati tényezőiről, az álmosságról, a fáradtságról és az életminőségről.

4. Az elsődleges eredmény a 30 napos COPD kórházi visszafogadások számának csökkenése. A másodlagos eredmények közé tartozik az OSA prevalenciájának meghatározása járóbeteg- és kórházi COPD-s betegeknél. A harmadlagos eredmények a CPAP használatára és megfelelésére, valamint a CPAP alvásminőségének és életminőségének egyéb mérőszámaira vonatkoznak.

A javaslat ütemezése Előtanulmányi hónapok 0-6 Tanulmányi időszak Hónapok 6-12 Tanulmány utáni hónapok 12-24 IRB benyújtása Tanulmányi beiratkozási jegyzőkönyv előkészítése Esetjelentési űrlap véglegesítése Adatgyűjtés és elemzés Adatelemzés Képzések a Gagnon 3 számára az MMC-n és 10 CD-n OMC Az OSA és a COPD folyamatos klinikai nyomon követése és kezelése Hipotézisek generálása a jövőbeli kutatásokhoz

A járó- és fekvőbetegek vizsgálatának diagnosztikai fázisaiban összesen 50-100 beteget veszünk figyelembe. A vizsgálat randomizációs részéhez 300 beteget fogunk bevonni.

A felvételi kritériumok közé tartozik a GOLD 3. vagy 4. stádiuma járó- és fekvőbetegeknél, a kritériumok közé tartozik az AECOPD felvételi diagnózisa, 18 év feletti életkor, a fekvő alvásvizsgálatban való részvétel képessége, tüdőgyógyász által diagnosztizált ismert COPD (GOLD 3. stádium). vagy 4). Minden betegtől tájékozott beleegyezést kell kérni. A vizsgált populáció a két kórházunk pulmonális osztályára felvett betegekből áll majd. Minden új felvételt ezekre az egységekre naponta átvizsgálnak a tanulmányozó személyzet a felvételi és kizárási kritériumok alapján. A betegek és a családok megközelítésére a kezelő pulmonológustól kell engedélyt kérni.

Kizárjuk az otthoni alvásvizsgálatban részt venni nem tudó vagy nem akaró betegeket, egészségügyi problémákat vagy a WatchPAT One diagnosztikai pontosságát/alkalmazását befolyásoló gyógyszereket (perifériás érbetegség, perifériás neuropátia, alfa-blokád), intenzív osztályra kerülést, ujjdeformációt, amely megakadályozta a megfelelő kezelést. érzékelő alkalmazás.

A kérdőíves adatokat közvetlenül a pácienstől szerezzük be az OSA kockázati tényezőire, az álmosságra, a fáradtságra és az életminőségre vonatkozóan.

Azok a betegek, akik nem szerepelnek az RCT-ben, a jelenlegi GOLD-irányelvek alapján megkapják az AECOPD-re vonatkozó standard ellátást. Azok a betegek, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, bekerülnek az intervenciós csoportba, és egy éjszakát a WatchPAT One viselésével töltenek az OSA jelenlétének meghatározására.

A beleegyező betegek csoportos randomizáláson esnek át a standard AECOPD ellátásba vagy a WatchPAT One kohorszba (WPC).

A szerzők a Pittsburgh Sleep Quality Indexet (PSQI, egy önértékelésű kérdőív) fogják használni, amely egy hónapos időintervallumban értékeli az alvás minőségét és az alvászavarokat. Tizenkilenc egyedi elem hét "összetevő" pontszámot generál: szubjektív alvásminőség, alvási késleltetés, alvás időtartama, szokásos alvási hatékonyság, alvászavarok, altatók használata és nappali diszfunkció. E hét összetevő pontszámainak összege egy globális pontszámot eredményez.

A szerzők a STOP BANG kérdőívet fogják használni, amelyet Chung et al. amelyet széles körben használtak az OSA érzékeny szűrőeszközeként. Mind szubjektív, mind objektív kérdésekből áll. A STOP-BANG mozaikszó jelentése: horkolás, napközbeni fáradtság, alvás közben megfigyelt légzésleállás, magas vérnyomás, 35 kg/m2 feletti BMI, 50 év feletti életkor, 40 cm-nél nagyobb nyakkörfogat és férfi nem.

Az Epworth Sleepiness Kérdőív nyolc különböző helyzetben méri az elalvási hajlandóságot.

A fáradtság súlyossági pontszáma a fáradtság szintjét méri kilenc kérdés alapján a fáradtság súlyosságának felmérésére

A hosszú távú adatokat a COPD státusza tekintetében elemzik, beleértve a kórházi felvételeket és visszafogadásokat, valamint a CPAP-val végzett OSA-kezelés eredményeit, beleértve a morbiditást és mortalitást, valamint az életminőséget.

Elsődleges célunk az AECOPD 30 napos felvételi és visszafogadási arányának meghatározása, összehasonlítva az OSA-ban szenvedőket és azokkal nem.

További eredmények mérik az OSA prevalenciáját a COPD-ben, és az OSA kezelésének további kimenetelét.

Randomizációs módszert alkalmazunk a REDCap platformon.

A "szokásos AECOPD ellátás" karban a betegeket ápoló RN-ek és RT-k vakok lesznek a WatchPAT One beavatkozással szemben. A kórházi kezelés 4. vagy 5. napján minden alanynak részt kell vennie a beiratkozáson, a randomizáláson és az otthoni alvásvizsgálaton a WatchPAT One segítségével.

A résztvevőket beleegyezésük nélkül ki lehet vonni a vizsgálatból, ha nem tolerálják az alvástesztet, vagy nem tudnak megfelelni egészségügyi ellátásuk egyéb szempontjainak.