Prævalens af OSA i KOL og den kliniske effekt af OSA-diagnose og -behandling

1. Den indledende fase af undersøgelsen vil være et prospektivt kohortedesign til at bestemme prævalensen af ​​OSA hos ambulante patienter med stabil KOL, som er en del af Atlantic Medical Group/Pulmonary and Allergy Associates. Søvnapnøtest i hjemmet vil blive udført ved hjælp af WatchPAT på fortløbende, ikke-udvalgte ambulante patienter med KOL (GOLD trin 3 eller 4), som behandles på kontor. Inklusionskriterier vil omfatte alder 18 eller derover, evne til at deltage og kendt dx af KOL med GOLD stadium 3 eller 4.
2. En anden fase af vores forsøg vil bestemme OSA-prævalens hos hospitalsindlagte patienter indlagt med AECOPD, som er en del af Atlantic Medical Group/Pulmonary and Allergy Associates (AMG/PAA). Denne observationskohorte vil omfatte både nye indlæggelser og 30 dages genindlæggelser. Inklusionskriterier vil omfatte en primær indlæggelsesdiagnose af AECOPD, alder 18 eller ældre, evne til at deltage og kendt dx af KOL med GOLD stadium 3 eller 4.

3. En tredje undersøgelsesfase vil inkludere KOL-patienter indlagt på lungeafdelingen i Morristown Medical Center og Overlook Medical Center under AMG/PAA. Denne fase vil randomisere diagnostisk testning og påbegynde CPAP-behandling hos dem, der tester positive for OSA. Vi vil derefter fastslå, at CPAP-behandling hos dem med KOL og OSA har en indvirkning på efterfølgende 30-dages hospitalsgenindlæggelser.

   Inklusionskriterier for denne fase af vores undersøgelse vil omfatte en indlæggelsesdiagnose af AECOPD, alder over 18 år, evne til at deltage i en bærbar søvnovervågningsundersøgelse, kendt KOL diagnosticeret af en lungelæge (defineret af GOLD, GOLD stadium 3 eller 4. Standard). plejepatienter vil ikke blive testet for OSA og vil modtage rutinemæssig klinisk behandling i henhold til deres behandlende læger baseret på GOLD-kriterierne. Patienter med samtykke vil gennemgå grupperandomisering til enten standard AECOPD-behandling eller til søvnapnøtest natten over med WatchPAT (Itamar Medical, Israel). Hvis OSA er diagnosticeret, vil patienterne blive tilbudt og ordineret en hjemme-CPAP til brug ved hospitalsudskrivning. Forfatterne vil undersøge procentdelen af ​​30-dages akut eksacerbation af KOL (AECOPD) genindlæggelsesrater for begge patientgrupper, når de er udskrevet til hjemmet.

   Spørgeskemadata vil blive indsamlet fra alle deltagere vedrørende OSA-risikofaktorer, søvnighed, træthed, livskvalitet.

4. Det primære resultat er reduktion af 30-dages KOL-genindlæggelser. Sekundære resultater omfatter bestemmelse af prævalensen af ​​OSA hos ambulante og indlagte KOL-patienter. Tertiære resultater vil relatere til CPAP-brug og compliance, såvel som andre mål for søvnkvalitet og livskvalitet på CPAP.

Tidslinje for forslag Forundersøgelsesmåneder 0-6 Undersøgelsesperiode Måneder 6-12 Efterstudiemåneder 12-24 IRB-indsendelse Undersøgelse Tilmeldingsprotokolforberedelser Afslut Case Report Form Dataindsamling og analyse Dataanalyse Træningssessioner for Gagnon 3 på MMC og 10 CD kl. OMC Løbende klinisk opfølgning og håndtering af OSA og KOL Generer hypoteser til fremtidige forskningsstudier

Til de diagnostiske faser af undersøgelsen på ambulante og indlagte patienter vil vi inkludere 50-100 patienter i alt. Til randomiseringsdelen af ​​undersøgelsen vil vi inkludere 300 patienter.

Inklusionskriterier omfatter GOLD stadium 3 eller 4 for ambulante patienter og for indlagte patienter, kriterier vil omfatte en indlæggelsesdiagnose af AECOPD, alder over 18 år, evne til at deltage i et liggende søvnstudie, kendt KOL diagnosticeret af en lungelæge (GOLD stadium 3 eller 4). Der vil blive indhentet informeret samtykke fra hver patient. Undersøgelsespopulationen vil være sammensat af patienter indlagt på lungeafdelingerne på vores to hospitaler. Alle nye optagelser til disse enheder vil blive screenet dagligt af studiepersonale for tilmelding ved hjælp af forfatterens inklusions- og ekskluderingskriterier. Tilladelse til at henvende sig til patienter og familier vil blive anmodet fra den behandlende lungelæge.

Vi vil udelukke patienter, der ikke kan eller vil deltage i hjemmesøvnundersøgelsen, medicinske problemer eller medicin, der påvirker den diagnostiske nøjagtighed/anvendelse af WatchPAT One (perifer vaskulær sygdom, perifer neuropati, alfablokade), indlæggelse på intensivafdelingen, fingerdeformitet, som forhindrede tilstrækkelig sensorapplikation.

Spørgeskemadata vil blive indhentet direkte fra patienten vedrørende OSA-risikofaktorer, søvnighed, træthed og livskvalitet.

Patienter, der ikke er tilmeldt RCT, vil modtage standardbehandlingen for AECOPD baseret på de nuværende GOLD-retningslinjer. Patienter, der opfylder inklusionskriterier, vil blive tilmeldt interventionsgruppen og tilbringe en nat iført WatchPAT One for at fastslå tilstedeværelsen af ​​OSA.

Patienter med samtykke vil gennemgå grupperandomisering til enten standard AECOPD-behandling eller til WatchPAT One-kohorten (WPC).

Forfatterne vil bruge The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI, et selvvurderet spørgeskema, som vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser over et tidsinterval på en måned. Nitten individuelle elementer genererer syv "komponent"-scorer: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne. Summen af ​​score for disse syv komponenter giver én global score.

Forfatterne vil bruge STOP BANG-spørgeskemaet udviklet af Chung et al. som har været meget brugt som et følsomt screeningsværktøj for OSA. Den er sammensat af både subjektive og objektive spørgsmål. STOP-BANG akronymet står for: Snorkehistorie, Træt i løbet af dagen, observeret vejrtrækningsstop under søvn, Højt blodtryk, BMI over 35 kg/m2, Alder mere end 50 år, Nakkeomkreds mere end 40 cm og mandligt Køn.

Epworth Sleepiness Questionnaire måler tilbøjelighed til at falde i søvn i otte forskellige situationer.

Træthedsscore måler niveauet af træthed baseret på ni spørgsmål for at vurdere sværhedsgraden af ​​træthed

Langtidsdata vil blive analyseret med hensyn til KOL-status, herunder hospitalsindlæggelser og genindlæggelser samt resultater af OSA-behandling med CPAP, herunder morbiditet og dødelighed og livskvalitet.

Vores primære mål er at bestemme 30-dages AECOPD-indlæggelses- og genindlæggelsesraten ved at sammenligne dem med og uden OSA.

Yderligere resultater vil måle prævalensen af ​​OSA i KOL og yderligere resultater påvirket af behandling af OSA.

Randomiseringsmetoden vil blive brugt ved hjælp af REDCap-platformen.

De RN'er og RT'er, der tager sig af patienter i den "sædvanlige AECOPD-pleje"-arm, vil blive blindet for WatchPAT One-interventionen. Alle forsøgspersoner skal have tilmelding, randomisering og hjemmesøvnundersøgelse med WatchPAT One på dag 4 eller dag 5 af hospitalsindlæggelse.

Deltagerne kan trækkes tilbage fra undersøgelsen uden deres samtykke, hvis de ikke er i stand til at tolerere søvntesten eller overholde andre aspekter af deres lægebehandling.