Prevalência da AOS na DPOC e o Impacto Clínico do Diagnóstico e Tratamento da AOS

1. A fase inicial do estudo será um desenho de coorte prospectivo para determinar a prevalência de AOS em pacientes ambulatoriais com DPOC estável que fazem parte do Atlantic Medical Group/Pulmonary and Allergy Associates. O teste de apneia do sono em casa será realizado usando o WatchPAT em pacientes ambulatoriais consecutivos e não selecionados com DPOC (GOLD estágio 3 ou 4) que estão sendo tratados em consultório. Os critérios de inclusão incluirão idade igual ou superior a 18 anos, capacidade de participar e dx conhecido de DPOC com estágio GOLD 3 ou 4.
2. Uma segunda fase do nosso estudo determinará a prevalência de AOS em pacientes hospitalizados admitidos com EADPOC que fazem parte do Atlantic Medical Group/Pulmonary and Allergy Associates (AMG/PAA). Esta coorte observacional incluirá novas admissões e reinternações de 30 dias. Os critérios de inclusão incluirão um diagnóstico primário de admissão de AECOPD, 18 anos ou mais, capacidade de participar e dx conhecido de DPOC com estágio GOLD 3 ou 4.

3. Uma terceira fase do estudo incluirá pacientes com DPOC internados na unidade de cuidados pulmonares do Morristown Medical Center e do Overlook Medical Center sob a AMG/PAA. Esta fase irá randomizar o teste de diagnóstico e iniciar o tratamento com CPAP naqueles com teste positivo para AOS. Em seguida, determinaremos que o tratamento com CPAP naqueles com DPOC e AOS tem impacto nas reinternações hospitalares subsequentes de 30 dias.

   Os critérios de inclusão para esta fase do nosso estudo incluirão um diagnóstico de admissão de AECOPD, idade superior a 18 anos, capacidade de participar de um estudo portátil de monitoramento do sono, DPOC conhecida diagnosticada por um pneumologista (definida por GOLD, GOLD estágio 3 ou 4. Padrão os pacientes de cuidados não serão testados para OSA e receberão tratamento clínico de rotina de acordo com seus médicos assistentes com base nos Critérios GOLD. Os pacientes consentidos serão submetidos à randomização de grupo para tratamento padrão de AECOPD ou para teste noturno de apneia do sono com o WatchPAT (Itamar Medical, Israel). Se a OSA for diagnosticada, os pacientes receberão e prescreverão um CPAP domiciliar para uso após a alta hospitalar. Os autores investigarão a porcentagem de taxas de reinternação por exacerbação aguda da DPOC em 30 dias (AECOPD) para ambos os grupos de pacientes após alta para casa.

   Os dados do questionário serão coletados de todos os participantes em relação aos fatores de risco para AOS, sonolência, fadiga e qualidade de vida.

4. O desfecho primário é a redução nas reinternações hospitalares por DPOC em 30 dias. Os resultados secundários incluem a determinação da prevalência de OSA em pacientes ambulatoriais e hospitalizados com DPOC. Os resultados terciários estarão relacionados ao uso e adesão ao CPAP, bem como outras medidas de qualidade do sono e qualidade de vida no CPAP.

Cronograma da proposta Pré-estudo Meses 0-6 Período do estudo Meses 6-12 Meses pós-estudo 12-24 Submissão ao IRB Inscrição no estudo Preparações do protocolo Finalizar formulário de relatório de caso Coleta e análise de dados Análise de dados Sessões de treinamento para Gagnon 3 no MMC e 10 CD no OMC Acompanhamento clínico contínuo e gerenciamento de AOS e DPOC Gerar hipóteses para futuros estudos de pesquisa

Para as fases de diagnóstico do estudo em pacientes ambulatoriais e internados, incluiremos um total de 50 a 100 pacientes. Para a parte de randomização do estudo, incluiremos 300 pacientes.

Os critérios de inclusão incluem estágio GOLD 3 ou 4 para pacientes ambulatoriais e internados, os critérios incluirão um diagnóstico de admissão de AECOPD, idade superior a 18 anos, capacidade de participar de um estudo do sono supino, DPOC conhecida diagnosticada por um pneumologista (estágio GOLD 3 ou 4). O consentimento informado será obtido de cada paciente. A população do estudo será composta por pacientes internados nas unidades pulmonares de nossos dois hospitais. Todas as novas admissões nessas unidades serão examinadas diariamente pela equipe do estudo para inclusão usando os critérios de inclusão e exclusão do autor. A permissão para abordar pacientes e familiares será solicitada ao pneumologista responsável.

Excluiremos pacientes incapazes ou não dispostos a participar do estudo do sono em casa, problemas médicos ou medicamentos que afetem a precisão do diagnóstico/aplicação do WatchPAT One (doença vascular periférica, neuropatia periférica, bloqueio alfa), admissão na UTI, deformidade do dedo que impediu a adequada aplicação de sensores.

Os dados do questionário serão obtidos diretamente do paciente em relação aos fatores de risco para AOS, sonolência, fadiga e qualidade de vida.

Os pacientes que não estão inscritos no RCT receberão o tratamento padrão para AECOPD com base nas Diretrizes GOLD atuais. Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão serão incluídos no grupo de intervenção e passarão uma noite usando o WatchPAT One para determinar a presença de AOS.

Os pacientes consentidos serão submetidos à randomização de grupo para tratamento padrão de AECOPD ou para a coorte WatchPAT One (WPC).

Os autores usarão o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI, um questionário de autoavaliação que avalia a qualidade e os distúrbios do sono em um intervalo de tempo de um mês. Dezenove itens individuais geram sete pontuações "componentes": qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos para dormir e disfunção diurna. A soma das pontuações desses sete componentes resulta em uma pontuação global.

Os autores utilizarão o questionário STOP BANG desenvolvido por Chung et al. que tem sido amplamente utilizado como uma ferramenta de triagem sensível para AOS. É composto por questões subjetivas e objetivas. A sigla STOP-BANG significa: histórico de ronco, cansaço durante o dia, parada respiratória observada durante o sono, pressão alta, IMC superior a 35 kg/m2, idade superior a 50 anos, circunferência do pescoço superior a 40 cm e sexo masculino.

O Questionário de Sonolência de Epworth mede a propensão a adormecer em oito situações diferentes.

A pontuação da gravidade da fadiga mede o nível de fadiga com base em nove perguntas para avaliar a gravidade da fadiga

Os dados de longo prazo serão analisados ​​em relação ao status da DPOC, incluindo internações e readmissões hospitalares, bem como os resultados do tratamento da OSA com CPAP, incluindo morbidade e mortalidade e qualidade de vida.

Nosso principal objetivo é determinar a taxa de admissão e readmissão em 30 dias da EADPOC comparando aqueles com e sem AOS.

Resultados adicionais medirão a prevalência de OSA na DPOC e resultados adicionais efetuados pelo tratamento de OSA.

O método de randomização será usado usando a plataforma REDCap.

Os RNs e RTs que cuidam de pacientes no braço "cuidados usuais de AECOPD" serão cegos para a intervenção WatchPAT One. Todos os indivíduos devem ter inscrição, randomização e estudo do sono em casa com o WatchPAT One no dia 4 ou dia 5 de hospitalização.

Os participantes podem ser retirados do estudo sem o seu consentimento se forem incapazes de tolerar o teste do sono ou cumprir outros aspectos de seus cuidados médicos.