COPD에서 OSA의 유병률과 OSA 진단 및 치료의 임상적 영향

1. 연구의 초기 단계는 Atlantic Medical Group/Pulmonary and Allergy Associates에 속한 안정적인 COPD 외래 환자의 OSA 유병률을 결정하기 위한 전향적 코호트 설계가 될 것입니다. 사무실 환경에서 관리되고 있는 COPD(GOLD 3기 또는 4기)가 있는 연속적이고 선택되지 않은 외래 환자에 대해 WatchPAT를 사용하여 가정 수면 무호흡증 검사를 수행합니다. 포함 기준에는 18세 이상, 참여할 수 있는 능력 및 GOLD 3기 또는 4기 COPD의 알려진 dx가 포함됩니다.
2. 시험의 두 번째 단계에서는 AMG/PAA(Atlantic Medical Group/Pulmonary and Allergy Associates)의 일부인 AECOPD로 입원한 환자의 OSA 유병률을 결정할 것입니다. 이 관찰 코호트는 신규 입학 및 30일 재입학을 모두 포함합니다. 포함 기준에는 AECOPD의 1차 인정 진단, 18세 이상, 참여할 수 있는 능력 및 GOLD 단계 3 또는 4의 COPD의 알려진 dx가 포함됩니다.

3. 세 번째 연구 단계에서는 AMG/PAA에 따라 Morristown Medical Center 및 Overlook Medical Center의 폐병동에 입원한 COPD 환자를 등록합니다. 이 단계에서는 진단 테스트를 무작위화하고 OSA에 대해 양성인 테스트에서 CPAP 치료를 시작합니다. 그런 다음 COPD 및 OSA 환자의 CPAP 치료가 후속 30일 병원 재입원에 영향을 미치는지 결정할 것입니다.

   연구의 이 단계에 대한 포함 기준에는 AECOPD의 입원 진단, 18세 이상, 휴대용 수면 모니터링 연구에 참여할 수 있는 능력, 폐전문의가 진단한 것으로 알려진 COPD(GOLD, GOLD 단계 3 또는 4로 정의됨)가 포함됩니다. 표준 간병 환자는 OSA 검사를 받지 않으며 GOLD 기준에 따라 치료 의사에 따라 일상적인 임상 관리를 받게 됩니다. 동의한 환자는 표준 AECOPD 치료 또는 WatchPAT(이스라엘 Itamar Medical)를 사용한 야간 수면 무호흡증 검사에 그룹 무작위 배정을 받게 됩니다. OSA가 진단되면 환자에게 퇴원 시 사용할 가정용 CPAP를 제공하고 처방합니다. 저자는 집에서 퇴원한 두 환자 그룹에 대한 COPD의 30일 급성 악화(AECOPD) 재입원 비율의 백분율을 조사할 것입니다.

   설문지 데이터는 OSA 위험 요인, 졸음, 피로, 삶의 질과 관련하여 모든 참가자로부터 수집됩니다.

4. 주요 결과는 30일 COPD 병원 재입원의 감소입니다. 이차 결과에는 외래 및 입원 COPD 환자에서 OSA의 유병률을 결정하는 것이 포함됩니다. 3차 결과는 CPAP 사용 및 준수뿐만 아니라 CPAP의 수면 품질 및 삶의 질에 대한 기타 측정과 관련됩니다.

연구 전 연구 기간 0~6개월 연구 기간 연구 6~12개월 연구 후 12~24개월 IRB 제출 연구 등록 프로토콜 준비 사례 보고서 양식 마무리 데이터 수집 및 분석 데이터 분석 MMC에서 Gagnon 3 및 10 CD에 대한 교육 세션 OMC OSA 및 COPD의 지속적인 임상 추적 및 관리 향후 연구 연구를 위한 가설 생성

외래 환자와 입원 환자에 대한 연구의 진단 단계에는 총 50-100명의 환자가 포함됩니다. 연구의 무작위화 부분에 대해 300명의 환자를 포함할 것입니다.

포함 기준에는 외래 환자 및 입원 환자에 대한 GOLD 3단계 또는 4단계가 포함되며, 기준에는 AECOPD의 입원 진단, 18세 이상, 앙와위 수면 연구에 참여할 수 있는 능력, 폐전문의가 진단한 알려진 COPD(GOLD 3단계)가 포함됩니다. 또는 4). 각 환자로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 연구 모집단은 두 병원의 폐병동에 입원한 환자들로 구성될 것입니다. 해당 단위에 대한 모든 신규 입학은 저자의 포함 및 제외 기준을 사용하여 등록을 위해 연구 담당자가 매일 선별합니다. 담당 호흡기 전문의에게 환자 및 가족에게 접근할 수 있는 권한을 요청합니다.

가정 수면 연구에 참여할 수 없거나 참여할 의사가 없는 환자, WatchPAT One의 진단 정확도/적용에 영향을 미치는 의료 문제 또는 약물(말초 혈관 질환, 말초 신경병증, 알파 차단), ICU 입원, 적절한 수면 장애를 유발하는 손가락 기형은 제외됩니다. 센서 응용.

설문지 데이터는 OSA 위험 요인, 졸음, 피로 및 삶의 질에 대해 환자로부터 직접 얻을 것입니다.

RCT에 등록되지 않은 환자는 현재 GOLD 가이드라인에 따라 AECOPD에 대한 표준 치료를 받게 됩니다. 포함 기준을 충족하는 환자는 개입 그룹에 등록되고 OSA의 존재를 확인하기 위해 WatchPAT One을 착용하고 하룻밤을 보내게 됩니다.

동의한 환자는 표준 AECOPD 치료 또는 WatchPAT One 코호트(WPC)로 그룹 무작위 배정됩니다.

저자는 1개월 간격으로 수면의 질과 장애를 평가하는 자체 평가 설문지인 Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)를 사용할 것입니다. 19개의 개별 항목이 7개의 "구성 요소" 점수를 생성합니다: 주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적인 수면 효율성, 수면 장애, 수면제 사용 및 주간 기능 장애. 이 7개 구성 요소의 점수 합계는 하나의 전체 점수를 산출합니다.

저자는 Chung 등이 개발한 STOP BANG 설문지를 사용합니다. OSA에 대한 민감한 스크리닝 도구로 널리 사용되었습니다. 주관식과 객관식으로 구성되어 있습니다. STOP-BANG 약어는 코골이 이력, 낮 동안 피곤함, 수면 중 호흡 정지 관찰, 고혈압, BMI 35kg/m2 이상, 연령 50세 이상, 목 둘레 40cm 이상 및 남성 성별을 나타냅니다.

Epworth Sleepiness Questionnaire는 8가지 상황에서 잠드는 경향을 측정합니다.

피로 심각도 점수는 피로의 심각도를 평가하기 위해 9가지 질문을 기반으로 피로 정도를 측정합니다.

장기 데이터는 병적 상태, 사망률 및 삶의 질을 포함하여 CPAP를 사용한 OSA 치료의 결과뿐만 아니라 병원 입원 및 재입원을 포함하여 COPD 상태와 관련하여 분석될 것입니다.

우리의 주요 목표는 OSA가 있는 사람과 없는 사람을 비교하여 30일 AECOPD 입학 및 재입원 비율을 결정하는 것입니다.

추가 결과는 COPD에서 OSA의 유병률 및 OSA 치료에 의해 영향을 받는 추가 결과를 측정합니다.

무작위화 방법은 REDCap 플랫폼을 사용하여 사용됩니다.

"일반적인 AECOPD 치료" 부문에서 환자를 돌보는 RN 및 RT는 WatchPAT One 개입에 대해 눈이 멀게 됩니다. 모든 피험자는 입원 4일차 또는 5일차에 WatchPAT One으로 등록, 무작위 배정 및 가정 수면 연구를 받아야 합니다.

참가자가 수면 테스트를 견딜 수 없거나 의료 서비스의 다른 측면을 준수할 수 없는 경우 참가자는 동의 없이 연구에서 제외될 수 있습니다.