Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IGelin ja THRIVEn vertailu bronkoskooppisissa interventioissa

keskiviikko 15. helmikuuta 2023 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Intraoperatiivisen homeostaasin ja leikkauksen jälkeisen toipumisen analyysi interventiokeuhkoputken tähystyksen jälkeen erilaisilla anestesiahoidoilla

THRIVEa ja iGELiä käytettiin hapetuksen ylläpitämiseen bronkoskooppisissa interventioissa, joita ei voitu suorittaa endotrakeaalisella putkella. Desaturaatioriskin lisäksi eroja äänihuulten lähestymisvaikeuksissa, paikallispuudutteiden, mukaan lukien yskän tai kouristuksen, ruiskutusvasteet, CO2:n eliminaatio, hemodynaamiset muutokset ja vaikutukset leikkauksen jälkeiseen toipumiseen tutkitaan harvoin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

THRIVEa ja iGELiä käytettiin hapetuksen ylläpitämiseen bronkoskooppisissa interventioissa, joita ei voitu suorittaa endotrakeaalisella putkella. Toisin kuin THRIVE-nenäkanyyli, iGelin kärjet sijaitsevat ruokatorven yläosassa, mikä voi vaikuttaa leikkauksen jälkeiseen nielemiseen, erityisesti ikäryhmässä. Bronkoskooppinen lähestymistapa voi kuitenkin olla helpompaa vakiintuneelle reitille äänihuuletille. Kun hengitystiet jaetaan ilmanvaihtoa ja toimenpiteitä varten, hiilidioksidin poistumista tuskin valvotaan desaturaatioriskin lisäksi.

Tässä tutkimuksessa THRIVE tai iGel suunniteltiin satunnaistetuksi käytettäväksi bronkoskooppisiin interventioihin aikuisten ryhmässä (ikä 20–65) ja ikäryhmässä (ikä yli 65). THRIVE- ja iGel-ryhmien välillä verrataan äänihuulien lähestymisvaikeuksia, paikallispuudutusaineiden, mukaan lukien yskän tai kouristuksen, ruiskutusvasteita, CO2:n eliminaatiota, hemodynaamisia muutoksia ja vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen toipumiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikovat saada bronkoskooppisia interventioita täydellisellä suonensisäisellä anestesialla

Poissulkemiskriteerit:

  • hereillä bronkoskooppi raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: korkeavirtaus nenähappi
THRIVE (transnasaalinen kostutettu nopea insufflaatioventilaatiovaihto), korkean virtauksen nenähappi (HFNO) -menetelmä, on suunniteltu käytettäväksi bronkoskooppisissa toimenpiteissä.
Menettely: Reaktiot bronkoskooppiseen asetukseen bronkoskooppisissa interventioissa, kuten TBNA, kryoterapia jne.
yskävaste, verenpaineen, sykkeen, SpO2:n, transdermaalisen CO2:n muutokset bronkoskooppisten toimenpiteiden aikana
Muut nimet:
  • hemodynaamiset ja hengitysvasteet bronkoskopian asettamisesta bronkoskooppisten toimenpiteiden loppuun
Menettely: leikkauksen jälkeinen toipuminen
anestesian toipuminen leikkauksen jälkeisessä hoitoyksikössä nielemisen toipuminen kyselylomakkeella POD1:ssä
Active Comparator: supraglottinen suunnitelma
iGel, supraglottinen laite, jonka kärki on ruokatorven yläosassa, on suunniteltu käytettäväksi bronkoskooppisiin interventioihin
Menettely: Reaktiot bronkoskooppiseen asetukseen bronkoskooppisissa interventioissa, kuten TBNA, kryoterapia jne.
yskävaste, verenpaineen, sykkeen, SpO2:n, transdermaalisen CO2:n muutokset bronkoskooppisten toimenpiteiden aikana
Muut nimet:
  • hemodynaamiset ja hengitysvasteet bronkoskopian asettamisesta bronkoskooppisten toimenpiteiden loppuun
Menettely: leikkauksen jälkeinen toipuminen
anestesian toipuminen leikkauksen jälkeisessä hoitoyksikössä nielemisen toipuminen kyselylomakkeella POD1:ssä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
bronkoskooppisen lähestymistavan vaikeus
Aikaikkuna: bronkoskooppisesta lisäyksestä äänihuulien visualisoimiseksi
aika asetuksesta äänihuulun visualisoimiseksi, tallenteet manipulaatioista, jos niitä käytetään
bronkoskooppisesta lisäyksestä äänihuulien visualisoimiseksi
vaste paikallispuudutusaineiden ruiskutukseen bronkoskopialla
Aikaikkuna: äänihuulten visualisoinnista täydelliseen paikallispuudutussuihkeeseen henkitorveen ja pääkeuhkoputkiin
äänihuulten tila visualisoituna (rento, suljettu, rento, mutta lähellä paikallispuudutusainesuihkulla); yskän mittakaava bronkoskooppisen asettamisen ja paikallispuudutusaineen ruiskutuksen aikana
äänihuulten visualisoinnista täydelliseen paikallispuudutussuihkeeseen henkitorveen ja pääkeuhkoputkiin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hemodynaamiset muutokset
Aikaikkuna: bronkoskooppisesta asetuksesta 20 minuuttiin paikallispuudutusruiskutuksen päättymisen jälkeen
muutokset kartalla (mmHg)
bronkoskooppisesta asetuksesta 20 minuuttiin paikallispuudutusruiskutuksen päättymisen jälkeen
yskä asteikko
Aikaikkuna: bronkoskooppisesta asetuksesta toimenpiteen loppuun
yskän voimakkuus X kertaa
bronkoskooppisesta asetuksesta toimenpiteen loppuun
SPO2
Aikaikkuna: 5 minuutin välein bronkoskooppisesta asetuksesta toimenpiteen loppuun
pulssioksimetri, hemoglobiini saturaatio (%)
5 minuutin välein bronkoskooppisesta asetuksesta toimenpiteen loppuun
Transdermaalinen CO2
Aikaikkuna: 5 minuutin välein bronkoskooppisesta asetuksesta toimenpiteen loppuun
transdermaalisesta CO2:sta (mmHg) annetut tiedot
5 minuutin välein bronkoskooppisesta asetuksesta toimenpiteen loppuun
postanestesian palautuminen
Aikaikkuna: PACU:lle saapumisesta PACU:sta poistoon
leikkauksen jälkeisessä hoitoyksikössä oleskeluaika (minuuttia)
PACU:lle saapumisesta PACU:sta poistoon

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EAT-10 kyselylomake (pisteet):0-40
Aikaikkuna: preoperatiivinen ja postoperatiivinen päivä 1
EAT-10 postbronkoskooppiseen nielemishäiriöön, 0 (normaali nieleminen) 40:een (äärimmäinen nielemisvaikeus)
preoperatiivinen ja postoperatiivinen päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Fu-Chang Tsai, National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202011092RINA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

jos on vastaavanlainen tutkimus

IPD-jaon aikakehys

1 vuosi tutkimuksen päättymisestä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosairaudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa