IGel 和 THRIVE 对支气管镜介入治疗的比较
2023年2月15日 更新者：National Taiwan University Hospital
不同麻醉管理下支气管镜介入术后的术中稳态及术后恢复分析
THRIVE 和 iGEL 用于在气管插管无法进行的支气管镜干预中维持氧合。
然而，除了饱和度下降的风险外，声带接触困难的差异、对喷洒局麻药的反应（包括咳嗽或痉挛）、CO2 消除、血流动力学变化以及对术后恢复的影响等方面的差异很少被研究。
研究概览
详细说明
THRIVE 和 iGEL 用于在气管插管无法进行的支气管镜干预中维持氧合。 与THRIVE的鼻导管不同，iGel的尖端位于食管上段，可能会影响术后吞咽，尤其是对于老年人。 然而，支气管镜方法可能更容易建立通往声带的路径。 在通气和干预共用气道的情况下，除了饱和度降低的风险外，几乎无法监测 CO2 的消除情况。
在这项研究中，THRIVE 或 iGel 计划随机用于成人组（20-65 岁）和老年组（65 岁以上）的支气管镜干预。 比较了 THRIVE 和 iGel 组接近声带的困难、对喷洒局麻药的反应（包括咳嗽或痉挛）、CO2 消除、血流动力学变化以及对术后恢复的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yajung Cheng
- 电话号码：65517 0223123456
- 邮箱：chengyj@ntu.edu.tw
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾
- National Taiwan University Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划接受全静脉麻醉的支气管镜介入治疗
排除标准：
- 清醒支气管镜检查妊娠
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：高流量经鼻吸氧
THRIVE(Transnasal humified rapid-insufflation ventilatory exchange)高流量经鼻吸氧(HFNO)方法拟应用于支气管镜介入治疗
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咳嗽反应，支气管镜干预期间BP、HR、SpO2、Trans dermal CO2的变化
其他名称：
术后监护室麻醉恢复 POD1 中通过问卷调查吞咽恢复
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有源比较器：声门上装置
iGel，一种尖端位于食管上段的声门上装置，拟应用于支气管镜介入治疗
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咳嗽反应，支气管镜干预期间BP、HR、SpO2、Trans dermal CO2的变化
其他名称：
术后监护室麻醉恢复 POD1 中通过问卷调查吞咽恢复
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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支气管镜入路难度
大体时间：从支气管镜插入到可视化声带
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从插入到可视化声带的时间，如果应用操作记录
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从支气管镜插入到可视化声带
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支气管镜下喷洒局麻药的反应
大体时间：从可视化声带到完成气管和主支气管局部麻醉喷雾
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可视化声带的状态（松弛、闭合、松弛但闭合并喷洒局部麻醉剂）；支气管镜插入和局部麻醉剂喷洒期间的咳嗽量表
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从可视化声带到完成气管和主支气管局部麻醉喷雾
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血流动力学改变
大体时间：从插入支气管镜到局麻药喷洒完成后20分钟
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MAP 变化 (mmHg)
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从插入支气管镜到局麻药喷洒完成后20分钟
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咳嗽量表
大体时间：从支气管镜插入到手术结束
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咳嗽强度X次
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从支气管镜插入到手术结束
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血氧饱和度
大体时间：从插入支气管镜到手术结束每 5 分钟一次
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脉搏血氧计，血红蛋白饱和度 (%)
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从插入支气管镜到手术结束每 5 分钟一次
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透皮二氧化碳
大体时间：从插入支气管镜到手术结束每 5 分钟一次
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从透皮 CO2 (mmHg) 获得的数据
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从插入支气管镜到手术结束每 5 分钟一次
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麻醉后恢复
大体时间：从进入 PACU 到从 PACU 出院
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术后监护室停留时间（分钟）
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从进入 PACU 到从 PACU 出院
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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EAT-10问卷（分数）：0-40
大体时间：术前术后第1天
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EAT-10 用于支气管镜检查后吞咽功能障碍，从 0（正常吞咽）到 40（吞咽极度困难）
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术前术后第1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Fu-Chang Tsai、National Taiwan University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月20日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年1月31日
研究注册日期
首次提交
2021年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月7日
首次发布 (实际的)
2021年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月15日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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