Sammenligning af iGel og THRIVE på bronkoskopiske indgreb
15. februar 2023 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Analyse af intraoperativ homeostase og postoperativ restitution efter interventionel bronkoskopi med forskellig anæstetisk behandling
THRIVE og iGEL blev anvendt til at opretholde iltning i bronkoskopiske indgreb, som ikke kunne udføres med en endotracheal tube.
Udover risikoen for desaturation undersøges forskellene på vanskeligheder med at nærme sig stemmebåndene, reaktionerne på spay af lokalbedøvelsesmidler inklusive hoste eller spasmer, CO2-elimineringen, de hæmodynamiske ændringer og virkningerne på postoperativ restitution dog sjældent.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
THRIVE og iGEL blev anvendt til at opretholde iltning i bronkoskopiske indgreb, som ikke kunne udføres med en endotracheal tube. I modsætning til næsekanylen med THRIVE, er spidserne af iGel placeret i øvre esophagi, det kan påvirke den postoperative synke, især for den ældre gruppe. Den bronkoskopiske tilgang kan dog være lettere for en etableret vej til stemmebånd. Med delte luftveje til ventilation og indgreb overvåges CO2-elimineringen næsten ikke udover risikoen for desaturation.
I denne undersøgelse var THRIVE eller iGel planlagt til at blive randomiseret brugt til bronkoskopiske indgreb i en voksengruppe (alder 20-65) og en aldersgruppe (alder over 65). Vanskelighederne ved at nærme sig stemmebåndene, reaktionerne på spay af lokalbedøvelsesmidler inklusive hoste eller spasmer, CO2-elimineringen, de hæmodynamiske ændringer og virkningerne på postoperativ restitution sammenlignes mellem THRIVE- og iGel-grupper.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
160
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yajung Cheng
- Telefonnummer: 65517 0223123456
- E-mail: chengyj@ntu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- planlægger at modtage bronkoskopiske indgreb med total intravenøs anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- vågen bronkoskopi graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: højstrøms nasal ilt
THRIVE( Transnasal humidified rapid-insufflation ventilatory exchange), en metode til high-flow nasal oxygen (HFNO), er planlagt anvendt til bronkoskopiske indgreb
|
hosterespons, ændringerne af BP, HR, SpO2, Transdermal CO2 under bronkoskopiske indgreb
Andre navne:
bedøvelsesgenopretning i postoperativ behandlingsenhed genopretning af synkning ved spørgeskema i POD1
|
|
Aktiv komparator: supraglottisk udformning
iGel, et supraglottisk apparat med spids i øvre spiserør, er planlagt til at blive anvendt til bronkoskopiske indgreb
|
hosterespons, ændringerne af BP, HR, SpO2, Transdermal CO2 under bronkoskopiske indgreb
Andre navne:
bedøvelsesgenopretning i postoperativ behandlingsenhed genopretning af synkning ved spørgeskema i POD1
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vanskeligheder med bronkoskopisk tilgang
Tidsramme: fra bronkoskopisk indsættelse til visualisering af stemmebånd
|
tid fra indsættelse til visualisering af stemmebåndet, registreringer af manipulationer, hvis de anvendes
|
fra bronkoskopisk indsættelse til visualisering af stemmebånd
|
|
reaktion på sprøjtning af lokalbedøvelse ved bronkoskopi
Tidsramme: fra visualisering af stemmebånd til komplet lokalbedøvelsesspray i luftrør og hovedbronkier
|
status af stemmebånd visualiseret (afslappet, lukket, afslappet, men tæt med spray af lokalbedøvelse); hosteskala under bronkoskopisk indsættelse og spray af lokalbedøvelsesmidler
|
fra visualisering af stemmebånd til komplet lokalbedøvelsesspray i luftrør og hovedbronkier
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hæmodynamiske ændringer
Tidsramme: fra bronkoskopisk indsættelse til 20 minutter efter afslutning af lokalbedøvende sprøjtning
|
ændringer på MAP (mmHg)
|
fra bronkoskopisk indsættelse til 20 minutter efter afslutning af lokalbedøvende sprøjtning
|
|
hosteskala
Tidsramme: fra bronkoskopisk indsættelse til slutningen af proceduren
|
hosteintensitet X gange
|
fra bronkoskopisk indsættelse til slutningen af proceduren
|
|
SPO2
Tidsramme: hvert 5. minut fra bronkoskopisk indsættelse til slutningen af proceduren
|
pulsoximeter, hæmoglobinmætning (%)
|
hvert 5. minut fra bronkoskopisk indsættelse til slutningen af proceduren
|
|
Transdermal CO2
Tidsramme: hvert 5. minut fra bronkoskopisk indsættelse til slutningen af proceduren
|
data adlydt fra transdermal CO2 (mmHg)
|
hvert 5. minut fra bronkoskopisk indsættelse til slutningen af proceduren
|
|
postanæstetisk bedøvelse
Tidsramme: fra indlæggelse i PACU til udskrivelse fra PACU
|
tidsophold på postoperativ afdeling (minutter)
|
fra indlæggelse i PACU til udskrivelse fra PACU
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EAT-10 spørgeskema (score):0-40
Tidsramme: præoperativ og postoperativ dag 1
|
EAT-10 for postbronkoskopisk synkedysfunktion, fra 0 (normal synke) til 40 (ekstremt synkebesvær)
|
præoperativ og postoperativ dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Fu-Chang Tsai, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. august 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. september 2021
Først opslået (Faktiske)
16. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202011092RINA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
hvis der er en lignende undersøgelse
IPD-delingstidsramme
1 år efter afsluttet undersøgelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungesygdomme
-
Mansoura UniversityRekrutteringOne Lung VentilationEgypten
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
University Health Network, TorontoAktiv, ikke rekrutterende
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAfsluttetLungetransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien