Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av iGel och THRIVE på bronkoskopiska interventioner

15 februari 2023 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Analys av intraoperativ homeostas och postoperativ återhämtning efter interventionell bronkoskopi med olika anestesibehandling

THRIVE och iGEL applicerades för att upprätthålla syresättning vid bronkoskopiska ingrepp som inte kunde utföras med en endotrakealtub. Men förutom risken för desaturation, undersöks skillnaderna i svårigheter att närma sig stämband, reaktionerna på spay av lokalanestetika inklusive hosta eller spasmer, CO2-elimineringen, de hemodynamiska förändringarna och effekterna på postoperativ återhämtning sällan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

THRIVE och iGEL applicerades för att upprätthålla syresättning vid bronkoskopiska ingrepp som inte kunde utföras med en endotrakealtub. Till skillnad från näskanylen med THRIVE, är spetsarna på iGel placerade i övre matstrupen, det kan påverka den postoperativa sväljningen, särskilt för den äldre gruppen. Det bronkoskopiska tillvägagångssättet kan dock vara lättare för en etablerad väg till stämbanden. Med delad luftväg för ventilation och ingrepp övervakas CO2-elimineringen knappast förutom risken för desaturation.

I denna studie planerades THRIVE eller iGel att randomiseras för bronkoskopiska ingrepp i en vuxen grupp (ålder 20-65) och en åldersgrupp (ålder över 65). Svårigheterna att närma sig stämbanden, reaktionerna på spay av lokalanestetika inklusive hosta eller spasmer, CO2-elimineringen, de hemodynamiska förändringarna och effekterna på postoperativ återhämtning jämförs mellan THRIVE- och iGel-grupper.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • planerar att få bronkoskopiska ingrepp med total intravenös anestesi

Exklusions kriterier:

  • vaken bronkoskopi graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: nasalt syre med högt flöde
THRIVE( Transnasal humidified rapid-insufflation ventilatory exchange), en metod för högflödes nasal syre (HFNO), är planerad att användas för bronkoskopiska interventioner
Procedur: Svaren på bronkoskopisk insättning för bronkoskopiska ingrepp som TBNA, kryoterapi, etc.
hostrespons, förändringar av BP, HR, SpO2, Transdermal CO2 under bronkoskopiska ingrepp
Andra namn:
  • hemodynamiska och ventilationssvar från införande av bronkoskopi till slutet av bronkoskopiska ingrepp
Procedur: postoperativ återhämtning
narkosåtervinning i postoperativ vårdenhet återhämtning av sväljning genom frågeformulär i POD1
Aktiv komparator: supraglottisk anordning
iGel, en supraglottisk anordning med spets i övre matstrupen, är planerad att användas för bronkoskopiska ingrepp
Procedur: Svaren på bronkoskopisk insättning för bronkoskopiska ingrepp som TBNA, kryoterapi, etc.
hostrespons, förändringar av BP, HR, SpO2, Transdermal CO2 under bronkoskopiska ingrepp
Andra namn:
  • hemodynamiska och ventilationssvar från införande av bronkoskopi till slutet av bronkoskopiska ingrepp
Procedur: postoperativ återhämtning
narkosåtervinning i postoperativ vårdenhet återhämtning av sväljning genom frågeformulär i POD1

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
svårigheter med bronkoskopiskt tillvägagångssätt
Tidsram: från bronkoskopisk insättning för att visualisera stämbanden
tid från insättning till visualisering av stämband, register över manipulationer om de tillämpas
från bronkoskopisk insättning för att visualisera stämbanden
svar på sprayning av lokalbedövningsmedel genom bronkoskopi
Tidsram: från visualisering av stämband till komplett lokalbedövningsspray i luftstrupen och huvudbronkierna
statusen för stämbanden visualiserad (avslappnad, stängd, avslappnad men nära med spray av lokalanestetika); hostfjäll under bronkoskopisk insättning och spray av lokalanestetika
från visualisering av stämband till komplett lokalbedövningsspray i luftstrupen och huvudbronkierna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hemodynamiska förändringar
Tidsram: från bronkoskopisk insättning till 20 minuter efter avslutad lokalbedövningssprayning
förändringar på MAP (mmHg)
från bronkoskopisk insättning till 20 minuter efter avslutad lokalbedövningssprayning
hostfjäll
Tidsram: från bronkoskopisk insättning till slutet av proceduren
hostintensitet X gånger
från bronkoskopisk insättning till slutet av proceduren
SPO2
Tidsram: var 5:e minut från bronkoskopisk insättning till slutet av proceduren
pulsoximeter, hemoglobinmättnad (%)
var 5:e minut från bronkoskopisk insättning till slutet av proceduren
Transdermal CO2
Tidsram: var 5:e minut från bronkoskopisk insättning till slutet av proceduren
data från transdermal CO2 (mmHg)
var 5:e minut från bronkoskopisk insättning till slutet av proceduren
återhämtning efter narkos
Tidsram: från antagning till PACU till utskrivning från PACU
tidsvistelse på postoperativ vårdavdelning (minuter)
från antagning till PACU till utskrivning från PACU

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EAT-10 frågeformulär (poäng):0-40
Tidsram: preoperativ och postoperativ dag 1
EAT-10 för postbronkoskopisk sväljningsdysfunktion, från 0 (normal sväljning) till 40 (extrem svårighet att svälja)
preoperativ och postoperativ dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Utredare

  • Studiestol: Fu-Chang Tsai, National Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2021

Första postat (Faktisk)

16 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202011092RINA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

om det finns liknande utredning

Tidsram för IPD-delning

1 år efter avslutad utredning

IPD-delning som stöder informationstyp

  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungsjukdomar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera