Työkaluja lasten sairauksien integroituun hallintaan: pulssioksimetrian arviointi ja kliiniset päätöksen tukialgoritmit perusterveydenhuollossa. Pitkittäinen havaintotutkimus, sulautettujen sekamenetelmien tutkimukset, kustannus ja mallinnettu kustannustehokkuus Keniassa, Myanmarissa ja Senegalissa (TIMCI)

Tämä rekisterimerkintä kuvaa Keniassa ja Senegalissa suoritettuja lähes kokeellisia pre-post -tutkimuksia. Intiassa ja Tansaniassa suoritetaan käytännöllisiä satunnaistettuja kontrolloituja klusteritutkimuksia (NCT04910750). Näitä terveyteen, kliiniseen ja hoidon laatuun vaikuttavia tutkimuksia täydentävät sulautetut monimenetelmätutkimukset kaikissa maissa, mukaan lukien muunnetut palveluntarjonnan arvioinnit, laitoskohtaiset prosessikartoitukset ja aikavirtatutkimukset, syvähaastattelut (IDI) hoitajien kanssa ja terveydenhuollon tarjoajien online-kyselyt ja keskeisten informanttien haastattelut, rutiinitietojen tarkastelu ja taloudellinen arviointi.

Ilmoitamme sairaita 0–59 kuukauden ikäisiä lapsia valtion perusterveydenhuollon laitoksissa ennen pulssioksimetrian ja CDSA:n käyttöönottoa ja sen jälkeen. Interventiot toteutetaan koulutuspaketilla laitteiden käytöstä ja IMCI:n kertaus, tukivalvonta, toiminnallinen tuki ja yhteisön osallistuminen.

Osana interventiota tilat toimitetaan kädessä pidettävillä, UNICEFin hyväksymillä pulssioksimetreillä sekä opastusta ja koulutusta terveydenhuollon tarjoajille. Senegalissa terveydenhuollon tarjoajia kehotetaan mittaamaan happisaturaatio (SpO2) kaikilta alle 2 kuukauden ikäisiltä lapsilta, kaikilta 2–59 kuukauden ikäisiltä lapsilta, joilla on yskää tai hengitysvaikeuksia tai joilla on merkkejä keskivaikeasta tai vaikeasta sairaudesta, perustuen integroituun lapsuudenhallintaan. sairaus (IMCI); Keniassa terveydenhuollon tarjoajia kehotetaan mittaamaan kaikkien sairaiden lasten happisaturaatio. Palveluntarjoajia kehotetaan ohjaamaan kiireellisesti lapsia, joiden SpO2 on <90 % Keniassa ja <92 % Senegalissa. Tablettipohjainen CDSA tarjoaa vaiheittaista tukea terveydenhuollon tarjoajille konsultaatioiden kautta ja tarjoaa kansallisiin ohjeisiin perustuvia arvioita, diagnoosia ja hoitoa koskevia suosituksia, jotka on räätälöity yksittäiselle lapselle palveluntarjoajan syöttämien tietojen perusteella. Koulutuksen jälkeen palveluntarjoajia kehotetaan käyttämään CDSA:ta kaikissa alle 5-vuotiaiden sairaiden lasten konsultaatioissa.

Sosiodemografiset ja kliiniset tiedot kerätään hoitajilta ja tallenteet sairaista lapsista tutkimuslaitoksissa, puhelinseuranta 7. päivänä. Kvasikokeellisessa pre-post-tutkimuksessa arvioidaan kaksi päätulosta: lähetteet korkeammalle hoitotasolle klo. Päivä 0 konsultaatio; ja antibioottireseptit päivänä 0. Nämä heijastavat tavoitetta, että interventio lisää vakavien sairauksien havaitsemista ja siten lähetteiden määrää, samalla kun edistetään antimikrobista hoitoa ja siten vähennetään antibioottien määrää. Toissijaiset tulokset, jotka liittyvät hypoksemiaan, sairaalahoitoon, lähetteisiin, mikrobilääkkeiden määräämiseen, seurantaan ja terveydentilaan, on kuvattu tarkemmin liitteenä olevassa täydellisessä protokollassa ja saatavilla olevassa tilastoanalyysisuunnitelmassa.

Tutkimuksen jälkeinen otoskoko arvioitiin alun perin suunnitellun 15 kuukauden tutkimukselle, jossa oli 3 kuukautta ennen interventiota (Q1) ja 12 kuukautta sen jälkeen (Q2-5). Laskelmat perustuivat ≥50 %:n kasvun havaitsemiseen päivän 0 viitteissä (3 %:sta DHIS2-, SPA- ja laitosarvioiden perusteella), kun teho oli 80 %, 0,05 alfa ja ICC 0,00547. Suhteellisen suuri havaittavissa oleva ero valittiin, koska suhteellisen suuri osa viitteistä saattaa jäädä päätökseen.5 46 vuorokauden 0 lähetettä antibioottireseptien sijaan (perustason arviolta 60 % ICC 0,05:llä) ohjasivat otoskoon laskemista. Arvioimme tarvitsevamme 17 laitosta, jotka rekrytoivat keskimäärin 690 lasta laitosta kohden kolmen kuukauden aikana Keniassa ja 18 laitosta, jotka rekrytoivat 510 lasta kohdetta kohden Senegalissa.

Sen jälkeen, kun pre-post-tutkimuksen lähtötilanteessa rekrytointi oli odotettua pienempi, otoskoko arvioitiin uudelleen, mikä johti päätökseen lisätä kaksi laitosta maata kohden, pidentää lähtötasoa (6-7 kuukauteen) ja lyhentää interventiojaksoa. (9-10 kk). Keniassa arvioitiin tarvittavan vähintään 7 429 lasta ja Senegalissa 6 760 lasta kullakin ajanjaksolla, ja rekrytointia jatketaan vähimmäisotoskoon täyttymisen jälkeen, jotta voidaan kuvata muutoksia ajan mittaan ja päällekkäisiä kausittaisia ​​jaksoja. alkuperäisen suunnittelun tarkoitus.

Kaikki asiaankuuluvat institutionaaliset arviointilautakunnat, kansalliset ja WHO:n eettiset arviointikomiteat ovat myöntäneet tutkimukselle hyväksynnän. Tulokset jaetaan yhteisöjen, terveydenhuollon tarjoajien, terveysministeriöiden ja muiden paikallisten, kansallisten ja kansainvälisten sidosryhmien kanssa näyttöön perustuvan päätöksenteon helpottamiseksi.