Eszközök a gyermekkori betegségek integrált kezeléséhez: A pulzoximetria és a klinikai döntéstámogató algoritmusok értékelése az alapellátásban. Longitudinális megfigyelési tanulmány, beágyazott vegyes módszerekkel végzett tanulmányokkal, költség és modellezett költséghatékonyság Kenyában, Mianmarban és Szenegálban (TIMCI)

Ez a nyilvántartási bejegyzés a Kenyában és Szenegálban végzett kvázi-kísérleti utóvizsgálatokat írja le. Indiában és Tanzániában pragmatikus klaszteres randomizált kontrollált vizsgálatokat (RCT) végeznek (NCT04910750). Ezeket az egészségügyi, klinikai és az ellátás minőségi hatását értékelő tanulmányokat minden országban beágyazott, több módszerrel végzett tanulmányok egészítik ki, beleértve a módosított szolgáltatási értékeléseket, a létesítmény-alapú folyamat-feltérképezést és az időáramlási tanulmányokat, a gondozókkal folytatott mélyinterjúkat (IDI) és egészségügyi szolgáltatók, online kulcsfontosságú érintettek felmérései és kulcsfontosságú informátori interjúk, rutinszerű adatok áttekintése és gazdasági értékelés.

A pulzoximetria és a CDSA bevezetése előtt és után beíratjuk az állami alapellátásban részt vevő, 0 és 59 hónap közötti beteg gyermekeket. A beavatkozásokat az eszközök használatáról és az IMCI felfrissítéséről, a támogató felügyeletről, a működési támogatásról és a közösségi szerepvállalásról szóló képzési csomaggal hajtják végre.

A beavatkozás részeként a létesítményeket kézi, UNICEF által jóváhagyott pulzoximéterekkel látják el, valamint útmutatást és képzést nyújtanak az egészségügyi szolgáltatóknak. Szenegálban az egészségügyi szolgáltatóknak azt tanácsolják, hogy mérjék meg az oxigénszaturációt (SpO2) minden 2 hónaposnál fiatalabb gyermeknél, minden 2-59 hónapos köhögésben vagy légzési nehézségben szenvedő, illetve közepes vagy súlyos betegség jeleit mutató gyermeknél a gyermekkori integrált irányítás alapján. betegség (IMCI); Kenyában az egészségügyi szolgáltatóknak azt tanácsolják, hogy minden beteg gyermeknél mérjék meg az oxigéntelítettséget. A szolgáltatóknak azt tanácsolják, hogy sürgősen ajánlják be azokat a gyermekeket, akiknek SpO2-ja <90% Kenyában és <92% Szenegálban. A tabletta alapú CDSA konzultációkon keresztül lépésről lépésre nyújt támogatást az egészségügyi szolgáltatóknak, nemzeti iránymutatáson alapuló ajánlásokat adva az egyes gyermekre szabott értékelésre, diagnózisra és kezelésre vonatkozóan a szolgáltató által megadott információk alapján. A képzést követően a szolgáltatóknak tanácsos CDSA-t használni az 5 év alatti beteg gyermekekkel folytatott konzultáció során.

A szociodemográfiai és klinikai adatokat gyűjtik a gondozóktól, valamint a vizsgálati intézményekben beiratkozott beteg gyermekekről készült feljegyzéseket, a 7. napon telefonos nyomon követéssel. A kvázi-kísérleti pre-post vizsgálat két elsődleges eredményét értékeli: magasabb szintű ellátásra utalások 0. nap konzultáció; Ezek azt a célt tükrözik, hogy a beavatkozás növelje a súlyos betegségek kimutatását, és ezáltal a beutalások számát, miközben elősegíti az antimikrobiális kezelést, és ezáltal csökkenti az antibiotikum-felírást. A hipoxémiával, kórházi kezeléssel, beutalóval, antimikrobiális készítmény felírásával, nyomon követéssel és egészségi állapottal kapcsolatos másodlagos eredményeket a mellékelt teljes protokoll és a rendelkezésre álló statisztikai elemzési terv részletesebben részletezi.

A vizsgálat előtti mintanagyságot eredetileg egy tervezett 15 hónapos vizsgálatra becsülték, 3 hónappal a beavatkozás előtt (1. negyedév) és 12 hónappal a beavatkozás után (Q2-5), az elsődleges kimenetel Q1 és Q5 összehasonlításával. A számítások a 0. napi beutalások ≥50%-os növekedésén alapultak (3%-ról a DHIS2, SPA és létesítmény becslései alapján), 80%-os teljesítmény, 0,05 alfa és 0,00547 ICC mellett. Viszonylag nagy kimutatható különbséget választottak, tekintettel arra, hogy a beutalások viszonylag nagy része esetleg nem fejeződik be.5 46 A 0. napi beutalások, nem pedig az antibiotikum-felírások (a kiindulási érték 60%-ra becsült ICC 0,05 mellett) vezette a mintanagyság kiszámítását. Becslések szerint Kenyában 17 intézményre van szükség, amelyek 3 hónaponként átlagosan 690 gyermeket toboroznak intézményenként, Szenegálban pedig 18 intézményre, ahol létesítményenként 510 gyermeket toboroznak időszakonként.

A vártnál alacsonyabb toborzást követően a pre-post vizsgálat alapvonalában a minta méretét újraértékelték, aminek eredményeként országonként két létesítmény hozzáadására, az alapérték meghosszabbítására (6-7 hónapra) és a beavatkozás utáni időszak csökkentésére vonatkozó döntés született. (9-10 hónapig). A becslések szerint Kenyában és Szenegálban minden időszakban legalább 7429, illetve 6760 gyermekre volt szükség, és a toborzás a minimális mintaszám teljesítése után is folytatódik, hogy lehetővé váljon az időbeli változások és az átfedő szezonális időszakok leírása. az eredeti terv szándéka.

A vizsgálat jóváhagyását minden érintett intézményi felülvizsgálati testület, nemzeti és WHO etikai felülvizsgálati bizottság jóváhagyta. Az eredményeket megosztják a közösségekkel, egészségügyi szolgáltatókkal, az egészségügyi minisztériumokkal és más helyi, nemzeti és nemzetközi érdekelt felekkel, hogy megkönnyítsék a tényeken alapuló döntéshozatalt.