Kliininen tutkimus AK105 Plus Anlotinibin ja Capecitabine/Oxaliplatinin (CapeOx), Anlotinib Plus CapeOxin, Bevacizumab Plus CapeOxin tehon ja turvallisuuden vertaamiseksi
Monikeskus, satunnaistettu, avoin vaiheen II kliininen tutkimus AK105 Plus -anlotinibin ja CapeOxin tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi, anlotinibi yhdistelmänä CapeOxin kanssa vs. bevasitsumabi yhdistelmänä CapeOxin kanssa Unresectiksen fisrt-linjan Colorectable Metacersectal -hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kiina, 730013
- Rekrytointi
- First Hospital of Lanzhou University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaoming Hou, Doctor
- Puhelinnumero: 13609366286
- Sähköposti: 1795950416@qq.com
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510655
- Rekrytointi
- Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yanhong Deng, Doctor
- Puhelinnumero: 13925106525
- Sähköposti: 13925106525@163.com
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 511316
- Rekrytointi
- Sun Yixian Memorial Hospital,Sun Yat-sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhonghua Chu, Doctor
- Puhelinnumero: 13501502570
- Sähköposti: Chu9009@163.com
-
Zhanjiang, Guangdong, Kiina, 510180
- Rekrytointi
- Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhong Xie, Doctor
- Puhelinnumero: 13828234566
- Sähköposti: xiexieg@126.com
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150081
- Rekrytointi
- Cancer Hospital Affiliated to Harbin Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuxian Bai, Doctor
- Puhelinnumero: 13945095085
- Sähköposti: 15553115688@163.com
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Kiina, 450062
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Scinece and Technology
-
Ottaa yhteyttä:
- Jun Yao, Doctor
- Puhelinnumero: 13663790098
- Sähköposti: yaojun74@163.com
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410031
- Rekrytointi
- Hunan Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhenyang Liu, Doctor
- Puhelinnumero: 18673181133
- Sähköposti: 1323081926@qq.com
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
- Rekrytointi
- Jiangsu Province Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lingjun Zhu, Doctor
- Puhelinnumero: 13951807457
- Sähköposti: 13951807457@139.com
-
Wuxi, Jiangsu, Kiina, 214115
- Rekrytointi
- Affiliated Hospital of Jiangnan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yong Mao, Doctor
- Puhelinnumero: 18651861690
- Sähköposti: mydoctorwx@aliyun.com
-
Yangzhou, Jiangsu, Kiina, 225009
- Rekrytointi
- Subei People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xizhi Zhang, Doctor
- Puhelinnumero: 18051060361
- Sähköposti: 18051060361@163.com
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130021
- Rekrytointi
- Jilin cancer hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ying Cheng, Doctor
- Puhelinnumero: 0431-80596065
- Sähköposti: jl.cheng@163.com
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250117
- Rekrytointi
- Shandong Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Bo Liu, Doctor
- Puhelinnumero: 15553115688
- Sähköposti: 15553115688@163.com
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200120
- Rekrytointi
- Shanghai East Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavien tulee vapaaehtoisesti osallistua tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoinen suostumus hyvän noudattamisen perusteella.
- Ikä: 18-75 (laskettu tietoisen suostumuksen allekirjoituspäivänä); itäisen osuuskunnan onkologian ryhmän 0~1 fyysinen tila; odotettu käyttöikä ≥3 kuukautta.
- Leikkauskelvottomat ja hoitamattomat metastaattiset paksusuolen ja peräsuolen adenokarsinoomapotilaat, jotka on diagnosoitu histopatologian liiton kansainvälisen syövänvalvontaliiton (UICC), American Joint Committee on Canancen (AJCC) kasvainsolmukkeiden etäpesäkkeiden määritysjärjestelmä kolorektaalisyövälle (8. painos vuonna 2017) on selvästi IV vaihe.
- Koehenkilöt, jotka eivät ole saaneet systemaattista hoitoa paksusuolen syöpää varten, mukaan lukien kemoterapia, kohdennettu hoito ja immunoterapia; Potilaat, joilla kasvain uusiutuu tai metastasoitui vähintään 6 kuukautta edellisen adjuvantti- tai neoadjuvanttikemoterapian päättymisen jälkeen.
- Se voi tarjota aiemmin tallennettuja kasvainkudosnäytteitä tai biopsiaa kasvaimen fokuskudosten keräämiseksi ohjelmoidun kuoleman 1 ilmentymisen ja kirsten-rotan sarkoomaviruksen onkogeenin/neuroblastooman rotan sarkoomaviruksen onkogeenimutaation havaitsemiseksi.
- RECIST 1.1 -kriteerin mukaan on olemassa vähintään yksi mitattavissa oleva leesio. Edellytyksenä on, että valittu kohdeleesio ei ole aiemmin saanut paikallista hoitoa tai valittu kohdeleesio sijaitsee edellisellä paikallisella hoitoalueella, mutta se todetaan kuvantamistutkimuksella eteneväksi sairaudeksi.
- Hyvä elinten toiminta (ei verensiirtoa, ei hematopoieettista stimuloivaa tekijää, ei albumiinin tai verituotteiden infuusiota 14 päivän sisällä ennen satunnaistamista).
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee sopia, että ehkäisymenetelmiä (kuten raittiutta, kohdunsisäistä laitetta, ehkäisypillereitä tai kondomeja) on käytettävä tutkimuksen aikana ja 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä; Seerumin raskaustesti oli negatiivinen 7 päivän sisällä ennen tutkimukseen osallistumista, ja sen on oltava ei-imettävä kohde; Miesten tulee sopia, että ehkäisyä on käytettävä tutkimusjakson aikana ja 6 kuukauden kuluessa tutkimusjakson päättymisestä.
Poissulkemiskriteerit:
1) Yhdistetyt sairaudet ja sairaushistoria:
- Muita pahanlaatuisia kasvaimia on esiintynyt tai kärsivät tällä hetkellä samaan aikaan kolmen vuoden sisällä. Seuraavat tilat voidaan sisällyttää: parannettu kohdunkaulan karsinooma in situ, ei-melanooma-ihosyöpä ja pinnallinen virtsarakon kasvain [Ta (ei-invasiivinen kasvain), Tis (karsinooma in situ) ja T1 (kasvain invasiivinen tyvikalvo)];
- Tekijät, jotka vaikuttavat lääkkeiden oraaliseen antamiseen (kuten nielemiskyvyttömyys, krooninen ripuli ja ileus jne.);
- Ruoansulatuskanavan verenvuotoa tai perforaatiota esiintyy tai on taipumus olla 4 viikon sisällä ennen sisällyttämistä;
- Kohteet, joilla on haavainen paksusuolitulehdus ja Crohnin tauti; Koehenkilöt, joilla on aktiivinen tulehduksellinen suolistosairaus 4 viikon sisällä ennen sisällyttämistä;
- Hallitsematon keuhkopussin effuusio ja askites, jotka vaativat toistuvaa tyhjennystä, sekä kohtalainen ja sitä suurempi hydropertkardia;
- Lievittämättömät toksiset reaktiot, jotka ylittävät haittatapahtumien yleiset terminologiakriteerit S1, jotka johtuvat mistä tahansa aikaisemmasta hoidosta, lukuun ottamatta hiustenlähtöä;
- Suuri kirurginen hoito, avoin biopsia tai ilmeinen traumaattinen vamma saatiin 28 päivän sisällä ennen sisällyttämistä (paitsi kudosbiopsia maha-suolikanavan endoskopialla);
- Kuvaus (CT tai MRI) osoitti, että kasvain tunkeutui suuriin verisuoniin tai sillä oli epäselvä raja verisuonten kanssa;
- Potilaat, joilla on verenvuoto- ja verenvuotooireita 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa ja päivittäinen verenvuototilavuus on ≥ 2,5 ml tai mikä tahansa verenvuototapahtuma ≥ Haittatapahtumien yleiset terminologiakriteerit S3, tai henkilöt, joilla on verenvuotomerkkejä tai sairaushistoriaa tutkijoiden arvioiden mukaan ei sovellu sisällytettäväksi vakavuudesta riippumatta;
- On parantumattomia haavoja, haavaumia tai murtumia;
- Valtimolaskimotukos esiintyi 6 kuukauden sisällä, kuten aivoverisuonihäiriö (mukaan lukien väliaikainen iskeeminen kohtaus, aivoverenvuoto, aivoinfarkti), syvä laskimotukos ja keuhkoembolia jne.;
- Koehenkilöt, joilla on ollut psykotrooppisten huumeiden väärinkäyttöä ja jotka eivät voi lopettaa;
- Potilaat, joilla on vakavia ja/tai hallitsemattomia sairauksia, mukaan lukien:
Hallitsematon verenpainetauti (systolinen verenpaine ≥ 150 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥ 100 mmHg tavanomaisen verenpainetta alentavan hoidon jälkeen); Kärsivät epästabiilista angina pectoris/S2- tai kardiogeenisestä rintakipusta; Sydäninfarkti tapahtui 12 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista; S1 tai yli sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin (NYHA) luokka); rajoittava kardiomyopatia; S2 tai yli eteiskammiokatkos, rytmihäiriöt, joita ei voida vakaasti hillitä lääkkeillä [mukaan lukien QTc ≥ 450 ms (mies) ja QTc ≥ 470 ms (nainen)] ja rytmihäiriöt, joilla saattaa olla vaikutusta kokeelliseen hoitoon; Aktiivinen infektio (≥ Common Terminology Criteria for Adverse Events S2-infektio); Dekompensoitu kirroosi, aktiivinen hepatiitti *; (* Aktiivinen hepatiitti (hepatiitti B -viite: HBsAg-positiivinen ja HBV-DNA-positiivinen (> 2500 kopiota/ml tai > 500 IU/ml); C-hepatiittiviite: HCV-vasta-ainepositiivinen, ja HCV-viruksen tiitterin havaitsemisarvo ylittää normaaliarvon ylärajan Huomautus: Potilaat, joilla on positiivinen hepatiitti B -pinta-antigeeni tai ydinvasta-aine, ja hepatiitti C -potilaat, jotka täyttävät pääsyehdot, tarvitsevat jatkuvaa viruslääkitystä viruksen aktivoitumisen estämiseksi. ) Hemodialyysiä tai peritoneaalidialyysiä vaativat munuaisten vajaatoimintapotilaat; sinulla on ollut immuunipuutos, mukaan lukien HIV-positiivinen, tai sinulla on jokin muu hankittu tai synnynnäinen immuunivajavuus, tai sinulla on ollut elinsiirto; Diabetes mellitus on huonosti hallinnassa (paastoveren glukoosi (FBG) > 10 mmol/L) Virtsan rutiini osoittaa, että virtsan proteiini on ≥ + +, ja on vahvistettu, että 24 tunnin virtsan proteiinimäärä on > 1,0 g; Potilaat, joilla on selkeä historia neurologisista tai mielenterveyshäiriöistä, mukaan lukien epilepsia tai dementia, ja jotka tarvitsevat hoitoa.
2) Kasvaimeen liittyvät oireet ja hoito:
- olet saanut leikkausta (paitsi aikaisempaa diagnostista biopsiaa), sädehoitoa, kemoterapiaa tai muuta syöpää ehkäisevää hoitoa 4 viikon sisällä ennen sisällyttämistä (poistoaika lasketaan viimeisen hoidon päättymisestä); Huomautus: Aiemmin paikallista sädehoitoa saaneet voivat ilmoittautua, jos seuraavat ehdot täyttyvät: sädehoidon lopetus on yli 4 viikkoa tutkimushoidon alkamisesta (aivojen sädehoito yli 2 viikkoa) ja kohdevauriot tässä tutkimuksessa valitut eivät ole sädehoidon alueella; Tai kohdeleesio sijaitsee sädehoitoalueella, mutta edistyminen on varmistettu;
- Kahden viikon sisällä ennen ryhmään liittymistä koehenkilöt, jotka ovat saaneet käyttöön valmista perinteistä kiinalaista lääketiedettä (mukaan lukien Compound Mylabris -kapseli, Kang'ai-injektio, Kanglaite-kapseli/-injektio, Aidi-injektio, Brucea javanica -öljyinjektio/-kapseli, Xiaoaiping-tabletti/-injektio, Cinobufagin Capsule, jne.), joilla on kasvainten vastaiset indikaatiot, jotka on määritelty National Medical Products Administrationin hyväksymissä lääkeohjeissa;
- Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet anti-PD-1- tai anti-PD-L1/PD-L2-valmisteita tai muita hoitoja, jotka vaikuttavat T-solujen yhteisstimulaatiokohteisiin tai -tarkistuspisteisiin;
- Aiempi postoperatiivinen adjuvanttihoito, joka sisältää antivaskulaarisia tai antiepidermaalisia kasvutekijäreseptoreihin kohdistettuja lääkkeitä (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, bevasitsumabi, setuksimabi, panitumumabi, aflibersepti, regorafenibi jne.)
- Keskushermoston etäpesäke oireineen tai oireiden hallinta-aika alle 2 kuukautta;
3) Tutkimusterapiaan liittyvä:
- Elävän heikennetyn rokotteen rokotushistoria 28 päivän sisällä ennen ilmoittautumista tai aiot rokottaa elävää heikennettyä rokotetta tutkimusjakson aikana;
- Kohteet, joiden tiedetään olevan allergisia tutkimuslääkkeille tai apuaineille tai allergisiksi vastaaville lääkkeille;
- Aktiiviset autoimmuunisairaudet, jotka vaativat systeemistä hoitoa (kuten sairauksia lievittävien lääkkeiden, kortikosteroidien tai immunosuppressanttien käyttöä), esiintyivät 2 vuoden sisällä ennen ilmoittautumista. Vaihtoehtoisia hoitomuotoja (kuten tyroksiinia, insuliinia tai fysiologisia kortikosteroideja lisämunuaisen tai aivolisäkkeen vajaatoiminnan hoitoon) ei pidetä systeemisenä hoitona.
- Diagnosoitu immuunipuutos tai saa systeemistä glukokortikoidihoitoa tai muuta immunosuppressiivista hoitoa (annos > 10 mg/vrk prednisonia tai muuta vastaavaa hormonia), ja jota jatketaan 2 viikon kuluessa ensimmäisestä annosta;
- Osallistui muiden kasvainlääkkeiden kliinisiin kokeisiin 4 viikon sisällä ennen ryhmään liittymistä (huuhtelujakso laskettiin viimeisen hoidon lopusta);
- Tutkijan arvion mukaan liittyy liitännäissairauksia, jotka vakavasti vaarantavat koehenkilön turvallisuuden tai vaikuttavat tutkimuksen valmistumiseen, tai on muita syitä, miksi koehenkilöt eivät sovellu ilmoittautumiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AK105+Anlotinib+CapeOx
Hoitojakso (6 sykliä): AK105-injektio: laskimonsisäinen tiputus päivänä 1; Anlotinibihydrokloridikapseli: suun kautta, kerran päivässä (QD); Oksaliplatiini injektiota varten: suonensisäinen infuusio päivänä 1; Kapesitabiinitabletti: suun kautta, kahdesti päivässä (BID) . Huoltoaika: AK105-injektio: laskimonsisäinen tiputus päivänä 1; Anlotinibihydrokloridikapseli: suun kautta, kerran päivässä (QD); Kapesitabiinitabletti: suun kautta, kahdesti päivässä (BID) . Joka 3. viikko on yksi sykli. Oksaliplatiinia annetaan 6 syklin ajan, ja AK105:tä voidaan antaa yhtäjaksoisesti 1 vuoden ajan, mutta enintään 2 vuoden ajan. Muissa tapauksissa hoitoa jatketaan, kunnes suunnitelmassa määritelty hoidon lopetustapahtuma tapahtuu. |
AK105 on ohjelmoitu kuoleman 1 (PD-1) monoklonaalinen vasta-aine
Anlotinibi on pienimolekyylinen monikohde-tyrosiinikinaasin estäjä.
CapeOX on kapesitabiini + oksaliplatiini.
Kapesitabiini on eräänlainen fluorourasiililääke, ja oksaliplatiini on eräänlainen platinasyöpälääke.
|
|
Kokeellinen: Anlotinibi + CapeOx
Hoitojakso (6 sykliä) Anlotinibihydrokloridikapseli: QD suun kautta; Oksaliplatiini injektiota varten: D1 suonensisäinen infuusio päivänä 1; Kapesitabiinitabletti: BID suun kautta. Huoltoaika: Anlotinibihydrokloridikapseli: QD suun kautta; Kapesitabiinitabletti: BID suun kautta. Joka 3. viikko on yksi sykli, ja oksaliplatiinia annetaan 6 syklin ajan. Muissa tapauksissa hoitoa jatketaan, kunnes suunnitelmassa määritelty hoidon lopetustapahtuma tapahtuu. |
Anlotinibi on pienimolekyylinen monikohde-tyrosiinikinaasin estäjä.
CapeOX on kapesitabiini + oksaliplatiini.
Kapesitabiini on eräänlainen fluorourasiililääke, ja oksaliplatiini on eräänlainen platinasyöpälääke.
|
|
Active Comparator: Bevasitsumabi + CapeOx
Hoitojakso (6 sykliä): Bevasitsumabi D1 suonensisäinen infuusio; Oksaliplatiini D1 suonensisäinen infuusio; Kapesitabiini kahdesti vuorokaudessa suun kautta. Huoltoaika: Bevasitsumabi D1 suonensisäinen infuusio; Kapesitabiini kahdesti vuorokaudessa suun kautta. Joka 3. viikko on yksi sykli, ja oksaliplatiinia annetaan 6 syklin ajan. Muissa tapauksissa hoitoa jatketaan, kunnes suunnitelmassa määritelty hoidon lopetustapahtuma tapahtuu. |
CapeOX on kapesitabiini + oksaliplatiini.
Kapesitabiini on eräänlainen fluorourasiililääke, ja oksaliplatiini on eräänlainen platinasyöpälääke.
Bevasitsumabi on rekombinantti ihmisen monoklonaalinen vasta-aine.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taudin etenemisestä vapaa eloonjääminen (PFS)
Aikaikkuna: jopa 8-10 kuukautta
|
Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1:n mukaan aika satunnaistamisen alkamisen ja objektiivisen taudin etenemisen tai uusiutumisen tai eri syistä johtuvan kuoleman ensimmäisen esiintymisen välillä (sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin).
|
jopa 8-10 kuukautta
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: jopa 20-30 kuukautta
|
Viittaa aikaan satunnaisen ryhmittelyn ja eri syiden aiheuttaman kuoleman välillä.
|
jopa 20-30 kuukautta
|
|
Objektiiviset remissiot (ORR)
Aikaikkuna: jopa 30 kuukautta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on täydellinen remissio (CR) tai osittainen remissio (PR) RECIST 1.1:n määrittämänä.
|
jopa 30 kuukautta
|
|
Disease Control Rate (DCR)
Aikaikkuna: jopa 30 kuukautta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on CR, PR tai sairauden stabiloituminen (SD) vähintään 6 viikon iässä RECIST 1.1:n mukaan.
|
jopa 30 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taudin remission kesto (DOR)
Aikaikkuna: jopa 20-30 kuukautta
|
Koehenkilöille, joiden paras remissio on CR tai PR, se määritellään päivämäärästä, jolloin kasvaimen remissio rekisteröidään ensimmäisen kerran, päivämäärään, jolloin taudin eteneminen rekisteröidään ensimmäisen kerran, tai kuolinpäivämäärään mistä tahansa syystä (sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin).
|
jopa 20-30 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Antineoplastiset aineet
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Angiogeneesin estäjät
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Bevasitsumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- ALTN-AK105-II-04
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .