Ihon ja ihonalaisen lisäyksen ja ihon arviointi rasva-, kantasolu- ja tukiinjektioiden jälkeen
torstai 24. marraskuuta 2022 päivittänyt: Stemform
Parhaan ratkaisun tutkiminen ihon ja ihonalaisen kasvun lisäämiseen ja regeneraatioon ex vivo -laajennettujen autologisten rasvakudosperäisten stroomasolujen, autologisten rasvakudosten ja luonnollisten kudosten tukirakenteiden avulla
Tutki ASC:llä rikastetun rasvansiirron ihon/subkutaanisen injektion vaikutusta suojaavaan luonnolliseen tukirakenteeseen, joka on suunniteltu ylläpitämään ASC:n elinkelpoisuutta ihon/ihonalaisen injektion jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa tutkitaan autologisten ex vivo -laajennettujen rasvaperäisten stroomasolujen (ASC), rasvan ja luonnollisen rakennustelineen vaikutusta ihon nuorentumiseen ja vahvistamiseen.
Tavoitteena on parantaa rasvasiirteiden määrää kosmeettisiin ja korjaaviin tarkoituksiin.
Rasva on lähes ihanteellinen täyteaine, koska se on bioyhteensopiva.
Rasvasiirteiden retentionopeus johtaa kuitenkin usein huonoihin tuloksiin, ja se on arvaamaton.
Tutkijat ovat perustaneet kokeellisen tutkimuksen, johon rekrytoidaan osallistujia, joilla on ylimääräistä vatsan ihoa.
Heille annetaan 11 erilaista rasvaliuosta, ACS:tä, rakennustelinettä ja dermaalista CO2-laseria sisältävää injektiota vatsan ihoon.
3 kuukauden kuluttua otetaan biopsiat ja 6 kuukauden kuluttua kaikki hoidettu alue poistetaan kosmeettisella vatsaplastikalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Søborg
-
Copenhagen, Søborg, Tanska, 2860
- Aleris Hamlet
-
Copenhagen, Søborg, Tanska, 2860
- StemMedical
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 18-30 kg/m2
- 400 ml rasvaa (lipoaspiraatti) rasvaimua varten reisissä tai selässä
- Halu abdominoplastiaan
- Puhuu ja lukee tanskaa
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi
- Aiempi suuri vatsaleikkaus
- Aiempi syöpä tai taipumus syöpään
- Raskaus tai suunniteltu raskaus
- Tunnettu krooninen sairaus, joka liittyy aineenvaihduntahäiriöön tai huonoon paranemiseen
- Sydämentahdistin
- Allergia välttämättömälle anestesialle
- Tarkoitus merkittävää painonpudotusta tai painonnousua kokeilujakson aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Teline- ja rasvaperäiset stroomasoluilla rikastetut rasvasiirteet
Satunnaistetut ja parilliset injektiot.
Jokainen osallistuja saa kaikki 11 ratkaisua.
|
kahdeksan erilaista rasva-, ASC-, rakennus- ja CO2-laserliuosta dermiksessä kolme erilaista rasva-, ASC- ja tukiliuosta ihonalaisessa kerroksessa
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaa näytteitä
Kontrollinäytteet käsittelemättömästä ihosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Volyymiarviointi
Aikaikkuna: Perustaso, kolme kuukautta, kuusi kuukautta
|
Tietokonetomografia
|
Perustaso, kolme kuukautta, kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Solumäärä, immunohistokemia, ihon laatu
Aikaikkuna: Kolme kuukautta, kuusi kuukautta
|
Solumäärä, immunohistokemia, ihon laatu
|
Kolme kuukautta, kuusi kuukautta
|
|
Immunohistokemia
Aikaikkuna: Kolme kuukautta, kuusi kuukautta
|
Immunohistokemia
|
Kolme kuukautta, kuusi kuukautta
|
|
Ihon paksuus
Aikaikkuna: Kolme kuukautta, kuusi kuukautta
|
Ihon paksuus
|
Kolme kuukautta, kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Frederik P Mamsen, StemMedical
- Päätutkija: stig-Frederik T Koelle, MD, PhD, StemMedical
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 4. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 6. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-21004160
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Pyynnöstä IPD voidaan jakaa eri osapuolten kanssa, jos ensisijaiset tutkijat arvioivat sen olevan kelvollinen
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .