Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennaltaehkäisevä deksametasoni, parasetamoli leikkauksen jälkeisenä aikana adenotonsillectomian jälkeen lastenhoidossa.

keskiviikko 4. toukokuuta 2022 päivittänyt: Fatma Ahmed Abdel Fatah, Benha University

Ennaltaehkäisevän deksametasonin ja parasetamolin vaikutus leikkauksen jälkeiseen ajanjaksoon adenotosillektomian jälkeen lasten ikäryhmässä -: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tonsillectomia on yksi yleisimmistä lapsille tehdyistä kirurgisista leikkauksista, ja se liittyy usein lisääntyneeseen komplikaatioriskiin, kuten akuuttiin nielemisvaivoihin ja leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun (PONV). Yleisimmät syyt kotiin kotiutuksen lykkäämiseen ovat huonosti hoidettuja. kipu ja PONV.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tonsillectomia on yksi yleisimmistä lapsille tehdyistä kirurgisista leikkauksista, ja se liittyy usein lisääntyneeseen komplikaatioriskiin, kuten akuuttiin nielemisvaikeuksiin ja leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksentamiseen (PONV). Yleisimmät syyt kotiutuksen lykkäämiseen ovat huonosti hoidettu kipu ja PONV. Tämän seurauksena näitä tapahtumia tulisi välttää ja hallita käyttämällä multimodaalista strategiaa Alhaisten kustannusten ja riittävän turvallisuusprofiilinsa vuoksi nielurisojen poiston jälkeisen kivun hoidossa asetaminofeenia pidetään tällä hetkellä perustavanlaatuisena analgeettina tässä tilanteessa. Lisäksi asetaminofeenia on suositeltu käytettäväksi lapsille, ja sen farmakologinen turvallisuus tässä ikäryhmässä on osoitettu. Deksametasoni on toinen lääke, jota käytetään vähentämään postoperatiivista kipua ja PONV:tä ​​erilaisissa toimenpiteissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Elqalyoubea
      • Banha, Elqalyoubea, Egypti, 13511
        • Banha Faculity of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 3–16-vuotiaat lapset.
  • Kaikilla potilailla on ASA-fyysinen tila I tai II, joille on määrä tehdä nielurisaleikkaus adenoidektomialla tai ilman sitä terävällä dissektiotekniikalla.

Poissulkemiskriteerit:

  • psykiatrinen sairaus.
  • sydänsairaus.
  • munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
  • allergia deksametasoni, parasetamoli ja opioidit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ryhmä (A)
saavat suonensisäisesti parasetamolia 30 mg/kg (enintään 90 mg/kg/vrk).
Lääke: parasetamoli
potilaat saavat suonensisäisesti parasetamolia 30 mg/kg (enintään 90 mg/kg/vrk)
Active Comparator: ryhmä (B)
saavat deksametasonia 0,5 mg/kg IV.
Lääke: Deksametasoni
potilaat saavat deksametasonia 0,5 mg/kg IV.
Placebo Comparator: ryhmä (C)
saa lumelääkettä 10 ml normaalia suolaliuosta IV.
Lääke: normaali suolaliuos
potilaat saavat lumelääkettä 10 ml normaalia suolaliuosta IV.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kokonaiskulutus PACU:ssa
Aikaikkuna: kaksi tuntia leikkauksen jälkeen
opioidin kokonaismäärä, jonka potilaat ottavat leikkauksen jälkeen.
kaksi tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
objektiivinen kipupistemäärä
Aikaikkuna: 0 minuuttia, 30 minuuttia, 1 tunti ja 2 tuntia PACU:ssa
kipupisteet arvioidaan 4 pisteen kipuasteikolla 0 = ei kipua 1 = lievä kipu 2 = kohtalainen kipu 3 = kova kipu
0 minuuttia, 30 minuuttia, 1 tunti ja 2 tuntia PACU:ssa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Benha University

Tutkijat

  • Päätutkija: fatma ahmed abdelfatah, MD, Benha University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3-10-2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset parasetamoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa