Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden protokollan keisarinleikkauksen jälkeisen kivun hoidon tehokkuuden ja potilaiden tyytyväisyyden vertaaminen: Suun kautta otettavat lääkkeet määrätyllä aikavälillä vs. spinaalimorfiini

maanantai 8. toukokuuta 2017 päivittänyt: enav yefet, HaEmek Medical Center, Israel
Keisarileikkaukset ovat yleisiä. Toisin kuin muut leikkaukset, äidiltä vaaditaan nopeaa toipumista vastasyntyneen lapsen hoitamiseksi ja asianmukaisen äidin ja lapsen välisen siteen luomiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keisarileikkaukset ovat yleisiä. Toisin kuin muut leikkaukset, äidiltä vaaditaan nopeaa toipumista vastasyntyneen lapsen hoitamiseksi ja asianmukaisen äidin ja lapsen välisen siteen luomiseksi. Siksi tehokas kivunhallinta on ratkaisevan tärkeää. Tässä tutkimuksessa haluaisimme verrata kahta kipulääkkeen antokäytäntöä:

  1. Suun kautta otettavien kipulääkkeiden antaminen fix-protokollalla ilman potilaan kysyntää
  2. Spinaalimorfiinia annettu spinaalipuudutuksen aikana keisarileikkauksessa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Afula, Israel
        • Haemek Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naiset, joille tehtiin keisarileikkaus sinaalipuudutuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka kärsivät kroonisesta kivusta
  • Naiset, jotka käyttävät kroonisia kipulääkkeitä
  • Naiset, jotka ovat allergisia jollekin tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle
  • Naisille tehtiin yleisanestesia leikkauksen aikana
  • Naiset, jotka kärsivät uniapneasta
  • Naiset, jotka kärsivät liikalihavuudesta (BMI>40)
  • Naiset, jotka kärsivät vaikeasta pahoinvoinnista ja oksentelusta edellisen leikkauksen jälkeen
  • Naiset, jotka saivat perioperatiivisesti magnesiumia
  • Naiset, jotka kärsivät verenpaineesta
  • Naiset, jotka kärsivät munuaisten vajaatoiminnasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korjausprotokolla - Suun kautta annettava hoito

Leikkauksen jälkeen 48 tunnin aikana annetaan kipulääkkeitä seuraavasti (suluissa on kunkin lääkkeen yleisnimet):

Potilaan saapuessa osastolle: suonensisäinen tramadolhydrokloridi 100 milligrammaa + TAB. Parasetamoli 500 milligrammaa + TAB. Diklofenaakki 100 milligrammaa

6 tunnin kuluttua potilaan saapumisesta ja 6 tunnin välein: TAB. Zaldiar (parasetamoli 650 milligrammaa + tramadoli 75 milligrammaa).

12, 24 ja 48 tunnin kuluttua potilaan saapumisesta: TAB. Diklofenaakki 100 milligrammaa.

Pelastuslääke: TAB. Percocet (Oxycodone 5MG/Paracetamol 325 MG) tarpeen mukaan enintään 4 kertaa päivässä.

Parasetamolin kokonaismäärä on rajoitettu 4 grammaan päivässä.
Lääke: Parasetamoli
Lääke: Diklofenaakki
Lääke: Tramadolihydrokloridi
Katso käsivarren kuvaus
Lääke: TAB. Percocet (Oxycodone 5MG/Paracetamol 325 MG)
Kokeellinen: Selkärangan morfiini
Naiset saavat 150 mikrogrammaa morfiinia keisarinleikkauksessa annetun spinaalipuudutuksen kanssa
Lääke: Morfiini
Katso käsivarren kuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivunhallinnan tehokkuus
Aikaikkuna: 48 tunnin aikana leikkauksesta
Kivun tunnetta arvioidaan käyttämällä NRS-asteikkoa (numeerinen arviointiasteikko) akuutin kivun mittaamiseen
48 tunnin aikana leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Jokainen potilas täyttää tyytyväisyyskyselyn, joka annetaan 48 tuntia leikkauksen jälkeen
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Lisälääkkeiden (pelastusannosten) tarve
Aikaikkuna: 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Kussakin protokollassa annettujen lääkkeiden haittavaikutukset äidille ja vastasyntyneille
Aikaikkuna: 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Imetysmäärän vertailu 2 ryhmän välillä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisen viikon jälkeen
Leikkauksen jälkeisen viikon jälkeen
Jokaisessa tutkimusryhmässä tarvittavien kipulääkkeiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen ja 7 päivän kuluttua
48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen ja 7 päivän kuluttua
Kivunhallinnan tehokkuus 4 päivää leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 4 päivän aikana leikkauksen jälkeen
Kivun tunnetta arvioidaan VAS-asteikolla
4 päivän aikana leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

HaEmek Medical Center, Israel

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0028-15

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keisarinleikkauksen jälkeisen kivun hallinta

Kliiniset tutkimukset Parasetamoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa