Plasman lipidien vaikutus β-solujen toimintaan ja insuliiniherkkyyteen
tiistai 4. tammikuuta 2022 päivittänyt: Andrea Natali, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
Tutkijat pyrkivät arvioimaan, muuttuvatko glukoositoleranssi, beetasolujen toiminta, insuliinin puhdistuma ja glukoosin aineenvaihduntavirtaukset, ja missä määrin, vasteena akuutille plasman triglyseridien nousulle lipidi-infuusion aikana vapaiden rasvahappojen (FFA) tasoista riippumatta ei-diabeettisilla potilailla. aiheita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lievä hypertriglyseridemia liittyy heikentyneeseen glukoositoleranssiin ja lisääntyneeseen tyypin 2 diabeteksen riskiin, liikalihavuudesta riippumatta, sekä poikkileikkaus- että prospektiivitutkimuksissa. On epäselvää, johtuuko tämä assosiaatiosta suora vai välittäjänä kiertävät triglyseridien lipidisubstraatit (vapaat rasvahapot tai FFA) ja mitkä ovat siihen liittyvät mekanismit.
Lievän akuutin hypertriglyseridemian vaikutuksia diabeteksen etenemiseen liittyviin tärkeimpiin glukoosin homeostaattisiin mekanismeihin voidaan tutkia kattavasti, terveellä laihalla tilassa tehdään kaksi kaksoisleimattua oraalista glukoositoleranssitestiä (OGTT) 5 tunnin laskimonsisäisten infuusioiden aikana joko 20 % Intralipidiä tai normaalia suolaliuosta. vapaaehtoisia. Lipidien aiheuttamat muutokset glukoosin sietokyvyssä ja insuliiniaineenvaihdunnassa arvioidaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
PI
-
Pisa, PI, Italia, 56127
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-65 vuotta
- Painoindeksi (BMI) 18-35 kg/m2
- sekä naisia että miehiä
Poissulkemiskriteerit:
- krooniset tai akuutit sairaudet
- mitään lääkkeitä
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Normaali suolaliuos
Osallistujat läpikäyvät kaksoismerkityn, 3 tunnin suun kautta otettavan glukoosin sietotestin (OGTT) i.v.
normaalin suolaliuoksen infuusio
|
Osallistujat saavat 5 tunnin pohjustetun (375 ml/m2) jatkuvan (25 ml h-1 m-2) i.v.
normaalin suolaliuoksen (natriumkloridi 0,9 %) infuusio yhdessä 5 tunnin esivalmistetun (28 µmol/kg) jatkuvan (0,28 µmol min-1 kg-1) 6,6-[2H2]glukoosin infuusion kanssa.
Kahden tunnin kuluttua osallistujat juovat 5 minuutin sisällä suun kautta otettavan glukoosijuoman, joka koostuu 147 ml:sta 50-prosenttista dekstroosiliuosta (paino/tilavuus), joka on rikastettu 1,5 g:lla [U-13C]-glukoosia.
|
|
KOKEELLISTA: 20% Intralipid
Osallistujat läpikäyvät kaksoismerkityn, 3 tunnin suun kautta otettavan glukoosin sietotestin (OGTT) i.v.
Intralipid 20 % infuusio.
|
Osallistujat saavat 5 tunnin pohjustetun (375 ml/m2) jatkuvan (25 ml h-1 m-2) i.v.
20 % rasvaemulsion infuusio (Intralipid 20 %) yhdessä 5 tunnin esivalmistetun (28 µmol/kg) jatkuvan (0,28 µmol min-1 kg-1) 6,6-[2H2]glukoosin infuusion kanssa.
Kahden tunnin kuluttua osallistujat juovat 5 minuutin sisällä suun kautta otettavan glukoosijuoman, joka koostuu 147 ml:sta 50-prosenttista dekstroosiliuosta (paino/tilavuus), joka on rikastettu 1,5 g:lla [U-13C]-glukoosia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosikontrolli
Aikaikkuna: 5 tunnin lipidi-infuusion lopussa
|
Plasman glukoosin käyrän alla oleva inkrementaalinen pinta-ala (AUC) vastauksena oraaliseen glukoositoleranssitestiin (OGTT)
|
5 tunnin lipidi-infuusion lopussa
|
|
Insuliinin eritys
Aikaikkuna: 5 tunnin lipidi-infuusion lopussa
|
Insuliinin erittymisnopeus (ISR) on arvioitu C-peptidin dekonvoluutiosta paaston aikana ja vasteena oraaliseen glukoositoleranssitestiin (OGTT)
|
5 tunnin lipidi-infuusion lopussa
|
|
Beetasolujen glukoosiherkkyys
Aikaikkuna: 5 tunnin lipidi-infuusion lopussa
|
Beetasolujen glukoosiherkkyys laskettuna insuliinin erittymisnopeuden (ISR) ja plasman glukoosipitoisuuksien matemaattisella mallintamalla oraalisen glukoositoleranssitestin (OGTT) aikana
|
5 tunnin lipidi-infuusion lopussa
|
|
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 5 tunnin lipidi-infuusion lopussa
|
Insuliiniherkkyys arvioitu OGTT:stä johdetulla korvikeindeksillä (Matsuda-indeksi)
|
5 tunnin lipidi-infuusion lopussa
|
|
Insuliinin puhdistuma
Aikaikkuna: 5 tunnin lipidi-infuusion lopussa
|
Insuliinipuhdistuma lasketaan insuliinin erittymisnopeuden (ISR) ja plasman insuliinitasojen välisenä suhteena
|
5 tunnin lipidi-infuusion lopussa
|
|
Suun kautta otettavan glukoosin esiintymisnopeus (RaO)
Aikaikkuna: 5 tunnin lipidi-infuusion lopussa
|
Suun kautta otettavan glukoosin ilmestymisnopeus (RaO) arvioidaan plasman 6,6-[2H2]glukoosin ja [U-13C]glukoosin merkkiaine/hivenaine -suhteen ajan kuluessa.
|
5 tunnin lipidi-infuusion lopussa
|
|
Endogeeninen glukoosin tuotanto (EGP)
Aikaikkuna: 5 tunnin lipidi-infuusion lopussa
|
Endogeeninen glukoosin tuotanto (EGP) arvioidaan plasman 6,6-[2H2]glukoosin ja [U-13C]glukoosin merkkiaine/hivenainesuhteen ajan kuluessa.
|
5 tunnin lipidi-infuusion lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 6. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 6. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Hyperinsulinismi
- Hyperglykemia
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Hyperlipidemiat
- Dyslipidemiat
- Glukoosi-intoleranssi
- Insuliiniresistenssi
- Hypertriglyseridemia
- Farmaseuttiset ratkaisut
- Parenteraaliset ravitsemusratkaisut
- Rasvaemulsiot, suonensisäinen
- Soijaöljy, fosfolipidiemulsio
Muut tutkimustunnusnumerot
- Intralipid01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .