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Β 세포 기능 및 인슐린 민감도에 대한 혈장 지질의 영향

2022년 1월 4일 업데이트: Andrea Natali, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
연구자들은 비당뇨 환자에서 유리 지방산(FFA) 수준과 독립적으로 지질 주입 중 혈장 트리글리세리드의 급격한 증가에 반응하여 포도당 내성, 베타 세포 기능, 인슐린 청소율 및 포도당 대사 플럭스가 변화하는지 여부와 그 정도를 평가하는 것을 목표로 합니다. 과목.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

경미한 고중성지방혈증은 단면 및 전향적 연구 모두에서 비만과 무관하게 내당능 감소 및 제2형 당뇨병의 위험 증가와 관련이 있습니다. 이 연관성이 직접적인지 아니면 트리글리세리드(유리 지방산 또는 FFA)의 순환 지질 기질에 의해 매개되는지 그리고 어떤 메커니즘이 관련된 메커니즘인지는 불분명합니다.

경미한 급성 고중성지방혈증이 당뇨병 진행과 관련된 주요 포도당 항상성 기전에 미치는 영향을 종합적으로 조사하기 위해 20% 인트라리피드 또는 생리식염수를 5시간 동안 정맥 내 주입하는 동안 2개의 이중 표지 경구 포도당 내성 검사(OGTT)가 건강한 마른 체형에서 수행됩니다. 자원 봉사자. 글루코스 내성 및 인슐린 대사의 지질-유도된 변화를 평가할 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • PI
      • Pisa, PI, 이탈리아, 56127
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-65세
  • 체질량 지수(BMI) 18~35kg/m2
  • 여성과 남성 모두

제외 기준:

  • 만성 또는 급성 질환
  • 모든 약물
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 일반 식염수
참가자는 i.v. 동안 이중 표지된 3시간 경구 포도당 내성 검사(OGTT)를 받게 됩니다. 생리 식염수 주입
다른: 일반 식염수
참가자는 5시간 프라이밍(375mL/m2)-지속적(25mL h-1m-2) i.v. 6,6-[2H2]글루코스의 5시간 프라이밍(28μmol/kg)-지속적인(0.28μmol/min-1kg-1) 주입과 함께 일반 식염수(염화나트륨 0.9%) 주입. 2시간 후 참가자는 [U-13C] 포도당 1.5g이 풍부한 50% 포도당 용액(wt/vol) 147mL로 구성된 경구 포도당 음료를 5분 이내에 섭취합니다.
실험적: 인트라리피드 20%
참가자는 i.v. 동안 이중 표지된 3시간 경구 포도당 내성 검사(OGTT)를 받게 됩니다. 인트라리피드 20% 주입.
다른: 인트라리피드 20%
참가자는 5시간 프라이밍(375mL/m2)-지속적(25mL h-1m-2) i.v. 20% 지방 유제(인트라리피드 20%) 주입과 함께 6,6-[2H2]포도당의 5시간 프라이밍(28 μmol/kg)-지속적인(0.28 μmol min-1 kg-1) 주입. 2시간 후 참가자는 [U-13C] 포도당 1.5g이 풍부한 50% 포도당 용액(wt/vol) 147mL로 구성된 경구 포도당 음료를 5분 이내에 섭취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포도당 조절
기간: 5시간 지질 주입 종료 시
경구 포도당 내성 검사(OGTT)에 대한 응답으로 혈장 포도당의 곡선 아래 증분 면적(AUC)
5시간 지질 주입 종료 시
인슐린 분비
기간: 5시간 지질 주입 종료 시
금식 시 및 경구 포도당 내성 검사(OGTT)에 대한 반응으로 C-펩티드 디콘볼루션에서 추정된 인슐린 분비율(ISR)
5시간 지질 주입 종료 시
베타 세포 포도당 민감도
기간: 5시간 지질 주입 종료 시
경구 포도당 내성 검사(OGTT) 동안 인슐린 분비율(ISR) 및 혈장 포도당 농도의 수학적 모델링으로 계산된 베타 세포 포도당 민감도
5시간 지질 주입 종료 시
인슐린 감수성
기간: 5시간 지질 주입 종료 시
OGTT 파생 대리 지수(Matsuda index)로 추정한 인슐린 감수성
5시간 지질 주입 종료 시
인슐린 클리어런스
기간: 5시간 지질 주입 종료 시
인슐린 분비율(ISR)과 혈장 인슐린 수치 사이의 비율로 계산된 인슐린 청소율
5시간 지질 주입 종료 시
경구 포도당 출현율(RaO)
기간: 5시간 지질 주입 종료 시
경구 포도당 출현율(RaO)은 6,6-[2H2]글루코스와 [U-13C]글루코스의 혈장 추적자/추적자 비율의 시간 경과로부터 평가될 것이다.
5시간 지질 주입 종료 시
내인성 포도당 생산(EGP)
기간: 5시간 지질 주입 종료 시
내인성 포도당 생산(EGP)은 6,6-[2H2]글루코스와 [U-13C]글루코스의 혈장 추적자/추적자 비율의 시간 경과로부터 평가될 것입니다.
5시간 지질 주입 종료 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 30일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 4일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Intralipid01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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