Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoidot unettomuuden veteraaneille, joilla on PTSD

torstai 23. heinäkuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Uusi hyväksyntäpohjainen hoito unettomuuteen veteraanilla, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö

Tässä satunnaistetussa tutkimuksessa verrataan uutta hoitoa, Käyttäytymismuutosten hyväksyminen unettomuuden hoitoon (ABC-I) unettomuuden kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT-I) veteraanien keskuudessa, joilla on samanaikainen posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) ja unettomuushäiriö. ABC-I yhdistää CBT-I:n käyttäytymiskomponentit toisen käyttäytymisterapian komponentteihin (hyväksymis- ja sitoutumisterapia), ja sen on osoitettu parantavan hoitoon sitoutumista.

Tutkimuksen tavoitteet ovat: 1) arvioida ABC-I:n hyötyjä posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireiden vähentämisessä veteraanien keskuudessa, joilla on samanaikainen PTSD ja unettomuushäiriö verrattuna CBT-I:een, ja 2) arvioida ABC-I:n tehokkuutta. I parantamaan unettomuuden oireita ja unen laatua veteraanien keskuudessa, joilla on samanaikainen PTSD ja unettomuushäiriö verrattuna CBT-I:hen.

Tutkimukseen rekrytoidaan veteraaneja, joilla on unettomuutta ja samanaikaista PTSD:tä ja jotka saavat hoitoa Sepulvedan ja West Los Angelesin tiloissa. Ne, jotka läpäisevät alkuperäisen kelpoisuustarkastuksen, rekisteröidään ja hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus. Suoritetaan perusarvio, joka sisältää unen, PTSD:n ja elämänlaadun mittaukset. Veteraanit, jotka täyttävät kaikki kelpoisuusehdot, määrätään satunnaisesti ABC-I- (n = 100) tai CBT-I (n = 100) -hoitoon. Molemmat hoidot suoritetaan 5 henkilökohtaisessa istunnossa koulutetun ohjaajan toimesta, jota ohjaa käyttäytymisunilääketieteen asiantuntija. Kaikille satunnaistetuille osallistujille (n=200) tehdään 3 seuranta-arviointia (hoidon jälkeen, 3 kuukautta ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen). Seurantaarvioinnit keräävät tietoa PTSD-oireista, unettomuuden oireista ja unen laadusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Huono uni on lähes yleinen kokemus trauman jälkeen, ja PTSD:n yhteydessä ei-lääkehoitoja pidetään ensilinjan hoitoina, mutta VA/DoD:n kliinisen käytännön ohjeissa tunnustettiin, että unettomuushäiriön hoidosta PTSD:n yhteydessä on vain vähän näyttöä. . CBT-I:n uneen liittyvistä eduista on näyttöä unettomuudesta ja psykiatrisista liitännäissairauksista kärsiville henkilöille, mutta haasteita on edelleen. PTSD:tä sairastavien veteraanien keskuudessa tutkitut unettomuushoidot on tyypillisesti yhdistetty molempien sairauksien hoitoon. Vaikka nämä hoidot ovat lupaavia, niitä on vaikea toteuttaa niiden pituuden ja monimutkaisuuden vuoksi. Lisäksi tutkimuksissa ei yleensä ole verrattu uusia uneen keskittyviä hoitoja CBT-I:hen (eli unettomuuden tavanomaiseen hoitoon), mikä vaikeuttaa muutosta kliinisten resurssien allokoinnissa kouluttaakseen palveluntarjoajia uusiin uneen keskittyviin interventioihin.

Tässä satunnaistetussa tutkimuksessa verrataan uutta hoitoa, Käyttäytymismuutosten hyväksyminen unettomuuden hoitoon (ABC-I) unettomuuden kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT-I) veteraanien keskuudessa, joilla on samanaikainen posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) ja unettomuushäiriö. ABC-I yhdistää CBT-I:n käyttäytymiskomponentit toisen käyttäytymisterapian komponentteihin (hyväksymis- ja sitoutumisterapia), ja sen on osoitettu parantavan hoitoon sitoutumista.

Tutkimuksen tavoitteet ovat: 1) arvioida ABC-I:n etuja PTSD-oireiden vähentämisessä veteraanien keskuudessa, joilla on samanaikainen PTSD ja unettomuushäiriö verrattuna CBT-I:een, ja 2) arvioida ABC-I:n tehokkuutta unettomuusoireiden ja unen parantamisessa. laatu veteraanien keskuudessa, joilla on samanaikainen PTSD ja unettomuus, verrattuna CBT-I:een.

Tutkimukseen rekrytoidaan veteraaneja, joilla on unettomuutta ja samanaikaista PTSD:tä ja jotka saavat hoitoa Sepulvedan ja West Los Angelesin tiloissa. Ne, jotka läpäisevät alkuperäisen kelpoisuustarkastuksen, rekisteröidään ja hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus. Suoritetaan perusarvio, joka sisältää unen, PTSD:n ja elämänlaadun mittaukset. Veteraanit, jotka täyttävät kaikki kelpoisuusehdot, määrätään satunnaisesti ABC-I- (n = 100) tai CBT-I (n = 100) -hoitoon. Molemmat hoidot suoritetaan 5 henkilökohtaisessa istunnossa koulutetun ohjaajan toimesta, jota ohjaa käyttäytymisunilääketieteen asiantuntija. Kaikille satunnaistetuille osallistujille (n=200) tehdään 3 seuranta-arviointia (hoidon jälkeen, 3 kuukautta ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen). Seurantaarvioinnit keräävät tietoa PTSD-oireista, unettomuuden oireista ja unen laadusta. Analyysisuunnitelmassa tarkastellaan samanaikaisesti ABC-I:n paremmuutta CBT-I:een verrattuna PTSD-oireiden parantamisessa ja ABC-I:n paremmuuteen verrattuna CBT-I:een unettomuuden oireiden parantamisessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • California
      • Sepulveda, California, Yhdysvallat, 91343
        • Rekrytointi
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Diane I Lee, MSW
          • Puhelinnumero: 36087 8188917711
          • Sähköposti: diane.lee@va.gov
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Miami VA Healthcare System, Miami, FL

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat yhteisössä asuvat veteraanit,
  • saanut hoitoa VAGLAHS:lta edellisenä vuonna,
  • asua 50 mailin säteellä VA Sepulveda Ambulatory Care Centerin tutkimustoimistoista,
  • sinulla on PTSD-oireita,
  • on unettomuuden oireita.

Poissulkemiskriteerit:

  • nykyinen raskaus tai hänellä on alle 6 kuukauden ikäinen lapsi (miehet ja naiset),
  • vaikuttavan aineen käyttäjät tai toipumassa alle 90 päivää raittiina,
  • liian sairas osallistuakseen tutkimusmenettelyihin,
  • ei voi itse suostua osallistumaan,
  • epävakaa asunto (koska emme välttämättä pysty hankkimaan kalliita ja vaikeasti vaihdettavia valvontalaitteita),
  • vaikea, hoitamaton unihäiriöinen hengitys (AHI > 15 ja liiallinen päiväsuolisuus tai AHI > 30),
  • levottomat jalat -oireyhtymä, joka selittää raportoidut unihäiriöt,
  • vuorokausirytmin unihäiriö, joka selittää raportoidut unihäiriöt (mukaan lukien vuorotyöunihäiriö),
  • epävakaat lääketieteelliset tai psykiatriset häiriöt (joka on vasta-aihe unettomuuden käyttäytymishoidolle);
  • unettomuusoireiden remissio ennen satunnaistamista;
  • osallistuminen pitkäaikaiseen PTSD-hoitoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Unettomuuden ABC (hyväksyminen ja käyttäytymisen muutokset
Tämä on uusi hoitohaara, jota verrataan unettomuuden standardihoitoon CBT-I.
5 yksittäistä istuntoa, jotka sisältävät käyttäytymishoidon komponentteja sekä hyväksymis- ja sitoutumisterapiaa (ACT), jonka tarjoaa koulutettu ohjaaja.
Muut nimet:
  • ABC-I
Active Comparator: Kognitiivinen käyttäytymisterapia unettomuuteen
Tämä on unettomuuden standardihoito, jota verrataan uuteen hoitoon (ABCI).
5 yksittäistä istuntoa, jotka sisältävät käyttäytymis- ja kognitiivisia terapiakomponentteja koulutetun ohjaajan kanssa.
Muut nimet:
  • CBT-I

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
PCL-5-kokonaispistemäärä on PTSD-oireiden vakavuuden tärkein tulosmittaus. PCL-5 on standardoitu PTSD-arviointi, joka perustuu DSM-5:een. 20 kohdan asteikko arvioi PTSD-oireiden esiintymisen ja vakavuuden 0-4 Likert-asteikolla, jonka kokonaisoireiden vakavuuspisteet vaihtelevat 0-80. Pistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 33, on osoitus todennäköisestä PTSD:stä.
6 kuukauden seuranta
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta

Insomnia Severity Index (ISI) -indeksin keskiarvo. Tämä 7 kohdan asteikko mittaa unettomuusoireiden itse ilmoittamaa vakavuutta.

Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–28, ja korkeammat pisteet osoittavat unettomuuden vaikeusastetta.

6 kuukauden seuranta
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Keskimääräistä PSQI-pistettä käytetään unen laadun mittana. Pisteet vaihtelevat 0-21. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
6 kuukauden seuranta
Unen tehokkuus 7 päivän unipäiväkirjasta
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta

Unen tehokkuus (keskimääräinen prosenttiosuus uniajasta sängyssä) lasketaan 7 päivän itse ilmoittamasta unipäiväkirjasta.

Pisteet vaihtelevat 0 - 100 prosenttia. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.

6 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer L Martin, PhD, Miami VA Healthcare System, Miami, FL

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa