Irinotekaani ja bevasitsumabi yhdistettynä uusiutuvaan sädehoitoon uusiutuvassa glioblastoomassa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Histopatologian vahvistama alkuperäinen diagnoosi on Maailman terveysjärjestön WHO:n 4. asteen gliooma;
2. Leikkaus, sädehoito, kemoterapia ja adjuvanttikemoterapia (Stupp-suunnitelma) suoritetaan alkuperäisen diagnoosin ja uusiutumisen jälkeen neurotuumorivasteen (RANO) kriteerien arvioinnin ja/tai histopatologian vahvistamana;
3. Odotettu eloonjäämisaika on ≥3 kuukautta;
4. Ikä 18-70 vuotta;
5. KPS-pisteet (KPS) ≥ 70, pystyvät huolehtimaan suurimmasta osasta elämästä, mutta tarvitsevat toisinaan muiden apua;
6. Pään MRI:n T1-parannussekvenssissä on mitattavissa olevia leesioita;
7. Hematopoieettinen toiminta: hemoglobiini ≥90g/l, verihiutaleet ≥90×109/l, valkosolut ≥4×109/l (aiempi krooninen anemia 80-90g/l tai aikaisempi alhainen valkosolutaso 3-4×109/l Tai trombosytopenia 80-90×109/L, mutta KPS 70-100 voidaan harkita ottamista varten) (Normaaliarvojen vaihteluväliä voidaan hienosäätää korkea-asteen ensiluokkaisten sairaaloiden erilaisten standardien vuoksi);
8. Maksan toiminta: ALT ja AST < 1,5 kertaa korkean normaalin yläraja (ULN), bilirubiini < 1,5 × ULN;
9. Allekirjoita tietoinen suostumuslomake;
10. Suostu osallistumaan jatkotoimiin.

Poissulkemiskriteerit:

1. Muut invasiiviset pahanlaatuiset kasvaimet;
2. Uudelleensäteilytys menneisyyden toistumisen jälkeen;
3. Uusiutuminen yli 3 kertaa tai näyttöä siitä, että kyseessä on subduraalinen uusiutumissairaus tai kasvain, jonka enimmäishalkaisija on yli 6 cm;
4. Hoida etukäteen verisuonten endoteelikasvutekijällä (VEGF) tai VEGFR-estäjillä tai irinotekaanilla;
5. Raskaana olevat tai imettävät äidit;
6. Osallistu muihin testeihin toistumisen diagnoosin jälkeen;
7. CTCAE5.0:n standardiluokituksen mukaan potilaista, joilla on yli asteen 3 verenvuoto;
8. Oireellinen perifeerinen verisuonisairaus;
9. Tunnettu allergia bevasitsumabille tai irinotekaanille;
10. Potilaat, joita hoidetaan antikoagulantteilla tai K-vitamiiniantagonisteilla, kuten varfariinilla, hepariinilla tai niiden analogeilla; olettaen, että protrombiiniajan kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) on ≤1,5, pienten Huafa-annosten käyttö ennaltaehkäiseviin tarkoituksiin on sallittua Farin (1 mg suun kautta, kerran päivässä) tai pieniannoksinen aspiriini (ei yli 100 mg päivässä);
11. Epänormaali veren hyytymistoiminto, verenvuototaipumus (kuten aktiivinen peptinen haava) tai trombolyysi- tai antikoagulanttihoito;
12. Valtimo/laskimotromboottiset tapahtumat, jotka ilmenivät 6 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä lääkitystä, kuten aivoverenkiertohäiriöt (mukaan lukien tilapäiset iskeemiset kohtaukset), syvä laskimotukos ja keuhkoembolia;
13. Virtsan rutiinitesti osoitti virtsan proteiinin ≥++ ja vahvisti 24 tunnin virtsan proteiinin kvantifioinnin > 1,0 g;
14. Pitkäaikaiset parantumattomat haavat tai murtumat;
15. Vaikeasta sydän- ja verisuonisairaudesta kärsivä: sydänlihasiskemia tai sydäninfarkti, joka on yli asteen II, rytmihäiriöiden huono hallinta (mukaan lukien miehet, joiden QTc-aika ≥450 ms, naiset ≥470 ms); NYHA-standardien mukaan III–Vasteen IV vajaatoiminta tai sydämen väri-Doppler-ultraäänitutkimus osoittaa, että vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) on alle 50 %;
16. Potilaat, joilla on verenpainetauti, jota ei saada hyvin hallintaan yhdellä verenpainelääkehoidolla (systolinen verenpaine > 140 mmHg, diastolinen verenpaine > 90 mmHg), kärsivät sydänlihasiskemiasta tai sydäninfarktista, rytmihäiriöstä (mukaan lukien QT-aikajakso ≥ 440 ms) ja aste I sydämen vajaatoiminta;
17. Elinsiirtojen historia;
18. Tutkijan arvion mukaan vakava sairaus, joka vaarantaa potilaan turvallisuuden tai vaikuttaa tutkimuksen valmistumiseen.
19. Huono yleinen terveys, jopa KPS<60;
20. Ei ymmärrä hoidon tarkoitusta tai ei halua allekirjoittaa hoidon suostumuslomaketta;
21. Ei siviilitoimikelpoisuutta tai rajoitettu toimintakyky.