Irinotecan und Bevacizumab in Kombination mit einer erneuten Strahlentherapie bei rezidivierendem Glioblastom

Einschlusskriterien:

1. Die durch die Histopathologie bestätigte Erstdiagnose ist Gliom Grad 4 der Weltgesundheitsorganisation WHO;
2. Operation, Strahlentherapie, Chemotherapie und adjuvante Chemotherapie (Stupp-Plan) werden nach der Erstdiagnose und dem Rezidiv gemäß den Kriterien der Bewertung des Neurotumor-Ansprechens (RANO) durchgeführt und/oder durch Histopathologie bestätigt;
3. Die erwartete Überlebenszeit beträgt ≥3 Monate;
4. Alter zwischen 18 und 70 Jahren;
5. KPS-Score (KPS) ≥ 70, in der Lage, den größten Teil des Lebens zu bewältigen, aber gelegentlich Hilfe von anderen benötigen;
6. Es gibt messbare Läsionen in der T1-Enhancement-Sequenz des Kopf-MRT;
7. Hämatopoetische Funktion: Hämoglobin ≥90 g/l, Blutplättchen ≥90×109/l, weiße Blutkörperchen ≥4×109/l (vorherige chronische Anämie 80-90 g/l oder früher niedriger Leukozytenspiegel 3-4×109/l Oder Thrombozytopenie 80-90×109/L, aber KPS 70-100 kann für eine Aufnahme in Betracht gezogen werden (Der Bereich der Normalwerte kann aufgrund der unterschiedlichen Standards von tertiären Erstklasskrankenhäusern fein abgestimmt werden);
8. Leberfunktion: ALT und AST < 1,5-facher hoher Normalwert (ULN), Bilirubin < 1,5 × ULN;
9. Unterschreiben Sie die Einverständniserklärung;
10. Stimmen Sie zu, an Folgeaktionen teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

1. Andere invasive bösartige Tumore;
2. Erneute Bestrahlung nach Erhalt eines Rezidivs in der Vergangenheit;
3. mehr als 3-maliges Wiederauftreten oder Nachweis einer subduralen Rezidiverkrankung oder eines Tumors mit einem maximalen Durchmesser von mehr als 6 cm;
4. Vorher mit vaskulärem endothelialem Wachstumsfaktor (VEGF) oder VEGFR-Inhibitor oder Irinotecan behandeln;
5. Schwangere oder stillende Mütter;
6. Teilnahme an anderen Tests nach der Diagnose eines erneuten Auftretens;
7. Gemäß der CTCAE5.0-Standardklassifikation von Patienten mit Blutungen über Grad 3;
8. symptomatische periphere Gefäßerkrankung;
9. Bekannte Allergie gegen Bevacizumab oder Irinotecan;
10. Patienten, die mit Antikoagulanzien oder Vitamin-K-Antagonisten wie Warfarin, Heparin oder ihren Analoga behandelt werden; Unter der Prämisse, dass die International Normalized Ratio (INR) der Prothrombinzeit ≤ 1,5 ist, ist die Verwendung kleiner Dosen von Huafa zu vorbeugenden Zwecken erlaubt Farin (1 mg oral, einmal täglich) oder niedrig dosiertes Aspirin (100 mg nicht überschreiten pro Tag);
11. anormale Blutgerinnungsfunktion, Blutungsneigung (z. B. aktives Magengeschwür) oder Thrombolyse oder Antikoagulationstherapie;
12. Arterielle/venöse thrombotische Ereignisse, die innerhalb von 6 Monaten vor der ersten Medikation aufgetreten sind, wie z. B. zerebrovaskuläre Unfälle (einschließlich vorübergehender ischämischer Attacken), tiefe Venenthrombose und Lungenembolie;
13. Der Urin-Routinetest zeigte Urinprotein ≥++ und bestätigte die Proteinquantifizierung im 24-Stunden-Urin > 1,0 G;
14. Langfristige nicht geheilte Wunden oder Frakturen;
15. Leiden an schwerer kardiovaskulärer Erkrankung: Myokardischämie oder Myokardinfarkt Grad II, schlechte Arrhythmiekontrolle (einschließlich Männer mit QTc-Intervall ≥450 ms, Frauen ≥470 ms); gemäß NYHA-Standards III bis IV-Insuffizienz oder Farbdoppler-Ultraschall des Herzens zeigt, dass die linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) weniger als 50 % beträgt;
16. Patienten mit Hypertonie, die durch eine einzelne antihypertensive medikamentöse Behandlung nicht gut kontrolliert werden kann (systolischer Blutdruck > 140 mmHg, diastolischer Blutdruck > 90 mmHg), die an Myokardischämie oder Myokardinfarkt, Arrhythmie (einschließlich QT-Raum-Periode ≥440 ms) und Schweregrad leiden I Herzinsuffizienz;
17. Geschichte der Organtransplantation;
18. Nach Einschätzung des Forschers eine schwere Erkrankung, die die Sicherheit des Patienten gefährdet oder den Abschluss der Studie beeinträchtigt.
19. Schlechte allgemeine Gesundheit, sogar KPS <60;
20. Kann den Zweck der Behandlung nicht verstehen oder ist nicht bereit, die Einwilligungserklärung zu unterschreiben;
21. Keine oder eingeschränkte Zivilfähigkeit.