Irinotecán y bevacizumab combinados con re-radioterapia en glioblastoma recidivante

Criterios de inclusión:

1. El diagnóstico inicial confirmado por histopatología es glioma de grado 4 de la Organización Mundial de la Salud de la OMS;
2. La cirugía, radioterapia, quimioterapia y quimioterapia adyuvante (plan Stupp) se realizan después del diagnóstico inicial, y la recidiva según criterios de evaluación de respuesta neurotumoral (RANO) y/o confirmada por histopatología;
3. El período de supervivencia esperado es ≥3 meses;
4. Edad entre 18 y 70 años;
5. Puntaje KPS (KPS) ≥ 70, capaz de cuidar la mayor parte de la vida, pero ocasionalmente necesita ayuda de otros;
6. Hay lesiones medibles en la secuencia de realce T1 de la resonancia magnética de la cabeza;
7. Función hematopoyética: hemoglobina ≥90g/L, plaquetas ≥90×109/L, glóbulos blancos ≥4×109/L (anemia crónica previa 80-90 g/L o nivel bajo de glóbulos blancos previo 3-4×109/L o trombocitopenia 80-90×109/L, pero se puede considerar para ingreso KPS 70-100) (El rango de valores normales se puede afinar debido a los diferentes estándares de los hospitales terciarios de primera);
8. Función hepática: ALT y AST <1,5 veces el valor normal alto (LSN), bilirrubina <1,5 × LSN;
9. Firmar el formulario de consentimiento informado;
10. Aceptar participar en las acciones de seguimiento.

Criterio de exclusión:

1. Otros tumores malignos invasivos;
2. Re-irradiación después de recibir recurrencia en el pasado;
3. Recurrencia de más de 3 veces o evidencia de que hay una enfermedad de recurrencia subdural o un tumor con un diámetro máximo de más de 6 cm;
4. Tratar con factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) o inhibidor de VEGFR o irinotecan por adelantado;
5. Madres embarazadas o lactantes;
6. Participar en otras pruebas después del diagnóstico de recurrencia;
7. Según la clasificación estándar CTCAE5.0 de pacientes con sangrado por encima de grado 3;
8. enfermedad vascular periférica sintomática;
9. Alergia conocida a bevacizumab o irinotecan;
10. Pacientes en tratamiento con anticoagulantes o antagonistas de la vitamina K como warfarina, heparina o sus análogos; bajo la premisa de que el tiempo de protrombina relación internacional normalizada (INR) es ≤1,5, se permite el uso de pequeñas dosis de Huafa con fines preventivos Farin (1 mg por vía oral, una vez al día) o aspirina en dosis bajas (no exceder los 100 mg por día);
11. Función anómala de la coagulación de la sangre, tendencia al sangrado (como úlcera péptica activa) o tratamiento con trombólisis o anticoagulación;
12. Eventos trombóticos arteriales/venosos que ocurrieron dentro de los 6 meses anteriores a la primera medicación, como accidentes cerebrovasculares (incluidos los ataques isquémicos temporales), trombosis venosa profunda y embolia pulmonar;
13. La prueba de rutina de orina mostró proteína en orina ≥++ y confirmó la cuantificación de proteína en orina de 24 horas> 1.0 gramo;
14. Heridas o fracturas no curadas a largo plazo;
15. Padecimiento de enfermedad cardiovascular grave: isquemia miocárdica o infarto de miocardio por encima del grado II, mal control de la arritmia (incluidos hombres con intervalo QTc ≥450 ms, mujeres ≥470 ms); según los estándares de la NYHA, insuficiencia de grado III a IV o ecografía Doppler color del corazón que muestra que la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) es inferior al 50 %;
16. Pacientes con hipertensión que no pueden controlarse bien con un único tratamiento farmacológico antihipertensivo (presión arterial sistólica > 140 mmHg, presión arterial diastólica > 90 mmHg), que padecen isquemia miocárdica o infarto de miocardio, arritmia (incluido período QT sala ≥440 ms) y grado I insuficiencia cardíaca;
17. Historia del trasplante de órganos;
18. A juicio del investigador, una enfermedad grave que ponga en peligro la seguridad del paciente o afecte la realización del estudio.
19. Mala salud en general, incluso KPS <60;
20. No poder entender el propósito del tratamiento o no estar dispuesto a firmar el formulario de consentimiento del tratamiento;
21. Sin capacidad para la conducta civil o capacidad limitada para la conducta civil.