Irinotekán és bevacizumab ismételt sugárterápiával kombinálva visszatérő glioblasztómában

Bevételi kritériumok:

1. A kórszövettani vizsgálattal megerősített kezdeti diagnózis az Egészségügyi Világszervezet WHO 4-es fokozatú glioma;
2. A műtétet, a sugárterápiát, a kemoterápiát és az adjuváns kemoterápiát (Stupp-terv) a kezdeti diagnózis és a kiújulás után a neurotumor válasz (RANO) kritériumainak értékelése és/vagy a kórszövettani vizsgálat alapján kell elvégezni;
3. A várható túlélési idő ≥3 hónap;
4. 18 és 70 év közötti életkor;
5. KPS-pontszám (KPS) ≥ 70, képes az élet nagy részében gondoskodni, de időnként mások segítségére van szüksége;
6. A fej MRI T1 fokozási szekvenciáján mérhető elváltozások vannak;
7. Hematopoietikus funkció: hemoglobin ≥90g/L, vérlemezkék ≥90×109/L, fehérvérsejtek ≥4×109/L (korábbi krónikus vérszegénység 80-90 g/l vagy korábbi alacsony fehérvérsejt-szint 3-4×109/L Vagy thrombocytopenia 80-90×109/L, de a KPS 70-100 jöhet szóba a felvételnél) (A normálértékek tartománya a felsőfokú első osztályú kórházak eltérő színvonala miatt finomhangolható);
8. Májfunkció: ALT és AST < a magas normálérték (ULN) 1,5-szerese, bilirubin<1,5×ULN;
9. Írja alá a beleegyező nyilatkozatot;
10. Fogadja el, hogy részt vesz a nyomon követési tevékenységekben.

Kizárási kritériumok:

1. Egyéb invazív rosszindulatú daganatok;
2. Ismételt besugárzás, miután a múltban megismétlődött;
3. Több mint 3-szoros kiújulás, vagy bizonyíték arra, hogy szubdurális kiújuló betegség vagy 6 cm-nél nagyobb maximális átmérőjű daganat áll fenn;
4. Előzetesen kezelje vaszkuláris endoteliális növekedési faktorral (VEGF) vagy VEGFR-gátlóval vagy irinotekánnal;
5. Terhes vagy szoptató anyák;
6. Vegyen részt más vizsgálatokban a kiújulás diagnosztizálása után;
7. A CTCAE5.0 standard besorolása szerint a 3. fokozat feletti vérzéses betegeknél;
8. Tünetekkel járó perifériás érbetegség;
9. ismert allergia bevacizumabra vagy irinotekánra;
10. Véralvadásgátlókkal vagy K-vitamin antagonistákkal, például warfarinnal, heparinnal vagy ezek analógjaival kezelt betegek; Feltételezve, hogy a protrombin idő nemzetközi normalizált aránya (INR) ≤1,5, a Huafa kis dózisú alkalmazása megelőző célokra megengedett Farin (1 mg szájon át, naponta egyszer) vagy alacsony dózisú aszpirin (nem haladja meg a 100 mg-ot). naponta);
11. Rendellenes véralvadási funkció, vérzésre való hajlam (például aktív peptikus fekély) vagy trombolízisben vagy véralvadásgátló kezelésben részesül;
12. Artériás/vénás trombózisos események, amelyek az első gyógyszeres kezelést megelőző 6 hónapon belül következtek be, mint például cerebrovaszkuláris balesetek (ideértve az átmeneti ischaemiás rohamokat), mélyvénás trombózis és tüdőembólia;
13. A rutin vizeletvizsgálat ≥++ vizeletfehérjét mutatott, és megerősítette, hogy a 24 órás vizeletfehérje mennyiségi meghatározása >1,0 g;
14. Hosszú ideig be nem gyógyult sebek vagy törések;
15. Súlyos szív- és érrendszeri betegségben szenved: szívizom iszkémia vagy II. fokozat feletti miokardiális infarktus, rossz aritmiakontroll (beleértve a férfiakat, akiknél a QTc-intervallum ≥450 ms, a nőknél ≥470 ms); a NYHA szabványok szerint III–IV. fokozatú elégtelenség vagy a szív színes Doppler ultrahangvizsgálata azt mutatja, hogy a bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) kevesebb, mint 50%;
16. Olyan magas vérnyomásban szenvedő betegek, akik egyetlen vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezeléssel nem szabályozhatók jól (szisztolés vérnyomás > 140 Hgmm, diasztolés vérnyomás > 90 Hgmm), szívizom iszkémiában vagy szívinfarktusban szenvednek, szívritmuszavarban (beleértve a QT-szoba periódusát ≥ 440 ms) és mértéke I szívelégtelenség;
17. Szervátültetés története;
18. A kutató megítélése szerint súlyos, a beteg biztonságát veszélyeztető vagy a vizsgálat befejezését befolyásoló betegség.
19. Rossz általános egészségi állapot, akár KPS<60;
20. Nem érti a kezelés célját, vagy nem hajlandó aláírni a kezelési hozzájárulási űrlapot;
21. Nincs polgári cselekvőképesség, vagy korlátozott a polgári cselekvőképesség.