Комбинация иринотекана и бевацизумаба с повторной лучевой терапией при рецидивирующей глиобластоме

Критерии включения:

1. Первоначальный диагноз, подтвержденный гистопатологией, — глиома 4 степени Всемирной организации здравоохранения по ВОЗ;
2. Хирургия, лучевая терапия, химиотерапия и адъювантная химиотерапия (план Stupp) выполняются после первоначального диагноза и рецидива в соответствии с критериями оценки нейроопухолевого ответа (RANO) и/или подтверждены гистопатологией;
3. Ожидаемый период выживания составляет ≥3 месяцев;
4. Возраст от 18 до 70 лет;
5. показатель KPS (KPS) ≥ 70, способен позаботиться о большей части жизни, но иногда нуждается в помощи других;
6. На последовательности усиления T1 МРТ головы имеются измеримые поражения;
7. Кроветворная функция: гемоглобин ≥90 г/л, тромбоциты ≥90×109/л, лейкоциты ≥4×109/л (ранее перенесенная хроническая анемия 80-90 г/л или предшествующий низкий уровень лейкоцитов 3-4×109/л Либо тромбоцитопения 80-90×109/л, но КПС 70-100 можно считать для госпитализации) (диапазон нормальных значений может быть уточнен из-за различных стандартов третичных стационаров первого класса);
8. Функция печени: АЛТ и АСТ<1,5 раза выше нормы (ВГН), билирубин<1,5×ВГН;
9. Подпишите форму информированного согласия;
10. Согласитесь участвовать в последующих действиях.

Критерий исключения:

1. Другие инвазивные злокачественные опухоли;
2. Повторное облучение после рецидива приема в прошлом;
3. Рецидив более 3 раз или свидетельство того, что имеется субдуральный рецидив заболевания или опухоль максимальным диаметром более 6 см;
4. Предварительно лечите васкулярным эндотелиальным фактором роста (VEGF) или ингибитором VEGFR или иринотеканом;
5. Беременные или кормящие матери;
6. Участие в других тестах после диагностики рецидива;
7. По стандартной классификации CTCAE5.0 больные с кровотечением выше 3 степени;
8. Симптоматическое заболевание периферических сосудов;
9. известная аллергия на бевацизумаб или иринотекан;
10. Пациенты, получающие лечение антикоагулянтами или антагонистами витамина К, такими как варфарин, гепарин или их аналоги; при условии, что международное нормализованное отношение (МНО) протромбинового времени ≤1,5, допускается применение малых доз Хуафа с профилактической целью Фарин (1 мг внутрь 1 раз в сутки) или низкие дозы аспирина (не более 100 мг в день);
11. Нарушение свертывающей функции крови, склонность к кровотечениям (например, активная пептическая язва) или прием тромболизиса или антикоагулянтной терапии;
12. Артериальные/венозные тромботические явления, возникшие в течение 6 месяцев до первого приема препарата, такие как нарушения мозгового кровообращения (в том числе временные ишемические атаки), тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии;
13. Рутинный анализ мочи показал содержание белка в моче ≥++ и подтвердил 24-часовое количественное определение белка в моче >1,0. г;
14. Длительно незаживающие раны или переломы;
15. Страдающие тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями: ишемия миокарда или инфаркт миокарда выше II степени, плохой контроль аритмии (в т.ч. у мужчин с интервалом QTc ≥450 мс, у женщин ≥470 мс); согласно стандартам NYHA недостаточность от III до IV степени или цветная допплерография сердца показывают, что фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) составляет менее 50%;
16. Пациенты с артериальной гипертензией, которые не могут хорошо контролироваться одним антигипертензивным лечением (систолическое артериальное давление > 140 мм рт. ст., диастолическое артериальное давление > 90 мм рт. ст.), страдающие ишемией миокарда или инфарктом миокарда, аритмией (включая период QT комнатный ≥440 мс) и степенью I сердечная недостаточность;
17. История трансплантации органов;
18. По мнению исследователя, серьезное заболевание, угрожающее безопасности пациента или влияющее на завершение исследования.
19. Плохое общее самочувствие, даже KPS<60;
20. Неспособность понять цель лечения или нежелание подписывать форму согласия на лечение;
21. Отсутствие способности к гражданскому поведению или ограниченная способность к гражданскому поведению.