Irinotecano e bevacizumabe combinados com re-radioterapia em glioblastoma recorrente

Critério de inclusão:

1. O diagnóstico inicial confirmado pela histopatologia é glioma de grau 4 da OMS;
2. Cirurgia, radioterapia, quimioterapia e quimioterapia adjuvante (plano de Stupp) são realizadas após o diagnóstico inicial, e a recidiva de acordo com os critérios de avaliação da resposta neurotumoral (RANO) e/ou confirmada pela histopatologia;
3. O período de sobrevivência esperado é ≥3 meses;
4. Idade entre 18 e 70 anos;
5. Escore KPS (KPS) ≥ 70, capaz de cuidar da maior parte da vida, mas ocasionalmente precisa de ajuda de outras pessoas;
6. Existem lesões mensuráveis ​​na sequência de realce T1 da cabeça MRI;
7. Função hematopoiética: hemoglobina ≥90g/L, plaquetas ≥90×109/L, glóbulos brancos ≥4×109/L (anemia crônica prévia 80-90 g/L ou baixo nível de glóbulos brancos anterior 3-4×109/L Ou trombocitopenia 80-90×109/L, mas KPS 70-100 pode ser considerado para admissão) (A faixa de valores normais pode ser ajustada devido aos diferentes padrões de hospitais terciários de primeira classe);
8. Função hepática: ALT e AST<1,5 vezes o normal alto (LSN), bilirrubina<1,5×LSN;
9. Assine o formulário de consentimento informado;
10. Concordar em participar de ações de acompanhamento.

Critério de exclusão:

1. Outros tumores malignos invasivos;
2. Re-irradiação após receber recorrência no passado;
3. Recorrência mais de 3 vezes ou evidência de doença subdural recidivante ou tumor com diâmetro máximo superior a 6 cm;
4. Tratar previamente com fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) ou inibidor de VEGFR ou irinotecano;
5. Grávidas ou lactantes;
6. Participar de outros exames após diagnóstico de recidiva;
7. De acordo com a classificação padrão CTCAE5.0 de pacientes com sangramento acima do grau 3;
8. doença vascular periférica sintomática;
9. Alergia conhecida ao bevacizumabe ou irinotecano;
10. Pacientes tratados com anticoagulantes ou antagonistas da vitamina K, como varfarina, heparina ou seus análogos; sob a premissa de que a relação normalizada internacional (INR) do tempo de protrombina é ≤1,5, o uso de pequenas doses de Huafa para fins preventivos é permitido Farin (1 mg por via oral, uma vez ao dia) ou aspirina em baixa dose (não exceda 100 mg por dia);
11. Função de coagulação sanguínea anormal, tendência a sangramento (como úlcera péptica ativa) ou recebendo trombólise ou terapia anticoagulante;
12. Eventos trombóticos arteriais/venosos ocorridos até 6 meses antes da primeira medicação, como acidentes vasculares cerebrais (incluindo ataques isquêmicos temporários), trombose venosa profunda e embolia pulmonar;
13. O exame de urina de rotina mostrou proteína na urina ≥++ e confirmou a quantificação da proteína na urina de 24 horas>1,0 g;
14. Feridas ou fraturas não cicatrizadas de longa duração;
15. Sofrendo de doença cardiovascular grave: isquemia miocárdica ou infarto do miocárdio acima do grau II, controle deficiente da arritmia (incluindo homens com intervalo QTc ≥450 ms, mulheres ≥470 ms); de acordo com os padrões da NYHA, insuficiência III a Grau IV ou ultrassonografia com Doppler colorido do coração mostra que a fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) é inferior a 50%;
16. Pacientes com hipertensão que não podem ser bem controlados por um único tratamento medicamentoso anti-hipertensivo (pressão arterial sistólica> 140 mmHg, pressão arterial diastólica> 90 mmHg), sofrendo de isquemia miocárdica ou infarto do miocárdio, arritmia (incluindo quarto QT Período ≥440 ms) e grau eu insuficiência cardíaca;
17. Histórico de transplante de órgãos;
18. Segundo o julgamento do pesquisador, uma doença grave que coloque em risco a segurança do paciente ou afete a conclusão do estudo.
19. Saúde geral ruim, mesmo KPS <60;
20. Incapaz de entender o propósito do tratamento ou não quer assinar o termo de consentimento do tratamento;
21. Sem capacidade para conduta civil ou capacidade limitada para conduta civil.