Irinotekan a bevacizumab v kombinaci s re-radioterapií u recidivujícího glioblastomu

Kritéria pro zařazení:

1. Počáteční diagnóza potvrzená histopatologií je gliom 4. stupně Světové zdravotnické organizace WHO;
2. Operace, radioterapie, chemoterapie a adjuvantní chemoterapie (Stuppův plán) se provádějí po počáteční diagnóze a recidivě podle vyhodnocení kritérií neurotumorové odpovědi (RANO) a/nebo potvrzené histopatologií;
3. Očekávaná doba přežití je ≥3 měsíce;
4. Věk mezi 18 a 70 lety;
5. KPS skóre (KPS) ≥ 70, schopný postarat se o většinu života, ale občas potřebuje pomoc od ostatních;
6. Existují měřitelné léze na sekvenci zesílení T1 MRI hlavy;
7. Hematopoetická funkce: hemoglobin ≥90 g/l, krevní destičky ≥90×109/l, bílé krvinky ≥4×109/l (předchozí chronická anémie 80–90 g/l nebo předchozí nízká hladina bílých krvinek 3–4×109/l Nebo trombocytopenie 80-90×109/L, ale pro příjem lze uvažovat KPS 70-100) (Rozsah normálních hodnot lze doladit vzhledem k různým standardům terciárních nemocnic I. třídy);
8. Jaterní funkce: ALT a AST<1,5násobek vysoké normy (ULN), bilirubin<1,5×ULN;
9. Podepište formulář informovaného souhlasu;
10. Souhlaste s účastí na následných akcích.

Kritéria vyloučení:

1. Jiné invazivní maligní nádory;
2. Opětovné ozáření po obdržení recidivy v minulosti;
3. Recidiva více než 3krát nebo důkaz, že existuje subdurální recidivující onemocnění nebo nádor s maximálním průměrem větším než 6 cm;
4. Předem ošetřete vaskulárním endoteliálním růstovým faktorem (VEGF) nebo inhibitorem VEGFR nebo irinotekanem;
5. Těhotné nebo kojící matky;
6. Zúčastněte se dalších testů po diagnóze recidivy;
7. Podle standardní klasifikace CTCAE5.0 pacientů s krvácením nad 3. stupně;
8. Symptomatické onemocnění periferních cév;
9. Známá alergie na bevacizumab nebo irinotekan;
10. Pacienti, kteří jsou léčeni antikoagulancii nebo antagonisty vitaminu K, jako je warfarin, heparin nebo jejich analogy; za předpokladu, že mezinárodní normalizovaný poměr protrombinového času (INR) je ≤1,5, je použití malých dávek Huafa pro preventivní účely povoleno Farin (1 mg perorálně, jednou denně) nebo nízké dávky aspirinu (nepřekračovat 100 mg denně);
11. Abnormální funkce srážení krve, tendence ke krvácení (jako je aktivní peptický vřed) nebo trombolýza nebo antikoagulační léčba;
12. Arteriální/venózní trombotické příhody, ke kterým došlo během 6 měsíců před první medikací, jako jsou cerebrovaskulární příhody (včetně dočasných ischemických ataků), hluboká žilní trombóza a plicní embolie;
13. Rutinní test moči ukázal bílkovinu v moči ≥++ a potvrdil 24hodinovou kvantifikaci bílkovin v moči >1,0 G;
14. Dlouhodobé nezhojené rány nebo zlomeniny;
15. Trpící závažným kardiovaskulárním onemocněním: ischemie myokardu nebo infarkt myokardu vyšší než stupeň II, špatná kontrola arytmie (včetně mužů s QTc intervalem ≥450 ms, žen ≥470 ms); podle standardů NYHA insuficience III až IV. stupně nebo barevná dopplerovská ultrasonografie srdce ukazuje, že ejekční frakce levé komory (LVEF) je menší než 50 %;
16. Pacienti s hypertenzí, kteří nemohou být dobře kontrolováni jedním antihypertenzním lékem (systolický krevní tlak > 140 mmHg, diastolický krevní tlak > 90 mmHg), trpící ischemií myokardu nebo infarktem myokardu, arytmií (včetně QT pokojového období ≥440 ms) a stupněm I srdeční nedostatečnost;
17. Transplantace orgánů v anamnéze;
18. Podle úsudku výzkumníka závažné onemocnění, které ohrožuje bezpečnost pacienta nebo ovlivňuje dokončení studie.
19. Špatný celkový zdravotní stav, dokonce KPS <60;
20. Nerozumíte účelu léčby nebo nejste ochotni podepsat formulář souhlasu s léčbou;
21. Žádná způsobilost k občanskému jednání nebo omezená způsobilost k občanskému jednání.