Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

104 viikon tutkimus Ritlecitinib-oraalisista kapseleista aikuisilla, joilla on ei-segmentaalinen vitiligo (aktiivinen ja vakaa) Tranquillo 2 (Tranquillo 2)

keskiviikko 10. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Pfizer

Kolmannen vaiheen satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, 52 viikon plasebokontrolloitu monikeskustutkimus, jossa on kaksoissokkoutettu 52 viikon pidennysjakso satunnaistetun annoksen ylös/alas titrauksella. Tutkimuksessa tutkitaan Ritlesitinibin tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä aikuisilla osallistujilla Ei-segmenttinen vitiligo

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada tietoa tutkimuslääkkeen ritlesitinibin turvallisuudesta ja vaikutuksista ei-segmentaalisen vitiligon mahdolliseen hoitoon. Vitiligo aiheuttaa iholle valkoisia läiskiä, ​​kun ihon väriä antavat solut tuhoutuvat. Ei-segmentaalinen tarkoittaa, että se voi vaikuttaa kehon molempiin puoliin, kuten molempiin polviin ja molempiin käsiin.

Ritlesitinibia on testattu aikaisemmissa kliinisissä tutkimuksissa, ja sen turvallisuusprofiili on suotuisa. Tällä hetkellä ei ole hyväksyttyjä suun kautta otettavia lääkkeitä ei-segmentaalisen vitiligon hoitoon.

Tähän tutkimukseen haetaan osallistujia, jotka:

  • Ovat 18-vuotiaita tai vanhempia.
  • joilla on varmistettu ei-segmentaalinen vitiligo vähintään 3 kuukauden ajan.
  • ovat valmiita lopettamaan kaikki muut hoidot, joita he saattavat käyttää vitiligoon.

Tässä tutkimuksessa osallistujat valitaan sattumalta, esimerkiksi hatusta piirtämällä nimiä saadakseen yhden kolmesta hoidosta:

•Osa I, jossa kaksi erilaista ritlesitinibimäärää (50 mg ja 100 mg) otetaan kerran päivässä. Sitä verrataan lumelääkkeeseen. Placebo on tyhjä kapseli. Siinä ei ole tutkimuksessa käytettyä lääkettä.

Lumelääkettä saaville osallistujille, jotka eivät ole reagoineet hoitoon 52 viikon jälkeen, annetaan 100 milligrammaa tai 50 milligrammaa ritlesitinibia tutkimuksen jäljellä olevien 52 viikon ajan.

• Osassa II osallistujat saavat vain 100 milligrammaa ritlesitinibia. Osaan I osallistuu noin 1000 osallistujaa ja osaan II noin 450 osallistujaa maailmanlaajuisesti. Tutkimuksessa verrataan ritlesitinibia saaneiden ihmisten kokemuksia niiden ihmisten kokemuksiin, jotka eivät saa. Tämä auttaa näkemään, onko ritlesitinibi turvallinen ja tehokas.

Osan I ihmiset ovat tässä tutkimuksessa noin 26 kuukautta ja osan II ihmiset noin 14 kuukautta. Tutkimuksen aikana osan I osallistujien tulee käydä tutkimuspaikalla vähintään 17 kertaa. Osassa II osallistujat vierailevat vähintään 11 ​​kertaa.

Osallistujat käyvät läpi erilaisia ​​testejä ja menettelyjä, kuten:

  • vitiligo-luokitus,
  • fyysiset tarkastukset,
  • kuulokokeita,
  • verikokeet,
  • röntgen,
  • EKG,
  • valokuvia vitiligo-alueista. Osallistujia pyydetään täyttämään vitiligoaan koskevat kyselyt.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus B7981080 on vaiheen 3 satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, monikeskustutkimus, jossa on 52 viikon plasebokontrolloitu jakso (osa Ia), jota seuraa 52 viikon kaksoissokkoutettu jatkojakso (osa Ib), joka sisältää satunnaistetun annoksen nostamisen/vähennyksen titraus ja de novo 52 viikon ei-satunnaistettu avoin kohortti (osa II), jossa tutkitaan ritlesitinibin 100 mg QD ja 50 mg QD tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä lumelääkkeeseen verrattuna aikuisilla osallistujilla, joilla oli ei-segmentaalinen aktiivinen tai stabiili vitiligo

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1450

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Japani
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japani, 457-8510
        • Rekrytointi
        • Japan Community Health Care Organization Chukyo Hospital
      • Nagoya, Aichi, Japani, 457-8510
        • Rekrytointi
        • Japan Community Healthcare Organization Chukyo Hospital
    • Chiba
      • Sakura, Chiba, Japani, 285-8741
        • Rekrytointi
        • Toho University Sakura Medical Center
      • Urayasu, Chiba, Japani, 279-0021
        • Rekrytointi
        • Juntendo University Urayasu Hospital
    • Hyōgo
      • Takarazuka, Hyōgo, Japani, 665-0827
        • Rekrytointi
        • Takarazuka City Hospital
    • Ibaraki
      • Inashiki, Ibaraki, Japani, 300-0395
        • Rekrytointi
        • Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
      • Inashiki-gun, Ibaraki, Japani, 300-0395
        • Rekrytointi
        • Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
    • Nara
      • Ikoma City, Nara, Japani, 630-0293
        • Rekrytointi
        • Kindai University Nara Hospital
    • Osaka
      • Habikino, Osaka, Japani, 583-8588
        • Rekrytointi
        • Osaka Habikino Medical Center
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japani, 431-3192
        • Rekrytointi
        • Hamamatsu University Hospital
      • Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japani, 431-3192
        • Rekrytointi
        • Hamamatsu University Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyō, Tokyo, Japani, 113-8519
        • Rekrytointi
        • Tokyo Medical And Dental University Hospital
    • Yamaguchi
      • Ube, Yamaguchi, Japani, 755-8505
        • Rekrytointi
        • Yamaguchi University Hospital
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G2J 0C4
        • Ei vielä rekrytointia
        • Alpha Recherche Clinique
      • Quebec, Kanada, G1V 4T3
        • Rekrytointi
        • Diex Recherche Quebec Inc.
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3M 3Z4
        • Ei vielä rekrytointia
        • Wiseman Dermatology Research Inc.
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
        • Rekrytointi
        • SimcoDerm Medical and Surgical Dermatology Center
      • London, Ontario, Kanada, N6H 5L5
        • Ei vielä rekrytointia
        • DermEffects
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6J 7W5
        • Rekrytointi
        • The Centre for Clinical Trials
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4W 2N4
        • Ei vielä rekrytointia
        • Dermatology on Bloor - Research Toronto
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 2V1
        • Ei vielä rekrytointia
        • Innovaderm Research Inc.
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1L 0H8
        • Rekrytointi
        • Diex Recherche Sherbrooke Inc.
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1G 1X9
        • Rekrytointi
        • Centre de Recherche Saint-Louis
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 2C1
        • Ei vielä rekrytointia
        • Skinsense Medical Research
  • Kiina
      • Fuzhou, Kiina, 350005
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
      • Shanghai, Kiina, 200080
        • Rekrytointi
        • Shanghai General Hospital
      • Shijiazhuang, Kiina, 050030
        • Rekrytointi
        • The First Hospital of Hebei Medical University
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100050
        • Rekrytointi
        • Beijing Friendship Hospital Affiliate of Capital University
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100730
        • Ei vielä rekrytointia
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100730
        • Ei vielä rekrytointia
        • Peking Union Medical College Hopital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510180
        • Ei vielä rekrytointia
        • Guangzhou First People's Hospital
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kiina, 550004
        • Rekrytointi
        • The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050000
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Hospital of Hebei Medical University
    • Henan
      • Nanyang, Henan, Kiina, 473000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Nanyang First People's Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Hospital of Wuhan
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Kiina, 014010
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
        • Rekrytointi
        • Jiangsu Province Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina, 130021
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Hospital of Jilin University
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710061
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200040
        • Rekrytointi
        • Huashan Hospital, Fudan University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610017
        • Ei vielä rekrytointia
        • Chengdu Second People's Hospital
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kiina, 300052
        • Rekrytointi
        • Tianjin Medical University General Hospital
    • Yunnan Sheng
      • Kunming, Yunnan Sheng, Kiina, 650032
        • Rekrytointi
        • First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310016
        • Ei vielä rekrytointia
        • Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
        • Ei vielä rekrytointia
        • Total Skin & Beauty Dermatology Center, PC
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35203
        • Ei vielä rekrytointia
        • Total Dermatology
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85260
        • Rekrytointi
        • Center for Dermatology and Plastic Surgery/CCT Research
    • Arkansas
      • Bryant, Arkansas, Yhdysvallat, 72022
        • Rekrytointi
        • Dermatology Trial Associates
    • California
      • Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
        • Ei vielä rekrytointia
        • First OC Dermatology Research Inc
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
        • Ei vielä rekrytointia
        • L.A. Universal Research Center, Inc.
      • Rancho Santa Margarita, California, Yhdysvallat, 92688
        • Ei vielä rekrytointia
        • Mission Dermatology Center
      • Rolling Hills Estates, California, Yhdysvallat, 90274
        • Rekrytointi
        • Peninsula Research Associates
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92122
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of California San Diego - La Jolla
      • Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92705
        • Ei vielä rekrytointia
        • Wolverine Clinical Trials
    • Florida
      • Doral, Florida, Yhdysvallat, 33172
        • Rekrytointi
        • Gamma Diagnostic Lab
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
        • Ei vielä rekrytointia
        • FXM Clinical Research - Fort Lauderdale
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
        • Ei vielä rekrytointia
        • Harmony Medical Research Institute
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33015
        • Rekrytointi
        • Hear 4 U
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
        • Rekrytointi
        • Unlimited Diagnostic Center
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33165
        • Rekrytointi
        • New Horizon Research Center
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Rekrytointi
        • SouthCoast Research Center
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
        • Rekrytointi
        • Well Pharma Medical Research, Corp.
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
        • Ei vielä rekrytointia
        • Miami Dermatology and Laser Research
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33144
        • Rekrytointi
        • Bio-Medical Research LLC
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33179
        • Rekrytointi
        • Floridian Research Institute Llc
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
        • Ei vielä rekrytointia
        • Skin Research of South Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
        • Rekrytointi
        • Health and Life Research Institute
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • Ei vielä rekrytointia
        • JD Medical Group
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
        • Rekrytointi
        • All Hearing Aid, LLC
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
        • Ei vielä rekrytointia
        • South Miami Medical & Research Group
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33175
        • Ei vielä rekrytointia
        • FXM Clinical Research - Miami
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33186
        • Rekrytointi
        • Sanitas Research
      • Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33016
        • Rekrytointi
        • Wellness Clinical Research
      • Miramar, Florida, Yhdysvallat, 33027
        • Ei vielä rekrytointia
        • FXM Clinical Research - Miramar
      • Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33705
        • Rekrytointi
        • GCP Research, Global Clinical professionals
    • Illinois
      • Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60077
        • Ei vielä rekrytointia
        • Northshore University Health System
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46617
        • Ei vielä rekrytointia
        • The South Bend Clinic, LLC
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Yhdysvallat, 70605
        • Ei vielä rekrytointia
        • Dermatology & Advanced Aesthetics
    • Michigan
      • Auburn Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48326
        • Rekrytointi
        • Oakland Hills Dermatology
      • Bay City, Michigan, Yhdysvallat, 48706
        • Ei vielä rekrytointia
        • Great Lakes Research Group, Inc.
    • Missouri
      • Saint Joseph, Missouri, Yhdysvallat, 64506
        • Ei vielä rekrytointia
        • MediSearch Clinical Trials
    • New Jersey
      • Parsippany, New Jersey, Yhdysvallat, 07054
        • Ei vielä rekrytointia
        • Canfield Scientific Inc.
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10128
        • Rekrytointi
        • OptiSkin Medical
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10128
        • Ei vielä rekrytointia
        • OptiSkin Medical
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10022
        • Ei vielä rekrytointia
        • Juva Skin & Laser Center
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11790
        • Ei vielä rekrytointia
        • DermResearchCenter of New York, Inc.
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28277
        • Ei vielä rekrytointia
        • Dermatology Specialists of Charlotte
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28277
        • Ei vielä rekrytointia
        • Darst Dermatology
    • Ohio
      • Bexley, Ohio, Yhdysvallat, 43209
        • Ei vielä rekrytointia
        • Bexley dermatology research
      • Dublin, Ohio, Yhdysvallat, 43016
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centricity Research Dublin Multispeciality
      • Dublin, Ohio, Yhdysvallat, 43016
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centricity Research Dublin Multispecialty
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
        • Ei vielä rekrytointia
        • Oregon Dermatology and Research Center
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29212
        • Rekrytointi
        • Columbia Dermatology & Aesthetics
    • Tennessee
      • Murfreesboro, Tennessee, Yhdysvallat, 37130
        • Ei vielä rekrytointia
        • International Clinical Research - Tennessee LLC
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77004
        • Ei vielä rekrytointia
        • Center for Clinical Studies
      • Pflugerville, Texas, Yhdysvallat, 78660
        • Rekrytointi
        • Austin Institute for Clinical Research
      • Pflugerville, Texas, Yhdysvallat, 78660
        • Ei vielä rekrytointia
        • Austin Institute for Clinical Research
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
        • Rekrytointi
        • Complete Dermatology
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77478
        • Rekrytointi
        • Global Imaging
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
        • Rekrytointi
        • Fort Bend Hearing
    • Utah
      • Springville, Utah, Yhdysvallat, 84663
        • Ei vielä rekrytointia
        • Springville Dermatology - Springville/CCT Research
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Yhdysvallat, 24501
        • Rekrytointi
        • The Education & Research Foundation, Inc.
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
        • Ei vielä rekrytointia
        • Virginia Dermatology and Skin Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistujat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita (tai vähimmäisikä paikallisten määräysten mukaisesti) tai vanhempia (ei yläikärajaa) seulonnassa.

    • Naisten osallistujien lisääntymiskriteerien täyttäminen.

    Sairauden ominaisuudet:

  2. Tukikelpoisilla osallistujilla tulee olla sekä seulonnassa että BL:ssä:

    • Ei-segmentaalisen vitiligon kliininen diagnoosi vähintään 3 kuukauden ajan; ja
    • BSA:n vaikutus 4–60 % mukaan lukien, pois lukien vauriot kämmenissä, jalkapohjissa tai jalkojen selässä ja
    • BSA ≥0,5 %:n vaikutus kasvoissa. Kasvot määritellään sisältämään alueen otsasta alkuperäiseen hiusrajaan, poskesta leukalinjaan pystysuoraan leukalinjaan nähden ja sivusuunnassa suun kulmasta tragus. Kasvot eivät sisällä päänahkaa, korvia, kaulaa tai huulten pinta-alaa, mutta ne sisältävät nenän ja silmäluomet. ja
    • F-VASI ≥0,5 ja T-VASI ≥3; ja
    • Joko aktiivinen tai vakaa ei-segmentaalinen vitiligo seulonta- ja BL-käynneillä. Kaikki osallistujat, joilla ei ole aktiivisen vitiligon piirteitä (määritelty alla), luokitellaan stabiiliksi sairaudeksi.

    Aktiivinen vitiligo määritellään seuraavasti:

    Osallistujat luokitellaan aktiivisiksi vitiligoiksi sen perusteella, että BL:ssä on vähintään yksi aktiivinen leesio, joka määritellään jollakin seuraavista:

    • Uudet/laajentuvat leesiot 3 kuukauden aikana ennen seulontakäyntiä (vahvistettu valokuvilla tai potilaskertomuksella);
    • Konfetin kaltaiset vauriot; Konfettimaiselle depigmentaatiolle on ominaista lukuisten 1–5 mm:n depigmentoituneiden täplien esiintyminen klustereissa;
    • Trichrome leesio(t); Trichrome-leesioissa on hypopigmentoitunut vyöhyke, jonka leveys vaihtelee normaalin ja täysin depigmentoidun ihon välillä, mikä johtaa kolmeen eri ihon sävyyn;
    • Koebnerin ilmiö/ilmiöt (paitsi tyyppi 1 [historia perustuu isomorfiseen reaktioon]). Koebner-ilmiö ilmenee depigmentoitumisena traumakohdissa, yleensä lineaarisessa järjestelyssä.

    Stabiili vitiligo määritellään seuraavasti:

    • Osallistujat luokitellaan stabiiliksi vitiligoiksi, koska heillä ei ole aktiivisen sairauden merkkejä. Kaikki osallistujat, joilla ei ole aktiivisen vitiligon piirteitä (määritelty yllä), luokitellaan stabiiliksi sairaudeksi.

    Kelpoisuus määritetään seulonnassa ja lähtötasolla paikallisten F-VASI-, T-VASI- ja BSA-lukemien tulosten perusteella.

  3. Lisäkriteerit ovat:

    • Jos osallistujan saa samanaikaisesti lääkkeitä jostain muusta syystä kuin vitiligosta, hänen on oltava vakaassa hoito-ohjelmassa, joka määritellään siten, että hän ei aloita uutta lääkettä tai muuta annosta 7 päivän tai 5 puoliintumisajan (sen mukaan, kumpi on pidempi) sisällä ennen päivää 1. Osallistuja on oltava valmis pysymään vakaalla hoito-ohjelmalla tutkimuksen ajan.
    • On suostuttava lopettamaan kaikki muut vitiligon hoidot seulonnasta viimeisen seurantakäynnin aikana.

Poissulkemiskriteerit:

Lääketieteelliset olosuhteet:

  1. Mikä tahansa lääketieteellinen tai psykiatrinen tila, mukaan lukien äskettäiset (viime vuoden aikana) tai aktiiviset itsemurha-ajatukset/-käyttäytyminen tai laboratoriopoikkeavuus, jotka voivat lisätä tutkimukseen osallistumisen riskiä tai tutkijan harkinnan mukaan tehdä osallistujasta sopimattoman tutkimukseen.

    • Mikä tahansa psykiatrinen sairaus, mukaan lukien äskettäiset tai aktiiviset itsemurha-ajatukset tai -käyttäytyminen, joka täyttää määritellyt kriteerit.

  2. Vitiligoon ja muihin ihoon vaikuttaviin sairauksiin/tiloihin liittyvät sairaudet:

    • Osallistujat, joilla on muun tyyppinen vitiligo, joka ei täytä aktiivisen tai stabiilin vitiligon kriteerejä, kuten mukaanlukien kriteerit on mainittu (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, segmentaalinen vitiligo ja sekavitiligo).
    • Tällä hetkellä heillä on aktiiviset muun hypopigmentaation muodot (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta Vogt-Koyanagi-Haradan tauti, maligniteetin aiheuttama hypopigmentaatio [melanooma ja mycosis fungoides], tulehduksen jälkeinen hypopigmentaatio, pityriasis alba [atooppisen ihotulehduksen vähäinen ilmentymä], seniili leukoderma [ikä depigmentaatio], kemiallisten/lääkkeiden aiheuttama leukoderma, ataksia telangiektasia, mukula-skleroosi, melasma ja synnynnäinen hypopigmentaatiohäiriö mukaan lukien piebaldismi, Waardenburgin oireyhtymä, Iton hypomelanoosi, incontinentia pigmenti, dyschromatosis symmetria neherditarian,p, xigmenterodermausus). HUOMAA: Halo nevus/nevi (tunnetaan myös nimellä Sutton nevus/nevi) rinnakkaiselo on sallittu.
    • Sinulla on tällä hetkellä aktiivisia tulehduksellisen ihosairauden muotoja tai merkkejä ihosairauksista (esimerkiksi morfea, diskoidi lupus, spitaali, kuppa, psoriaasi, seborrooinen ihottuma) seulonnan tai BL-käynnin aikana. tutkijan mielipide häiritsisi vitiligon arviointia tai hoitovastetta.
    • Leukotrikia yli 33 %:lla kasvojen pinta-alasta, joilla on vitiligoleesioita, tai leukotrichia yli 33 %:lla koko kehon pinta-alasta, jolla on vitiligoleesioita.
    • Sinulla on pinnallinen ihotulehdus 2 viikon sisällä ennen ensimmäistä annosta päivänä 1. HUOMAA: osallistujat voidaan tutkia uudelleen infektion häviämisen jälkeen.

  3. Yleinen infektiohistoria:

    • Sinulla on ollut systeeminen infektio, joka on vaatinut sairaalahoitoa, parenteraalista antimikrobista, antiviraalista (mukaan lukien biologinen hoito), antiparasiitti-, alkueläinten vasta- tai sienilääkitystä, tai tutkijan muutoin kliinisesti merkittäväksi arvioimaa 6 kuukautta ennen päivää 1.
    • Sinulla on aktiivinen akuutti tai krooninen infektio, joka vaatii hoitoa suun kautta otetuilla antibiooteilla, viruslääkkeillä, loislääkkeillä, alkueläimillä tai sienilääkkeillä 4 viikon sisällä ennen päivää 1. HUOMAUTUS: Osallistujat voidaan seuloa uudelleen infektion häviämisen jälkeen.
    • Todisteet tai historia hoitamattomasta, parhaillaan hoidetusta tai riittämättömästi hoidetusta aktiivisesta tai piilevasta Mycobacterium tuberculosis -infektiosta.

  4. Erityinen virusinfektiohistoria:

    • Anamneesissa (yksittäinen episodi) levinnyt HZ tai disseminoitu herpes simplex tai toistuva (useampi kuin yksi jakso) paikallinen, dermatomaalinen HZ.
    • HBV- tai HCV-tartunnan saaneet: kaikille osallistujille tehdään HBV- ja HBC-seulonnat kelpoisuuden varmistamiseksi.
    • Osallistujat, jotka ovat positiivisia HCVAb- ja HCV-RNA:lle, eivät ole kelvollisia tähän tutkimukseen.
    • Sinulla on tunnettu immuunikatohäiriö (mukaan lukien positiivinen HIV-serologia seulonnassa) tai ensimmäisen asteen sukulainen, jolla on perinnöllinen immuunipuutos.

  5. Muut lääketieteelliset tilat:

    • Nykyinen tai äskettäin kliinisesti merkittävä vakava, etenevä tai hallitsematon munuaissairaus (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen näihin, aktiivinen munuaissairaus tai äskettäiset munuaiskivet), maksa-, hematologinen, maha-suolikanavan, metabolinen, endokriininen (esim. hoitamaton hypovitaminoosi D tai kilpirauhasen vajaatoiminta), keuhko-, sydän- ja verisuonitauti, psykiatrinen, immunologinen/reumatologinen tai neurologinen sairaus; tai sinulla on jokin muu vakava akuutti tai krooninen lääketieteellinen tai psykiatrinen tila tai laboratoriopoikkeavuus, joka voi lisätä tutkimukseen osallistumiseen tai tutkimustuotteen antamiseen liittyvää riskiä tai häiritä tutkimustulosten tulkintaa; tai tutkijan tai Pfizerin (tai nimetyn henkilön) mielestä osallistuja ei ole sopiva osallistumaan tähän tutkimukseen tai hän ei halua/ei pysty noudattamaan tutkimusmenetelmiä ja elämäntapavaatimuksia.
    • Aiemmin vakava allerginen tai anafylaktoidinen reaktio jollekin kinaasi-inhibiittorille tai tunnettu allergia/yliherkkyys jollekin tutkimustoimenpiteen aineosalle (mukaan lukien apuaineet).
    • Sinulla on kuulon heikkeneminen, joka on edennyt viimeisten 5 vuoden aikana, äkillinen kuulonmenetys tai keski- tai sisäkorvan sairaus, kuten välikorvatulehdus, kolesteatomi, Menieren tauti, sokkelotulehdus tai muu kuulosairaus, jota pidetään nykyisenä, vaihtelevana tai etenevänä.
    • Sinulla on ollut mitä tahansa lymfoproliferatiivista häiriötä, kuten EBV:hen liittyvää lymfoproliferatiivista häiriötä, lymfoomaa, leukemiaa tai merkkejä ja oireita, jotka viittaavat nykyiseen lymfaattiseen tai lymfaattiseen sairauteen.
    • Epänormaalit löydökset rintakehän seulontakuvauksessa (esim. rintakehän röntgen). Rintakehän kuvantaminen voidaan tehdä jopa 12 viikkoa ennen seulontaa. Virallisen käsittelyn dokumentaation on oltava lähdedokumentaatiossa ja saatavilla.
    • Pitkä QT-oireyhtymä, suvussa pitkä QT-oireyhtymä tai TdP-oireyhtymä.
    • Sinulla on pahanlaatuisia kasvaimia tai sinulla on aiemmin ollut pahanlaatuisia kasvaimia lukuun ottamatta asianmukaisesti hoidettua tai leikattua ei-metastaattista ihon tyvisolu- tai okasolusyöpää tai in situ kohdunkaulan karsinoomaa.
    • Merkittävä trauma tai suuri leikkaus kuukauden sisällä ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta tai välitön leikkauksen tarve tai elektiivinen leikkaus on suunniteltu tapahtuvaksi tutkimuksen aikana.

    Aikaisempi/sananaikainen hoito:

  6. olet saanut mitä tahansa mainituista kielletyistä hoito-ohjelmista.

    Aikaisempi/samanaikainen kliininen tutkimuskokemus:

  7. Aikaisempi anto tutkimuslääkkeellä tai rokotteella, joka ei vaikuta vitiligoon, 4 viikon sisällä päivästä 1 [perustilanne] tai 5 puoliintumisajan sisällä sen mukaan, kumpi on pidempi.

    Diagnostiset arvioinnit:

    Mikä tahansa seuraavista poikkeavuuksista kliinisissä laboratoriotesteissä seulonnan aikana, tutkimuskohtaisen laboratorion arvioimina ja tarvittaessa yhdellä toistolla vahvistettuna:

  8. Munuaisten vajaatoiminta
  9. Maksan toimintahäiriö
  10. Muut laboratoriopoikkeamat

  11. Normaali 12-kytkentäinen EKG, joka osoittaa kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia

    Muut poissulkemiskriteerit:

  12. Tutkimuspaikan henkilökunta, joka osallistuu suoraan tutkimuksen suorittamiseen, ja heidän perheenjäsenensä, tutkijan muutoin valvoma henkilöstö sekä sponsori- ja sponsorityöntekijät, jotka ovat suoraan mukana tutkimuksen suorittamisessa, ja heidän perheenjäsenensä.

  13. Etelä-Afrikassa vain osallistujat suljetaan pois ilman jotakin seuraavista:

    • Terveydenhuollon ammattilaisen asiakirjatodisteet vesirokotuksen saamisesta (kaksi annosta); tai
    • Serologisiin testeihin (eli positiiviseen VZV IgG Ab -tulokseen) seulonnassa perustuva näyttö aiemmasta altistumisesta VZV:lle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi 1 - Ritlesitinibi 100 milligrammaa (mg)
Satunnaistettiin Ritlecitinib 100 mg QD:ksi 52 viikon ajan ennen kuin siirryttiin ylös/alas-titrauksen jatkojaksoon, satunnaistettiin uudelleen vasteen tilan mukaan.
Lääke: Ritlesitinibi
100 mg kapseli
Lääke: Ritlesitinibi
50 mg kapseli
Kokeellinen: Käsivarsi 2 - Ritlesitinibi 50 mg
Satunnaistettiin Ritlecitinib 50 mg QD:ksi 52 viikon ajan ennen kuin siirryttiin ylös/alas-titrausjaksoon, satunnaistettiin uudelleen vasteen tilan mukaan.
Lääke: Ritlesitinibi
100 mg kapseli
Lääke: Ritlesitinibi
50 mg kapseli
Placebo Comparator: Käsivarsi 3 - Placebo
Satunnaistettiin lumelääkkeeseen QD 52 viikoksi ennen kuin eteni ylös/alas-titrauksen jatkojaksoon, satunnaistettiin uudelleen vasteen tilan mukaan.
Lääke: Plasebo
Sopiva kapseli
Kokeellinen: Käsivarsi 4 - Ritlesitinibi 100 mg
Ei-satunnaistettu avoin Ritlecitinib 100mg QD 52 viikon ajan.
Lääke: Ritlesitinibi
100 mg kapseli
Lääke: Ritlesitinibi
50 mg kapseli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vain Yhdysvalloissa ensisijaiset lisäpäätepisteet: vastaus perustuu koko kehon vitiligoalueen pisteytysindeksiin 75 (T-VASI75) viikolla 52 ja T-VASI50 viikolla 52
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttivat T-VASI75:n (määritelty vähintään 75 prosentin parannus T-VASI:ssa lähtötasosta) ja T-VASI50 (määritelty vähintään 50 prosentin parannukseksi T-VASI:ssa lähtötasosta)
52 viikkoa
Maailmanlaajuinen (muu kuin Yhdysvallat): vastaus perustuu kasvojen vitiligo-alueen pisteytysindeksiin 75 (F-VASI75) viikolla 52
Aikaikkuna: 52 viikkoa
F-VASI75:n saavuttaneiden osallistujien osuus (määritelty F-VASI:n vähintään 75 %:n parantumiseksi lähtötasosta).
52 viikkoa
Hoidon emergent Adverse Events (TEAE), vakavat haittatapahtumat (SAE) ja haittatapahtumat (AE) ilmaantuvuus, jotka johtavat hoidon lopettamiseen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne 108 viikon ajan
Arvioida ritlesitinibin turvallisuutta ja siedettävyyttä aikuisilla potilailla, joilla on ei-segmentaalinen vitiligo
Lähtötilanne 108 viikon ajan
Kliinisesti merkittävien laboratoriopoikkeamien ilmaantuvuus.
Aikaikkuna: Lähtötilanne 108 viikon ajan
Lähtötilanne 108 viikon ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vain Yhdysvalloissa: vastaus perustuu F-VASI75:een 24, 26 ja 52 viikolla
Aikaikkuna: 24, 36 ja 52 viikkoa
Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttavat vähintään 75 %:n parannuksen F-VASI:ssa lähtötasosta.
24, 36 ja 52 viikkoa
Vain Yhdysvalloissa: Vastaus perustuu T-VASI50:een viikolla 24 ja 36
Aikaikkuna: 24 ja 36 viikkoa
T-VASI50:n saavuttaneiden osallistujien osuus (määritelty vähintään 50 %:n parantuneeksi T-VASI:ssa lähtötasosta).
24 ja 36 viikkoa
Maailmanlaajuinen (muu kuin Yhdysvallat): Potilaan yleisvaikutelma vaikeusasteesta (PGIS-F)
Aikaikkuna: Viikko 36 ja viikko 52
Arvioida ritlesitinibin vaikutusta lumelääkkeeseen verrattuna PGIS-F-arvoon viikoilla 36 ja 52
Viikko 36 ja viikko 52
Maailmanlaajuinen (muu kuin Yhdysvallat): Potilaan maailmanlaajuinen vaikutelma vakavuusasteesta - yleisen vitiligo (PGIS-V)
Aikaikkuna: Viikko 36 ja viikko 52
Arvioida ritlesitinibin vaikutusta lumelääkkeeseen verrattuna PGIS-V:hen viikoilla 36 ja 52
Viikko 36 ja viikko 52
Maailmanlaajuinen (muu kuin Yhdysvallat): Vastaus perustuu T-VASI50:een viikolla 52
Aikaikkuna: Viikko 52
T-VASI50:n saavuttaneiden osallistujien osuus (määritelty vähintään 50 %:n parantuneeksi T-VASI:ssa lähtötasosta).
Viikko 52
Potilaan globaali vaikutelma muutos-kasvoista (PGIC-F)
Aikaikkuna: Viikko 36 ja viikko 52
Arvioida ritlesitinibin vaikutusta lumelääkkeeseen verrattuna PGIC-F-arvoon viikoilla 36 ja 52.
Viikko 36 ja viikko 52
Potilaan globaali vaikutelma muutoksesta – yleinen vitiligo (PGIC-V)
Aikaikkuna: Viikko 36 ja viikko 52
Arvioida ritlesitinibin vaikutusta lumelääkkeeseen verrattuna PGIC-V:hen viikoilla 36 ja 52.
Viikko 36 ja viikko 52
Maailmanlaajuinen (muu kuin Yhdysvallat): vastaus perustuu F-VASI75:een 24 ja 36 viikolla
Aikaikkuna: 24 ja 36 viikkoa
F-VASI75:n saavuttaneiden osallistujien osuus (määritelty F-VASI:n vähintään 75 %:n parantumiseksi lähtötasosta).
24 ja 36 viikkoa
Dermatologian elämänlaatuindeksin (DLQI) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 52
Arvioida muutos DLQI:n lähtötasosta viikolla 52
Viikko 52
Taudin vakautumisen saavuttaneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 104 asti
Ero niiden osallistujien osuudessa, joilla oli vakaa sairaus kaikkina aikoina potilailla, joilla on ei-segmentaalinen vitiligo ja joita hoidettiin ritlesitinibillä 50 mg QD ja 100 mg lumelääkkeeseen verrattuna
Lähtötilanne viikolle 104 asti
Vastaus perustuu T-VASI50:een
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 4, 8, viikko 12, viikko 48, viikko 56, viikko 60, viikko 64, viikko 76, viikko 88 ja viikko 104.
T-VASI50:n saavuttaneiden osallistujien osuus (määritelty vähintään 50 %:n parantuneeksi T-VASI:ssa lähtötasosta)
Lähtötilanne viikolle 4, 8, viikko 12, viikko 48, viikko 56, viikko 60, viikko 64, viikko 76, viikko 88 ja viikko 104.
Vastaus perustuu F-VASI75:een
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 4, 8, viikko 12, viikko 48, viikko 56, viikko 60, viikko 64, viikko 76, viikko 88 ja viikko 104.
F-VASI75:n saavuttaneiden osallistujien osuus (määritelty vähintään 75 %:n parantuneeksi F-VASI:ssa lähtötasosta)
Lähtötilanne viikolle 4, 8, viikko 12, viikko 48, viikko 56, viikko 60, viikko 64, viikko 76, viikko 88 ja viikko 104.
Vastaus perustuu T-VASI75:een
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 4, 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 56, viikko 60, viikko 64, viikko 76, viikko 88 ja viikko 104.
T-VASI75:n saavuttaneiden osallistujien osuus (määritelty vähintään 75 %:n parantuneeksi T-VASI:ssa lähtötasosta)
Lähtötilanne viikolle 4, 8, viikko 12, viikko 24, viikko 36, viikko 48, viikko 56, viikko 60, viikko 64, viikko 76, viikko 88 ja viikko 104.
Maailmanlaajuinen (muu kuin Yhdysvallat): Vastaus perustuu T-VASI75:een
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 52 asti
T-VASI75:n saavuttaneiden osallistujien osuus (määritelty vähintään 75 %:n parantuneeksi T-VASI:ssa lähtötasosta)
Lähtötilanne viikolle 52 asti
Niiden osallistujien osuus, joiden T-VASI on parantunut jatkuvasti
Aikaikkuna: Viikko 36 - viikko 52
Määritelty ≥T-VASI50:n ylläpitoon viikosta 36 viikolle 52
Viikko 36 - viikko 52
Niiden osallistujien osuus, joiden F-VASI on parantunut jatkuvasti
Aikaikkuna: Viikko 36 - viikko 52
Määritelty ≥F-VASI75:n ylläpitoon viikoilla 36–52
Viikko 36 - viikko 52
Aika pelastaa lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 104 asti
Lähtötilanne viikolle 104 asti
Prosenttimuutos lähtötasosta F-VASI:ssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 104 asti
Lähtötilanne viikolle 104 asti
Prosenttimuutos lähtötasosta T-VASI:ssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 104 asti
Lähtötilanne viikolle 104 asti
Vastaus perustuu T-VASI90:een
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 52 asti
T-VASI90:n saavuttaneiden osallistujien osuus (määritelty vähintään 90 %:n parantuneeksi T-VASI:ssa lähtötasosta)
Lähtötilanne viikolle 52 asti
Vastaus perustuu T-VASI100:aan
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 52 asti
T-VASI90:n saavuttaneiden osallistujien osuus (määritelty vähintään 100 %:n parantuneeksi T-VASI:ssa lähtötasosta)
Lähtötilanne viikolle 52 asti
Vastaus perustuu F-VASI50:een
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 104 asti
F-VASI50:n saavuttaneiden osallistujien osuus (määritelty F-VASI:n vähintään 50 %:n parantumiseksi lähtötasosta).
Lähtötilanne viikolle 104 asti
Muutos lähtötilanteesta sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikossa (HADS)
Aikaikkuna: Viikko 52
Arvioida ritlesitinibin vaikutus lumelääkkeeseen verrattuna HADS:n masennuksen ja ahdistuksen ala-asteikoihin viikolla 52
Viikko 52
Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttavat masennuksen puuttumisen HADS-masennusala-asteikolla
Aikaikkuna: Viikko 52
Vastaus perustuu "normaaliin" ala-asteikon pisteeseen, joka osoittaa masennuksen puuttumista (osallistujilla, joiden HADS-ala-asteikon pistemäärät viittaavat masennukseen)
Viikko 52
Niiden potilaiden osuus, joilla ei ole ahdistusta HADS-ahdistuksen ala-asteikolla
Aikaikkuna: Viikko 52
Vastaus perustuu "normaaliin" ala-asteikkopisteisiin, jotka osoittavat ahdistuneisuuden puuttumista (osallistujilla, joiden lähtötason HADS-ala-asteikon pisteet osoittavat ahdistusta)
Viikko 52
Vain USA: Potilaan yleisvaikutelma vaikeusasteesta (PGIS-F)
Aikaikkuna: Viikko 52
Arvioida ritlesitinibin vaikutus plaseboon verrattuna PGIS-F:ään 52:ssa
Viikko 52
Vain Yhdysvalloissa: Potilaan maailmanlaajuinen vaikutelma vakavuusasteesta - yleinen vitiligo (PGIS-V)
Aikaikkuna: Viikko 52
Arvioida ritlesitinibin vaikutusta lumelääkkeeseen verrattuna PGIS-V:hen 52:ssa
Viikko 52

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B7981080
  • 2022-502518-98-00 (Muu tunniste: EU CTIS)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim. protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin. Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista on osoitteessa https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vakaa ei-segmentaalinen vitiligo

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa