Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaste Tregiin synnynnäisessä immuniteettireseptorissa LRP1 (CD91) ja perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa oleville tregeille potilailla, joilla on ei-segmentaarinen vitiligo

maanantai 21. elokuuta 2017 päivittänyt: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida joitain eroja immuunijärjestelmässä vitiligopotilaiden ja potilaiden välillä, joilla ei ole tautia.

Nämä erot arvioidaan perifeerisen veren otolla, joka analysoidaan ennen hoitoa ja hoidon jälkeen, tavanomaisella tavalla ja vastuullisen ihotautilääkärin harkinnan mukaan.

Potilailta, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, otetaan kaksi putkea (20 ml) ääreisverta (perusarvo) ja 12 viikon (+/- 5 päivää) hoidon jälkeen.

Siksi osallistuminen ei muuta hoitoa tai seurantakäyntejä, vaan ne ovat samat riippumatta siitä, osallistutaanko tutkimukseen vai ei.

Kontrollien tapauksessa kaksi perifeeristä veriputkea (20 ml) poistetaan yhdellä osallistumisella.

Vitiligopotilaita pyydetään myös täyttämään kyselylomakkeet stressin, masennuksen ja sairauden havaitsemisen mittaamiseksi (PSS-10, Skindex-29, HADS, Likert) ennen ja jälkeen 12 viikon (+/- 5 päivää) terapeuttisen toimenpiteen.

Tähän tutkimukseen osallistuu 20 potilasta, joilla on aktiivinen ei-segmenttinen vitiligo, ja 10 kontrollia ilman tautia. Tähän tutkimukseen osallistumisen kesto on 12 viikkoa (+/- 5 päivää) potilailla, joilla on vitiligo, ja yksi osallistuminen (20 ml perifeeristä laskimoverta) kontrolleille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08025
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18-65-vuotiaat molemmat sukupuolet

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Potilas, jolla on vitiligo ilman hoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on immuunivastetta heikentävä sairaus
  • Vitiligohoitoa saava potilas

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hoitamattomat vitiligopotilaat
Diagnostinen testi: CD 91 tasot
Diagnostinen testi: Tregs
Ohjaus. Potilaat, joilla ei ole vitiligoa
Diagnostinen testi: CD 91 tasot
Diagnostinen testi: Tregs

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tregin tasot
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Tregin tasot
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
LRP1 (CD91) -tasot
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
LRP1 (CD91) -tasot
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 13. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 13. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIBSP-VIT-2015-69

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset VITILIGO

Kliiniset tutkimukset CD 91 tasot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa