Kiinnostus virtuaalitodellisuuteen analgeettisena tukena ja toimenpiteitä edeltävän ahdistuksen hallinta reumatologiassa (REAVIR)
tiistai 30. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier le Mans
Osana nykyistä reumatologista harjoitteluaitoa epiduraaliruiskeet sacrococcygeal tauon kautta osallistuvat radikulaaristen sairauksien hallintastrategiaan.
Tämä tekninen toimenpide on helppo suorittaa avohoidossa, koska se on lyhyt toimenpide, joka suoritetaan kliinisen ja ultraäänivalvonnan alaisena ja hyvällä sietokyvyllä.
Siitä huolimatta epiduraaliruiskeet sacrococcygeal tauon kautta voivat aiheuttaa potilaan ahdistusta ja täyttää hoidon aiheuttaman kivun määritelmän.
Potilaalle tässä yhteydessä tarjottavista ei-farmakologisista menetelmistä hypnoosi ja häiriötekijä mahdollistavat psykokorporaalisen tuen, joka vaikuttaa tiettyihin tekijöihin, jotka vaikuttavat eleen tuskalliseen kokemukseen: eleen kesto, rauhallinen ja miellyttävä ympäristö jne. .
Se on konteksti, jossa virtuaalitodellisuuden käyttö kiinnostaa.
Sen käyttöä tukitoimenpiteissä, jotka aiheuttavat kipua, on jo arvioitu useissa tutkimuksissa, erityisesti kirurgian ja anestesiologian aloilla.
Virtuaalitodellisuuslaitteen käyttö näyttää sopivalta myös epiduraaliruiskeiden yhteydessä, mutta tämä teoreettinen ja uskottava kiinnostus on vielä osoittamatta.
Tietojemme mukaan kirjallisuus virtuaalitodellisuuskuulokkeiden käytöstä invasiivisten toimenpiteiden tukemiseen reumatologiassa on edelleen huonosti kehittynyt.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi arvioida virtuaalitodellisuuskuulokkeiden käytön kiinnostusta kivunlievityksen tukena ja toimenpiteen jälkeisen ahdistuksen hallinnassa suoritettaessa epiduraaliruiskeita sacrococcygeal tauon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christelle JADEAU
- Puhelinnumero: +33244710781
- Sähköposti: cjadeau@ch-lemans.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Le Mans, Ranska, 72000
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier du Mans
-
Päätutkija:
- Amélie DENIS, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Christelle JADEAU
- Puhelinnumero: +33244710781
- Sähköposti: cjadeau@ch-lemans.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas (ikä ≥ 18 vuotta)
- Sairaalaan Le Mansin yleissairaalan päiväsairaalaosastolla
- joille tehdään alle 6 kuukautta kestänyt radikulalgiadiagnoosi, jolle kuvantaminen on yhteensopiva oireiden kanssa kliinikon tulkinnan mukaan
- joille säilyy indikaatio vähintään 2 epiduraaliruiskeesta sacrococcygeal tauon kautta
- En ole koskaan kokenut epiduraalista injektiota sacrococcygeal tauon kautta
- Potilaskykyinen ja halukas vastaamaan automaattisesti hallinnoituihin kyselyihin
- Sosiaaliturvaan kuuluva henkilö tai sen edunsaaja
- Vapaa, tietoinen ja kirjallinen suostumus, jonka osallistuja ja tutkija ovat allekirjoittaneet (viimeistään sisällyttämispäivänä ja ennen tutkimuksen edellyttämää tutkimusta) suullisen ja kirjallisen tiedon jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on samanaikainen epilepsia
- Potilas, jolla on vasta-aiheinen epiduraaliruiskeen tekeminen sacrococcygeal tauon kautta
- Potilas, joka kärsii sokeudesta ja/tai kuuroudesta
- Potilas, joka saa bentsodiatsepiineja ja/tai muuta rauhoittavaa hoitoa
- Raskaana oleva, imettävä tai synnyttävä nainen
- Henkilö, jolta on riistetty vapaus oikeuden tai hallinnon päätöksellä
- Psykiatrisessa pakkohoidossa oleva henkilö
- Oikeussuojan alainen henkilö
- Henkilö, joka ei voi ilmaista suostumusta
- Potilas, joka oli osallistunut interventiotutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana
- Vaikeasti heikentynyt fyysinen ja/tai henkinen terveys, joka voi tutkijan mukaan vaikuttaa tutkimukseen osallistujan mukautumiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuskuulokkeiden käyttäminen ensimmäistä injektiota varten
Ensimmäisen ultraääniohjatun epiduraaliruiskeen tekeminen sacrococcygeal tauon kautta käyttämällä virtuaalitodellisuuskuulokkeita, sitten toinen injektio tavanomaisten hoitoolosuhteiden jälkeen ilman laitetta
|
Ensimmäisen ultraääniohjatun epiduraaliruiskeen tekeminen sacrococcygeal tauon kautta käyttämällä virtuaalitodellisuuskuulokkeita
|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuskuulokkeiden käyttäminen toiseen injektioon
Suoritetaan ensimmäinen ultraääniohjattu epiduraaliruiske sakrocokcygeaalisen tauon kautta tavanomaisten hoitoolosuhteiden jälkeen, sitten toinen injektio virtuaalitodellisuuskuulokkeilla
|
Toisen ultraääniohjatun epiduraaliruiskeen suorittaminen sacrococcygeal tauon kautta käyttämällä virtuaalitodellisuuskuulokkeita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proseduurien jälkeisen ahdistuneisuuden arviointi suoritettaessa epiduraaliruiskeet sacrococcygeal tauon kautta
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Toimenpiteiden välistä ahdistusta mitattiin State and Trait Anxiety Indexillä (STAI)
|
Päivä 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Assessment of the patient's anxiety
Aikaikkuna: Immediately after intervention
|
Assessment of the patient's peri-procedural anxiety using the French version of the APAIS
|
Immediately after intervention
|
|
Measure of the duration of the intervention
Aikaikkuna: Immediately after intervention
|
Immediately after intervention
|
|
|
Assessment of patient's pain
Aikaikkuna: During intervention
|
Evaluation of maximum periprocedural pain on a numerical scale from 0 to 10
|
During intervention
|
|
Evaluation of the patient satisfaction
Aikaikkuna: Immediately after intervention
|
Evaluation of the patient satisfaction with the virtual reality device on a 4-level scale, with values of 1, 2, 3 and 4 (quantitative variable).
|
Immediately after intervention
|
|
Evaluation of the practitioner satisfaction
Aikaikkuna: Immediately after intervention
|
Evaluation of the practitioner satisfaction with the virtual reality device on a 4-level scale, with values of 1, 2, 3 and 4 (quantitative variable)
|
Immediately after intervention
|
|
Evaluation of lumbar and radicular pain
Aikaikkuna: Before intervention
|
Assessment of lumbar pain on a numerical scale from 0 to 10 and of radicular pain on a numerical scale from numerical scale from 0 to 10
|
Before intervention
|
|
Tolerance and Comfort Questionnaire
Aikaikkuna: Immediately after intervention
|
Immediately after intervention
|
|
|
Record of undesirable events
Aikaikkuna: Before intervention
|
Before intervention
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHM-2021/S07/08
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .