류마티스내과에서 시술 전 불안의 진통제 및 관리에 대한 가상현실의 관심 (REAVIR)
2022년 7월 27일 업데이트: Centre Hospitalier le Mans
현재 류마티스 진료 기술의 일부로 sacrococcygeal hiatus를 통한 경막 외 주사는 신경근 질환 관리 전략에 참여합니다.
이 기술 행위는 임상 및 초음파 제어 하에 수행되는 짧은 절차이기 때문에 외래 환자 상황에서 쉽게 수행할 수 있습니다.
그럼에도 불구하고 sacrococcygeal hiatus를 통한 경막 외 주사는 환자의 불안을 유발할 수 있으며 치료로 인한 통증의 정의를 충족합니다.
이러한 맥락에서 환자에게 제공될 수 있는 비약물적 방법 중 최면 및 산만은 제스처의 고통스러운 경험에 영향을 미치는 특정 요인(제스처 지속 시간, 조용하고 쾌적한 환경 등)에 작용하는 정신-신체적 지원을 허용합니다. .
그것이 바로 가상 현실의 사용이 관심을 끄는 맥락입니다.
유발된 통증을 유발하는 절차를 지원하는 데 사용하는 것은 이미 여러 연구, 특히 수술 및 마취 분야에서 평가되었습니다.
가상 현실 장치의 사용은 경막외 주사의 맥락에서도 적합해 보이지만 이 이론적이고 그럴듯한 관심은 입증되어야 합니다.
우리가 아는 한, 류마티스학에서 침습적 절차를 지원하기 위한 가상 현실 헤드셋 사용에 관한 문헌은 제대로 개발되지 않았습니다.
따라서 이 연구의 목적은 천골미골 열공을 통해 경막외 주사를 수행할 때 통증 완화 및 시술 전후 불안 관리를 지원하는 데 가상 현실 헤드셋을 사용하는 것에 대한 관심을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Le Mans, 프랑스, 72000
- 모병
- Centre Hospitalier du Mans
-
수석 연구원:
- Amélie DENIS, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 환자(나이 ≥ 18세)
- 르망 종합병원 주간 입원과 입원
- 6개월 미만의 지속기간을 가진 신경근통 진단을 받은 자로서 임상의의 해석에 따라 영상이 증상과 양립할 수 있는 자
- sacrococcygeal hiatus를 통해 최소 2회 경막외 주사를 한 적응증이 유지되는 사람
- sacrococcygeal hiatus를 통한 경막 외 주사를 경험 한 적이 없음
- 자동 관리 설문 조사에 응답할 수 있고 응답할 의향이 있는 환자
- 사회보장 수급자 또는 수혜자
- 구두 및 서면 정보 후 참여자와 조사자가 서명한 무료, 정보에 입각한 서면 동의서(늦어도 포함 당일 및 연구에서 요구하는 모든 검사 전)
제외 기준:
- 간질 동반이환 환자
- sacrococcygeal hiatus를 통한 경막 외 주사를 시행하는 것이 금기인 환자
- 실명 및/또는 난청을 앓고 있는 환자
- 벤조디아제핀 및/또는 기타 진정제 치료를 받는 환자
- 임신, 모유 수유 또는 분만 여성
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 자
- 강제 정신과 치료를 받고 있는 사람
- 법적 보호 대상자
- 동의를 표현할 수 없는 사람
- 지난 30일 동안 중재 연구에 참여한 환자
- 조사자에 따르면 연구 참가자의 순응도에 영향을 미칠 수 있는 심각하게 손상된 신체 및/또는 정신 건강
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 가상현실 헤드셋을 이용한 1차 주입
가상현실 헤드셋을 사용하여 천골미골열공을 통해 1차 초음파 유도 경막외 주사를 시행한 후 장치 없이 일반적인 치료 조건에 따라 2차 주사를 시행합니다.
|
가상현실 헤드셋을 이용하여 천골미골열공을 통한 최초의 초음파 유도 경막외 주사 시행
|
|
실험적: 가상현실 헤드셋을 이용한 2차 주입
통상적인 진료 조건에 따라 천미골 열공을 통해 1차 초음파 유도 경막외 주사를 시행한 후, 가상현실 헤드셋을 이용하여 2차 주사를 시행합니다.
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가상현실 헤드셋을 이용하여 천골미골열공을 통한 2차 초음파 유도 경막외 주사 시행
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Sacrococcygeal hiatus를 통한 경막 외 주사시 시술 전후 불안 평가
기간: 7일차
|
시술 전후 불안은 STAI(State and Trait Anxiety Index)로 측정했습니다.
|
7일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 10일
기본 완료 (예상)
2024년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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