Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-potilaiden eristämisen lopettaminen turvallisesti ja oikea-aikaisesti (SCIP-COVID-19) -tutkimus (SCIP-COVID19)

tiistai 20. helmikuuta 2024 päivittänyt: Anne Voor in 't holt

COVID-19-potilaiden eristämisen lopettaminen turvallisesti ja oikea-aikaisesti, SCIP-COVID-19

Perustelut:

COVID-19-potilaiden hoidossa, hoidossa ja eristämisessä yksi tärkeimmistä kysymyksistä on tarttuvuuden keston määrittäminen. Nykyinen hollantilainen ohje suosittelee vähintään 14 päivän eristämistä vakavasti sairaille potilaille, mikä koskee useimpia hoitoon otettuja potilaita, ja vähintään 21 päivää intuboiduille potilaille. Uskotaan, että useimmissa tapauksissa tämä eristysaika on liian pitkä, mikä on erittäin epätoivottavaa potilaille, jotka oleskelevat suljetuissa yhden hengen huoneissa. Tämän tiedetään johtavan rajallisiin yhteyksiin terveydenhuollon työntekijöihin (HCW) ja liittyvän potilaiden korkeampaan masennukseen. Mitä pidempi eristys on, sitä suurempi on HCW:n työtaakka ja sitä korkeammat kustannukset (esim. Alankomaissa noin 0,5 miljoonan vastaanottopäivän vuoksi nämä maksavat noin 14 miljoonaa euroa pelkästään henkilönsuojaimiin ja siivoukseen). Lisäksi eristäminen vaatii suurempaa terveydenhuollon työvoimaa, mikä vähentää kapasiteettia tarjota muuta hoitoa muille kuin COVID-19-potilaille, ja sillä on monia muita seurauksia. Toisaalta on mahdollista, että jotkut potilaat lopetettiin eristämisestä liian aikaisin, mikä johtaisi riskiin tarttua muihin potilaisiin ja HCW:hen. Yhteenvetona voidaan todeta, että eristämisen keston tulisi olla mahdollisimman lyhyt, jotta potilasvirtaus olisi asianmukaista ja jotta vältytään tarpeettomasta taakasta potilaille ja HCW:lle ja siten terveydenhuollolle yleensä. Siksi on kiireellisesti määriteltävä COVID-19-tartunta-aika. Kehitämme turvallisen ja tehokkaan algoritmin, jolla päätetään COVID-19-potilaiden eristämisen keskeyttämisestä ajoissa.

Tavoite:

Tämän projektin perimmäisenä tavoitteena on tuottaa uusia näyttöön perustuvia kriteerejä sairaalassa olevien COVID-19-potilaiden eristämisen lopettamiseksi, jotka ovat turvallisia (erittäin pieni riski tarttua muille potilaille tai terveydenhuollon työntekijöille) ja samalla vähentää tarpeettomia päiviä sairaalassa. eristäminen (parantaa siten potilaiden elämänlaatua, alentaa sairaalakustannuksia ja hyödyntää optimaalisesti niukkoja eristyssänkyjä). Näiden uusien kriteerien saavuttamiseksi integroidaan useita tieto- ja todistelähteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustelut:

COVID-19-potilaiden hoidossa, hoidossa ja eristämisessä yksi tärkeimmistä kysymyksistä on tarttuvuuden keston määrittäminen. Nykyinen hollantilainen ohje suosittelee vähintään 14 päivän eristämistä vakavasti sairaille potilaille, mikä koskee useimpia hoitoon otettuja potilaita, ja vähintään 21 päivää intuboiduille potilaille. Uskotaan, että useimmissa tapauksissa tämä eristysaika on liian pitkä, mikä on erittäin epätoivottavaa potilaille, jotka oleskelevat suljetuissa yhden hengen huoneissa. Tämän tiedetään johtavan rajallisiin yhteyksiin terveydenhuollon työntekijöihin (HCW) ja liittyvän potilaiden korkeampaan masennukseen. Mitä pidempi eristys on, sitä suurempi on HCW:n työtaakka ja sitä korkeammat kustannukset (esim. Alankomaissa noin 0,5 miljoonan vastaanottopäivän vuoksi nämä maksavat noin 14 miljoonaa euroa pelkästään henkilönsuojaimiin ja siivoukseen). Lisäksi eristäminen vaatii suurempaa terveydenhuollon työvoimaa, mikä vähentää kapasiteettia tarjota muuta hoitoa muille kuin COVID-19-potilaille, ja sillä on monia muita seurauksia. Toisaalta on mahdollista, että jotkut potilaat lopetettiin eristämisestä liian aikaisin, mikä johtaisi riskiin tarttua muihin potilaisiin ja HCW:hen. Yhteenvetona voidaan todeta, että eristämisen keston tulisi olla mahdollisimman lyhyt, jotta potilasvirtaus olisi asianmukaista ja jotta vältytään tarpeettomasta taakasta potilaille ja HCW:lle ja siten terveydenhuollolle yleensä. Siksi on kiireellisesti määriteltävä COVID-19-tartunta-aika. Kehitämme turvallisen ja tehokkaan algoritmin, jolla päätetään COVID-19-potilaiden eristämisen keskeyttämisestä ajoissa.

Tavoite:

Tämän projektin perimmäisenä tavoitteena on tuottaa uusia näyttöön perustuvia kriteerejä sairaalassa olevien COVID-19-potilaiden eristämisen lopettamiseksi, jotka ovat turvallisia (erittäin pieni riski tarttua muille potilaille tai terveydenhuollon työntekijöille) ja samalla vähentää tarpeettomia päiviä sairaalassa. eristäminen (parantaa siten potilaiden elämänlaatua, alentaa sairaalakustannuksia ja hyödyntää optimaalisesti niukkoja eristyssänkyjä). Näiden uusien kriteerien saavuttamiseksi integroidaan useita tieto- ja todistelähteitä.

Opintojen suunnittelu:

Tämä on retrospektiivinen kohortti- ja tekninen laboratoriotutkimus.

Tutkimuspopulaatio:

Kaikki aikuiset COVID-19-potilaat olivat positiivisia seitsemässä osallistuvassa sairaalassa helmikuun 2020 lopun ja joulukuun 2021 välisenä aikana.

Päätutkimuksen päätepiste:

Kiinnostavin tulos on sairaalassa olevien COVID-19-potilaiden tarttuvuuden todennäköisyys ja kesto, mikä vaikuttaa näin ollen eristämisen lopettamispäätökseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

7000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Alankomaat, 3000 CA
        • Rekrytointi
        • Erasmus Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Margreet C Vos, Prof. dr.
        • Alatutkija:
          • Nathalie Luurssen-Masurel, MSc
        • Alatutkija:
          • Juliette A Severin, dr.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki aikuiset COVID-19-potilaat olivat positiivisia seitsemässä osallistuvassa sairaalassa helmikuun 2020 lopun ja joulukuun 2021 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ollakseen oikeutettu osallistumaan tähän tutkimukseen, henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

  • Pääsy COVID-19-tautiin ja positiivinen testi helmikuun 2020 lopun ja 1. joulukuuta 2021 välisenä aikana.
  • Pääsy muista syistä kuin COVID-19:stä, mutta sairaalahoidon aikana havaittu COVID-19.
  • ≥18-vuotiaat potilaat.

Poissulkemiskriteerit:

Mahdollinen tutkittava, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois:

  • Aikuiset potilaat, joilla on kliinisten ja/tai laboratoriotietojen käytön kieltäytyminen.
  • Potilaat alle 18-vuotiaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vahvistettu Covid-19
Kaikki aikuiset COVID-19-potilaat ja terveydenhuollon työntekijät saivat positiivisia testejä seitsemässä osallistuvassa sairaalassa helmikuun 2020 lopun ja joulukuun 2021 välisenä aikana.
on sairaalahoidossa olevien COVID-19-potilaiden tarttuvuuden todennäköisyys ja kesto, mikä vaikuttaa siten eristyksen lopettamispäätökseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sairaalahoidossa olevien COVID-19-potilaiden tarttuvuuden todennäköisyys ja kesto, mikä siten vaikuttaa eristyksen lopettamispäätökseen
Aikaikkuna: Helmikuun 2020 lopun ja joulukuun 2021 välisenä aikana
sairaalahoidossa olevien COVID-19-potilaiden tarttuvuuden todennäköisyys ja kesto, mikä siten vaikuttaa eristyksen lopettamispäätökseen
Helmikuun 2020 lopun ja joulukuun 2021 välisenä aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RT-PCR:n kvantitatiivinen Ct-arvo
Aikaikkuna: Helmikuun 2020 lopun ja joulukuun 2021 välisenä aikana
RT-PCR:n kvantitatiivinen Ct-arvo vertailustandardina
Helmikuun 2020 lopun ja joulukuun 2021 välisenä aikana
Kvantitatiivinen SARS-CoV-2 N-Ag-pitoisuus yksikössä pg/ml
Aikaikkuna: Helmikuun 2020 lopun ja joulukuun 2021 välisenä aikana
Kvantitatiivinen SARS-CoV-2 N-Ag-pitoisuus yksikössä pg/ml
Helmikuun 2020 lopun ja joulukuun 2021 välisenä aikana
Laadullinen nopea Ag-testi
Aikaikkuna: Helmikuun 2020 lopun ja joulukuun 2021 välisenä aikana
Pika-Ag-testi kvalitatiivisessa muodossa
Helmikuun 2020 lopun ja joulukuun 2021 välisenä aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Muut tutkijat voivat löytää metatiedot kansallisen COVID-19 Health-RI -portaalin tietovarastosta. He voivat ilmaista kiinnostuksensa aineistoa kohtaan osoitteessa a.voorintholt@erasmusmc.nl. Kun jakamis- ja uudelleenkäyttöehdot on täytetty ja PI:n hyväksyntä, tietoihin päästään COVID-19 National Health RI -portaalin kautta.

IPD-jaon aikakehys

Vähintään 10 vuotta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat voivat ilmaista kiinnostuksensa aineistoa kohtaan osoitteessa a.voorintholt@erasmusmc.nl. Kun jakamis- ja uudelleenkäyttöehdot on täytetty ja PI:n hyväksyntä, tietoihin päästään COVID-19 National Health RI -portaalin kautta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

3
Tilaa