Biokäyttäytymiseen perustuvan toimenpiteen optimointi jatkuvaa virussuppressiota varten
keskiviikko 28. elokuuta 2024 päivittänyt: University of Texas, El Paso
Biokäyttäytymiseen perustuvan intervention optimointi virussuppression edistämiseksi HIV+-ihmisten keskuudessa, jotka ruiskuttavat huumeita Yhdysvaltain ja Meksikon rajalla
Tutkimuksessa testataan neljää käyttäytymiseen liittyvää interventiokomponenttia tunnistaakseen neljän komponentin yhdistelmä, joka parhaiten tukee suonensisäisiä huumeita käyttäviä ihmisiä saavuttamaan ja ylläpitämään HIV-viruskuorman suppressiota.
Tutkimussuunnitelma on 2-4-tekijäkoe. 2 edustaa kunkin komponentin tasoa: 0 (vastaanota) tai 1 (älä vastaanota). 4 edustaa testattavien komponenttien määrää. Neljä osaa ovat: 1) vertaistukipalveluiden vastaanottaminen (tai ei saaminen) lääkitysavusteisen hoidon (MAT) ottamiseen ja pysymiseen, 2) käyttäytymisaktivointihoito masennukseen (BAT), 3) Life-Steps -ohjelma lääkityksen noudattamiseen ja 4) HIV-hoidon potilaiden navigointi. Siksi, jotta voidaan testata, mikä komponenttien yhdistelmä tuottaa parhaan tuloksen, tämä tekijämalli satunnaisoi ihmiset yhteen 16:sta ehdosta. Jokainen ehto edustaa mahdollista yhdistelmää neljästä yllä olevasta komponentista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat määrätään satunnaisesti yhteen 16 koeolosuhteista.
Jokainen ehto edustaa kaikkia mahdollisia neljän komponentin yhdistelmää (esim. vain 1-4, 2-4, 4).
Osallistujat suorittavat tutkimuksen arvioinnin lähtötilanteessa, suorittavat heille osoitetut interventiokomponentit ja palaavat sitten suorittamaan seuranta-arviointitutkimuksia 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua.
Ensisijainen tulos on jatkuva virussuppressio, joka määritellään viruskuormitustestituloksina <400 kopiota/ml kaikilla 6, 9 ja 12 kuukauden seurantakäynneillä.
Tavoitteen 1 tulokset antavat arvioita kunkin interventiokomponentin ja kunkin komponenttien yhdistelmän ainutlaatuisesta vaikutuksesta jatkuvaan viruksen suppressioon.
Tutkimusryhmä ja kumppanit tekevät päätöksiä siitä, mikä on optimoitu interventio arvioimalla havaittuja vaikutuskokoja ja tilastollista merkitsevyyttä suhteessa interventioiden toteuttamiseen liittyviin todellisiin rajoituksiin.
Toissijaisena tavoitteena on testata välittäjäaineita komponenttien 1-4 ja sen suhteen viruksen suppressioon selittämiseksi.
Testaamme myös näiden kunkin komponentin ja virussuppression tuloksen välisen suhteen moderaattorit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
220
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Julia Lechuga, PhD
- Puhelinnumero: 915-747-7221
- Sähköposti: julialec@utep.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: John A Sauceda, PhD
- Puhelinnumero: 17172 415-502-1000
- Sähköposti: john.sauceda@ucsf.edu
Opiskelupaikat
-
-
Chihuahua
-
Ciudad Juárez, Chihuahua, Meksiko, 32330
- Rekrytointi
- Programa Compañeros
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria E Ramos, LSW
- Puhelinnumero: +526566113792
- Sähköposti: pcompa@prodigy.net.mx
-
Ottaa yhteyttä:
- Jocelyn Hernandez, LSW
- Puhelinnumero: +526566113792
- Sähköposti: johergo92@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla vähintään 18-vuotias
- pystyä antamaan tietoon perustuva suostumus
- olla oikeutettu saamaan ilmaisia HIV-hoitopalveluita Meksikossa
- olla HIV-positiivinen
- ovat pistäneet huumeita viimeisten 30 päivän aikana
- älä saa metadonikorvaushoitoa
- olla valmis keskustelemaan MAT:n käyttöönotosta vertaisten kanssa
- allekirjoittaa lääketieteellisen tiedotuslomakkeen saada lääketieteelliset tiedot
- suostut lähettämään ja kuvaamaan paikannustiedot
- suostuvat palaamaan seurantakäynneille
- osaa kommunikoida espanjaksi
- PHQ-2:n masennuksen näyttö positiivinen
- ei aio muuttaa tutkimusalueen ulkopuolelle seuraavan 12 kuukauden aikana
täyttää jokin seuraavista:
- joilla ei tällä hetkellä ole ART-lääkettä tai hän ei käytä ART-hoitoa, mutta hänelle on määrätty ART-hoitoa tai
- alioptimaalinen ART-hoitoon sitoutuminen vähintään yhtenä 4 päivän hoidon keskeytyksenä viimeisen 90 päivän aikana tai
- alle optimaalinen pysyminen HIV-hoidossa - ei ole koskaan sitoutunut HIV-hoitoon tai irrottautunut siitä, koska 2 tai useampi poissaoleva klinikkakäynti viimeisen 9 kuukauden aikana tai
- ei viruskuormitustestiä tehty viimeisen kuuden kuukauden aikana tai
- ilmoittaa itse havaittavasta viruskuormasta viimeisen 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- ei ole käyttänyt huumeita suonensisäisesti viimeisten 30 päivän aikana tai hänellä ei ole todennettavissa olevaa opioidien käyttöhäiriötä
- ei ole HIV-positiivinen
- saa metadonia
- ei ole halukas keskustelemaan metadonin ottamisesta vertaisten kanssa
- ei näytä positiivisesti masennuksen varalta
- ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- ei puhu espanjaa
- aikoo muuttaa pois kaupungista
- ei täytä ilmaisia HIV-hoitopalveluja Meksikossa
- hänellä on ilmeinen psyykkinen häiriö tai vakava kognitiivinen heikentyminen, joka voi rajoittaa tutkimushenkilöstön määrittämien tutkimusmenetelmien ymmärtämistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ehto 1: Komponentti 1
1) Vertaistuki lääkitysavusteiselle hoidolle
|
Osallistujat saavat vertaistukea MAT:n omaksumisen ja pysyvyyden edistämiseksi.
Tämä osa koostuu kahdesta tiedotustilaisuudesta, räätälöidystä palautussuunnitelmasta ja jatkuvasta tuesta vertaiselta ensimmäisten 6 kuukauden aikana.
|
|
Kokeellinen: Ehto 2: Komponentti 2
2) Behavioral Activation Therapy
|
Osallistujat saavat BAT-hoitoa masennukseen.
Tämä osa koostuu kahdeksasta istunnosta, joissa osallistujat tunnistavat lyhyen ja pitkän aikavälin tavoitteet, arvot ja päihteiden käyttöön liittymättömät toiminnot, joista on aiemmin nautittu tai jotka todennäköisesti lisäävät hyvinvoinnin tunnetta.
Tämä interventiokomponentti keskittyy suunnitelman tekemiseen näiden toimintojen uudelleen käynnistämisen esteiden vianetsimiseksi.
Istunnot toimitetaan viikoittain.
Sisältö sisältää psykokasvatusta siitä, mitä masennus on, interventioperusteita ja toimintojen toimintaa ja seurantaa, sosiaalisten sopimusten rakentamista verkostoitumista varten ja keskustelua mahdollisista toiminnan jatkamisen esteistä.
|
|
Kokeellinen: Ehto 3: Komponentit 1 ja 2
Osallistujat, jotka on määrätty seuraavien yhdistelmään:
|
Osallistujat saavat vertaistukea MAT:n omaksumisen ja pysyvyyden edistämiseksi.
Tämä osa koostuu kahdesta tiedotustilaisuudesta, räätälöidystä palautussuunnitelmasta ja jatkuvasta tuesta vertaiselta ensimmäisten 6 kuukauden aikana.
Osallistujat saavat BAT-hoitoa masennukseen.
Tämä osa koostuu kahdeksasta istunnosta, joissa osallistujat tunnistavat lyhyen ja pitkän aikavälin tavoitteet, arvot ja päihteiden käyttöön liittymättömät toiminnot, joista on aiemmin nautittu tai jotka todennäköisesti lisäävät hyvinvoinnin tunnetta.
Tämä interventiokomponentti keskittyy suunnitelman tekemiseen näiden toimintojen uudelleen käynnistämisen esteiden vianetsimiseksi.
Istunnot toimitetaan viikoittain.
Sisältö sisältää psykokasvatusta siitä, mitä masennus on, interventioperusteita ja toimintojen toimintaa ja seurantaa, sosiaalisten sopimusten rakentamista verkostoitumista varten ja keskustelua mahdollisista toiminnan jatkamisen esteistä.
|
|
Kokeellinen: Ehto 4: Ei komponentteja
Osallistujia ei ole määrätty mihinkään kahdesta osasta.
He asetetaan jonotuslistalle ja saavat komponentteja ensisijaisen tiedonkeruujakson jälkeen.
|
Osallistujat, joita ei ole määrätty komponentteihin 1 ja 2
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virussuppression saavuttaminen
Aikaikkuna: Viruskuorma alle tai yli 400 kopiota/ml 6 kuukauden seuranta-arvioinnissa
|
Virussuppressio määritellään laboratoriotestitulokseksi, jossa HIV-viruskuorma on alle 400 kopiota millilitrassa.
Saavutetun virussuppression määritelmämme täyttämiseksi viruskuorman on oltava alle 400 kopiota/ml 6 kuukauden seurannassa.
|
Viruskuorma alle tai yli 400 kopiota/ml 6 kuukauden seuranta-arvioinnissa
|
|
Virusuppressio 9 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Viruskuorma alle tai yli 400 kopiota/ml 9 kuukauden seuranta-arvioinnissa
|
Virussuppressio määritellään laboratoriotestitulokseksi, jossa HIV-viruskuorma on alle 400 kopiota millilitrassa.
Jotta virussuppression määritelmämme täyttyisi, viruskuorman on oltava alle 400 kopiota/ml 6 kuukauden seurannassa.
|
Viruskuorma alle tai yli 400 kopiota/ml 9 kuukauden seuranta-arvioinnissa
|
|
Virussuppressio 12 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Virusmäärä alle tai yli 400 kopiota/ml 12 kuukauden seuranta-arvioinnissa
|
Virussuppressio määritellään laboratoriotestitulokseksi, jossa HIV-viruskuorma on alle 400 kopiota millilitrassa.
Jotta virussuppression määritelmämme täyttyisi, viruskuorman on oltava alle 400 kopiota millilitrassa.
|
Virusmäärä alle tai yli 400 kopiota/ml 12 kuukauden seuranta-arvioinnissa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huumeiden käyttö
Aikaikkuna: 3-, 6-, 9- ja 12 kuukauden seuranta-arvioinnit
|
Mitataan virtsa-analyysin avulla ja osallistujat ilmoittavat itse tiheyden (kyllä vs ei), määrän (kuinka paljon tyypillisesti kulutetaan käytön aikana) ja käytön keston (kuinka toukokuuta viimeisten 30 päivän aikana osallistuja käytti ja kuinka monta kertaa osallistuja käytti eilen) eri huumeita viimeisen 30 päivän aikana.
|
3-, 6-, 9- ja 12 kuukauden seuranta-arvioinnit
|
|
Metadonin imeytyminen ja pysyvyys
Aikaikkuna: 3-, 6-, 9- ja 12 kuukauden seuranta-arvioinnit
|
Tiedot ensimmäisen annoksen päivämäärästä, nykyisestä annoksesta ja Metadone-hoitopäivien lukumäärästä poimitaan sairauskertomuksesta.
|
3-, 6-, 9- ja 12 kuukauden seuranta-arvioinnit
|
|
Huumeiden käytön tiheys ja vieroitusoireiden ja mielihalun vakavuus
Aikaikkuna: 3-, 6-, 9- ja 12 kuukauden seuranta-arvioinnit
|
Opioidien vieroitusasteikko – Tämä on lääkärin antama asteikko, joka arvioi opiaattien vieroitusoireiden laajuuden 11 oireen perusteella (lepopulssi, hikoilu, levottomuus, pupillien koko, luu- tai nivelkivut, nenän vuotaminen, ruoansulatushäiriöt, vapina, haukottelu, ahdistuneisuus tai ärtyneisyys, hanhenlihainen iho.
|
3-, 6-, 9- ja 12 kuukauden seuranta-arvioinnit
|
|
Masennusoireet (Kliinikon avustama luokitus)
Aikaikkuna: 3-, 6-, 9- ja 12 kuukauden seuranta-arvioinnit
|
Käytössä on Montgomery-Asberg Depression Rating Scale -asteikko, joka on 10 kohdan asteikko ja se on kliinikon avustamaa.
haastatteluun osallistujat ja kliinikot arvioivat masennuksensa.
Arvioituja oireita ovat: näennäinen surullisuus, raportoitu surullisuus, sisäinen jännitys, vähentynyt uni, vähentynyt ruokahalu, keskittymisvaikeudet, väsymys, kyvyttömyys tuntea, pessimistiset ajatukset, itsemurha-ajatukset
|
3-, 6-, 9- ja 12 kuukauden seuranta-arvioinnit
|
|
Masennusoireet (itseraportti)
Aikaikkuna: 3-, 6-, 9- ja 12 kuukauden seuranta-arvioinnit
|
Validoitu yhdeksän kohdan potilaan terveyskysely jaetaan osallistujille masennuksen tason mittaamiseksi.
Osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka monena päivänä viimeisen kahden viikon aikana heitä on häirinnyt vähäinen kiinnostus tai nautinto tehdä asioita, huono olo, väsymys, huono ruokahalu, huono itsetunto, keskittymisvaikeudet, liikkuminen tai hidas puhuminen. ja ajatelleensa satuttaa itseään.
|
3-, 6-, 9- ja 12 kuukauden seuranta-arvioinnit
|
|
Käyttäytymisaktivointi masennukseen
Aikaikkuna: 3-, 6-, 9- ja 12 kuukauden seuranta-arvioinnit
|
Validoitu 25 kohdan kyselylomake lähetetään osallistujille, jotta he voivat arvioida muutoksia käyttäytymisessä kuluneen viikon aikana, jotka ovat taustalla heidän masennuksensa, kuten liian kauan sängyssä oleminen, kyvyttömyys tehdä asioita, jotka piti tehdä, sekä aktiivisuus ja tavoitteiden saavuttaminen.
|
3-, 6-, 9- ja 12 kuukauden seuranta-arvioinnit
|
|
Antiretroviraalisten lääkkeiden (ART) noudattaminen
Aikaikkuna: 3-, 6-, 9- ja 12 kuukauden seuranta-arvioinnit
|
ART-mittaukseen sitoutuneiden prosenttiosuus poimitaan lääketieteellisistä tiedoista
|
3-, 6-, 9- ja 12 kuukauden seuranta-arvioinnit
|
|
Retroviruslääkkeiden (ART) noudattamatta jättäminen
Aikaikkuna: 3-, 6-, 9- ja 12 kuukauden seuranta-arvioinnit
|
Laiminlyöntiä mitataan 4 päivän hoidon keskeytyksillä (kyllä vs. ei), jotka on otettu lääketieteellisistä tiedoista.
|
3-, 6-, 9- ja 12 kuukauden seuranta-arvioinnit
|
|
Tietoa, motivaatiota ja käyttäytymistaitoja ART:n noudattamiseksi
Aikaikkuna: 3-, 6-, 9- ja 12 kuukauden seuranta-arvioinnit
|
Osallistujat vastaavat validoituun 30 pisteen asteikkoon sitoutumisen psykologisten edellytysten arvioimiseksi, mukaan lukien tiedot (esim. tieto siitä, kuinka nykyisiä HIV-lääkkeitä tulisi ottaa); Motivaatio (esim. läheisten ja merkittävien muiden tuki HIV-lääkityksen ottamiseen); Käyttäytymistaidot (esim. kuinka helppoa HIV-lääkkeiden täyttömäärä on ajoissa)
|
3-, 6-, 9- ja 12 kuukauden seuranta-arvioinnit
|
|
Itsetehokkuus ART:n noudattamisessa
Aikaikkuna: 3-, 6-, 9- ja 12 kuukauden seuranta-arvioinnit
|
Osallistujat vastaavat validoi 12 kohdan asteikkoon, jossa arvioidaan koettua omatehokkuutta noudattaa antiretroviraalista lääkitystä viimeisen 30 päivän aikana.
Asteikko kysyy osallistujan itseluottamusta pysyä mukana hoitosuunnitelmassa huolimatta vaikeuksista, kuten sivuvaikutuksista ja uni- ja ruokailutottumusten muutoksista sekä kyvystä integroida lääkkeiden käyttö päivittäiseen rutiiniin.
|
3-, 6-, 9- ja 12 kuukauden seuranta-arvioinnit
|
|
Säilytys HIV-hoidossa
Aikaikkuna: 3-, 6-, 9- ja 12 kuukauden seuranta-arvioinnit
|
Säilyttäminen arvioidaan ottamalla potilastiedot: peruuttamattomat ja pidetyt ajat.
Suhde lasketaan käyttämällä näitä kahta mittaa.
Ainakin yksi pidetty tapaaminen kullakin kolmen kuukauden jaksolla on tapaamisen pysyvyyden indeksi.
|
3-, 6-, 9- ja 12 kuukauden seuranta-arvioinnit
|
|
Logistiset esteet HIV-hoidolle
Aikaikkuna: 3-, 6-, 9- ja 12 kuukauden seuranta-arvioinnit
|
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, ovatko he kokeneet yhteisiä esteitä HIV-hoidolle (kyllä/ei), mukaan lukien kuljetuksen saatavuus, hoitoon pääsy, klinikan aukioloajat.
|
3-, 6-, 9- ja 12 kuukauden seuranta-arvioinnit
|
|
Koettu sitoutuminen HIV-hoitoon
Aikaikkuna: 3-, 6-, 9- ja 12 kuukauden seuranta-arvioinnit
|
Osallistujat vastaavat 10 pisteen validoituun asteikkoon, jossa arvioidaan koettua sitoutumista HIV-hoitoon, mukaan lukien luottamus palveluntarjoajaan, palveluntarjoajan kunnioituksen ja ymmärtämisen tunne, mukavuuden taso kysyessä ja vuorovaikutuksessa palveluntarjoajan kanssa, osallistujan koettu rooli sairaanhoidossa.
|
3-, 6-, 9- ja 12 kuukauden seuranta-arvioinnit
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Julia Lechuga, The University of Texas at El Paso
- Päätutkija: John A Sauceda, The University of California San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1780619-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaamme lopullisen muokatun kvantitatiivisen tietojoukon vastaavan koodikirjan kanssa kaikkien havaintojen vahvistamiseksi. Tietojoukkoa muokataan poistamaan kaikki mahdolliset tunnistetiedot (kuten syntymäaika).
Asianomaisia pyydetään allekirjoittamaan MPI:n Lechugan ja Saucedan kanssa sopimus, jossa määrätään, että dataa käytetään vain tutkimustarkoituksiin. Lisäksi tietojen jakamiseksi kummallakin osapuolella tulee olla: a) riittävät järjestelmät tiedostojen suojaamiseksi, salaamiseksi ja suojaamiseksi henkilöllisyyden paljastamisen estämiseksi ja b) suunnitelma tiedostojen tuhoamiseksi tai palauttamiseksi kaikki analyysit on tehty. Ennen tietojen jakamista vaaditaan pyynnön esittäjän instituutioiden arviointilautakunnan hyväksyntä.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot asetetaan saataville mahdollisimman pian, mutta viimeistään vuoden kuluessa rahoitetun hankekauden päättymisestä tai kun tiedot on hyväksytty julkaistavaksi sen mukaan, kumpi on aikaisempi.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ohjeet aineiston pyytämiseen ovat saatavilla virallisilla tutkimussivustoilla, joita kehitetään.
Nämä tiedot löytyvät kaikista julkaisuista ja konferenssin abstrakteista esitelmistä.
Yksittäisen osallistujan tietoilmoitus, jossa mainitaan tietojen käsittelyn vaiheet, on laadittava.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .