Optymalizacja interwencji biobehawioralnej w celu trwałej supresji wirusów
10 maja 2023 zaktualizowane przez: University of Texas, El Paso
Optymalizacja interwencji biobehawioralnej w celu promowania supresji wirusów wśród osób zakażonych wirusem HIV, które przyjmują narkotyki drogą iniekcji na granicy amerykańsko-meksykańskiej
Badanie przetestuje cztery komponenty interwencji behawioralnej, aby zidentyfikować kombinację czterech komponentów, która najlepiej wspiera osoby przyjmujące narkotyki w formie iniekcji w osiągnięciu i utrzymaniu supresji miana wirusa HIV.
Projekt badania to eksperyment czynnikowy 2 do 4. 2 reprezentuje poziom każdego komponentu: 0 (odbiór) lub 1 (brak odbioru). 4 reprezentuje liczbę testowanych komponentów. Cztery komponenty to: 1) otrzymywanie (lub nieotrzymywanie) usług wsparcia rówieśników w zakresie przyjmowania i utrzymywania się leczenia wspomaganego lekami (MAT), 2) behawioralnej terapii aktywacyjnej depresji (BAT), 3) Program Life-Steps dotyczący przestrzegania zaleceń lekarskich oraz 4) nawigacja pacjenta do opieki nad HIV. Dlatego, aby sprawdzić, która kombinacja składników daje najlepszy wynik, ten plan czynnikowy przydziela ludzi losowo do 1 z 16 warunków. Każdy warunek reprezentuje możliwą kombinację 4 powyższych składników.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Wsparcie rówieśników w celu promowania przyjmowania i utrzymywania się leczenia wspomaganego lekami (MAT)
- Behawioralne: Terapia aktywacji behawioralnej (BAT) w celu zmniejszenia depresji
- Behawioralne: Patient Navigation w celu promowania powiązań i zaangażowania w opiekę nad HIV
- Behawioralne: Sesja edukacyjna i rozwijająca umiejętności Life Steps w celu promowania przestrzegania zaleceń dotyczących przyjmowania leków na HIV
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z 16 warunków eksperymentalnych.
Każdy warunek będzie reprezentował każdą możliwą kombinację 4 składników (np. tylko 1-4, 2-4, 4).
Uczestnicy wypełniają ankietę oceniającą na początku badania, wypełniają przydzielone im komponenty interwencji, a następnie wracają do wypełniania uzupełniających ankiet oceniających po 3, 6, 9 i 12 miesiącach.
Pierwszorzędowym wynikiem jest utrzymująca się supresja wirusa, zdefiniowana jako wynik testu miana wirusa <400 kopii na ml podczas wszystkich 6-, 9- i 12-miesięcznych wizyt kontrolnych.
Wyniki Celu 1 dostarczą oszacowań unikalnego wpływu każdego składnika interwencji, jak również każdej kombinacji składników, na trwałą supresję wirusową.
Zespół badawczy i partnerzy podejmą decyzje o tym, co stanowi zoptymalizowaną interwencję, oceniając obserwowane rozmiary efektów i istotność statystyczną w porównaniu z rzeczywistymi ograniczeniami związanymi z realizacją interwencji.
Celem drugorzędnym jest przetestowanie mediatorów w celu wyjaśnienia składnika 1-4 i jego związku z supresją wirusa.
Przetestujemy również moderatorów tych zależności między każdym składnikiem a wynikiem supresji wirusa.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
384
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Julia Lechuga, PhD
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: John A Sauceda, PhD
Lokalizacje studiów
-
-
Chihuahua
-
Ciudad Juárez, Chihuahua, Meksyk, 32330
- Programa Compañeros
-
Kontakt:
- Maria E Ramos, LSW
-
Kontakt:
- Jocelyn Hernandez, LSW
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieć co najmniej 18 lat
- być w stanie udzielić świadomej zgody
- kwalifikować się do otrzymywania bezpłatnych usług opieki nad HIV w Meksyku
- być nosicielem wirusa HIV
- wstrzykiwało narkotyki w ciągu ostatnich 30 dni
- nie być na metadonowej terapii zastępczej
- być chętnym do omówienia absorpcji MAT z rówieśnikiem
- podpisać formularz zwolnienia lekarskiego w celu pobrania danych medycznych
- wyrazić zgodę na przesłanie i opisanie informacji o lokalizatorze
- wyrazić zgodę na powrót na wizyty kontrolne
- w stanie komunikować się w języku hiszpańskim
- pozytywny wynik testu na depresję na PHQ-2
- nie planuje wyprowadzki poza obszar objęty badaniem w ciągu najbliższych 12 miesięcy
spełniać jedno z poniższych:
- obecnie nie posiada ART lub nie przyjmuje ART, ale przepisał ART lub
- suboptymalne przestrzeganie ART jako co najmniej jedna 4-dniowa przerwa w leczeniu w ciągu ostatnich 90 dni lub
- suboptymalna retencja w opiece nad HIV – nigdy nie angażowano się ani nie odłączano od opieki nad HIV z powodu 2 lub więcej opuszczonych wizyt w przychodni w ciągu ostatnich 9 miesięcy lub
- brak testu na obecność wirusa w ciągu ostatnich sześciu miesięcy lub
- samodzielnie zgłasza wykrywalne miano wirusa w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- nie wstrzykiwał narkotyków w ciągu ostatnich 30 dni lub nie ma możliwego do zweryfikowania zaburzenia związanego z używaniem opioidów
- nie jest nosicielem wirusa HIV
- przyjmuje metadon
- nie chce rozmawiać z rówieśnikami o przyjmowaniu metadonu
- nie daje pozytywnego wyniku przesiewowego w kierunku depresji
- nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody
- nie mówi po hiszpańsku
- planuje wyprowadzić się z miasta
- nie kwalifikuje się do bezpłatnej opieki nad HIV w Meksyku
- ma wygląd zaburzeń psychicznych lub poważnych upośledzeń poznawczych, które mogą ograniczać zrozumienie procedur badawczych, zgodnie z ustaleniami personelu badawczego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Warunek 1: Komponenty 1, 2, 3 i 4
Uczestnicy zostaną przydzieleni do otrzymania wszystkich czterech programów interwencyjnych:
|
Uczestnicy zostaną przydzieleni do otrzymania wzajemnego wsparcia w celu promowania przyjmowania MAT i wytrwałości.
Ten komponent będzie się składał z dwóch sesji informacyjnych, dostosowanego planu naprawczego i stałego wsparcia ze strony partnera przez pierwsze 6 miesięcy.
Uczestnicy zostaną przydzieleni do leczenia depresji metodą BAT.
Ten komponent będzie składał się z 8 sesji, podczas których uczestnicy określą krótko- i długoterminowe cele, wartości i działania niezwiązane z używaniem substancji, które wcześniej sprawiały im przyjemność lub mogą zwiększyć dobre samopoczucie.
Ten komponent interwencji koncentruje się na opracowaniu planu rozwiązywania problemów, które utrudniają ponowne zaangażowanie się w te działania.
Sesje są dostarczane co tydzień.
Treści obejmują psychoedukację na temat tego, czym jest depresja, uzasadnienie interwencji oraz działania i monitorowanie działań, budowanie kontraktów społecznych w celu zaangażowania sieci oraz omówienie potencjalnych barier w realizacji działań.
Uczestnicy zostaną przydzieleni do korzystania z usług nawigacji pacjenta.
Nawigator pacjenta udzieli informacji na temat procesu uzyskiwania opieki w przypadku zakażenia wirusem HIV i zapewni instrumentalne wsparcie w dostępie do opieki w razie potrzeby przez sześć miesięcy.
Nawigator pomoże w uzyskaniu ubezpieczenia sponsorowanego przez rząd, jeśli uczestnik nie ma ubezpieczenia sponsorowanego przez pracodawcę, w tym w przetwarzaniu potrzebnych dokumentów, środków pieniężnych, transporcie i pomocy biurowej w celu uzyskania wymaganych dokumentów, takich jak dowód osobisty i akty urodzenia.
Nawigatorzy spotkają się z uczestnikami, aby omówić, czego mogą się spodziewać podczas wizyty w klinice i wyjaśnić terminologię medyczną, która prawdopodobnie będzie omawiana przez świadczeniodawców, aby ułatwić interakcję między pacjentem a świadczeniodawcą.
Innym zapewnionym wsparciem instrumentalnym będzie planowanie spotkań, zapewnienie czystej odzieży, miejsca do prysznica i transportu na wizyty lekarskie.
Uczestnicy przydzieleni do tego komponentu wezmą udział w pojedynczej sesji obejmującej jedną rozmowę telefoniczną lub wizytę.
Uczestnicy zapoznają się z technikami poznawczo-behawioralnymi i dowiedzą się o znaczeniu leczenia HIV oraz o strategiach i umiejętnościach potrzebnych do podjęcia leczenia HIV zgodnie z zaleceniami.
Sesja składa się ze strategii rozwiązywania problemów z barierami transportowymi, umiejętności poprawy komunikacji z dostawcami, strategii radzenia sobie z efektami ubocznymi, wskazówek przypominających i radzenia sobie z uchybieniami.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 2: Komponenty 1, 2, 3
|
Uczestnicy zostaną przydzieleni do otrzymania wzajemnego wsparcia w celu promowania przyjmowania MAT i wytrwałości.
Ten komponent będzie się składał z dwóch sesji informacyjnych, dostosowanego planu naprawczego i stałego wsparcia ze strony partnera przez pierwsze 6 miesięcy.
Uczestnicy zostaną przydzieleni do leczenia depresji metodą BAT.
Ten komponent będzie składał się z 8 sesji, podczas których uczestnicy określą krótko- i długoterminowe cele, wartości i działania niezwiązane z używaniem substancji, które wcześniej sprawiały im przyjemność lub mogą zwiększyć dobre samopoczucie.
Ten komponent interwencji koncentruje się na opracowaniu planu rozwiązywania problemów, które utrudniają ponowne zaangażowanie się w te działania.
Sesje są dostarczane co tydzień.
Treści obejmują psychoedukację na temat tego, czym jest depresja, uzasadnienie interwencji oraz działania i monitorowanie działań, budowanie kontraktów społecznych w celu zaangażowania sieci oraz omówienie potencjalnych barier w realizacji działań.
Uczestnicy zostaną przydzieleni do korzystania z usług nawigacji pacjenta.
Nawigator pacjenta udzieli informacji na temat procesu uzyskiwania opieki w przypadku zakażenia wirusem HIV i zapewni instrumentalne wsparcie w dostępie do opieki w razie potrzeby przez sześć miesięcy.
Nawigator pomoże w uzyskaniu ubezpieczenia sponsorowanego przez rząd, jeśli uczestnik nie ma ubezpieczenia sponsorowanego przez pracodawcę, w tym w przetwarzaniu potrzebnych dokumentów, środków pieniężnych, transporcie i pomocy biurowej w celu uzyskania wymaganych dokumentów, takich jak dowód osobisty i akty urodzenia.
Nawigatorzy spotkają się z uczestnikami, aby omówić, czego mogą się spodziewać podczas wizyty w klinice i wyjaśnić terminologię medyczną, która prawdopodobnie będzie omawiana przez świadczeniodawców, aby ułatwić interakcję między pacjentem a świadczeniodawcą.
Innym zapewnionym wsparciem instrumentalnym będzie planowanie spotkań, zapewnienie czystej odzieży, miejsca do prysznica i transportu na wizyty lekarskie.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 3: Komponenty 1, 2 i 4
4) Program Life Steps dotyczący przestrzegania zasad przyjmowania leków |
Uczestnicy zostaną przydzieleni do otrzymania wzajemnego wsparcia w celu promowania przyjmowania MAT i wytrwałości.
Ten komponent będzie się składał z dwóch sesji informacyjnych, dostosowanego planu naprawczego i stałego wsparcia ze strony partnera przez pierwsze 6 miesięcy.
Uczestnicy zostaną przydzieleni do leczenia depresji metodą BAT.
Ten komponent będzie składał się z 8 sesji, podczas których uczestnicy określą krótko- i długoterminowe cele, wartości i działania niezwiązane z używaniem substancji, które wcześniej sprawiały im przyjemność lub mogą zwiększyć dobre samopoczucie.
Ten komponent interwencji koncentruje się na opracowaniu planu rozwiązywania problemów, które utrudniają ponowne zaangażowanie się w te działania.
Sesje są dostarczane co tydzień.
Treści obejmują psychoedukację na temat tego, czym jest depresja, uzasadnienie interwencji oraz działania i monitorowanie działań, budowanie kontraktów społecznych w celu zaangażowania sieci oraz omówienie potencjalnych barier w realizacji działań.
Uczestnicy przydzieleni do tego komponentu wezmą udział w pojedynczej sesji obejmującej jedną rozmowę telefoniczną lub wizytę.
Uczestnicy zapoznają się z technikami poznawczo-behawioralnymi i dowiedzą się o znaczeniu leczenia HIV oraz o strategiach i umiejętnościach potrzebnych do podjęcia leczenia HIV zgodnie z zaleceniami.
Sesja składa się ze strategii rozwiązywania problemów z barierami transportowymi, umiejętności poprawy komunikacji z dostawcami, strategii radzenia sobie z efektami ubocznymi, wskazówek przypominających i radzenia sobie z uchybieniami.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 4: Komponenty 1 i 2
|
Uczestnicy zostaną przydzieleni do otrzymania wzajemnego wsparcia w celu promowania przyjmowania MAT i wytrwałości.
Ten komponent będzie się składał z dwóch sesji informacyjnych, dostosowanego planu naprawczego i stałego wsparcia ze strony partnera przez pierwsze 6 miesięcy.
Uczestnicy zostaną przydzieleni do leczenia depresji metodą BAT.
Ten komponent będzie składał się z 8 sesji, podczas których uczestnicy określą krótko- i długoterminowe cele, wartości i działania niezwiązane z używaniem substancji, które wcześniej sprawiały im przyjemność lub mogą zwiększyć dobre samopoczucie.
Ten komponent interwencji koncentruje się na opracowaniu planu rozwiązywania problemów, które utrudniają ponowne zaangażowanie się w te działania.
Sesje są dostarczane co tydzień.
Treści obejmują psychoedukację na temat tego, czym jest depresja, uzasadnienie interwencji oraz działania i monitorowanie działań, budowanie kontraktów społecznych w celu zaangażowania sieci oraz omówienie potencjalnych barier w realizacji działań.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 5: Składnik 1, 3 i 4
1) Wsparcie rówieśnicze dla leczenia wspomaganego lekami 3) Nawigacja pacjenta do opieki nad HIV 4) Program Life Steps dotyczący przestrzegania zasad przyjmowania leków |
Uczestnicy zostaną przydzieleni do otrzymania wzajemnego wsparcia w celu promowania przyjmowania MAT i wytrwałości.
Ten komponent będzie się składał z dwóch sesji informacyjnych, dostosowanego planu naprawczego i stałego wsparcia ze strony partnera przez pierwsze 6 miesięcy.
Uczestnicy zostaną przydzieleni do korzystania z usług nawigacji pacjenta.
Nawigator pacjenta udzieli informacji na temat procesu uzyskiwania opieki w przypadku zakażenia wirusem HIV i zapewni instrumentalne wsparcie w dostępie do opieki w razie potrzeby przez sześć miesięcy.
Nawigator pomoże w uzyskaniu ubezpieczenia sponsorowanego przez rząd, jeśli uczestnik nie ma ubezpieczenia sponsorowanego przez pracodawcę, w tym w przetwarzaniu potrzebnych dokumentów, środków pieniężnych, transporcie i pomocy biurowej w celu uzyskania wymaganych dokumentów, takich jak dowód osobisty i akty urodzenia.
Nawigatorzy spotkają się z uczestnikami, aby omówić, czego mogą się spodziewać podczas wizyty w klinice i wyjaśnić terminologię medyczną, która prawdopodobnie będzie omawiana przez świadczeniodawców, aby ułatwić interakcję między pacjentem a świadczeniodawcą.
Innym zapewnionym wsparciem instrumentalnym będzie planowanie spotkań, zapewnienie czystej odzieży, miejsca do prysznica i transportu na wizyty lekarskie.
Uczestnicy przydzieleni do tego komponentu wezmą udział w pojedynczej sesji obejmującej jedną rozmowę telefoniczną lub wizytę.
Uczestnicy zapoznają się z technikami poznawczo-behawioralnymi i dowiedzą się o znaczeniu leczenia HIV oraz o strategiach i umiejętnościach potrzebnych do podjęcia leczenia HIV zgodnie z zaleceniami.
Sesja składa się ze strategii rozwiązywania problemów z barierami transportowymi, umiejętności poprawy komunikacji z dostawcami, strategii radzenia sobie z efektami ubocznymi, wskazówek przypominających i radzenia sobie z uchybieniami.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 6: Składnik 1 i 3
1) Wsparcie rówieśnicze dla leczenia wspomaganego lekami 3) Nawigacja pacjenta do opieki nad HIV |
Uczestnicy zostaną przydzieleni do otrzymania wzajemnego wsparcia w celu promowania przyjmowania MAT i wytrwałości.
Ten komponent będzie się składał z dwóch sesji informacyjnych, dostosowanego planu naprawczego i stałego wsparcia ze strony partnera przez pierwsze 6 miesięcy.
Uczestnicy przydzieleni do tego komponentu wezmą udział w pojedynczej sesji obejmującej jedną rozmowę telefoniczną lub wizytę.
Uczestnicy zapoznają się z technikami poznawczo-behawioralnymi i dowiedzą się o znaczeniu leczenia HIV oraz o strategiach i umiejętnościach potrzebnych do podjęcia leczenia HIV zgodnie z zaleceniami.
Sesja składa się ze strategii rozwiązywania problemów z barierami transportowymi, umiejętności poprawy komunikacji z dostawcami, strategii radzenia sobie z efektami ubocznymi, wskazówek przypominających i radzenia sobie z uchybieniami.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 7: Składnik 1 i 4
1) Wsparcie rówieśnicze dla leczenia wspomaganego lekami 4) Program Life Steps dotyczący przestrzegania zasad przyjmowania leków |
Uczestnicy zostaną przydzieleni do otrzymania wzajemnego wsparcia w celu promowania przyjmowania MAT i wytrwałości.
Ten komponent będzie się składał z dwóch sesji informacyjnych, dostosowanego planu naprawczego i stałego wsparcia ze strony partnera przez pierwsze 6 miesięcy.
Uczestnicy zostaną przydzieleni do korzystania z usług nawigacji pacjenta.
Nawigator pacjenta udzieli informacji na temat procesu uzyskiwania opieki w przypadku zakażenia wirusem HIV i zapewni instrumentalne wsparcie w dostępie do opieki w razie potrzeby przez sześć miesięcy.
Nawigator pomoże w uzyskaniu ubezpieczenia sponsorowanego przez rząd, jeśli uczestnik nie ma ubezpieczenia sponsorowanego przez pracodawcę, w tym w przetwarzaniu potrzebnych dokumentów, środków pieniężnych, transporcie i pomocy biurowej w celu uzyskania wymaganych dokumentów, takich jak dowód osobisty i akty urodzenia.
Nawigatorzy spotkają się z uczestnikami, aby omówić, czego mogą się spodziewać podczas wizyty w klinice i wyjaśnić terminologię medyczną, która prawdopodobnie będzie omawiana przez świadczeniodawców, aby ułatwić interakcję między pacjentem a świadczeniodawcą.
Innym zapewnionym wsparciem instrumentalnym będzie planowanie spotkań, zapewnienie czystej odzieży, miejsca do prysznica i transportu na wizyty lekarskie.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 8: Komponent 1
1) Wsparcie rówieśnicze dla leczenia wspomaganego lekami
|
Uczestnicy zostaną przydzieleni do otrzymania wzajemnego wsparcia w celu promowania przyjmowania MAT i wytrwałości.
Ten komponent będzie się składał z dwóch sesji informacyjnych, dostosowanego planu naprawczego i stałego wsparcia ze strony partnera przez pierwsze 6 miesięcy.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 9: Komponenty 2, 3 i 4
2) Behawioralna terapia aktywacyjna 3) Nawigacja pacjenta do opieki nad HIV 4) Program Life Steps dotyczący przestrzegania zasad przyjmowania leków |
Uczestnicy zostaną przydzieleni do leczenia depresji metodą BAT.
Ten komponent będzie składał się z 8 sesji, podczas których uczestnicy określą krótko- i długoterminowe cele, wartości i działania niezwiązane z używaniem substancji, które wcześniej sprawiały im przyjemność lub mogą zwiększyć dobre samopoczucie.
Ten komponent interwencji koncentruje się na opracowaniu planu rozwiązywania problemów, które utrudniają ponowne zaangażowanie się w te działania.
Sesje są dostarczane co tydzień.
Treści obejmują psychoedukację na temat tego, czym jest depresja, uzasadnienie interwencji oraz działania i monitorowanie działań, budowanie kontraktów społecznych w celu zaangażowania sieci oraz omówienie potencjalnych barier w realizacji działań.
Uczestnicy zostaną przydzieleni do korzystania z usług nawigacji pacjenta.
Nawigator pacjenta udzieli informacji na temat procesu uzyskiwania opieki w przypadku zakażenia wirusem HIV i zapewni instrumentalne wsparcie w dostępie do opieki w razie potrzeby przez sześć miesięcy.
Nawigator pomoże w uzyskaniu ubezpieczenia sponsorowanego przez rząd, jeśli uczestnik nie ma ubezpieczenia sponsorowanego przez pracodawcę, w tym w przetwarzaniu potrzebnych dokumentów, środków pieniężnych, transporcie i pomocy biurowej w celu uzyskania wymaganych dokumentów, takich jak dowód osobisty i akty urodzenia.
Nawigatorzy spotkają się z uczestnikami, aby omówić, czego mogą się spodziewać podczas wizyty w klinice i wyjaśnić terminologię medyczną, która prawdopodobnie będzie omawiana przez świadczeniodawców, aby ułatwić interakcję między pacjentem a świadczeniodawcą.
Innym zapewnionym wsparciem instrumentalnym będzie planowanie spotkań, zapewnienie czystej odzieży, miejsca do prysznica i transportu na wizyty lekarskie.
Uczestnicy przydzieleni do tego komponentu wezmą udział w pojedynczej sesji obejmującej jedną rozmowę telefoniczną lub wizytę.
Uczestnicy zapoznają się z technikami poznawczo-behawioralnymi i dowiedzą się o znaczeniu leczenia HIV oraz o strategiach i umiejętnościach potrzebnych do podjęcia leczenia HIV zgodnie z zaleceniami.
Sesja składa się ze strategii rozwiązywania problemów z barierami transportowymi, umiejętności poprawy komunikacji z dostawcami, strategii radzenia sobie z efektami ubocznymi, wskazówek przypominających i radzenia sobie z uchybieniami.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 10: Komponenty 2 i 3
2) Behawioralna terapia aktywacyjna 3) Nawigacja pacjenta do opieki nad HIV |
Uczestnicy zostaną przydzieleni do leczenia depresji metodą BAT.
Ten komponent będzie składał się z 8 sesji, podczas których uczestnicy określą krótko- i długoterminowe cele, wartości i działania niezwiązane z używaniem substancji, które wcześniej sprawiały im przyjemność lub mogą zwiększyć dobre samopoczucie.
Ten komponent interwencji koncentruje się na opracowaniu planu rozwiązywania problemów, które utrudniają ponowne zaangażowanie się w te działania.
Sesje są dostarczane co tydzień.
Treści obejmują psychoedukację na temat tego, czym jest depresja, uzasadnienie interwencji oraz działania i monitorowanie działań, budowanie kontraktów społecznych w celu zaangażowania sieci oraz omówienie potencjalnych barier w realizacji działań.
Uczestnicy przydzieleni do tego komponentu wezmą udział w pojedynczej sesji obejmującej jedną rozmowę telefoniczną lub wizytę.
Uczestnicy zapoznają się z technikami poznawczo-behawioralnymi i dowiedzą się o znaczeniu leczenia HIV oraz o strategiach i umiejętnościach potrzebnych do podjęcia leczenia HIV zgodnie z zaleceniami.
Sesja składa się ze strategii rozwiązywania problemów z barierami transportowymi, umiejętności poprawy komunikacji z dostawcami, strategii radzenia sobie z efektami ubocznymi, wskazówek przypominających i radzenia sobie z uchybieniami.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 11: Komponent 2 i 4
2) Behawioralna terapia aktywacyjna 4) Program Life Steps dotyczący przestrzegania zasad przyjmowania leków |
Uczestnicy zostaną przydzieleni do leczenia depresji metodą BAT.
Ten komponent będzie składał się z 8 sesji, podczas których uczestnicy określą krótko- i długoterminowe cele, wartości i działania niezwiązane z używaniem substancji, które wcześniej sprawiały im przyjemność lub mogą zwiększyć dobre samopoczucie.
Ten komponent interwencji koncentruje się na opracowaniu planu rozwiązywania problemów, które utrudniają ponowne zaangażowanie się w te działania.
Sesje są dostarczane co tydzień.
Treści obejmują psychoedukację na temat tego, czym jest depresja, uzasadnienie interwencji oraz działania i monitorowanie działań, budowanie kontraktów społecznych w celu zaangażowania sieci oraz omówienie potencjalnych barier w realizacji działań.
Uczestnicy zostaną przydzieleni do korzystania z usług nawigacji pacjenta.
Nawigator pacjenta udzieli informacji na temat procesu uzyskiwania opieki w przypadku zakażenia wirusem HIV i zapewni instrumentalne wsparcie w dostępie do opieki w razie potrzeby przez sześć miesięcy.
Nawigator pomoże w uzyskaniu ubezpieczenia sponsorowanego przez rząd, jeśli uczestnik nie ma ubezpieczenia sponsorowanego przez pracodawcę, w tym w przetwarzaniu potrzebnych dokumentów, środków pieniężnych, transporcie i pomocy biurowej w celu uzyskania wymaganych dokumentów, takich jak dowód osobisty i akty urodzenia.
Nawigatorzy spotkają się z uczestnikami, aby omówić, czego mogą się spodziewać podczas wizyty w klinice i wyjaśnić terminologię medyczną, która prawdopodobnie będzie omawiana przez świadczeniodawców, aby ułatwić interakcję między pacjentem a świadczeniodawcą.
Innym zapewnionym wsparciem instrumentalnym będzie planowanie spotkań, zapewnienie czystej odzieży, miejsca do prysznica i transportu na wizyty lekarskie.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 12: Komponent 2
2) Behawioralna terapia aktywacyjna
|
Uczestnicy zostaną przydzieleni do leczenia depresji metodą BAT.
Ten komponent będzie składał się z 8 sesji, podczas których uczestnicy określą krótko- i długoterminowe cele, wartości i działania niezwiązane z używaniem substancji, które wcześniej sprawiały im przyjemność lub mogą zwiększyć dobre samopoczucie.
Ten komponent interwencji koncentruje się na opracowaniu planu rozwiązywania problemów, które utrudniają ponowne zaangażowanie się w te działania.
Sesje są dostarczane co tydzień.
Treści obejmują psychoedukację na temat tego, czym jest depresja, uzasadnienie interwencji oraz działania i monitorowanie działań, budowanie kontraktów społecznych w celu zaangażowania sieci oraz omówienie potencjalnych barier w realizacji działań.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 13: Komponent 3 i 4
3) Nawigacja pacjenta do opieki nad HIV 4) Program Life Steps dotyczący przestrzegania zasad przyjmowania leków |
Uczestnicy zostaną przydzieleni do korzystania z usług nawigacji pacjenta.
Nawigator pacjenta udzieli informacji na temat procesu uzyskiwania opieki w przypadku zakażenia wirusem HIV i zapewni instrumentalne wsparcie w dostępie do opieki w razie potrzeby przez sześć miesięcy.
Nawigator pomoże w uzyskaniu ubezpieczenia sponsorowanego przez rząd, jeśli uczestnik nie ma ubezpieczenia sponsorowanego przez pracodawcę, w tym w przetwarzaniu potrzebnych dokumentów, środków pieniężnych, transporcie i pomocy biurowej w celu uzyskania wymaganych dokumentów, takich jak dowód osobisty i akty urodzenia.
Nawigatorzy spotkają się z uczestnikami, aby omówić, czego mogą się spodziewać podczas wizyty w klinice i wyjaśnić terminologię medyczną, która prawdopodobnie będzie omawiana przez świadczeniodawców, aby ułatwić interakcję między pacjentem a świadczeniodawcą.
Innym zapewnionym wsparciem instrumentalnym będzie planowanie spotkań, zapewnienie czystej odzieży, miejsca do prysznica i transportu na wizyty lekarskie.
Uczestnicy przydzieleni do tego komponentu wezmą udział w pojedynczej sesji obejmującej jedną rozmowę telefoniczną lub wizytę.
Uczestnicy zapoznają się z technikami poznawczo-behawioralnymi i dowiedzą się o znaczeniu leczenia HIV oraz o strategiach i umiejętnościach potrzebnych do podjęcia leczenia HIV zgodnie z zaleceniami.
Sesja składa się ze strategii rozwiązywania problemów z barierami transportowymi, umiejętności poprawy komunikacji z dostawcami, strategii radzenia sobie z efektami ubocznymi, wskazówek przypominających i radzenia sobie z uchybieniami.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 14: Komponent 3
3) Nawigacja pacjenta do opieki nad HIV
|
Uczestnicy przydzieleni do tego komponentu wezmą udział w pojedynczej sesji obejmującej jedną rozmowę telefoniczną lub wizytę.
Uczestnicy zapoznają się z technikami poznawczo-behawioralnymi i dowiedzą się o znaczeniu leczenia HIV oraz o strategiach i umiejętnościach potrzebnych do podjęcia leczenia HIV zgodnie z zaleceniami.
Sesja składa się ze strategii rozwiązywania problemów z barierami transportowymi, umiejętności poprawy komunikacji z dostawcami, strategii radzenia sobie z efektami ubocznymi, wskazówek przypominających i radzenia sobie z uchybieniami.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 15: Komponent 4
4) Program Life Steps dotyczący przestrzegania zasad przyjmowania leków
|
Uczestnicy zostaną przydzieleni do korzystania z usług nawigacji pacjenta.
Nawigator pacjenta udzieli informacji na temat procesu uzyskiwania opieki w przypadku zakażenia wirusem HIV i zapewni instrumentalne wsparcie w dostępie do opieki w razie potrzeby przez sześć miesięcy.
Nawigator pomoże w uzyskaniu ubezpieczenia sponsorowanego przez rząd, jeśli uczestnik nie ma ubezpieczenia sponsorowanego przez pracodawcę, w tym w przetwarzaniu potrzebnych dokumentów, środków pieniężnych, transporcie i pomocy biurowej w celu uzyskania wymaganych dokumentów, takich jak dowód osobisty i akty urodzenia.
Nawigatorzy spotkają się z uczestnikami, aby omówić, czego mogą się spodziewać podczas wizyty w klinice i wyjaśnić terminologię medyczną, która prawdopodobnie będzie omawiana przez świadczeniodawców, aby ułatwić interakcję między pacjentem a świadczeniodawcą.
Innym zapewnionym wsparciem instrumentalnym będzie planowanie spotkań, zapewnienie czystej odzieży, miejsca do prysznica i transportu na wizyty lekarskie.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 16: Brak komponentów
Uczestnicy nieprzydzieleni do żadnego z 4 komponentów.
Są oni umieszczani na liście oczekujących i otrzymają komponenty po okresie zbierania danych pierwotnych.
|
Uczestnicy zostaną przydzieleni do otrzymania wzajemnego wsparcia w celu promowania przyjmowania MAT i wytrwałości.
Ten komponent będzie się składał z dwóch sesji informacyjnych, dostosowanego planu naprawczego i stałego wsparcia ze strony partnera przez pierwsze 6 miesięcy.
Uczestnicy zostaną przydzieleni do leczenia depresji metodą BAT.
Ten komponent będzie składał się z 8 sesji, podczas których uczestnicy określą krótko- i długoterminowe cele, wartości i działania niezwiązane z używaniem substancji, które wcześniej sprawiały im przyjemność lub mogą zwiększyć dobre samopoczucie.
Ten komponent interwencji koncentruje się na opracowaniu planu rozwiązywania problemów, które utrudniają ponowne zaangażowanie się w te działania.
Sesje są dostarczane co tydzień.
Treści obejmują psychoedukację na temat tego, czym jest depresja, uzasadnienie interwencji oraz działania i monitorowanie działań, budowanie kontraktów społecznych w celu zaangażowania sieci oraz omówienie potencjalnych barier w realizacji działań.
Uczestnicy zostaną przydzieleni do korzystania z usług nawigacji pacjenta.
Nawigator pacjenta udzieli informacji na temat procesu uzyskiwania opieki w przypadku zakażenia wirusem HIV i zapewni instrumentalne wsparcie w dostępie do opieki w razie potrzeby przez sześć miesięcy.
Nawigator pomoże w uzyskaniu ubezpieczenia sponsorowanego przez rząd, jeśli uczestnik nie ma ubezpieczenia sponsorowanego przez pracodawcę, w tym w przetwarzaniu potrzebnych dokumentów, środków pieniężnych, transporcie i pomocy biurowej w celu uzyskania wymaganych dokumentów, takich jak dowód osobisty i akty urodzenia.
Nawigatorzy spotkają się z uczestnikami, aby omówić, czego mogą się spodziewać podczas wizyty w klinice i wyjaśnić terminologię medyczną, która prawdopodobnie będzie omawiana przez świadczeniodawców, aby ułatwić interakcję między pacjentem a świadczeniodawcą.
Innym zapewnionym wsparciem instrumentalnym będzie planowanie spotkań, zapewnienie czystej odzieży, miejsca do prysznica i transportu na wizyty lekarskie.
Uczestnicy przydzieleni do tego komponentu wezmą udział w pojedynczej sesji obejmującej jedną rozmowę telefoniczną lub wizytę.
Uczestnicy zapoznają się z technikami poznawczo-behawioralnymi i dowiedzą się o znaczeniu leczenia HIV oraz o strategiach i umiejętnościach potrzebnych do podjęcia leczenia HIV zgodnie z zaleceniami.
Sesja składa się ze strategii rozwiązywania problemów z barierami transportowymi, umiejętności poprawy komunikacji z dostawcami, strategii radzenia sobie z efektami ubocznymi, wskazówek przypominających i radzenia sobie z uchybieniami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Osiągnięcie supresji wirusów
Ramy czasowe: Miano wirusa poniżej lub powyżej 400 kopiarek na ml podczas 6-miesięcznej oceny kontrolnej
|
Supresję wirusa definiuje się jako wynik testu laboratoryjnego wykazujący miano wirusa HIV poniżej 400 kopii na ml.
Aby spełnić naszą definicję osiągniętej supresji wirusa, miano wirusa musi wynosić poniżej 400 kopii na ml w 6-miesięcznej obserwacji.
|
Miano wirusa poniżej lub powyżej 400 kopiarek na ml podczas 6-miesięcznej oceny kontrolnej
|
|
Supresja wirusa po 9 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: Miano wirusa poniżej lub powyżej 400 kopiarek na ml w ocenie kontrolnej po 9 miesiącach
|
Supresję wirusa definiuje się jako wynik testu laboratoryjnego wykazujący miano wirusa HIV poniżej 400 kopii na ml.
Aby spełnić naszą definicję supresji wirusa, miano wirusa musi wynosić poniżej 400 kopii na ml w 6-miesięcznej obserwacji.
|
Miano wirusa poniżej lub powyżej 400 kopiarek na ml w ocenie kontrolnej po 9 miesiącach
|
|
Supresja wirusa po 12 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: Miano wirusa poniżej lub powyżej 400 kopiarek na ml podczas 12-miesięcznej oceny kontrolnej
|
Supresję wirusa definiuje się jako wynik testu laboratoryjnego wykazujący miano wirusa HIV poniżej 400 kopii na ml.
Aby spełnić naszą definicję supresji wirusa, miano wirusa musi wynosić poniżej 400 kopii na ml.
|
Miano wirusa poniżej lub powyżej 400 kopiarek na ml podczas 12-miesięcznej oceny kontrolnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Używanie narkotyków
Ramy czasowe: Oceny kontrolne po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
|
Zostaną zmierzone za pomocą analizy moczu, a uczestnicy sami zgłoszą częstotliwość (tak vs nie), ilość (ile zazwyczaj spożywano podczas używania) i czas używania (ile dni w ciągu ostatnich 30 dni uczestnik używał i ile razy, jakie uczestnik zażywał wczoraj) różnych narkotyków w ciągu ostatnich 30 dni.
|
Oceny kontrolne po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
|
|
Wychwyt i trwałość metadonu
Ramy czasowe: Oceny kontrolne po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
|
Informacje o dacie pierwszej dawki, aktualnej dawce i ilości dni na metadonie zostaną pobrane z dokumentacji medycznej.
|
Oceny kontrolne po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
|
|
Częstotliwość używania narkotyków i nasilenie odstawienia i głodu
Ramy czasowe: Oceny kontrolne po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
|
Skala odstawienia opioidów — jest to skala podawana przez klinicystów, która ocenia nasilenie objawów odstawienia opiatów na podstawie 11 objawów (tętno spoczynkowe, pocenie się, niepokój, rozmiar źrenicy, bóle kości lub stawów, katar, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, drżenie, ziewanie, niepokój lub drażliwość, gęsia skórka.
|
Oceny kontrolne po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
|
|
Objawy depresyjne (ocena wspomagana przez lekarza)
Ramy czasowe: Oceny kontrolne po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
|
Zastosowana zostanie Skala Oceny Depresji Montgomery-Asberg, która składa się z 10 pozycji i jest wspomagana przez klinicystę.
uczestnicy wywiadów i klinicyści ocenią swój poziom depresji.
Oceniane objawy obejmują: pozorny smutek, zgłaszany smutek, napięcie wewnętrzne, zmniejszony sen, zmniejszony apetyt, trudności z koncentracją, znużenie, niezdolność do odczuwania, myśli pesymistyczne, myśli samobójcze
|
Oceny kontrolne po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
|
|
Objawy depresyjne (opis własny)
Ramy czasowe: Oceny kontrolne po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
|
Zatwierdzony kwestionariusz zdrowia pacjenta składający się z dziewięciu pozycji zostanie podany uczestnikom w celu zmierzenia ich poziomu depresji.
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę, ile dni w ciągu ostatnich 2 tygodni przeszkadzało im małe zainteresowanie lub przyjemność robienia rzeczy, przygnębienie, uczucie zmęczenia, słaby apetyt, złe samopoczucie, problemy z koncentracją, powolnym poruszaniem się lub mówieniem i myśląc o zrobieniu sobie krzywdy.
|
Oceny kontrolne po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
|
|
Aktywacja behawioralna dla depresji
Ramy czasowe: Oceny kontrolne po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
|
Zatwierdzony kwestionariusz składający się z 25 pozycji zostanie podany uczestnikom w celu oceny zmian w zachowaniach w ciągu ostatniego tygodnia, które leżą u podstaw ich depresji, takich jak zbyt długie przebywanie w łóżku, niezdolność do robienia rzeczy, które trzeba było zrobić, aktywność i osiąganie celów.
|
Oceny kontrolne po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
|
|
Przestrzeganie leków przeciwretrowirusowych (ART)
Ramy czasowe: Oceny kontrolne po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
|
Procent stosujący się do środka ART zostanie wyodrębniony z dokumentacji medycznej
|
Oceny kontrolne po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
|
|
Niestosowanie się do leków przeciwretrowirusowych (ART)
Ramy czasowe: Oceny kontrolne po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
|
Niestosowanie się będzie mierzone jako 4-dniowe przerwy w leczeniu (tak vs nie) wyodrębnione z dokumentacji medycznej.
|
Oceny kontrolne po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
|
|
Informacje, motywacja i umiejętności behawioralne, aby stosować się do ART
Ramy czasowe: Oceny kontrolne po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
|
Uczestnicy odpowiedzą na zweryfikowaną 30-punktową skalę, aby ocenić psychologiczne prekursory przestrzegania zaleceń, w tym informacje (np. Wiedza o tym, jak należy przyjmować aktualne leki na HIV); Motywacja (np. wsparcie ze strony bliskich, znaczących osób do przyjmowania leków na HIV); Umiejętności behawioralne (np. jak łatwo jest uzupełnić leki na HIV na czas)
|
Oceny kontrolne po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
|
|
Poczucie własnej skuteczności w przestrzeganiu ART
Ramy czasowe: Oceny kontrolne po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
|
Uczestnicy odpowiedzą na walidowaną 12-punktową skalę oceniającą postrzeganą własną skuteczność w przestrzeganiu leków przeciwretrowirusowych w ciągu ostatnich 30 dni.
Skala pyta o poziom pewności, jaką ma uczestnik, jeśli chodzi o przestrzeganie planu leczenia, pomimo trudności, takich jak skutki uboczne, oraz w związku ze zmianą nawyków związanych ze snem i dietą oraz umiejętnością zintegrowania przyjmowania leków z codzienną rutyną
|
Oceny kontrolne po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
|
|
Retencja w opiece nad HIV
Ramy czasowe: Oceny kontrolne po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
|
Retencja zostanie oceniona na podstawie wyciągu z dokumentacji medycznej: wizyt nieodebranych i wizyt dotrzymanych.
Stosunek zostanie obliczony przy użyciu tych dwóch miar.
Co najmniej jedno spotkanie odbyte w każdym trzymiesięcznym okresie będzie wskaźnikiem stałości powołania.
|
Oceny kontrolne po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
|
|
Bariery logistyczne w opiece nad HIV
Ramy czasowe: Oceny kontrolne po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wskazanie, czy napotkali wspólne bariery w opiece nad HIV (tak/nie), w tym dostępność transportu, możliwość dostępu do opieki, godziny pracy kliniki.
|
Oceny kontrolne po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
|
|
Postrzegane zaangażowanie w opiekę nad HIV
Ramy czasowe: Oceny kontrolne po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
|
Uczestnicy odpowiedzą na 10-punktową zweryfikowaną skalę oceniającą postrzegane zaangażowanie w opiekę nad HIV, w tym poziom zaufania do świadczeniodawcy, poczucie szacunku i zrozumienia przez świadczeniodawcę, stopień komfortu w zadawaniu pytań i interakcji z świadczeniodawcą, postrzeganą rolę uczestnika w jego opiece medycznej.
|
Oceny kontrolne po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Julia Lechuga, The University of Texas at El Paso
- Główny śledczy: John A Sauceda, The University of California San Francisco
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1780619-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Udostępnimy ostateczny zmodyfikowany zestaw danych ilościowych z odpowiednią książką kodów, aby zweryfikować wszystkie ustalenia. Zbiór danych zostanie zmodyfikowany w celu usunięcia wszelkich informacji umożliwiających identyfikację (takich jak data urodzenia).
Zainteresowane strony zostaną poproszone o podpisanie umowy z MPI Lechuga i Sauceda, która określa, że dane będą wykorzystywane wyłącznie do celów badawczych. Ponadto, aby dane były udostępniane, każda ze stron musi posiadać: a) odpowiednie systemy zabezpieczające, szyfrujące i chroniące plik danych, aby zapobiec ujawnieniu tożsamości oraz b) plan zniszczenia lub zwrotu plików danych po wszystkie analizy zostały zakończone. Przed udostępnieniem danych wymagana jest zgoda instytucjonalnej komisji rewizyjnej wnioskodawcy.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane zostaną udostępnione w możliwie najkrótszym terminie, nie później jednak niż w ciągu roku od zakończenia okresu objętego dofinansowaniem projektu lub po przyjęciu danych do publikacji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Wskazówki dotyczące żądania zestawu danych będą dostępne na oficjalnej stronie internetowej badania, która ma zostać opracowana.
Informacje te znajdą się we wszystkich publikacjach i abstraktach konferencyjnych.
Należy opracować indywidualne zestawienie danych uczestnika, w którym wyszczególniono kroki dostępu do danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wirus HIV
-
Columbia UniversityPfizer; Cornell UniversityZakończonyBK Viremia | BK NefropatiaStany Zjednoczone
-
Methodist Health SystemRejestracja na zaproszenieInfekcja przeszczepu wątroby | Infekcja przeszczepu nerki | Zakażenia poliomawirusem | BK ViremiaStany Zjednoczone
-
The University of QueenslandRekrutacyjnyInfekcja przeszczepu nerki | Niepowodzenie i odrzucenie przeszczepu nerki | BK ViremiaAustralia
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationZakończonyPartnerskie testy na obecność wirusa HIV | Porady dotyczące HIV dla par | Komunikacja pary | Zapadalność na HIVKamerun, Republika Dominikany, Gruzja, Indie
-
Hospital Clinic of BarcelonaZakończonyInhibitory integrazy, HIV; INHIB PROTEAZY HIVHiszpania
-
University of Maryland, BaltimoreWycofaneHIV | Przeszczep nerki | Zbiornik HIV | CCR5Stany Zjednoczone