Kreatiini lisää bioenergetiikkaa Alzheimerin taudissa (CABA)
maanantai 9. tammikuuta 2023 päivittänyt: Matthew Taylor, University of Kansas Medical Center
Tämän tutkimuksen avulla tutkijat toivovat näkevänsä, onko kreatiinimonohydraatti hyödyllinen hoito Alzheimerin tautia sairastaville.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Alzheimerin tauti on etenevä aivosairaus, joka aiheuttaa muisti- ja ajatteluongelmia. Nykyiset lääkkeet voivat väliaikaisesti auttaa oireisiin, mutta ne eivät voi estää taudin pahenemista. Sellaisenaan tarvitaan uusia hoitoja, jotka hidastavat tai pysäyttävät taudin etenemisen.
Eläinkokeista on saatu näyttöä siitä, että kreatiinimonohydraatin ottaminen voi parantaa ajattelua Alzheimerin taudissa ja olla hyväksi aivojen terveydelle. Kuitenkaan tutkimuksissa ei ole tarkasteltu kreatiinimonohydraattilisää ihmisillä, joilla on Alzheimerin tauti.
Kreatiinimonohydraatti on FDA:n säätelemä ravintolisä. Tämä on tutkimus, jossa testataan, voiko kreatiinimonohydraatin ottaminen olla hyödyllistä hoitoa Alzheimerin tautia sairastaville. Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat:
- Pystyvätkö Alzheimerin tautia sairastavat ihmiset helposti ottamaan kreatiinimonohydraattia 8 viikon ajan.
- Vaikuttaako kreatiinimonohydraatti Alzheimerin tautia sairastavien ihmisten ajattelutoimintoihin.
- Vaikuttaako kreatiinimonohydraatti tiettyihin biokemikaaleihin aivoissa ja kehossa.
- Parantaako kreatiinimonohydraatti lihaksen kokoa ja voimaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aaron N Smith, MS, RD
- Puhelinnumero: 913-229-5935
- Sähköposti: asmith71@kumc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- Rekrytointi
- University of Kansas Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Aaron Smith, MS
- Puhelinnumero: 913-229-5935
- Sähköposti: asmith71@kumc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu Alzheimerin taudista johtuva kognitiivinen vajaatoiminta
- Sovittu yhteistyö opiskelukumppanilta
- Puhuu englantia ensisijaisena kielenä
- Ikä 60-90
- Stabiili lääkitys ≥30 päivää
- BMI ≥ 20,0 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Insuliinia vaativa diabetes, kemoterapiaa tai säteilyä vaativa syöpä viimeisen 5 vuoden aikana tai äskettäinen sydäntapahtuma (esim.
- Muu neurodegeneratiivinen sairaus
- Jatkuva munuaishäiriö tai epänormaali munuaisten tai maksan toiminta
- Ei voida tehdä magneettikuvausta
- Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen tai tutkimuslääkkeeseen tai hoitoon 30 päivän kuluessa seulontakäynnistä
- Ei-englanninkieliset
- Kyvyttömyys suorittaa vahvuustestejä
- Paino > 350 lbs.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kreatiinimonohydraattivarsi
Tämä tutkimus yhden käden interventio.
Kaikki osallistujat saavat 20 grammaa kreatiinimonohydraattia päivittäin koko toimenpiteen ajan (8 viikkoa).
|
Osallistujat ottavat 20 grammaa kreatiinimonohydraattia päivittäin 8 viikon ajan. 20 grammaa jaetaan kahteen yhtä suureen 10 gramman annokseen, jotka sekoitetaan juomaksi.
Yksi 10 gramman annos otetaan aamulla ja toinen 10 gramman annos illalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kreatiinimonohydraattiintervention noudattaminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Osallistujat pitävät päivittäistä lisäravinteen seurantaa (suostuvan tutkimuskumppanin avulla).
He tuovat myös käyttämätöntä kreatiinimonohydraattijauhetta opintokäynneille, joissa tutkimushenkilöstö mittaa ja validoi odotetun saannin.
|
8 viikkoa
|
|
Muutos veren kreatiinissa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Seerumin kreatiinitason mittaus lähtötilanteessa, 4 viikon ja 8 viikon kuluttua.
|
Perustaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aivojen kreatiinin tilassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Aivojen kokonaiskreatiinitasot mitataan aivoissa käyttämällä magneettiresonanssispektroskopiaa 3 T kliinisessä skannerissa.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Muutos kognitiossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
NIH Toolboxin (NIH-TB) kognitioparistoa käytetään arvioimaan muutoksia globaalissa kognitiopisteessä lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Muutos perifeerisessä mitokondriohengityksessä
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Verihiutaleiden ja leukosyyttien mitokondrioiden hengitys (hapenkulutus) määritetään käyttämällä Oroboros Oxygraph-2K -järjestelmää.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Muutos lihasvoimassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Lihasvoimaa testataan oikealla nelipäisellä reisilihaksella (yläjalka) isokineettisellä dynamometrillä.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Lihaskoon muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Oikean quadriceps femoriksen (yläjalan) lihaskoko määritetään ultraäänellä (ultraääni).
|
Lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew Taylor, PhD, RD, University of Kansas Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 146588
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kreatiinimonohydraatti
-
Prof. dr. Filip RaesResearch Foundation FlandersValmisJoustavuus | Henkinen hyvinvointi | Erityisiä positiivisia muistoja | Erityiset positiiviset tulevaisuuden tapahtumatBelgia
-
Sohag UniversityRekrytointi