此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

肌酸增强阿尔茨海默氏症的生物能量学 (CABA)

2023年1月9日 更新者：Matthew Taylor、University of Kansas Medical Center
通过这项研究，研究人员希望了解一水肌酸是否对阿尔茨海默病患者有帮助。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

阿尔茨海默病是一种进行性脑部疾病，会导致记忆和思维问题。 目前的药物可能会暂时缓解症状，但无法阻止疾病恶化。 因此，需要减缓或阻止疾病进展的新疗法。

一些动物研究证据表明，服用一水肌酸可能会改善阿尔茨海默氏病患者的思维能力，并有益于大脑健康。 然而，还没有研究针对患有阿尔茨海默病的人补充一水肌酸。

肌酸一水合物是 FDA 监管的膳食补充剂。 这项研究将测试服用一水肌酸是否对阿尔茨海默病患者有帮助。 在这项研究中，研究人员将评估：

  1. 阿尔茨海默病患者是否能够轻松服用一水肌酸 8 周。
  2. 肌酸一水合物是否会影响阿尔茨海默病患者的思维功能。
  3. 肌酸一水合物是否会影响大脑和身体中的某些生化物质。
  4. 肌酸一水合物是否能改善肌肉大小和力量。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Aaron N Smith, MS, RD
  • 电话号码：913-229-5935
  • 邮箱：asmith71@kumc.edu

学习地点

  • 美国
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、美国、66160
        • 招聘中
        • University of Kansas Medical Center
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 诊断为阿尔茨海默病导致的认知障碍
  • 同意学习伙伴的合作
  • 以英语为主要语言
  • 60至90岁
  • 稳定用药≥30天
  • 体重指数≥20.0kg/m2

排除标准：

  • 需要胰岛素的糖尿病、过去 5 年内需要化疗或放疗的癌症，或最近的心脏事件（即心脏病发作等）
  • 其他神经退行性疾病
  • 持续的肾脏疾病或肾功能或肝功能异常
  • 无法接受核磁共振
  • 筛选访问后 30 天内参与临床试验或研究药物或治疗
  • 非英语人士
  • 无法进行强度测试
  • 重量 > 350 磅。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：一水肌酸手臂
本研究采用单臂干预。 在整个干预期间（8 周），所有参与者每天将接受 20 克一水肌酸。
膳食补充剂：肌酸一水合物
参与者将每天服用 20 克一水肌酸，持续 8 周。将 20 克分成两个相等的 10 克剂量，搅拌成饮料。 早上服用一剂 10 克，晚上服用另一剂 10 克。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
坚持一水肌酸干预
大体时间：8周
参与者将保持每日补充跟踪器（在同意的研究伙伴的帮助下）。 他们还将携带未消耗的一水肌酸粉末进行研究访问，研究人员将根据预期摄入量进行测量和验证。
8周
血肌酸的变化
大体时间：基线、4 周和 8 周
在基线、4 周和 8 周时测量血清肌酸水平。
基线、4 周和 8 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
脑肌酸状态的变化
大体时间：基线和 8 周
在 3 T 临床扫描仪中使用磁共振波谱测量大脑中的大脑总肌酸水平。
基线和 8 周
认知改变
大体时间：基线和 8 周
NIH 工具箱 (NIH-TB) 认知电池将用于评估基线和 8 周时综合全球认知评分的变化。
基线和 8 周
外周线粒体呼吸的变化
大体时间：基线和 8 周
将使用 Oroboros Oxygraph-2K 系统测定血小板和白细胞线粒体呼吸（耗氧量）。
基线和 8 周
肌肉力量的变化
大体时间：基线和 8 周
将使用等速测力计测试右股四头肌（大腿）的肌肉力量。
基线和 8 周
肌肉大小的变化
大体时间：基线和 8 周
右侧股四头肌（大腿）的肌肉大小将使用超声检查（超声波）确定。
基线和 8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Kansas Medical Center

合作者

Alzheimer's Association

调查人员

  • 首席研究员：Matthew Taylor, PhD, RD、University of Kansas Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月12日

初级完成 (预期的)

2025年6月30日

研究完成 (预期的)

2025年6月30日

研究注册日期

首次提交

2022年4月20日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月16日

首次发布 (实际的)

2022年5月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年1月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月9日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 146588

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

肌酸一水合物的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Angola

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅