크레아틴은 알츠하이머 병의 생체 에너지를 강화합니다. (CABA)
2023년 1월 9일 업데이트: Matthew Taylor, University of Kansas Medical Center
이 연구를 통해 연구자들은 크레아틴 일수화물이 알츠하이머병 환자에게 유용한 치료법인지 확인하기를 희망합니다.
연구 개요
상세 설명
알츠하이머병은 기억력과 사고력 문제를 일으키는 진행성 뇌 장애입니다. 현재의 약물은 일시적으로 증상에 도움이 될 수 있지만 질병이 악화되는 것을 막을 수는 없습니다. 따라서 질병의 진행을 늦추거나 멈추는 새로운 치료법이 필요합니다.
크레아틴 일수화물을 복용하면 알츠하이머병에 대한 사고력이 향상되고 뇌 건강에 좋다는 동물 연구 결과가 있습니다. 그러나 알츠하이머병에 걸린 인간의 크레아틴 일수화물 보충에 대한 연구는 없습니다.
크레아틴 모노하이드레이트는 FDA에서 규제하는 식이 보조제입니다. 이것은 크레아틴 일수화물을 복용하는 것이 알츠하이머병 환자에게 도움이 되는 치료법인지 테스트할 연구입니다. 이 연구에서 조사관은 다음을 평가합니다.
- 알츠하이머병 환자가 8주 동안 크레아틴 일수화물을 쉽게 섭취할 수 있는지 여부.
- 크레아틴 일수화물이 알츠하이머병 환자의 사고 기능에 영향을 미치는지 여부.
- 크레아틴 일수화물이 뇌와 신체의 특정 생화학 물질에 영향을 미치는지 여부.
- 크레아틴 일수화물이 근육 크기와 근력을 향상시키는지 여부.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Aaron N Smith, MS, RD
- 전화번호: 913-229-5935
- 이메일: asmith71@kumc.edu
연구 장소
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- 모병
- University of Kansas Medical Center
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연락하다:
- Aaron Smith, MS
- 전화번호: 913-229-5935
- 이메일: asmith71@kumc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 알츠하이머병으로 인한 인지 장애 진단
- 연구 파트너의 합의된 협력
- 영어를 기본 언어로 구사합니다.
- 60~90세
- ≥30일 동안 안정적인 투약
- BMI ≥ 20.0kg/m2
제외 기준:
- 인슐린을 필요로 하는 당뇨병, 지난 5년 이내에 화학 요법 또는 방사선이 필요한 암 또는 최근 심장 사건(예: 심장 마비 등)
- 기타 신경퇴행성 질환
- 진행 중인 신장 장애 또는 비정상적인 신장 또는 간 기능
- MRI 촬영 불가
- 스크리닝 방문 후 30일 이내에 임상 시험 또는 조사 약물 또는 치료 참여
- 비영어권 사용자
- 강도 테스트를 수행할 수 없음
- 무게 > 350파운드
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 크레아틴 모노하이드레이트 팔
이 연구는 단일 팔 개입입니다.
모든 참가자는 전체 개입(8주) 동안 매일 20g의 크레아틴 일수화물을 받게 됩니다.
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참가자는 8주 동안 매일 20g의 크레아틴 일수화물을 섭취하게 됩니다.
아침에 10g, 저녁에 10g을 복용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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크레아틴 일수화물 중재에 대한 준수
기간: 8주
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참가자는 일일 보충 추적기를 유지합니다(동의한 연구 파트너의 도움으로).
그들은 또한 연구 담당자가 예상 섭취량에 대해 측정하고 검증할 연구 방문에 소비되지 않은 크레아틴 일수화물 분말을 가져올 것입니다.
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8주
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혈액 크레아틴의 변화
기간: 기준선, 4주 및 8주
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기준선, 4주 및 8주에서 혈청 크레아틴 수치 측정.
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기준선, 4주 및 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 크레아틴 상태의 변화
기간: 기준선 및 8주
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뇌 총 크레아틴 수준은 3T 임상 스캐너에서 자기 공명 분광법을 사용하여 뇌에서 측정됩니다.
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기준선 및 8주
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인지의 변화
기간: 기준선 및 8주
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NIH 도구 상자(NIH-TB) 인지 배터리는 기준선 및 8주에서 복합 글로벌 인지 점수의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선 및 8주
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말초 미토콘드리아 호흡의 변화
기간: 기준선 및 8주
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혈소판 및 백혈구 미토콘드리아 호흡(산소 소모량)은 Oroboros Oxygraph-2K 시스템을 사용하여 결정됩니다.
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기준선 및 8주
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근력의 변화
기간: 기준선 및 8주
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근력은 isokinetic dynamometer를 사용하여 오른쪽 대퇴사두근(상단 다리)에서 테스트됩니다.
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기준선 및 8주
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근육 크기의 변화
기간: 기준선 및 8주
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오른쪽 대퇴사두근(상지)의 근육 크기는 초음파(초음파)를 이용하여 결정합니다.
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기준선 및 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthew Taylor, PhD, RD, University of Kansas Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 12일
기본 완료 (예상)
2025년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
크레아틴 모노하이드레이트에 대한 임상 시험
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Mount Sinai Hospital, CanadaSunnybrook Health Sciences Centre; IWK Health Centre완전한기관지폐 이형성증
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Mylan Pharmaceuticals Inc완전한
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)종료됨