AOA versus ei-AOA matalan ennusteen potilailla POSEIDON-kriteerien mukaan
Keinotekoisen munasolun aktivoinnin tehokkuus ja turvallisuus kalsium-ionoforilla matalan ennusteen omaavilla naisilla, jotka on luokiteltu POSEIDON-ryhmään 4: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huono munasarjavaste (POR) on edelleen yksi avusteisen lisääntymisteknologian (ART) merkittävistä haasteista. POR-potilaat tuottavat vähän munasoluja, mikä johtaa alhaiseen käyttökelpoisten alkioiden määrään ja elävänä syntyvyyden laskuun. European Society of Human Reproduction and Embryologyn (ESHRE) vuonna 2011 tekemän konsensuksen mukaan POR diagnosoitiin Bolognan kriteereillä. Jotkut viimeaikaiset tutkimukset osoittavat kuitenkin, että Bologna-luokitus ei ole tehokas, koska munasolujen lukumäärä tulisi yhdistää naisen ikään, koska todennäköisyys saada elävänä syntymä potilailla, joilla on samanlainen munasolusaanto, riippuu viime kädessä potilaan iästä. Vuonna 2016 perustettiin POSEIDON (Patient-Oriented Strategies Encompassing Individualized Oocyte Number) -ryhmä, joka julkaisi uudet kriteerit. POSEIDON-kriteerit ehdottivat siirtymistä POR:n terminologiasta alhaisen ennusteen käsitteeseen. POSEIDON-kriteerien mukaan alhainen ennuste vastaa 30-40 % kaikista stimuloiduista koeputkihedelmöitys- (IVF)/intrasytoplasmisiin siittiöiden injektio- (ICSI) sykleistä. Heikkoennusteinen potilas luokitellaan neljään ryhmään munasarjareservimerkkien tulosten (AMH, AFC tai molemmat), naisen iän ja aikaisemmissa sykleissä saatujen munasolujen määrän mukaan, kuten: äidin ikä < 35, AMH ≥ 1 ,2 ng/ml ja AFC ≥ 5 (alaryhmä 1a: < 4 munasolua; alaryhmä 1b: 4-9 munasolua); äidin ikä ≥ 35, AMH ≥ 1,2 ng/ml ja AFC ≥ 5 (alaryhmä 2a: < 4 munasolua; alaryhmä 2b: 4-9 munasolua); äidin ikä < 35, AMH < 1,2 ng/ml ja AFC < 5; äidin ikä ≥ 35, AMH < 1,2 ng/ml ja AFC < 5. Vaikka tämän potilasryhmän hoitotulosten parantamiseksi on tehty monia ponnisteluja, kuten kliinisten munasarjojen stimulaatio-ohjelmien tutkiminen, ymmärtäminen ja muuttaminen, tulokset eivät ole vieläkään toteuttamiskelpoisia. Erityisesti ryhmällä 4, jolla on edennyt äidin ikä (≥ 35) ja joiden ennuste on 14,4 %, on alhainen kumulatiivinen elävänä syntyvyys (11 % ryhmässä 4). Naisten ikä on kriittinen tekijä POSEIDON-luokituksessa, koska ikä liittyy ratkaisevasti alkion ploidiaan ja ennen kaikkea elävänä syntymään. Alkion ploidian todennäköisyys pieneni jyrkästi 34 vuoden iän jälkeen ja oli alle 50 % 35-vuotiailla ja sitä vanhemmilla naisilla. Siksi ryhmän 4 potilailla on lisääntynyt aneuploidisten alkioiden riski, mikä vähentää elävänä syntyvyyttä näissä potilasryhmissä. Äskettäin tehdyssä tutkimuksessa arvioitiin kumulatiivisia elävänä syntyvyyslukuja sykliä kohti, ja POSEIDON-potilaiden välillä oli huomattava ero (21, 43, 10, 25, 29 ja 17 % ryhmissä 1a, 1b, 2a, 2b, 3 ja 4). ja muut kuin POSEIDON-vastineet (52 %). Kliinisen käytännön vaikeuksien vuoksi alkioviljelyprosessin optimointi on välttämätöntä alkioiden lukumäärän ja laadun parantamiseksi POR-ryhmässä. Mahdollisia tekniikoita ovat munarakkuloiden koko laukaisussa, kaksoistriggeri, keinotekoinen munasolun aktivaatio (AOA), blastokystien siirto ja preimplantaatiogeenisen aneuploidian (PGT-A) testaus.
Vietnamissa AOA:sta ilmoitettiin ensimmäisen kerran vuonna 2011, ja se esiintyi 1588 munasolussa, ja hedelmöitysaste oli korkeampi ICSI-AOA:ssa kuin ICSI-ryhmässä (80,8 % vs. 74,3 %; p<0,002).
AOA:n odotetaan parantavan huonon ennusteen potilaiden hoitotuloksia, erityisesti POSEIDON-kriteerien mukaan ryhmässä 4, mikä mahdollistaa kliinisen tehon ja turvallisuuden. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida AOA:n tehokkuutta ja turvallisuutta POSEIDON-kriteerien (2016) määrittelemien matalan ennusteen potilaiden hoitotuloksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tuong M Ho, M.D
- Puhelinnumero: +84903633377
- Sähköposti: tuongho.ivfmd@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kha T Huynh, MSc
- Puhelinnumero: +84946699470
- Sähköposti: kha.ht@myduchospital.vn
Opiskelupaikat
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Rekrytointi
- IVFMD, My Duc Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tuong M Ho, M.D
- Puhelinnumero: +84903633377
- Sähköposti: tuongho.ivfmd@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Kha T Huynh, MSc
- Puhelinnumero: +84946699470
- Sähköposti: kha.ht@myduchospital.vn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoositettiin POSEIDON-kriteerien mukaan huonon ennusteen potilaiksi ryhmässä 4: äidin ikä ≥ 35 vuotta vanha, AMH < 1,2 ng/ml ja AFC < 5
- Jaksot ≤ 3
- Oosyytit voitiin kerätä OPU-menettelyllä
- Munasarjojen stimulaatio GnRH-antagonistiprotokollalla
- Hyväksy osallistuminen satunnaistukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdun poikkeavuudet, kuten yksisarvinen, kaksisarvinen kohtu, didelphys ja adenomyoosi
- Viimeaikainen historia kaikista hoitamattomista hormonaalisista poikkeavuuksista
- Gonadotropiiniresistenssioireyhtymä
- Gonadotropiinien vasta-aiheet
- Absoluuttinen asthernozoospermia
- Kryptozoospermia
- Kirurginen siittiöiden haku
- Aikaisempi alhainen lannoitus (< 30 %)
- Globozoospermia
- Syklit käyttämällä luovuttajan munasoluja
- Preimplantaatiogeenitestauksen (PGT) syklit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ICSI ja AOA
Munasolut siirrettiin kalsiuminoforiaktivaatioliuokseen kahdesti ICSI:n jälkeiseen AOA:han (ionomysiinipitoisuus 10 uM). Sen jälkeen munasolut pestään useita kertoja käyttäen alustan tippoja maljassa AOA ja malja ICSI, minkä jälkeen ne jaetaan pisaroihin, joissa on enintään 3 munasolua pisaraa kohden viljelyä varten. Tämän jälkeen viljelymalja laitetaan K-system G185 -inkubaattoriin 37oC:een, 6 % CO2:een ja 5 % O2:een. |
Vaihe 1: Kaikki ICSI:n jälkeiset oosyytit lisätään AOA-maljassa olevaan elatusainepisaraan, nämä munasolut asetetaan inkubaattoriin 37 oC:ssa, 6 % CO2:ssa ja 5 % 02:ssa 20 minuutiksi. Vaihe 2: 20 minuutin kuluttua kalsiuminoforin kantaliuos (Sigma-Aldrich, USA) laimennetaan 10 uM tippoiksi AOA-maljalla. Vaihe 3: 10 minuutin inkuboinnin jälkeen kaikki ICSI:n jälkeiset munasolut siirretään AOA-pisaraan, jonka jälkeen tämä malja laitetaan takaisin inkubaattoriin 10 minuutiksi. Vaihe 4: 10 minuutin kuluttua kaikki pisara AOA:ssa olevat munasolut siirretään toiseen tippaan huuhdeltavaa varten ja laitetaan sitten takaisin inkubaattoriin 20 minuutiksi. Vaihe 5: 20 minuutin kuluttua munasolut siirretään pisara-AOA:han ja laitetaan sitten takaisin inkubaattoriin 10 minuutiksi. Vaihe 6: 10 minuutin kuluttua kaikki ICSI:n jälkeiset munasolut lisätään elatusainetippaan ja jaetaan sitten pisaroihin, joissa on enintään 3 munasolua pisaraa kohden viljelyä varten. Sen jälkeen viljelymalja laitetaan K-system G185 -inkubaattoriin 37oC:een, 6 % CO2:een ja 5 % O2:een. |
|
Active Comparator: ICSI ilman AOA:ta
Post-ICSI-oosyyttejä viljellään pisaroissa, jotka sisältävät Sage - 1 - StepSM -elatusainetta (enintään 3 munasolua pisaraa kohti) 37 oC:ssa, 6 % CO2:ssa ja 5 % O2:ssa K-system G185 -inkubaattorissa.
|
Perinteinen ICSI-menettely suoritetaan ilman AOA:ta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elävä syntyvyys
Aikaikkuna: 24 raskausviikolla
|
Hedelmöitystuotteen täydellinen karkottaminen tai poistaminen naisesta 24 täyteen raskausviikon jälkeen; joka tällaisen irrottamisen jälkeen hengittää tai osoittaa muita elonmerkkejä, kuten sydämenlyöntiä, napanuoran pulsaatiota tai tahdonvoimaisten lihasten selkeää liikettä, riippumatta siitä, onko napanuora katkaistu tai istukka kiinnittynyt.
Syntymäpainoa 350 grammaa tai enemmän voidaan käyttää, jos raskausikää ei tiedetä (kaksoset lasketaan yhdellä kertaa).
|
24 raskausviikolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lannoitusaste
Aikaikkuna: Päivä munasolun talteenoton jälkeen
|
Mikroinjektoitujen munasolujen muuntumisen prosenttiosuus kahdeksi proytimeksi
|
Päivä munasolun talteenoton jälkeen
|
|
Lannoituksen epäonnistumisprosentti
Aikaikkuna: Päivä munasolun talteenoton jälkeen
|
Mikroinjektoitujen oosyyttien prosentuaalinen transformaatio pronukleiksi
|
Päivä munasolun talteenoton jälkeen
|
|
Epänormaali lannoitusaste
Aikaikkuna: Päivä munasolun talteenoton jälkeen
|
Mikroinjektoitujen oosyyttien prosentuaalinen transformaatio useammaksi kuin kahdeksi esiytimeksi
|
Päivä munasolun talteenoton jälkeen
|
|
Alkioiden kokonaismäärä päivänä 3
Aikaikkuna: Kolme päivää munasolun talteenoton jälkeen
|
Alkioiden määrä päivänä 3
|
Kolme päivää munasolun talteenoton jälkeen
|
|
Hyvälaatuinen 3. päivän alkionopeus
Aikaikkuna: Kolme päivää munasolun talteenoton jälkeen
|
Hyvälaatuisten alkioiden määrä päivänä 3
|
Kolme päivää munasolun talteenoton jälkeen
|
|
Yhteensä alkioiden blastokysta
Aikaikkuna: Viisi päivää munasolun talteenoton jälkeen
|
Alkioiden määrä päivänä 5
|
Viisi päivää munasolun talteenoton jälkeen
|
|
Hyvälaatuinen blastokystataso
Aikaikkuna: Viisi päivää munasolun talteenoton jälkeen
|
Hyvälaatuisten alkioiden määrä päivänä 5
|
Viisi päivää munasolun talteenoton jälkeen
|
|
Positiivinen raskaustesti
Aikaikkuna: 2 viikkoa alkion asettamisen jälkeen
|
Seerumin ß-hCG ≥25 mIU/ml
|
2 viikkoa alkion asettamisen jälkeen
|
|
Implantaationopeus
Aikaikkuna: 3 viikkoa alkion asettamisen jälkeen
|
Implantaationopeus selitetään raskauspussien lukumääränä siirrettyjen alkioiden lukumäärää kohti.
|
3 viikkoa alkion asettamisen jälkeen
|
|
Kumulatiivinen implantaationopeus 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
12 kuukauden kuluttua useimmat IVF-potilaat ovat lopettaneet kaikki jäädytetyt alkiot; siksi harkitsemme tätä aikapistettä kumulatiivisen implantaationopeuden analysointiin. Kumulatiivinen implantaatio on raskauspussien kokonaistapaus tutkimukseen 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen otettavaa potilasta kohden. |
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kliininen raskaus
Aikaikkuna: 7 viikkoa alkion asettamisen jälkeen]
|
Vähintään 1 raskauspussi ultraäänellä 5 raskausviikolla
|
7 viikkoa alkion asettamisen jälkeen]
|
|
Kumulatiivinen kliininen raskaus 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
12 kuukauden kuluttua useimmat IVF-potilaat ovat lopettaneet kaikki jäädytetyt alkiot; siksi otamme huomioon tämän ajankohdan kumulatiivisen kliinisen raskausasteen analysoimiseksi. Kumulatiivinen kliininen raskaus on kliininen kokonaisraskaus tapauskohtaisesti tutkimukseen osallistuvaa potilasta kohden 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen |
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Jatkuva raskaus
Aikaikkuna: 12 viikkoa alkion asettamisen jälkeen
|
Vähintään 1 raskauspussi ultraäänellä 12 raskausviikolla ja sydämen syketoiminta
|
12 viikkoa alkion asettamisen jälkeen
|
|
Kumulatiivinen jatkuva raskaus 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
12 kuukauden kuluttua useimmat IVF-potilaat ovat lopettaneet kaikki jäädytetyt alkiot; siksi otamme huomioon tämän ajankohdan kumulatiivisen meneillään olevan raskausasteen analysointiin. Kumulatiivinen meneillään oleva raskaus on kokonaistapaus käynnissä olevaa raskautta kohden tutkimukseen 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen otettua potilasta. |
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kohdunulkoinen raskaus
Aikaikkuna: 12 raskausviikolla
|
Ultraäänellä, kirurgisella visualisoinnilla tai histopatologialla diagnosoitu raskaus kohdunontelon ulkopuolella
|
12 raskausviikolla
|
|
Kumulatiivinen kohdunulkoinen raskaus 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
12 kuukauden kuluttua useimmat IVF-potilaat ovat lopettaneet kaikki jäädytetyt alkiot; siksi otamme huomioon tämän ajankohdan kumulatiivisen kohdunulkoisen raskauden analysoinnissa. Kumulatiivinen kohdunulkoinen raskaus on kohdunulkoisen raskauden kokonaistapaus tutkimukseen 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen. |
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Keskenmeno
Aikaikkuna: 12 raskausviikolla
|
Kohdunsisäisen raskauden spontaani menetys ennen 12 raskausviikkoa
|
12 raskausviikolla
|
|
Kumulatiivinen keskenmeno
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
12 kuukauden kuluttua useimmat IVF-potilaat ovat lopettaneet kaikki jäädytetyt alkiot; siksi otamme huomioon tämän ajankohdan kumulatiivisen keskenmenoasteen analysointiin. Kumulatiivinen keskenmeno on keskenmenotapausten kokonaismäärä tutkimukseen osallistuvaa potilasta kohden 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen |
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Moniraskaus
Aikaikkuna: 6-8 raskausviikolla
|
≥1 raskauspussi alkuraskauden ultraäänitutkimuksessa
|
6-8 raskausviikolla
|
|
Kumulatiivinen moninkertainen raskaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
12 kuukauden kuluttua useimmat IVF-potilaat ovat lopettaneet kaikki jäädytetyt alkiot; siksi otamme huomioon tämän ajankohdan kumulatiivisen monisikiöraskausasteen analysointiin. Kumulatiivinen monisikiöinen raskaus on moninkertainen raskaustapaus yhteensä tutkimukseen 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen otettua potilasta kohti |
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kadonneet kaksoset
Aikaikkuna: 12 raskausviikolla
|
Kadonneet kaksoset määritellään raskaudeksi, jossa on kaksi tai useampia raskauspusseja tai positiivisia sydämenlyöntejä 7. raskausviikolla, mutta vain yksi 12. raskausviikolla.
|
12 raskausviikolla
|
|
Kumulatiiviset katoavat kaksoset
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
12 kuukauden kuluttua useimmat IVF-potilaat ovat lopettaneet kaikki jäädytetyt alkiot; siksi otamme huomioon tämän ajankohdan kumulatiivisen katoavien kaksosten määrän analysoimiseksi. Kumulatiiviset katoavat kaksoset ovat katoavien kaksosten kokonaismäärä tutkimukseen 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen merkittyä potilasta kohti |
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Useita toimituksia
Aikaikkuna: 24 raskausviikolla
|
Useamman kuin yhden vauvan syntymä yli 24 viikkoa
|
24 raskausviikolla
|
|
Kumulatiivinen monitoimitus
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
12 kuukauden kuluttua useimmat IVF-potilaat ovat lopettaneet kaikki jäädytetyt alkiot; siksi otamme huomioon tämän ajankohdan kumulatiivisen monitoiminopeuden analysoimiseksi. Kumulatiivinen monisynnytys tarkoittaa useiden tapausten kokonaissynnytystä tutkimukseen 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen. |
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Raskauden hypertensiiviset häiriöt
Aikaikkuna: 20 raskausviikolla tai sen jälkeen ensimmäisen siirron jälkeen
|
Raskauden aiheuttama verenpainetauti, preeklampsia ja eklampsia
|
20 raskausviikolla tai sen jälkeen ensimmäisen siirron jälkeen
|
|
Raskausajan diabetes mellitus
Aikaikkuna: 24-28 raskausviikolla
|
käyttämällä 75 g:n oraalista glukoositoleranssitestiä
|
24-28 raskausviikolla
|
|
Kumulatiivinen elävä syntyvyys
Aikaikkuna: 24 raskausviikolla
|
Kumulatiivinen elävä syntyvyys 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen.
|
24 raskausviikolla
|
|
Syntymäpaino
Aikaikkuna: Toimitushetkellä
|
Yksittäisten ja kaksosten paino
|
Toimitushetkellä
|
|
Alhainen syntymäpaino
Aikaikkuna: Syntymässä
|
Paino syntyessään alle 2500 g
|
Syntymässä
|
|
Suuret synnynnäiset poikkeavuudet
Aikaikkuna: Syntymässä
|
Rakenteelliset, toiminnalliset ja geneettiset poikkeavuudet, jotka ilmenevät raskauden aikana ja tunnistetaan ennen syntymää, syntymän yhteydessä tai myöhemmin elämässä ja jotka vaativat vian kirurgista korjausta, ovat visuaalisesti ilmeisiä tai ovat hengenvaarallisia tai aiheuttavat kuoleman.
Kaikki synnynnäiset poikkeavuudet sisällytetään seuraavan synnynnäisten poikkeavuuksien määritelmän mukaisesti synnynnäisten epämuodostumien seurantaan syntymävikojen ja kehitysvammaisten jaoston mukaan, NCBDDD, sairauksien valvonta- ja ehkäisykeskukset (2020).
|
Syntymässä
|
|
Korkea syntymäpaino
Aikaikkuna: Syntymässä
|
Paino syntyessään > 4000 g
|
Syntymässä
|
|
Erittäin pieni syntymäpaino
Aikaikkuna: Syntymässä
|
Paino syntyessään alle 1500 g
|
Syntymässä
|
|
Suuri raskausikään
Aikaikkuna: Syntymässä
|
määritelty syntymäpainoksi > 90. centili raskauden osalta standardoitujen etnisyyteen perustuvien kaavioiden perusteella
|
Syntymässä
|
|
pieni raskausikään nähden
Aikaikkuna: Syntymässä
|
määritellään alle 10. centiliksi synnytyksen raskausiän mukaan standardoitujen etnisyyteen perustuvien kaavioiden perusteella
|
Syntymässä
|
|
Erittäin korkea syntymäpaino
Aikaikkuna: Syntymässä
|
Paino syntyessään yli 4500 g
|
Syntymässä
|
|
Synnytystä edeltävä verenvuoto
Aikaikkuna: Syntymässä
|
mukaan lukien placenta previa, placenta accreta ja selittämätön
|
Syntymässä
|
|
Perinataalinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 24 raskausviikkoa vastasyntyneen 4 viikkoa syntymän jälkeen
|
sikiön tai lapsen kuolema 24 raskausviikosta vastasyntyneen 4 viikkoa syntymän jälkeen.
|
24 raskausviikkoa vastasyntyneen 4 viikkoa syntymän jälkeen
|
|
Pääsy NICU:hun
Aikaikkuna: Syntymässä
|
Vastasyntyneen pääsy NICU:hun
|
Syntymässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tuong M Ho, M.D, Mỹ Đức Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04/2022/MĐ-HĐĐĐ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .