Titaanilla valmistettu verihiutalerikas fibriini periodontaalin regeneraatiossa
maanantai 8. tammikuuta 2024 päivittänyt: Gurbet Alev OZTAS SAHINER, Ataturk University
Titaani-verihiutalerikkaan fibriinin vaikutus parodontaalisen luunsisäisten vaurioiden hoitoon: satunnaistettu, kontrolloitu suuhalkaisuun liittyvä kliininen tutkimus
Tässä tutkimuksessa tutkittiin veriryhmäjakauman mahdollista vaikutusta veren biomateriaalin pitoisuuteen.
Tutkimukseen osallistui 64 vapaaehtoista.
Erilaisia parametreja arvioitiin.
Tuloksena pääteltiin, että veriryhmien jakautuminen ei vaikuta veren biomateriaalisisältöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän jaetun suun, satunnaistetun ja kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena oli verrata avoimen läpän debridementtiä (OFD) yksinään OFD:hen autogeeniseen titaanilla valmistettuun verihiutalerikkaaseen fibriiniin (OFD+ T-PRF), joka on yhdistetty luunsisäisten defektien (IBD) hoidossa.
Tutkittavat olivat 20 systeemisesti tervettä potilasta, joilla oli krooninen parodontiitti 2017 World Workshopin mukaan.
Potilaiden kahdenväliset leikkauspaikat (40 paikkaa) valittiin satunnaisesti OFD:lle yksin tai OFD+ T-PRF:lle yhdistettynä.
Kliiniset parametrit (koetussyvyys (PD), suhteellinen kiinnittymistaso (RAL) ja ienten marginaalitaso (GML)), radiografiset parametrit (luunsisäiset vauriot (IBD) ja periodontaalisen luun tuki (PBS)) ja kasvutekijöiden tasot (GFL) iensientä (GCF) (verihiutaleperäiset kasvutekijät (PDGF-BB), fibroblastikasvutekijät (FGF-2), reseptoriaktivaattorin ydintekijän kappa-B (RANKL)/osteoprotegeriinin (OPG) suhteellinen suhde analysoitiin.
Tilastolliseen analyysiin käytettiin Wilcoxonin etumerkkitestiä, Studentin t-testiä, kaksisuuntaista ANOVA-testiä ja Tukeyn post hoc -testiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki, 25240
- Atatürk University Faculty of Dentistry Department of Peirodontology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1) Potilaat, joilla on kahdenvälisesti samanlaisia parodontaalisia luunsisäisiä vikoja (IBD)
Poissulkemiskriteerit:
- jotka eivät osoittaneet tarvittavaa suuhygieniaa ei-kirurgisen parodontaalihoidon aikana,
- parodontaalihoitoa edellisen 1 vuoden aikana,
- potilaan hampaan esiintyminen, aste II tai hampaan liikkuvuus ja vähemmän kuin 3 luuseinämää tai furkaatiovirhe luuvaurion kohdassa,
- aiempi systeeminen sairaus, joka voi muuttaa parodontiitin kulkua,
- tupakoitsijat,
- antibioottien käyttö,
- raskaana olevat/imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä, jota hoidettiin avoimella läpällä (OFD)
Kontrolliryhmän parodontaalisia luunsisäisiä vaurioita hoidettiin vain avoimella läpän debridementillä (OFD).
|
Kaikki kirurgiset toimenpiteet suoritti toinen parodontologi.
0,12 % klooriheksidiinidiglukonaatti (CHX) huuhtelunestettä intraoraaliseen antisepsikseen ja povidonijodiliuosta käytettiin ekstraoraaliseen antisepsikseen.
Kun paikallispuudutusta (2 % lidokaiinia ja epinefriiniä 1:100 000/Astra, Westbrough, MA) käytettiin, täyspaksuinen puolisuunnikkaan muotoinen läppä nostettiin riittävän suureksi antamaan riittävä näkymä vikaalueelle.
Subgingival debridement ja juurisuunnittelu suoritettiin käyttämällä aluekohtaisia kyretejä (Gracey curets, Hu-Friedy) ja rakeinen kudos poistettiin. Kontrolliryhmän IBD-alue suljettiin ilman materiaalia.
Sitten mukoperiosteaaliset läpät asetettiin uudelleen ommeltuilla 4/0 monoproleenilla.
|
|
Kokeellinen: Testiryhmä, jota käsiteltiin OFD:llä + autogeenisellä titaanilla valmistetulla verihiutalerikkaalla fibriinillä (OFD+ T-PRF)
Testiryhmän parodontaalisia luunsisäisiä vaurioita käsiteltiin avoimella läpän debridementillä (OFD) ja autogeenista titaanilla valmistettua verihiutalerikasta fibriiniä (OFD+ T-PRF) yhdistettynä.
|
Kaikki kirurgiset toimenpiteet suoritti toinen parodontologi.
0,12 % klooriheksidiinidiglukonaatti (CHX) huuhtelunestettä intraoraaliseen antisepsikseen ja povidonijodiliuosta käytettiin ekstraoraaliseen antisepsikseen.
Kun paikallispuudutusta (2 % lidokaiinia ja epinefriiniä 1:100 000/Astra, Westbrough, MA) käytettiin, täyspaksuinen puolisuunnikkaan muotoinen läppä nostettiin riittävän suureksi antamaan riittävä näkymä vikaalueelle.
Subgingival debridement ja juurisuunnittelu suoritettiin käyttämällä aluekohtaisia kyureitä (Gracey curets, Hu-Friedy) ja rakeinen kudos poistettiin (kuva 2a).
Vikaalueiden verenkierto otettiin huomioon.
Testipaikalla IBD:t täytettiin T-PRF:llä ja T-PRF-kalvot sovitettiin vikojen päälle sekä bukkaalisesti että kielellisesti OFD:n lisäksi (kuva 2b).
Sitten mukoperiosteaaliset läpät asetettiin uudelleen ommeltuilla 4/0 monoproleenilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
paikkakohtainen plakkiindeksi (PI) (Silness & Loe)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
hampaan pinnalle kertyneen plakin mittaus
|
9 kuukautta
|
|
modifioitu sulcus verenvuotoindeksi (mSBI)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
ienverenvuotojen arviointi
|
9 kuukautta
|
|
mittaussyvyys ienreunasta (PD)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
mitataan ienreunasta taskun pohjaan asti
|
9 kuukautta
|
|
gingival marginal level (GML)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
mitattuna stentin apikaalisesta ääripäästä ienreunan harjalle
|
9 kuukautta
|
|
suhteellinen kiinnitystaso (RAL)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
arvioitu sementoemelliliitoksesta taskun tyveen ja ikenen marginaalitasoon
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gingival Crevicular Fluid Collection; GCF-näyte kerättiin potilaan parodontaalikudoksen paranemisen arvioimiseksi biokemiallisesti.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
reseptorin aktivaattorin ydintekijä kappa-B (RANKL)/osteoprotegeriinin (OPG) suhteellinen suhde)
|
12 viikkoa
|
|
fibroblastikasvutekijät (FGF-2)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
periodontaalin uusiutumiseen vaikuttava kasvutekijä
|
12 viikkoa
|
|
verihiutaleperäiset kasvutekijät (PDGF-BB)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
periodontaalin uusiutumiseen vaikuttava kasvutekijä
|
12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Röntgenografista luunsisäistä vikaa tutkittaessa otettiin huomioon alveolaarisen luun harjan ja vaurion pohjan välinen etäisyys. Tämä etäisyys (IBD) arvioitiin tietokoneavusteisella ohjelmistolla.
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Radiografiset mittaukset; Mittauksia tehtiin radiografisista kuvista potilaan luukudoksen paranemisen arvioimiseksi.
|
9 kuukautta
|
|
Myös parodontaalisen luutuen (PBS) mittaamisessa radiografisilla kuvilla käytettiin Image Tool versiota 3.0 (UTHSCSA).
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Radiografiset mittaukset; Mittauksia tehtiin radiografisista kuvista potilaan luukudoksen paranemisen arvioimiseksi.
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Didem Ozkal Eminoglu, Dr, Atatürk University Faculty of Dentistry Department of Periodontology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dohan DM, Choukroun J, Diss A, Dohan SL, Dohan AJ, Mouhyi J, Gogly B. Platelet-rich fibrin (PRF): a second-generation platelet concentrate. Part II: platelet-related biologic features. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Mar;101(3):e45-50. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.07.009. Epub 2006 Jan 10.
- Choukroun J, Ghanaati S. Reduction of relative centrifugation force within injectable platelet-rich-fibrin (PRF) concentrates advances patients' own inflammatory cells, platelets and growth factors: the first introduction to the low speed centrifugation concept. Eur J Trauma Emerg Surg. 2018 Feb;44(1):87-95. doi: 10.1007/s00068-017-0767-9. Epub 2017 Mar 10.
- Ghanaati S, Booms P, Orlowska A, Kubesch A, Lorenz J, Rutkowski J, Landes C, Sader R, Kirkpatrick C, Choukroun J. Advanced platelet-rich fibrin: a new concept for cell-based tissue engineering by means of inflammatory cells. J Oral Implantol. 2014 Dec;40(6):679-89. doi: 10.1563/aaid-joi-D-14-00138.
- Cochran DL, Wozney JM. Biological mediators for periodontal regeneration. Periodontol 2000. 1999 Feb;19:40-58. doi: 10.1111/j.1600-0757.1999.tb00146.x.
- Dangaria SJ, Ito Y, Walker C, Druzinsky R, Luan X, Diekwisch TG. Extracellular matrix-mediated differentiation of periodontal progenitor cells. Differentiation. 2009 Sep-Oct;78(2-3):79-90. doi: 10.1016/j.diff.2009.03.005. Epub 2009 May 9.
- Whitman DH, Berry RL, Green DM. Platelet gel: an autologous alternative to fibrin glue with applications in oral and maxillofacial surgery. J Oral Maxillofac Surg. 1997 Nov;55(11):1294-9. doi: 10.1016/s0278-2391(97)90187-7.
- Dohan Ehrenfest DM, Rasmusson L, Albrektsson T. Classification of platelet concentrates: from pure platelet-rich plasma (P-PRP) to leucocyte- and platelet-rich fibrin (L-PRF). Trends Biotechnol. 2009 Mar;27(3):158-67. doi: 10.1016/j.tibtech.2008.11.009. Epub 2009 Jan 31.
- Kang YH, Jeon SH, Park JY, Chung JH, Choung YH, Choung HW, Kim ES, Choung PH. Platelet-rich fibrin is a Bioscaffold and reservoir of growth factors for tissue regeneration. Tissue Eng Part A. 2011 Feb;17(3-4):349-59. doi: 10.1089/ten.TEA.2010.0327. Epub 2010 Dec 31.
- Bussel JB, Kunicki TJ, Michelson AD. Platelets: New Understanding of Platelet Glycoproteins and Their Role in Disease. Hematology Am Soc Hematol Educ Program. 2000:222-240. doi: 10.1182/asheducation-2000.1.222.
- Barbalic M, Dupuis J, Dehghan A, Bis JC, Hoogeveen RC, Schnabel RB, Nambi V, Bretler M, Smith NL, Peters A, Lu C, Tracy RP, Aleksic N, Heeriga J, Keaney JF Jr, Rice K, Lip GY, Vasan RS, Glazer NL, Larson MG, Uitterlinden AG, Yamamoto J, Durda P, Haritunians T, Psaty BM, Boerwinkle E, Hofman A, Koenig W, Jenny NS, Witteman JC, Ballantyne C, Benjamin EJ. Large-scale genomic studies reveal central role of ABO in sP-selectin and sICAM-1 levels. Hum Mol Genet. 2010 May 1;19(9):1863-72. doi: 10.1093/hmg/ddq061. Epub 2010 Feb 18.
- Mohanty D, Ghosh K, Marwaha N, Kaur S, Chauhan AP, Das KC. Major blood group antigens--a determinant of factor VIII levels in blood? Thromb Haemost. 1984 Jul 29;51(3):414. No abstract available.
- Chatterjee A, Pradeep AR, Garg V, Yajamanya S, Ali MM, Priya VS. Treatment of periodontal intrabony defects using autologous platelet-rich fibrin and titanium platelet-rich fibrin: a randomized, clinical, comparative study. J Investig Clin Dent. 2017 Aug;8(3). doi: 10.1111/jicd.12231. Epub 2016 Jul 31.
- Kim TH, Kim SH, Sandor GK, Kim YD. Comparison of platelet-rich plasma (PRP), platelet-rich fibrin (PRF), and concentrated growth factor (CGF) in rabbit-skull defect healing. Arch Oral Biol. 2014 May;59(5):550-8. doi: 10.1016/j.archoralbio.2014.02.004. Epub 2014 Feb 15.
- Kobayashi E, Fluckiger L, Fujioka-Kobayashi M, Sawada K, Sculean A, Schaller B, Miron RJ. Comparative release of growth factors from PRP, PRF, and advanced-PRF. Clin Oral Investig. 2016 Dec;20(9):2353-2360. doi: 10.1007/s00784-016-1719-1. Epub 2016 Jan 25.
- Kumar RV, Shubhashini N. Platelet rich fibrin: a new paradigm in periodontal regeneration. Cell Tissue Bank. 2013 Sep;14(3):453-63. doi: 10.1007/s10561-012-9349-6. Epub 2012 Nov 11.
- Masuki H, Okudera T, Watanebe T, Suzuki M, Nishiyama K, Okudera H, Nakata K, Uematsu K, Su CY, Kawase T. Growth factor and pro-inflammatory cytokine contents in platelet-rich plasma (PRP), plasma rich in growth factors (PRGF), advanced platelet-rich fibrin (A-PRF), and concentrated growth factors (CGF). Int J Implant Dent. 2016 Dec;2(1):19. doi: 10.1186/s40729-016-0052-4. Epub 2016 Aug 22.
- Dohan Ehrenfest DM, Bielecki T, Jimbo R, Barbe G, Del Corso M, Inchingolo F, Sammartino G. Do the fibrin architecture and leukocyte content influence the growth factor release of platelet concentrates? An evidence-based answer comparing a pure platelet-rich plasma (P-PRP) gel and a leukocyte- and platelet-rich fibrin (L-PRF). Curr Pharm Biotechnol. 2012 Jun;13(7):1145-52. doi: 10.2174/138920112800624382.
- Su CY, Kuo YP, Tseng YH, Su CH, Burnouf T. In vitro release of growth factors from platelet-rich fibrin (PRF): a proposal to optimize the clinical applications of PRF. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2009 Jul;108(1):56-61. doi: 10.1016/j.tripleo.2009.02.004. Epub 2009 May 17.
- Clipet F, Tricot S, Alno N, Massot M, Solhi H, Cathelineau G, Perez F, De Mello G, Pellen-Mussi P. In vitro effects of Choukroun's platelet-rich fibrin conditioned medium on 3 different cell lines implicated in dental implantology. Implant Dent. 2012 Feb;21(1):51-6. doi: 10.1097/ID.0b013e31822b9cb4.
- Dereka XE, Markopoulou CE, Vrotsos IA. Role of growth factors on periodontal repair. Growth Factors. 2006 Dec;24(4):260-7. doi: 10.1080/08977190601060990.
- Selezneva IA, Gilmiyarova FN, Borodina IA, Ereshchenko AA, Gilmiyarov EM, Kartashov VV. [capital ES, Cyrilliclinicmolecular indicators of inflammatory destructive damage of the oral cavity in periodontitis in persons with various group accessories of blood.]. Klin Lab Diagn. 2020;65(2):100-105. doi: 10.18821/0869-2084-2020-65-2-100-105. Russian.
- Arabaci T, Albayrak M. Titanium-prepared platelet-rich fibrin provides advantages on periodontal healing: A randomized split-mouth clinical study. J Periodontol. 2018 Mar;89(3):255-264. doi: 10.1002/JPER.17-0294.
- Dohan Ehrenfest DM, Pinto NR, Pereda A, Jimenez P, Corso MD, Kang BS, Nally M, Lanata N, Wang HL, Quirynen M. The impact of the centrifuge characteristics and centrifugation protocols on the cells, growth factors, and fibrin architecture of a leukocyte- and platelet-rich fibrin (L-PRF) clot and membrane. Platelets. 2018 Mar;29(2):171-184. doi: 10.1080/09537104.2017.1293812. Epub 2017 Apr 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- B.30.2.ATA.0.01.00/93
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Jos muut tutkijat pyytävät tutkimuksen tietoja, voidaan ottaa yhteyttä tutkimuksen ohjaajaan.
IPD-jaon aikakehys
Mitään erityistä aikarajoitusta tälle ei ole.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Mitään erityistä aikakriteeriä tälle ei ole.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verihiutalerikas fibriini
-
Cleveland Dental InstituteRekrytointiViisaudenhampaiden autotransplantaatio | Patelet Rich FibrinYhdysvallat