Титановый фибрин, богатый тромбоцитами, в регенерации пародонта
8 января 2024 г. обновлено: Gurbet Alev OZTAS SAHINER, Ataturk University
Влияние фибрина, богатого титаном тромбоцитами, на пародонтальные внутрикостные дефекты: рандомизированное контролируемое клиническое исследование с разделением рта
В данном исследовании исследовалось возможное влияние распределения групп крови на содержание биоматериала крови.
В исследовании приняли участие 64 добровольца.
Оценивались различные параметры.
В результате был сделан вывод, что распределение групп крови не влияет на состав биоматериала крови.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Целью этого рандомизированного и контролируемого исследования с разделенным составом было сравнить чистку открытого лоскута (OFD) отдельно с OFD с аутогенным фибрином, полученным из титана, богатым тромбоцитами (OFD + T-PRF), в сочетании с лечением внутрикостных дефектов (IBD).
По данным Всемирного семинара 2017 года, субъектами исследования были 20 системно здоровых пациентов с хроническим пародонтитом.
Места двусторонних операций у пациентов (40 мест) были выбраны случайным образом для только OFD или комбинации OFD + T-PRF.
Клинические параметры (глубина зондирования (PD), относительный уровень прикрепления (RAL) и уровень десневого края (GML)), рентгенографические параметры (внутрикостные дефекты (IBD) и периодонтальная костная поддержка (PBS)), а также уровни факторов роста (GFL) в Анализировали десневую десневую жидкость (GCF) (факторы роста тромбоцитов (PDGF-BB), факторы роста фибробластов (FGF-2), относительное соотношение ядерного фактора активатора рецептора каппа-B (RANKL)/остеопротегерина (OPG)).
Для статистического анализа использовались знаково-ранговый критерий Уилкоксона, t-критерий Стьюдента, двусторонний дисперсионный анализ и апостериорный критерий Тьюки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Erzurum, Турция, 25240
- Atatürk University Faculty of Dentistry Department of Peirodontology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
1)Пациенты с двусторонне сходными внутрикостными дефектами пародонта (ВЗК)
Критерий исключения:
- Кто не соблюдал необходимую гигиену полости рта в процессе безоперационного пародонтологического лечения,
- история пародонтологического лечения в течение предшествующего 1 года,
- наличие девитального зуба II степени или более высокой подвижности зуба и менее 3-х костных стенок или дефекта фуркации на месте костного дефекта,
- наличие в анамнезе каких-либо системных заболеваний, которые могут изменить течение заболеваний пародонта,
- курильщики,
- применение антибиотиков,
- беременные/кормящие женщины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контрольная группа, получавшая лечение открытым лоскутом (OFD).
Внутрикостные дефекты пародонта контрольной группы лечились только открытым лоскутом (OFD).
|
Все хирургические процедуры выполнял второй пародонтолог.
Для внутриротовой антисептики использовали полоскание 0,12% хлоргексидина диглюконата (CHX), а для внеротовой антисептики использовали раствор повидон-йода.
После применения местной анестезии (2% лидокаин с адреналином 1:100 000/Astra, Westbrough, MA) трапециевидный лоскут на всю толщину был приподнят достаточно широко, чтобы обеспечить адекватный обзор области дефекта.
Поддесневую санацию и планирование корней проводили с использованием кюреток, специфичных для данной области (кюреты Грейси, Ху-Фриди), и грануляционную ткань удаляли. Область ВЗК в контрольной группе закрывали без применения какого-либо материала.
Затем слизисто-надкостничные лоскуты репозиционировали и ушивали монопроленовыми швами 4/0.
|
|
Экспериментальный: Испытуемая группа, получавшая OFD + аутогенный фибрин, приготовленный из титана (OFD + T-PRF)
Внутрикостные дефекты пародонта в тестовой группе лечили открытым лоскутом (OFD) с использованием аутогенного фибрина, обогащенного тромбоцитами, полученного из титана (OFD + T-PRF) в сочетании.
|
Все хирургические процедуры выполнял второй пародонтолог.
Для внутриротовой антисептики использовали полоскание 0,12% хлоргексидина диглюконата (CHX), а для внеротовой антисептики использовали раствор повидон-йода.
После применения местной анестезии (2% лидокаин с адреналином 1:100 000/Astra, Westbrough, MA) трапециевидный лоскут на всю толщину был приподнят достаточно широко, чтобы обеспечить адекватный обзор области дефекта.
Поддесневая санация и планирование корня были выполнены с использованием кюреток для конкретных зон (кюрет Грейси, Ху-Фриди), а грануляционная ткань была удалена (рис. 2а).
Учитывалось кровоснабжение участков дефекта.
На испытательном полигоне IBD были заполнены T-PRF, а мембраны T-PRF были адаптированы к дефектам как буккально, так и лингвально, в дополнение к OFD (рис. 2b).
Затем слизисто-надкостничные лоскуты репозиционировали и ушивали монопроленовыми швами 4/0.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сайт-специфичный индекс зубного налета (PI) (Silness & Loe)
Временное ограничение: 9 месяцев
|
измерение количества налета, скопившегося на поверхности зуба
|
9 месяцев
|
|
модифицированный индекс кровоточивости борозд (mSBI)
Временное ограничение: 9 месяцев
|
оценка кровоточивости десен
|
9 месяцев
|
|
глубина зондирования от края десны (ПД)
Временное ограничение: 9 месяцев
|
оценивается от края десны до основания кармана
|
9 месяцев
|
|
маргинальный уровень десны (GML)
Временное ограничение: 9 месяцев
|
измеряется от самого апикального конца стента до гребня края десны
|
9 месяцев
|
|
относительный уровень привязанности (RAL)
Временное ограничение: 9 месяцев
|
оценивается от цементно-эмалевого соединения до основания кармана и уровня десневого края.
|
9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сбор десневой щелевой жидкости; Образец десневой жидкости (GCF) был собран для биохимической оценки заживления тканей пародонта пациента.
Временное ограничение: 12 недель
|
относительное соотношение ядерного фактора рецептора-активатора каппа-B (RANKL)/остеопротегерина (OPG))
|
12 недель
|
|
факторы роста фибробластов (FGF-2)
Временное ограничение: 12 недель
|
фактор роста, влияющий на регенерацию пародонта
|
12 недель
|
|
факторы роста тромбоцитов (PDGF-BB)
Временное ограничение: 12 недель
|
фактор роста, влияющий на регенерацию пародонта
|
12 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
При рентгенологическом внутрикостном дефекте учитывали расстояние между гребнем альвеолярной кости и основанием дефекта. Это расстояние (IBD) оценивалось с использованием компьютерного программного обеспечения.
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Радиографические измерения; Измерения проводились на рентгенограммах с целью оценки заживления костной ткани пациента.
|
9 месяцев
|
|
Также при измерении периодонтальной костной поддержки (PBS) с использованием рентгенографических изображений использовали Image Tool v.3.0 (UTHSCSA).
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Радиографические измерения; Измерения проводились на рентгенограммах с целью оценки заживления костной ткани пациента.
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Didem Ozkal Eminoglu, Dr, Atatürk University Faculty of Dentistry Department of Periodontology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Dohan DM, Choukroun J, Diss A, Dohan SL, Dohan AJ, Mouhyi J, Gogly B. Platelet-rich fibrin (PRF): a second-generation platelet concentrate. Part II: platelet-related biologic features. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Mar;101(3):e45-50. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.07.009. Epub 2006 Jan 10.
- Choukroun J, Ghanaati S. Reduction of relative centrifugation force within injectable platelet-rich-fibrin (PRF) concentrates advances patients' own inflammatory cells, platelets and growth factors: the first introduction to the low speed centrifugation concept. Eur J Trauma Emerg Surg. 2018 Feb;44(1):87-95. doi: 10.1007/s00068-017-0767-9. Epub 2017 Mar 10.
- Ghanaati S, Booms P, Orlowska A, Kubesch A, Lorenz J, Rutkowski J, Landes C, Sader R, Kirkpatrick C, Choukroun J. Advanced platelet-rich fibrin: a new concept for cell-based tissue engineering by means of inflammatory cells. J Oral Implantol. 2014 Dec;40(6):679-89. doi: 10.1563/aaid-joi-D-14-00138.
- Cochran DL, Wozney JM. Biological mediators for periodontal regeneration. Periodontol 2000. 1999 Feb;19:40-58. doi: 10.1111/j.1600-0757.1999.tb00146.x.
- Dangaria SJ, Ito Y, Walker C, Druzinsky R, Luan X, Diekwisch TG. Extracellular matrix-mediated differentiation of periodontal progenitor cells. Differentiation. 2009 Sep-Oct;78(2-3):79-90. doi: 10.1016/j.diff.2009.03.005. Epub 2009 May 9.
- Whitman DH, Berry RL, Green DM. Platelet gel: an autologous alternative to fibrin glue with applications in oral and maxillofacial surgery. J Oral Maxillofac Surg. 1997 Nov;55(11):1294-9. doi: 10.1016/s0278-2391(97)90187-7.
- Dohan Ehrenfest DM, Rasmusson L, Albrektsson T. Classification of platelet concentrates: from pure platelet-rich plasma (P-PRP) to leucocyte- and platelet-rich fibrin (L-PRF). Trends Biotechnol. 2009 Mar;27(3):158-67. doi: 10.1016/j.tibtech.2008.11.009. Epub 2009 Jan 31.
- Kang YH, Jeon SH, Park JY, Chung JH, Choung YH, Choung HW, Kim ES, Choung PH. Platelet-rich fibrin is a Bioscaffold and reservoir of growth factors for tissue regeneration. Tissue Eng Part A. 2011 Feb;17(3-4):349-59. doi: 10.1089/ten.TEA.2010.0327. Epub 2010 Dec 31.
- Bussel JB, Kunicki TJ, Michelson AD. Platelets: New Understanding of Platelet Glycoproteins and Their Role in Disease. Hematology Am Soc Hematol Educ Program. 2000:222-240. doi: 10.1182/asheducation-2000.1.222.
- Barbalic M, Dupuis J, Dehghan A, Bis JC, Hoogeveen RC, Schnabel RB, Nambi V, Bretler M, Smith NL, Peters A, Lu C, Tracy RP, Aleksic N, Heeriga J, Keaney JF Jr, Rice K, Lip GY, Vasan RS, Glazer NL, Larson MG, Uitterlinden AG, Yamamoto J, Durda P, Haritunians T, Psaty BM, Boerwinkle E, Hofman A, Koenig W, Jenny NS, Witteman JC, Ballantyne C, Benjamin EJ. Large-scale genomic studies reveal central role of ABO in sP-selectin and sICAM-1 levels. Hum Mol Genet. 2010 May 1;19(9):1863-72. doi: 10.1093/hmg/ddq061. Epub 2010 Feb 18.
- Mohanty D, Ghosh K, Marwaha N, Kaur S, Chauhan AP, Das KC. Major blood group antigens--a determinant of factor VIII levels in blood? Thromb Haemost. 1984 Jul 29;51(3):414. No abstract available.
- Chatterjee A, Pradeep AR, Garg V, Yajamanya S, Ali MM, Priya VS. Treatment of periodontal intrabony defects using autologous platelet-rich fibrin and titanium platelet-rich fibrin: a randomized, clinical, comparative study. J Investig Clin Dent. 2017 Aug;8(3). doi: 10.1111/jicd.12231. Epub 2016 Jul 31.
- Kim TH, Kim SH, Sandor GK, Kim YD. Comparison of platelet-rich plasma (PRP), platelet-rich fibrin (PRF), and concentrated growth factor (CGF) in rabbit-skull defect healing. Arch Oral Biol. 2014 May;59(5):550-8. doi: 10.1016/j.archoralbio.2014.02.004. Epub 2014 Feb 15.
- Kobayashi E, Fluckiger L, Fujioka-Kobayashi M, Sawada K, Sculean A, Schaller B, Miron RJ. Comparative release of growth factors from PRP, PRF, and advanced-PRF. Clin Oral Investig. 2016 Dec;20(9):2353-2360. doi: 10.1007/s00784-016-1719-1. Epub 2016 Jan 25.
- Kumar RV, Shubhashini N. Platelet rich fibrin: a new paradigm in periodontal regeneration. Cell Tissue Bank. 2013 Sep;14(3):453-63. doi: 10.1007/s10561-012-9349-6. Epub 2012 Nov 11.
- Masuki H, Okudera T, Watanebe T, Suzuki M, Nishiyama K, Okudera H, Nakata K, Uematsu K, Su CY, Kawase T. Growth factor and pro-inflammatory cytokine contents in platelet-rich plasma (PRP), plasma rich in growth factors (PRGF), advanced platelet-rich fibrin (A-PRF), and concentrated growth factors (CGF). Int J Implant Dent. 2016 Dec;2(1):19. doi: 10.1186/s40729-016-0052-4. Epub 2016 Aug 22.
- Dohan Ehrenfest DM, Bielecki T, Jimbo R, Barbe G, Del Corso M, Inchingolo F, Sammartino G. Do the fibrin architecture and leukocyte content influence the growth factor release of platelet concentrates? An evidence-based answer comparing a pure platelet-rich plasma (P-PRP) gel and a leukocyte- and platelet-rich fibrin (L-PRF). Curr Pharm Biotechnol. 2012 Jun;13(7):1145-52. doi: 10.2174/138920112800624382.
- Su CY, Kuo YP, Tseng YH, Su CH, Burnouf T. In vitro release of growth factors from platelet-rich fibrin (PRF): a proposal to optimize the clinical applications of PRF. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2009 Jul;108(1):56-61. doi: 10.1016/j.tripleo.2009.02.004. Epub 2009 May 17.
- Clipet F, Tricot S, Alno N, Massot M, Solhi H, Cathelineau G, Perez F, De Mello G, Pellen-Mussi P. In vitro effects of Choukroun's platelet-rich fibrin conditioned medium on 3 different cell lines implicated in dental implantology. Implant Dent. 2012 Feb;21(1):51-6. doi: 10.1097/ID.0b013e31822b9cb4.
- Dereka XE, Markopoulou CE, Vrotsos IA. Role of growth factors on periodontal repair. Growth Factors. 2006 Dec;24(4):260-7. doi: 10.1080/08977190601060990.
- Selezneva IA, Gilmiyarova FN, Borodina IA, Ereshchenko AA, Gilmiyarov EM, Kartashov VV. [capital ES, Cyrilliclinicmolecular indicators of inflammatory destructive damage of the oral cavity in periodontitis in persons with various group accessories of blood.]. Klin Lab Diagn. 2020;65(2):100-105. doi: 10.18821/0869-2084-2020-65-2-100-105. Russian.
- Arabaci T, Albayrak M. Titanium-prepared platelet-rich fibrin provides advantages on periodontal healing: A randomized split-mouth clinical study. J Periodontol. 2018 Mar;89(3):255-264. doi: 10.1002/JPER.17-0294.
- Dohan Ehrenfest DM, Pinto NR, Pereda A, Jimenez P, Corso MD, Kang BS, Nally M, Lanata N, Wang HL, Quirynen M. The impact of the centrifuge characteristics and centrifugation protocols on the cells, growth factors, and fibrin architecture of a leukocyte- and platelet-rich fibrin (L-PRF) clot and membrane. Platelets. 2018 Mar;29(2):171-184. doi: 10.1080/09537104.2017.1293812. Epub 2017 Apr 24.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- B.30.2.ATA.0.01.00/93
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Если данные исследования запрашиваются другими исследователями, можно связаться с руководителем исследования.
Сроки обмена IPD
Для этого нет конкретных ограничений по времени.
Критерии совместного доступа к IPD
Для этого не существует конкретного временного критерия.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .